為藥品“熱癥”開良方 等
為藥品“熱癥”開良方
隨著盛夏的來臨，藥品陰涼冷藏貯存的問題又一次成為監(jiān)管的焦點，為了解決這個看似容易的問題，各地藥監(jiān)部門會議開了一次次，文件發(fā)了一份份，案子辦了一件件，但達到的效果卻難以令人滿意。
據(jù)市場調查顯示，藥品冷藏貯存的問題主要表現(xiàn)在兩個方面。一方面是硬件不達標：如一些藥品經(jīng)營和使用企業(yè)沒有藥品冷藏保存設備、運輸設備和溫濕度監(jiān)測儀器；某些醫(yī)療機構對存放在急診、住院病房的特殊貯存藥品未采取冷藏貯存措施。另一方面是管理不到位：一些藥品經(jīng)營使用單位的溫控設備和監(jiān)測設備流于形式，不能正常工作，有的空調和冷藏柜長期不供電，只在應付檢查時才啟動電源；有的溫濕度檢測儀器嚴重失準，難起到監(jiān)測作用；有的溫濕度記錄填寫虛假，溫濕度超標不采取任何措施；有的藥品運輸車輛藥貨混裝，對藥品沒有采取任何溫控措施；還有的用家用冰箱貯存藥品，飯菜與藥品混在一起，造成藥品污染。
, 百拇醫(yī)藥 以上種種“熱癥”，只有標本兼治，才能使這一隱患得到有效治理。
首先，要嚴格行政許可。在新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構設置審批環(huán)節(jié)嚴把關口，凡是不具備質量合格、數(shù)量充足的藥品陰涼冷藏運輸、貯存、監(jiān)測設備的申請，一律不予許可，這樣就可從源頭上解決硬件缺失的問題。
其次，要嚴格執(zhí)法。對之前已經(jīng)審批的藥品經(jīng)營單位和醫(yī)療機構，凡是不按照規(guī)定要求配備和使用藥品冷藏貯存設備的，必須嚴格按照《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法》進行處理，限期配備藥品冷藏貯存、監(jiān)測設備。對嚴重違法違規(guī)，情節(jié)嚴重、屢教不改的單位要列入黑名單，增加監(jiān)督檢查頻次，并在當?shù)孛襟w曝光，直至吊銷許可證件。
第三，要推行電子監(jiān)管。積極實施新修訂《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，加快推行藥品溫濕度在線監(jiān)控系統(tǒng)，變原來人工監(jiān)控為在線電子監(jiān)控，防止弄虛作假。
, 百拇醫(yī)藥 第四，要動員社會監(jiān)督。廣泛向社會各界宣傳藥品安全常識，鼓勵廣大消費者向食藥監(jiān)管部門舉報不按規(guī)定運輸、貯存藥品的非法行為，一經(jīng)查實，嚴格執(zhí)法。
(作者單位：慶陽市食品藥品監(jiān)管局) (徐 進)
鑄就藥品打假的“網(wǎng)絡利劍”
近日，中國食品藥品檢定研究院標準物質與標準化研究所成功建立了130種易被仿冒藥品的包裝外觀鑒別網(wǎng)絡數(shù)據(jù)庫。通過數(shù)據(jù)庫，可以對這些易被仿冒藥品進行“一外”(外在包裝)、“一內”(內在成分)的快速鑒別和檢測。同時該數(shù)據(jù)庫還支持在手機上進行搜索查看，這不僅為廣大的基層監(jiān)管人員全力打擊假冒藥品提供強有力的技術支撐，也為百姓及時查詢鑒別真?zhèn)翁峁┳羁旖莸募夹g平臺，這是一項利國惠民的新創(chuàng)舉。(《中國醫(yī)藥報》2013年4月9日)
