中醫(yī)藥編碼國(guó)家系列標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)發(fā)布 全國(guó)將推進(jìn)實(shí)施“一名、一物(方)、一碼”的標(biāo)準(zhǔn)

《中藥方劑編碼規(guī)則及編碼》(GB/T 31773-2015) 編碼結(jié)構(gòu)圖:
(中藥方劑代碼分為7層10位純數(shù)字定長(zhǎng)結(jié)構(gòu))

《中藥編碼規(guī)則及編碼》(GB/T 31774-2015) 編碼結(jié)構(gòu)圖:

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《中藥在供應(yīng)鏈管理中的編碼與表示》(GB/T 31775-2015) 編碼示例圖:
《中藥方劑編碼規(guī)則及編碼》(GB/T 31773-2015)、《中藥編碼規(guī)則及編碼》(GB/T 31774-2015)和《中藥在供應(yīng)鏈管理中的編碼與表示》(GB/T 31775-2015)等系列中醫(yī)藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)獲國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)批準(zhǔn)發(fā)布,將于12月1日開(kāi)始實(shí)施。標(biāo)志著我國(guó)將實(shí)施統(tǒng)一的中藥、中藥方劑、中藥供應(yīng)鏈編碼體系,以加快中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化、信息化、規(guī)范化的進(jìn)程,深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí),打造貿(mào)易公平、公正、透明的平臺(tái),實(shí)現(xiàn)互聯(lián)互通,推進(jìn)實(shí)施中藥物流、信息流、資金流“三位一體”的管理模式。特別是建立中藥質(zhì)量認(rèn)證體系和標(biāo)識(shí)制度,構(gòu)建我國(guó)中藥質(zhì)量溯源體系,更加有效地監(jiān)督和管理中醫(yī)藥市場(chǎng),讓老百姓吃到放心藥、安全藥。
關(guān)鍵詞:目的意義
對(duì)中藥質(zhì)量實(shí)施“硬約束”
, 百拇醫(yī)藥
頒布實(shí)施這三項(xiàng)中醫(yī)藥系列國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),旨在貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn)》(國(guó)發(fā)〔2009〕22號(hào)),國(guó)務(wù)院《深化標(biāo)準(zhǔn)化工作改革方案》,《國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》(國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局令第10號(hào)令),國(guó)家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃綱要(2011—2020年)》(國(guó)中醫(yī)藥法監(jiān)發(fā)〔2012〕43號(hào))和《國(guó)家中醫(yī)藥管理局關(guān)于印發(fā)的通知》(國(guó)中醫(yī)藥法監(jiān)發(fā)〔2012〕45號(hào))等有關(guān)政策法規(guī)和文件精神。同時(shí),《國(guó)務(wù)院關(guān)于加快促進(jìn)信息消費(fèi)擴(kuò)大內(nèi)需的若干意見(jiàn)》(國(guó)發(fā)〔2013〕32號(hào))、《國(guó)務(wù)院關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn)》(國(guó)發(fā)[2013]40號(hào))、《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)中醫(yī)藥健康服務(wù)發(fā)展規(guī)劃(2015—2020年)的通知》(國(guó)辦發(fā)〔2015〕32號(hào))、《食品藥品監(jiān)管總局等部門(mén)關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥材管理的通知》(食藥監(jiān)〔2013〕208號(hào))、《中藥材保護(hù)和發(fā)展規(guī)劃(2015-2020年)》(國(guó)辦發(fā)〔2015〕27號(hào))為健康產(chǎn)業(yè)和標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)創(chuàng)造了發(fā)展良機(jī),也為該中醫(yī)藥系列標(biāo)準(zhǔn)的起草提供了良好的政策支撐環(huán)境。
, http://www.www.srpcoatings.com 具體而言,其目的在于:一是推施中藥標(biāo)識(shí)條碼,為推動(dòng)中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)和中藥產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展提供技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和有力支撐,促進(jìn)中醫(yī)藥在醫(yī)療服務(wù)、健康領(lǐng)域、中藥產(chǎn)業(yè)的協(xié)調(diào)發(fā)展;二是為建立我國(guó)中藥質(zhì)量認(rèn)證體系及標(biāo)識(shí)制度提供技術(shù)支撐和依據(jù);為構(gòu)建中藥質(zhì)量溯源體系,打造貿(mào)易公平、公正、透明的平臺(tái)提供基礎(chǔ)字典庫(kù);三是“以方統(tǒng)藥”,中藥處方與中藥飲片編碼相對(duì)接,加快中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、數(shù)字化、信息化的進(jìn)程,更加有效地監(jiān)督和管理中醫(yī)藥市場(chǎng),確保人民用藥安全與有效;四是在切實(shí)保障人民群眾基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)需求的基礎(chǔ)上,撬動(dòng)中藥物流、信息流、資金流“三位一體”的管理模式,推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí),提高醫(yī)院信息化管理的效率,實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥事業(yè)的跨越式發(fā)展。
