新醫(yī)改背景下執(zhí)業(yè)藥師應承擔起自己的社會責任
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□文/丁晉垣 圖/袁中艷
編者按:
新醫(yī)改方案中明確指出:“規(guī)范藥品臨床使用,發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥與藥品質量管理方面的作用”;“完善執(zhí)業(yè)藥師制度,零售藥店必須按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師為患者提供購藥咨詢和指導”。這表明執(zhí)業(yè)藥師在人民用藥安全、有效方面起著重要作用。但是,我國目前執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設與發(fā)展仍然存在不少問題,很難全部滿足人民安全用藥、保健的需要。“十二五”期間及2020年之前,為加快我國執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設與發(fā)展速度,有關部門應開展哪些切實的工作,提高執(zhí)業(yè)藥師的數量,提升執(zhí)業(yè)藥師的質量,滿足廣大人民群眾對執(zhí)業(yè)藥師的需求?國家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心專家丁晉垣近日對此進行了疏理、分析,經作者同意,本報從本期起摘登文章的部分內容,以饗讀者。
新醫(yī)改需要執(zhí)業(yè)藥師的積極參與
在我國,盡管執(zhí)業(yè)藥師管理制度已經施行了十幾年的時間,但執(zhí)業(yè)藥師在藥品零售、使用領域的作用、必要性及不可替代性仍被嚴重忽視,執(zhí)業(yè)藥師的作用難以發(fā)揮,更影響了執(zhí)業(yè)藥師向必需和急需執(zhí)業(yè)藥師的眾多藥店流動,導致藥品零售領域執(zhí)業(yè)藥師配備、使用水平很低。目前,我國有執(zhí)業(yè)藥師資格的藥學技術人員18.5萬余人,而真正在藥品零售領域從事藥學服務工作的則很少。這意味著國人所享受到的執(zhí)業(yè)藥師給予的藥學保健服務仍然很少,我國人民的藥學保健水平仍然很低。然而,隨著人們對用藥安全和健康問題的日益關注,我國公眾迫切需要大量執(zhí)業(yè)藥師為他們提供高水平、高質量的藥學服務和保健服務。
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2009年3月17日,《中共中央國務院關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》強調指出:“規(guī)范藥品臨床使用,發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥與藥品質量管理方面的作用”。2009年3月18日,國務院印發(fā)了《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點實施方案(2009~2011年)》,進一步明確要求:“完善執(zhí)業(yè)藥師制度,零售藥店必須按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師為患者提供購藥咨詢和指導”。從現在到2020年,是我國全面建設小康社會的關鍵時期,深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,是為全面建設小康社會,加快醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展,實現“健康中國2020”的戰(zhàn)略選擇,是實現人民共享改革發(fā)展成果的重要途徑,是廣大人民群眾的迫切愿望。執(zhí)業(yè)藥師是藥品零售領域眾多零售藥店保證藥品和藥學服務質量,保障人民用藥安全、有效,保證人民健康必要的、不可或缺的和不可替代的藥學技術力量。
藥品科學監(jiān)管離不開執(zhí)業(yè)藥師
由于在藥品零售、使用領域執(zhí)業(yè)藥師配備、使用水平不高,使得我國藥品監(jiān)管的科學性與有效性大打折扣。
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藥品零售、使用領域,特別是藥品零售領域的藥學服務狀況令人擔憂。目前,我國藥品零售、使用領域執(zhí)業(yè)藥師嚴重匱乏,執(zhí)業(yè)藥師配備、使用水平不高,藥學服務水平低下,人民用藥的安全、有效難以保障,用藥的經濟、合理更難以實現,廣大人民群眾對此非常不滿意,怨聲不斷。