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藥品外觀鑒別一直以來都是基層一線藥品打假最常用的招數(shù)，既是稽查新手的入門功課，也是稽查老手的看家本領。但藥品外觀鑒別長期以來主要靠口傳心授，近年也有一些同仁建立了藥品外觀鑒別交流QQ群或網(wǎng)站，互相交流稽查打假、藥品鑒別經(jīng)驗，如正品的吳太咽炎片的商標R帶鉤，正品的江中牌健胃消食片用鋁塑板在紙盒內表面用力快速劃過無黑色劃痕，正品的三九感冒靈顆粒包裝盒折痕有規(guī)則的凸起，等等。這些都是藥品稽查人員通過工作實踐總結出來的藥品外觀鑒別知識，雖有一定的借鑒作用，但總的來看，是碎片化的信息，沒有權威性。這次中國食品藥品檢定研究院建立了130種易被仿冒藥品的包裝外觀鑒別網(wǎng)絡數(shù)據(jù)庫，利用其技術優(yōu)勢，通過設計圖像采集系統(tǒng)，采集藥品外觀中的常規(guī)圖像、顯微圖像、紫外熒光、熱敏水敏、水印、鐳射或鍍膜等，總結出來的鑒別點，具有權威性、科學性，成為稽查打假的又一利劍。
同時，我國目前手機擁有量居世界第一，由于手機的方便、快捷，人們在工作和生活中越來越傾向于使用手機，在手機上通過快速掃描條形碼、電子監(jiān)管碼或輸入關鍵詞等方式進行搜索、查看，將最大化地形成人人監(jiān)管藥品的良好氛圍，將最大化地縮小假冒藥品的生存空間。這一數(shù)據(jù)庫的使用，使隨時隨地查詢藥品真?zhèn)纬蔀榭赡�。方便、快捷的查詢方式，能夠讓監(jiān)管人員、普通百姓及時發(fā)現(xiàn)可疑藥品，并在第一時間內打擊假劣藥品。該數(shù)據(jù)庫的建立，是提高監(jiān)管水平、降低監(jiān)管成本，保障消費者用藥安全的重要技術手段。我們?yōu)榇斯呐c呼。
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(作者單位：福建省清流縣食品藥品監(jiān)管局 河北省張家口市宣化區(qū)食品藥品監(jiān)管局) (林曙光 閆利霞)
“解釋”是把雙刃劍 正確履職是關鍵
最高人民法院、最高人民檢察院《關于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》(以下簡稱《解釋》)已頒布實施，《解釋》首次明確界定了生產(chǎn)、銷售不符合安全標準的食品罪和生產(chǎn)銷售有毒、有害食品罪的定罪量刑標準，細化了定罪量刑，統(tǒng)一了食品安全疑難案件的法律適用意見，為我們監(jiān)管人員進一步打擊食品安全犯罪提供了強大的法律依據(jù)。同時，《解釋》又是把雙刃劍，它在懲處食品安全犯罪的同時，也明確了對食品監(jiān)管瀆職行為從重定罪，加大了食品安全監(jiān)管工作相應的崗位風險。人們常說“股市有風險，入市需謹慎”，作為食品監(jiān)管人員，應注意“執(zhí)法有風險，監(jiān)管需謹慎”，要增強執(zhí)法風險意識，正確依法履職。
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首先要加強學習教育，提高責任意識和風險意識。食品安全監(jiān)管人員要不斷加強對食品安全相關法律法規(guī)的學習，對新形勢下的食品安全執(zhí)法環(huán)境有清醒的認識，樹立法治意識，強化法制觀念，正確對待和行使法律賦予的權利，依法行政，依法辦事，克服執(zhí)法行為中的僥幸和麻痹心理，做到警鐘長鳴，防微杜漸，使自己的執(zhí)法行為不偏離法律的軌跡，做到“行必有法”；
其次是健全完善制度，規(guī)范食品安全監(jiān)管行為，“把權力關進制度的籠子里�！笔称钒踩O(jiān)管工作理應重視制度化、規(guī)范化、程序化、法制化建設。要針對食品安全行政許可、市場監(jiān)管、質量檢驗、風險評估、事故處理等每一個崗位、每一個細節(jié)制定相應的配套措施，使執(zhí)法人員在日常監(jiān)管工作中有統(tǒng)一的行為標準，便于操作、有章可循。同時加大政務公開，強化食品安全執(zhí)法監(jiān)督檢查，防范和制止各種違法違紀行為的發(fā)生。
