關(guān)注胸腺肽注射劑的不合理使用
本報(bào)訊 國(guó)家藥品不良反應(yīng)中心在近期發(fā)布的第41期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》(以下簡(jiǎn)稱《通報(bào)》)中提醒，關(guān)注胸腺肽注射劑的嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)，并對(duì)超劑量使用等4種不合理用藥情況進(jìn)行了舉例分析。
《通報(bào)》指出，胸腺肽注射劑存在不合理用藥情況，主要表現(xiàn)如下：
超劑量使用 胸腺肽注射劑藥品說(shuō)明書(shū)推薦使用劑量為每次20 毫克~80毫克。國(guó)家中心數(shù)據(jù)庫(kù)病例資料顯示，使用劑量80毫克以上的病例達(dá)45.16%，最高達(dá)600毫克/次。
典型病例 患者，男，30歲，因“帶狀皰疹”靜脈滴注注射用胸腺肽200毫克+5%葡萄糖注射液250毫升，約10分鐘時(shí)出現(xiàn)面色蒼白、口唇發(fā)紫、呼吸困難、測(cè)不到血壓。立即停止輸液，給予吸氧、靜脈注射地塞米松注射液10毫克、0.1%腎上腺素注射液1毫升、氯苯那敏注射液10毫克，20分鐘癥狀緩解，1.5小時(shí)癥狀消失。
超適應(yīng)證用藥 胸腺肽注射劑說(shuō)明書(shū)提示，主要用于各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病，某些自身免疫性疾病，各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病及腫瘤的輔助治療。國(guó)家中心數(shù)據(jù)庫(kù)病例資料顯示，有部分病例用藥原因?yàn)轭A(yù)防非典型性肺炎、預(yù)防免疫力低下、鼻炎、咽炎、支氣管炎、心腦血管疾病等，超出藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的適應(yīng)證范圍。
典型病例 患者，女，33歲，為“預(yù)防上呼吸道感染”靜脈滴注注射用胸腺肽60毫克+5%葡萄糖250毫升，約3分鐘時(shí)出現(xiàn)胸悶、氣短、顏面潮紅、惡心等癥狀，停止輸液，平臥位，繼之患者面色蒼白、口唇發(fā)紺，即給予吸氧，脈搏摸不到，血壓測(cè)不到，心音低鈍，立即靜脈注射腎上腺素1毫克、地塞米松5毫克，5%葡萄糖250毫升+地塞米松25毫克靜滴、5%葡萄糖250毫升+多巴胺20毫克、乳酸林格注射液500毫升靜滴，繼續(xù)給予低分子右旋糖酐、能量合劑等擴(kuò)容補(bǔ)液治療，搶救1小時(shí)后患者心率正常, 血壓逐漸恢復(fù)正常。
不合理配伍用藥 國(guó)家中心數(shù)據(jù)庫(kù)病例資料顯示，胸腺肽注射劑存在與多種藥物混合使用、同瓶滴注的情況。
典型病例 患兒，男，1歲，9千克，因“支氣管炎”予以“胸腺肽注射液20毫克、注射用阿奇霉素0.1克、更昔洛韋注射液50毫克、二羥丙茶堿注射液0.1克”靜脈滴注, 5分鐘后患兒出現(xiàn)寒戰(zhàn)，隨之高熱，體溫達(dá)39℃，停用液體給予鹽酸異丙嗪注射液10毫克、地塞米松磷酸鈉注射液2.5毫克靜脈注射，10分鐘后患兒癥狀逐漸好轉(zhuǎn)。
兒童用藥問(wèn)題 國(guó)家中心數(shù)據(jù)庫(kù)病例資料顯示，兒童病例占5.28%，其中小于1歲的嬰兒占1.36%。這些病例中存在明顯的超劑量、超適應(yīng)證及其他不合理使用情況。
典型病例 患兒，男，8個(gè)月，8千克，急性支氣管肺炎，先后靜脈滴注注射用頭孢匹胺鈉1.0克+5%葡萄糖注射液100毫升、注射用克林霉素磷酸酯0.2克+5%葡萄糖注射液100毫升、注射用胸腺肽30毫克+5%葡萄糖注射液100毫升。滴注注射用胸腺肽2分鐘時(shí)，出現(xiàn)全身紫紺、呼吸困難、循環(huán)衰竭等癥狀。立即停用。實(shí)施氣管插管并靜脈注射地塞米松注射液、皮下注射腎上腺素注射液、靜脈滴注碳酸氫鈉注射液。約30分鐘癥狀緩解，轉(zhuǎn)兒科住院繼續(xù)治療。(國(guó)訊), 百拇醫(yī)藥
