完善的追溯 藥品質(zhì)量追溯體系制度研究
完善的追溯藥品質(zhì)量追溯體系制度研究,強配送監(jiān)管,完善“兩網(wǎng)”建設(shè),增企業(yè)物流實力,質(zhì)量與供應(yīng)全程管控,獨家產(chǎn)品質(zhì)管有方
廣東藥學(xué)院公共衛(wèi)生學(xué)院教授 鄒宇華
我國大中型藥企都很重視產(chǎn)品的追溯性管理,甚至實行跟蹤管理制度。而質(zhì)量追溯系統(tǒng)可以使企業(yè)具有更完善與有競爭力的生產(chǎn)過程、全面產(chǎn)品品質(zhì)管理能力,提高客戶的滿意度,實現(xiàn)信息的實時分享,并幫助企業(yè)降低生產(chǎn)成本,提高盈利,從而使企業(yè)在整個生產(chǎn)環(huán)節(jié)中具備了更多的競爭優(yōu)勢。
我國藥品質(zhì)量管理中關(guān)于藥品質(zhì)量追溯的制度主要體現(xiàn)在GMP和GSP中,明確了生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該做好相應(yīng)的記錄,只要這些記錄是規(guī)范地完成并得到完好保存,那么,所有關(guān)于藥品質(zhì)量的信息都是可以追溯的。
強配送監(jiān)管
在筆者去年下半年進(jìn)行的問卷調(diào)查中,有一個題目反映了這樣一個事實——調(diào)查中,有49%的受調(diào)查者認(rèn)為藥品配送環(huán)節(jié)是藥品質(zhì)量追溯體系最薄弱的環(huán)節(jié) ......
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