第三是細化崗位責任體系，全面排查崗位責任風險。明確職能職責和崗位責任，是確保工作規(guī)范有序的重要前提，是依法履行職責的重要依據(jù)。因此我們要圍繞行政審批權、行政執(zhí)法權等的行使，對食品安全監(jiān)管工作中的工作職責、法定權限和運行流程進行認真梳理，確定具體職責，建立健全工作崗位目標責任制，讓每位監(jiān)管者清楚明白自己的崗位在哪里、職責在哪里、哪些環(huán)節(jié)可能存在問題等，有的放矢，防患于未然。
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(作者單位：淮安市淮陰食品藥品監(jiān)管局) (王 蕾)
食品安全生產(chǎn)當“擇善而從”
《論語·述而》：“三人行，必有我?guī)熝�。擇其善者而從之，其不善者而改之�！焙笕擞纱艘瓿觥皳裆贫鴱摹钡某烧Z。意指選擇好的學，按照好的做。我揣摩，日常生活中是這樣，否則，社會正氣不存，人心混亂。如果全國的食品生產(chǎn)企業(yè)都能理解這個詞，“擇善而從”，我國食品安全的大好局面就會來臨。
舉一例子，某食品生產(chǎn)企業(yè)到×市投資建廠，投產(chǎn)后發(fā)現(xiàn)當?shù)貙κ称钒踩a(chǎn)監(jiān)管力度很大，生產(chǎn)成本增加，該企業(yè)老總很不高興：“我們是你們地方政府招商引資來的，說好要給我們最大限度的政策扶持，而今你們監(jiān)管嚴格，使我們企業(yè)盈利艱難，叫人如何再來這里投資�！敝猿霈F(xiàn)這樣的“黑色”幽默，筆者認為與一些地方政府為了招商引資發(fā)展經(jīng)濟而委曲求全的政績思想有關，也與之前食品安全多頭監(jiān)管導致相關部門權責不清有關。而地方政府的庇護以及相關部門的推諉等，給一些不法企業(yè)提供了“黑色產(chǎn)業(yè)”的膨脹空間。似乎，一定范圍內的違法違規(guī)是“正�！钡�，而執(zhí)法者依法嚴格監(jiān)管食品安全生產(chǎn)，相較于個別疏于監(jiān)管的地區(qū)，竟成了“另類”。
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毋庸諱言，受種種歪風邪氣影響，一些地方食品安全形勢不容樂觀。特別是一些企業(yè)受利益驅動，一再鋌而走險，危害食品安全違法犯罪行為如同“中國式過馬路”，監(jiān)管困難，導致不法分子存在僥幸心理。古人云，“物必自腐而后蟲生”。在同樣的環(huán)境下，有的物體很快就發(fā)生變質，甚至生蟲腐爛了，而有的物體卻不受侵蝕，時間再長也能完好如初。究其根本，乃擇善而從也。物如此，人亦然，企業(yè)亦然。2008年發(fā)生的三鹿牌嬰幼兒奶粉事件使一個曾經(jīng)享譽全國的大型乳制品企業(yè)頃刻間倒閉，而“循規(guī)蹈矩”的其他乳制品企業(yè)卻越做越大，就是因為他們合法生產(chǎn)，誠信經(jīng)營，堅決不為了的眼前利益而喪失良知。
通常人們都樂意在民風高尚和環(huán)境良好的地方生活，更希望在一個風清氣正的生態(tài)環(huán)境中工作。然而，當事與愿違——環(huán)境不盡如人意時，是“擇善而從”，還是近墨者黑，是檢驗食品生產(chǎn)者能否安全生產(chǎn)、監(jiān)管者執(zhí)法廉腐的“分水嶺”。
任何一個食品企業(yè)，不論大小，倘若把一時的監(jiān)管疏忽當成放任放縱、違法生產(chǎn)經(jīng)營的借口或理由，甚至抱著“抓到誰，算誰倒霉，哪就那么容易被抓到”的思想，這家企業(yè)的倒閉關門只是時間問題。對監(jiān)管者也同樣，監(jiān)管者只要心中筑起一道堅固的防線，做到警鐘長鳴，無論面臨的環(huán)境如何，在廉政問題上，絕不為了眼前的蠅頭小利“削足適履”，腐敗的“幽靈”就難以乘虛而入。監(jiān)管者倘若抱著“世人皆濁，我何獨清”的想法，距離身陷囹圄也就不遠了。