藥品處方缺乏有效的監(jiān)督機制,不合理用藥問題嚴重。藥學的不斷發(fā)展、大量新藥的不斷出現,已經使科學、合理用藥變成高深的專業(yè)化工作。在我國,由于執(zhí)業(yè)藥師配備、使用嚴重滯后,執(zhí)業(yè)藥師在安全、有效、經濟、合理用藥方面的監(jiān)督保障作用無法發(fā)揮,難以形成藥師監(jiān)督醫(yī)生處方的制度和機制。因此導致的一些藥品的濫用或不合理使用,不僅降低了一些藥品的治療效果,更加大了藥物不良反應發(fā)生率,給患者的健康帶來不良影響。
《藥品管理法》及其《實施條例》的全面有效施行,離不開藥學人才。自2001年12月1日開始,國家施行了修訂后的《中華人民共和國藥品管理法》,并于2002年9月15日開始施行《中華人民共和國藥品管理法實施條例》!端幤饭芾矸ā芬(guī)定,具有依法經過資格認定的藥學技術人員是開辦藥品生產、經營企業(yè)及開展醫(yī)療機構藥劑活動的必備條件之一!端幤饭芾矸▽嵤l例》進一步規(guī)定,經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),應當配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經資格認定的藥學技術人員;醫(yī)療機構審核和調配處方的藥劑人員必須是依法經資格認定的藥學技術人員。其中,具有依法經過資格認定的藥學技術人員主要是指執(zhí)業(yè)藥師。
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然而,《藥品管理法》及《藥品管理法實施條例》中卻沒有規(guī)定要求藥品生產、經營企業(yè)及醫(yī)療機構配備的執(zhí)業(yè)藥師做什么、怎么做、做錯了怎么辦;沒有規(guī)定在藥品經營企業(yè)由誰來保證準確無誤銷售藥品、正確說明用法用量、核對處方、拒絕調配有配伍禁忌或者超劑量的處方;沒有明確規(guī)定執(zhí)業(yè)藥師是否承擔銷售處方藥和甲類非處方藥的任務,如果承擔此項任務,應從事哪些藥學技術服務業(yè)務,擔負什么責任,有哪些權利和義務,如何監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師的藥學服務行為,等等。
顯然,不解決藥品經營企業(yè),特別是藥品零售企業(yè)藥學技術服務工作由誰來做的問題,不解決配備的執(zhí)業(yè)藥師做什么、怎么做、做錯了怎么辦的問題,即使藥品零售企業(yè)配備了執(zhí)業(yè)藥師,也不知道該如何使用執(zhí)業(yè)藥師,執(zhí)業(yè)藥師也沒有自己的崗位,實際地位也難以提高,執(zhí)業(yè)藥師勢必成為藥品零售企業(yè)的裝飾和擺設,執(zhí)業(yè)藥師保證藥品和藥學服務質量,保障人民用藥安全、有效、經濟、合理的作用也難以發(fā)揮。
因此,要保證《藥品管理法》及其《實施條例》真正、全面、順利、有效的實施,亟待加強執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設與發(fā)展,改革、完善執(zhí)業(yè)藥師管理制度,以形成與藥品監(jiān)督管理相互匹配、完備的法律、法規(guī)、政策體系。
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處方藥與非處方藥分類管理制度難以有效推行。1997年,我國明確提出了建立處方藥與非處方藥分類管理制度,并于2000年1月1日開始正式啟動了處方藥與非處方藥分類管理工作。
多年來的實踐表明,在我國建立和推行處方藥與非處方藥分類管理制度,最薄弱的環(huán)節(jié)是處方藥、甲類非處方藥零售領域的藥學服務環(huán)節(jié)。由于我國執(zhí)業(yè)藥師配備、使用嚴重滯后,執(zhí)業(yè)藥師在藥品零售領域保證藥品質量和藥學服務質量的作用難以發(fā)揮,處方藥與非處方藥零售過程中審核、監(jiān)督處方與用藥咨詢指導等藥學服務質量難以保證,使得公眾用藥的安全、有效大打折扣,影響了處方藥與非處方藥分類管理制度的順利和有效推行。
因此,執(zhí)業(yè)藥師管理工作必須與處方藥與非處方藥分類管理工作協調推進,加快執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設,盡快解決藥品零售領域藥學服務薄弱的問題,大力配合并促進處方藥與非處方藥分類管理工作。, http://www.www.srpcoatings.com