《通報(bào)》指出，胸腺肽注射劑存在不合理用藥情況，主要表現(xiàn)如下：
超劑量使用 胸腺肽注射劑藥品說(shuō)明書(shū)推薦使用劑量為每次20 毫克~80毫克。國(guó)家中心數(shù)據(jù)庫(kù)病例資料顯示，使用劑量80毫克以上的病例達(dá)45.16%，最高達(dá)600毫克/次。
典型病例 患者，男，30歲，因“帶狀皰疹”靜脈滴注注射用胸腺肽200毫克+5%葡萄糖注射液250毫升，約10分鐘時(shí)出現(xiàn)面色蒼白、口唇發(fā)紫、呼吸困難、測(cè)不到血壓。立即停止輸液，給予吸氧、靜脈注射地塞米松注射液10毫克、0.1%腎上腺素注射液1毫升、氯苯那敏注射液10毫克，20分鐘癥狀緩解，1.5小時(shí)癥狀消失。
超適應(yīng)證用藥 胸腺肽注射劑說(shuō)明書(shū)提示，主要用于各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病，某些自身免疫性疾病，各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病及腫瘤的輔助治療。國(guó)家中心數(shù)據(jù)庫(kù)病例資料顯示，有部分病例用藥原因?yàn)轭A(yù)防非典型性肺炎、預(yù)防免疫力低下、鼻炎、咽炎、支氣管炎、心腦血管疾病等，超出藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的適應(yīng)證范圍。
典型病例 患者，女，33歲，為“預(yù)防上呼吸道感染”靜脈滴注注射用胸腺肽60毫克+5%葡萄糖250毫升，約3分鐘時(shí)出現(xiàn)胸悶、氣短、顏面潮紅、惡心等癥狀，停止輸液，平臥位，繼之患者面色蒼白、口唇發(fā)紺，即給予吸氧，脈搏摸不到，血壓測(cè)不到，心音低鈍，立即靜脈注射腎上腺素1毫克、地塞米松5毫克，5%葡萄糖250毫升+地塞米松25毫克靜滴、5%葡萄糖250毫升+多巴胺20毫克、乳酸林格注射液500毫升靜滴，繼續(xù)給予低分子右旋糖酐、能量合劑等擴(kuò)容補(bǔ)液治療，搶救1小時(shí)后患者心率正常, 血壓逐漸恢復(fù)正常。
不合理配伍用藥 國(guó)家中心數(shù)據(jù)庫(kù)病例資料顯示，胸腺肽注射劑存在與多種藥物混合使用、同瓶滴注的情況。
典型病例 患兒，男，1歲，9千克，因“支氣管炎”予以“胸腺肽注射液20毫克、注射用阿奇霉素0.1克、更昔洛韋注射液50毫克、二羥丙茶堿注射液0.1克”靜脈滴注, 5分鐘后患兒出現(xiàn)寒戰(zhàn)，隨之高熱，體溫達(dá)39℃，停用液體給予鹽酸異丙嗪注射液10毫克、地塞米松磷酸鈉注射液2.5毫克靜脈注射，10分鐘后患兒癥狀逐漸好轉(zhuǎn)。
兒童用藥問(wèn)題 國(guó)家中心數(shù)據(jù)庫(kù)病例資料顯示，兒童病例占5.28%，其中小于1歲的嬰兒占1.36%。這些病例中存在明顯的超劑量、超適應(yīng)證及其他不合理使用情況。
典型病例 患兒，男，8個(gè)月，8千克，急性支氣管肺炎，先后靜脈滴注注射用頭孢匹胺鈉1.0克+5%葡萄糖注射液100毫升、注射用克林霉素磷酸酯0.2克+5%葡萄糖注射液100毫升、注射用胸腺肽30毫克+5%葡萄糖注射液100毫升。滴注注射用胸腺肽2分鐘時(shí)，出現(xiàn)全身紫紺、呼吸困難、循環(huán)衰竭等癥狀。立即停用。實(shí)施氣管插管并靜脈注射地塞米松注射液、皮下注射腎上腺素注射液、靜脈滴注碳酸氫鈉注射液。約30分鐘癥狀緩解，轉(zhuǎn)兒科住院繼續(xù)治療。(國(guó)訊), 百拇醫(yī)藥
百拇醫(yī)藥網(wǎng) http://www.www.srpcoatings.com/html/201110/2721/7131.htm