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是不分良莠、隨波逐流，還是潔身自好、擇善而從，既關系到社會大眾的飲食安全，又關系到黨和政府的形象與威望。所以，食品企業(yè)也好，監(jiān)管者也罷，都需要牢固樹立起正確的世界觀、人生觀、價值觀、權力觀，保持高度警覺和清醒頭腦，無論什么環(huán)境，都把握住做人的道德底線，擇善而從，安全生產(chǎn)，依法監(jiān)管，才能為食品的安全性穿上一件“防彈衣”，公眾也才會吃得安全，吃得放心，企業(yè)才會做強做大。
(作者單位：河北省張北縣食品藥品監(jiān)管局) (趙素江)
這樣的捆綁考核，需要
近日，福建省食品藥品監(jiān)管局、省衛(wèi)生廳聯(lián)合下發(fā)《福建省藥品不良反應報告和監(jiān)測管理規(guī)定》(以下簡稱“《規(guī)定》”)，進一步明確了福建省及以下藥品監(jiān)管部門、藥品不良反應監(jiān)測機構、衛(wèi)生行政部門以及醫(yī)療機構和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的職責，規(guī)范了醫(yī)療機構和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的報告程序和要求。明確將藥品不良反應監(jiān)測工作納入醫(yī)療機構等級評審和醫(yī)療質量考核管理內容，為加強上市藥品的安全監(jiān)管、保證公眾用藥安全提供了操作性強、針對性強的制度保障。(見4月16日《中國醫(yī)藥報》)
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眾所周知，藥品銷售的主渠道在醫(yī)療機構，而藥品不良反應監(jiān)測報告80%也來自醫(yī)療機構，醫(yī)療機構對藥品不良反應報告和監(jiān)測管理工作的重視程度，直接影響到藥品不良反應監(jiān)測工作的順利開展。由于藥品不良反應監(jiān)測是藥品監(jiān)管部門管理，不是衛(wèi)生主管部門年終考核的內容，所以一些醫(yī)療機構對藥品不良反應監(jiān)測工作重視不夠，沒有安排專人負責，有些藥品不良反應沒有在規(guī)定時間內網(wǎng)絡上報，有的醫(yī)務人員對藥品不良反應監(jiān)測要求了解不多，上報的不良反應病例不符合要求，這些情況制約了藥品不良反應監(jiān)測工作的大力推進，漏報、遲報、瞞報等時有發(fā)生，達不到藥品安全預警的目的。
福建省食品藥品監(jiān)管局、省衛(wèi)生廳聯(lián)合下發(fā)《規(guī)定》，將藥品不良反應監(jiān)測工作納入醫(yī)療機構等級評審和考核管理內容，這就要求各級醫(yī)療機構將藥品不良反應監(jiān)測工作必須列入全年業(yè)務工作中，同時要安排專人負責，各個科室也將按照要求隨時做好藥品不良反應監(jiān)測，變“要我做”為“我要做”。而醫(yī)療機構領導更是給予高度重視，醫(yī)院等級評審就是醫(yī)院的招牌，豈能敷衍了事？有了《規(guī)定》做保障和支撐，將有力推動醫(yī)療機構更好地開展藥品不良反應監(jiān)測，從而大幅度提升藥品安全預警能力和水平，保證公眾合理用藥得到保障。“他山之石，可以攻玉”，希望各地共同將藥品不良反應監(jiān)測工作推進到位。
(作者單位：江蘇省東臺市皮膚病防治所) (楊玉明)
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隨著盛夏的來臨，藥品陰涼冷藏貯存的問題又一次成為監(jiān)管的焦點，為了解決這個看似容易的問題，各地藥監(jiān)部門會議開了一次次，文件發(fā)了一份份，案子辦了一件件，但達到的效果卻難以令人滿意。
據(jù)市場調查顯示，藥品冷藏貯存的問題主要表現(xiàn)在兩個方面。一方面是硬件不達標：如一些藥品經(jīng)營和使用企業(yè)沒有藥品冷藏保存設備、運輸設備和溫濕度監(jiān)測儀器；某些醫(yī)療機構對存放在急診、住院病房的特殊貯存藥品未采取冷藏貯存措施。另一方面是管理不到位：一些藥品經(jīng)營使用單位的溫控設備和監(jiān)測設備流于形式，不能正常工作，有的空調和冷藏柜長期不供電，只在應付檢查時才啟動電源；有的溫濕度檢測儀器嚴重失準，難起到監(jiān)測作用；有的溫濕度記錄填寫虛假，溫濕度超標不采取任何措施；有的藥品運輸車輛藥貨混裝，對藥品沒有采取任何溫控措施；還有的用家用冰箱貯存藥品，飯菜與藥品混在一起，造成藥品污染。
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首先，要嚴格行政許可。在新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構設置審批環(huán)節(jié)嚴把關口，凡是不具備質量合格、數(shù)量充足的藥品陰涼冷藏運輸、貯存、監(jiān)測設備的申請，一律不予許可，這樣就可從源頭上解決硬件缺失的問題。
其次，要嚴格執(zhí)法。對之前已經(jīng)審批的藥品經(jīng)營單位和醫(yī)療機構，凡是不按照規(guī)定要求配備和使用藥品冷藏貯存設備的，必須嚴格按照《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法》進行處理，限期配備藥品冷藏貯存、監(jiān)測設備。對嚴重違法違規(guī)，情節(jié)嚴重、屢教不改的單位要列入黑名單，增加監(jiān)督檢查頻次，并在當?shù)孛襟w曝光，直至吊銷許可證件。
第三，要推行電子監(jiān)管。積極實施新修訂《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，加快推行藥品溫濕度在線監(jiān)控系統(tǒng)，變原來人工監(jiān)控為在線電子監(jiān)控，防止弄虛作假。
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(作者單位：慶陽市食品藥品監(jiān)管局) (徐 進)
鑄就藥品打假的“網(wǎng)絡利劍”
近日，中國食品藥品檢定研究院標準物質與標準化研究所成功建立了130種易被仿冒藥品的包裝外觀鑒別網(wǎng)絡數(shù)據(jù)庫。通過數(shù)據(jù)庫，可以對這些易被仿冒藥品進行“一外”(外在包裝)、“一內”(內在成分)的快速鑒別和檢測。同時該數(shù)據(jù)庫還支持在手機上進行搜索查看，這不僅為廣大的基層監(jiān)管人員全力打擊假冒藥品提供強有力的技術支撐，也為百姓及時查詢鑒別真?zhèn)翁峁┳羁旖莸募夹g平臺，這是一項利國惠民的新創(chuàng)舉。(《中國醫(yī)藥報》2013年4月9日)
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藥品外觀鑒別一直以來都是基層一線藥品打假最常用的招數(shù)，既是稽查新手的入門功課，也是稽查老手的看家本領。但藥品外觀鑒別長期以來主要靠口傳心授，近年也有一些同仁建立了藥品外觀鑒別交流QQ群或網(wǎng)站，互相交流稽查打假、藥品鑒別經(jīng)驗，如正品的吳太咽炎片的商標R帶鉤，正品的江中牌健胃消食片用鋁塑板在紙盒內表面用力快速劃過無黑色劃痕，正品的三九感冒靈顆粒包裝盒折痕有規(guī)則的凸起，等等。這些都是藥品稽查人員通過工作實踐總結出來的藥品外觀鑒別知識，雖有一定的借鑒作用，但總的來看，是碎片化的信息，沒有權威性。這次中國食品藥品檢定研究院建立了130種易被仿冒藥品的包裝外觀鑒別網(wǎng)絡數(shù)據(jù)庫，利用其技術優(yōu)勢，通過設計圖像采集系統(tǒng)，采集藥品外觀中的常規(guī)圖像、顯微圖像、紫外熒光、熱敏水敏、水印、鐳射或鍍膜等，總結出來的鑒別點，具有權威性、科學性，成為稽查打假的又一利劍。
同時，我國目前手機擁有量居世界第一，由于手機的方便、快捷，人們在工作和生活中越來越傾向于使用手機，在手機上通過快速掃描條形碼、電子監(jiān)管碼或輸入關鍵詞等方式進行搜索、查看，將最大化地形成人人監(jiān)管藥品的良好氛圍，將最大化地縮小假冒藥品的生存空間。這一數(shù)據(jù)庫的使用，使隨時隨地查詢藥品真?zhèn)纬蔀榭赡�。方便、快捷的查詢方式，能夠讓監(jiān)管人員、普通百姓及時發(fā)現(xiàn)可疑藥品，并在第一時間內打擊假劣藥品。該數(shù)據(jù)庫的建立，是提高監(jiān)管水平、降低監(jiān)管成本，保障消費者用藥安全的重要技術手段。我們?yōu)榇斯呐c呼。
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(作者單位：福建省清流縣食品藥品監(jiān)管局 河北省張家口市宣化區(qū)食品藥品監(jiān)管局) (林曙光 閆利霞)
“解釋”是把雙刃劍 正確履職是關鍵
最高人民法院、最高人民檢察院《關于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》(以下簡稱《解釋》)已頒布實施，《解釋》首次明確界定了生產(chǎn)、銷售不符合安全標準的食品罪和生產(chǎn)銷售有毒、有害食品罪的定罪量刑標準，細化了定罪量刑，統(tǒng)一了食品安全疑難案件的法律適用意見，為我們監(jiān)管人員進一步打擊食品安全犯罪提供了強大的法律依據(jù)。同時，《解釋》又是把雙刃劍，它在懲處食品安全犯罪的同時，也明確了對食品監(jiān)管瀆職行為從重定罪，加大了食品安全監(jiān)管工作相應的崗位風險。人們常說“股市有風險，入市需謹慎”，作為食品監(jiān)管人員，應注意“執(zhí)法有風險，監(jiān)管需謹慎”，要增強執(zhí)法風險意識，正確依法履職。
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首先要加強學習教育，提高責任意識和風險意識。食品安全監(jiān)管人員要不斷加強對食品安全相關法律法規(guī)的學習，對新形勢下的食品安全執(zhí)法環(huán)境有清醒的認識，樹立法治意識，強化法制觀念，正確對待和行使法律賦予的權利，依法行政，依法辦事，克服執(zhí)法行為中的僥幸和麻痹心理，做到警鐘長鳴，防微杜漸，使自己的執(zhí)法行為不偏離法律的軌跡，做到“行必有法”；
其次是健全完善制度，規(guī)范食品安全監(jiān)管行為，“把權力關進制度的籠子里�！笔称钒踩O(jiān)管工作理應重視制度化、規(guī)范化、程序化、法制化建設。要針對食品安全行政許可、市場監(jiān)管、質量檢驗、風險評估、事故處理等每一個崗位、每一個細節(jié)制定相應的配套措施，使執(zhí)法人員在日常監(jiān)管工作中有統(tǒng)一的行為標準，便于操作、有章可循。同時加大政務公開，強化食品安全執(zhí)法監(jiān)督檢查，防范和制止各種違法違紀行為的發(fā)生。
第三是細化崗位責任體系，全面排查崗位責任風險。明確職能職責和崗位責任，是確保工作規(guī)范有序的重要前提，是依法履行職責的重要依據(jù)。因此我們要圍繞行政審批權、行政執(zhí)法權等的行使，對食品安全監(jiān)管工作中的工作職責、法定權限和運行流程進行認真梳理，確定具體職責，建立健全工作崗位目標責任制，讓每位監(jiān)管者清楚明白自己的崗位在哪里、職責在哪里、哪些環(huán)節(jié)可能存在問題等，有的放矢，防患于未然。
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食品安全生產(chǎn)當“擇善而從”
《論語·述而》：“三人行，必有我?guī)熝�。擇其善者而從之，其不善者而改之�！焙笕擞纱艘瓿觥皳裆贫鴱摹钡某烧Z。意指選擇好的學，按照好的做。我揣摩，日常生活中是這樣，否則，社會正氣不存，人心混亂。如果全國的食品生產(chǎn)企業(yè)都能理解這個詞，“擇善而從”，我國食品安全的大好局面就會來臨。
舉一例子，某食品生產(chǎn)企業(yè)到×市投資建廠，投產(chǎn)后發(fā)現(xiàn)當?shù)貙κ称钒踩a(chǎn)監(jiān)管力度很大，生產(chǎn)成本增加，該企業(yè)老總很不高興：“我們是你們地方政府招商引資來的，說好要給我們最大限度的政策扶持，而今你們監(jiān)管嚴格，使我們企業(yè)盈利艱難，叫人如何再來這里投資�！敝猿霈F(xiàn)這樣的“黑色”幽默，筆者認為與一些地方政府為了招商引資發(fā)展經(jīng)濟而委曲求全的政績思想有關，也與之前食品安全多頭監(jiān)管導致相關部門權責不清有關。而地方政府的庇護以及相關部門的推諉等，給一些不法企業(yè)提供了“黑色產(chǎn)業(yè)”的膨脹空間。似乎，一定范圍內的違法違規(guī)是“正�！钡�，而執(zhí)法者依法嚴格監(jiān)管食品安全生產(chǎn)，相較于個別疏于監(jiān)管的地區(qū)，竟成了“另類”。
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毋庸諱言，受種種歪風邪氣影響，一些地方食品安全形勢不容樂觀。特別是一些企業(yè)受利益驅動，一再鋌而走險，危害食品安全違法犯罪行為如同“中國式過馬路”，監(jiān)管困難，導致不法分子存在僥幸心理。古人云，“物必自腐而后蟲生”。在同樣的環(huán)境下，有的物體很快就發(fā)生變質，甚至生蟲腐爛了，而有的物體卻不受侵蝕，時間再長也能完好如初。究其根本，乃擇善而從也。物如此，人亦然，企業(yè)亦然。2008年發(fā)生的三鹿牌嬰幼兒奶粉事件使一個曾經(jīng)享譽全國的大型乳制品企業(yè)頃刻間倒閉，而“循規(guī)蹈矩”的其他乳制品企業(yè)卻越做越大，就是因為他們合法生產(chǎn)，誠信經(jīng)營，堅決不為了的眼前利益而喪失良知。
通常人們都樂意在民風高尚和環(huán)境良好的地方生活，更希望在一個風清氣正的生態(tài)環(huán)境中工作。然而，當事與愿違——環(huán)境不盡如人意時，是“擇善而從”，還是近墨者黑，是檢驗食品生產(chǎn)者能否安全生產(chǎn)、監(jiān)管者執(zhí)法廉腐的“分水嶺”。
任何一個食品企業(yè)，不論大小，倘若把一時的監(jiān)管疏忽當成放任放縱、違法生產(chǎn)經(jīng)營的借口或理由，甚至抱著“抓到誰，算誰倒霉，哪就那么容易被抓到”的思想，這家企業(yè)的倒閉關門只是時間問題。對監(jiān)管者也同樣，監(jiān)管者只要心中筑起一道堅固的防線，做到警鐘長鳴，無論面臨的環(huán)境如何，在廉政問題上，絕不為了眼前的蠅頭小利“削足適履”，腐敗的“幽靈”就難以乘虛而入。監(jiān)管者倘若抱著“世人皆濁，我何獨清”的想法，距離身陷囹圄也就不遠了。
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是不分良莠、隨波逐流，還是潔身自好、擇善而從，既關系到社會大眾的飲食安全，又關系到黨和政府的形象與威望。所以，食品企業(yè)也好，監(jiān)管者也罷，都需要牢固樹立起正確的世界觀、人生觀、價值觀、權力觀，保持高度警覺和清醒頭腦，無論什么環(huán)境，都把握住做人的道德底線，擇善而從，安全生產(chǎn)，依法監(jiān)管，才能為食品的安全性穿上一件“防彈衣”，公眾也才會吃得安全，吃得放心，企業(yè)才會做強做大。
(作者單位：河北省張北縣食品藥品監(jiān)管局) (趙素江)
這樣的捆綁考核，需要
近日，福建省食品藥品監(jiān)管局、省衛(wèi)生廳聯(lián)合下發(fā)《福建省藥品不良反應報告和監(jiān)測管理規(guī)定》(以下簡稱“《規(guī)定》”)，進一步明確了福建省及以下藥品監(jiān)管部門、藥品不良反應監(jiān)測機構、衛(wèi)生行政部門以及醫(yī)療機構和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的職責，規(guī)范了醫(yī)療機構和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的報告程序和要求。明確將藥品不良反應監(jiān)測工作納入醫(yī)療機構等級評審和醫(yī)療質量考核管理內容，為加強上市藥品的安全監(jiān)管、保證公眾用藥安全提供了操作性強、針對性強的制度保障。(見4月16日《中國醫(yī)藥報》)
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眾所周知，藥品銷售的主渠道在醫(yī)療機構，而藥品不良反應監(jiān)測報告80%也來自醫(yī)療機構，醫(yī)療機構對藥品不良反應報告和監(jiān)測管理工作的重視程度，直接影響到藥品不良反應監(jiān)測工作的順利開展。由于藥品不良反應監(jiān)測是藥品監(jiān)管部門管理，不是衛(wèi)生主管部門年終考核的內容，所以一些醫(yī)療機構對藥品不良反應監(jiān)測工作重視不夠，沒有安排專人負責，有些藥品不良反應沒有在規(guī)定時間內網(wǎng)絡上報，有的醫(yī)務人員對藥品不良反應監(jiān)測要求了解不多，上報的不良反應病例不符合要求，這些情況制約了藥品不良反應監(jiān)測工作的大力推進，漏報、遲報、瞞報等時有發(fā)生，達不到藥品安全預警的目的。
福建省食品藥品監(jiān)管局、省衛(wèi)生廳聯(lián)合下發(fā)《規(guī)定》，將藥品不良反應監(jiān)測工作納入醫(yī)療機構等級評審和考核管理內容，這就要求各級醫(yī)療機構將藥品不良反應監(jiān)測工作必須列入全年業(yè)務工作中，同時要安排專人負責，各個科室也將按照要求隨時做好藥品不良反應監(jiān)測，變“要我做”為“我要做”。而醫(yī)療機構領導更是給予高度重視，醫(yī)院等級評審就是醫(yī)院的招牌，豈能敷衍了事？有了《規(guī)定》做保障和支撐，將有力推動醫(yī)療機構更好地開展藥品不良反應監(jiān)測，從而大幅度提升藥品安全預警能力和水平，保證公眾合理用藥得到保障。“他山之石，可以攻玉”，希望各地共同將藥品不良反應監(jiān)測工作推進到位。
(作者單位：江蘇省東臺市皮膚病防治所) (楊玉明)
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