關(guān)鍵詞:研制過(guò)程
44家單位86位專家精誠(chéng)合作
這3項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家中醫(yī)藥管理局提出并歸口,由深圳市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)、深圳市中醫(yī)院、深圳市標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)研究院、深圳市羅湖區(qū)中醫(yī)院,聯(lián)合中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院、中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院、中國(guó)食品藥品檢定研究院、中國(guó)中藥公司、中國(guó)物品編碼中心、中國(guó)中藥協(xié)會(huì)、世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)、中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)、中國(guó)人民解放軍第三○二醫(yī)院、廣東省中醫(yī)院、廣東一方制藥有限公司、康美藥業(yè)股份有限公司、國(guó)藥集團(tuán)一致藥業(yè)股份有限公司、位元堂(香港)制藥有限公司、美國(guó)草藥典委員會(huì)等,共44家單位,86名中醫(yī)藥專家,“產(chǎn)、學(xué)、研”與中醫(yī)藥服務(wù)相結(jié)合,在深圳中醫(yī)藥地方系列16標(biāo)準(zhǔn)中,重點(diǎn)遴選出中醫(yī)藥服務(wù)業(yè)和中藥產(chǎn)業(yè)急需的3項(xiàng)大標(biāo)準(zhǔn),于2012年初,按照規(guī)定的程序申報(bào),被批準(zhǔn)成為2013年第二批國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃。
, 百拇醫(yī)藥
在以上起草單位和專家的共同努力下,歷時(shí)3年聯(lián)合起草完成。該系列國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)得到國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)化專家的廣泛關(guān)注,共收到意見(jiàn)國(guó)內(nèi)有關(guān)單位和專家意見(jiàn)123條,采納46條,部分采納15條,未采納62條;同時(shí),這3個(gè)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)也獲得ISO立項(xiàng),因此,也吸納了ISO/TC249 有關(guān)國(guó)家和標(biāo)準(zhǔn)化專家提出的相關(guān)意見(jiàn)。該系列中醫(yī)藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)相銜接,形成了“以國(guó)標(biāo)推世標(biāo),以世標(biāo)促國(guó)標(biāo)”的格局。
隨著中醫(yī)藥編碼系統(tǒng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的批準(zhǔn)頒布,全世界將統(tǒng)一實(shí)施我國(guó)起草的中醫(yī)藥系列國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),實(shí)現(xiàn)中藥、中藥方劑的“一物(一方)、一名、一碼”。這樣一來(lái),我們的國(guó)標(biāo)與國(guó)際接軌,這將大大降低我國(guó)中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易成本;同時(shí),我國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)已獲得國(guó)際話語(yǔ)權(quán),占有主導(dǎo)地位,對(duì)于跨太平洋伙伴關(guān)系協(xié)定(TPP)將是一個(gè)有力的回?fù),具有一定的現(xiàn)實(shí)指導(dǎo)意義和歷史意義。
關(guān)鍵詞:內(nèi)容簡(jiǎn)介
構(gòu)成統(tǒng)一中醫(yī)藥分類編碼體系
, 百拇醫(yī)藥
1.國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《中藥方劑編碼規(guī)則及編碼》(GB/T 31773-2015):本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了中藥方劑的分類與代碼結(jié)構(gòu),并對(duì)1089首中藥方劑進(jìn)行了分類編碼。它適用于中藥方劑的臨床用藥、科研教學(xué)、統(tǒng)計(jì)和監(jiān)督管理,以及中藥方劑、中藥處方、電子處方、電子病歷、中醫(yī)病歷等工作的信息處理、信息交換與互聯(lián)互通。
本標(biāo)準(zhǔn)由中藥方劑編碼規(guī)則和編碼構(gòu)成,中藥方劑編碼規(guī)則為通用標(biāo)準(zhǔn),采用7層共10位阿拉伯?dāng)?shù)字來(lái)表達(dá)中藥方劑的身份信息;方劑的具體編碼為專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。它是以阿拉伯?dāng)?shù)字編碼,以編碼數(shù)字傳輸,表達(dá)中藥方劑信息信號(hào)的電子信息化編碼體系。其特點(diǎn),簡(jiǎn)短、安全、傳輸準(zhǔn)確。
以上品種的收集范圍,通過(guò)文獻(xiàn)查詢、溯源求證,主要從《中國(guó)藥典》、國(guó)家中醫(yī)藥管理局《2010年中醫(yī)醫(yī)院管理年活動(dòng)三級(jí)中醫(yī)醫(yī)院檢查評(píng)估專家手冊(cè)》《2010年中醫(yī)醫(yī)院管理年活動(dòng)二級(jí)中醫(yī)醫(yī)院檢查評(píng)估專家手冊(cè)》,依據(jù)《黃帝內(nèi)經(jīng)》《傷寒論》《金匱要略》《溫病條辨》《中醫(yī)方劑大辭典》等1800余種中醫(yī)著作的內(nèi)、外、婦、兒、骨傷等9萬(wàn)余首方劑中,遴選出臨床各科常用的1089種經(jīng)典中藥方劑進(jìn)行了編碼。目的是正本清源,避免因出處不同,組方不同,導(dǎo)致的“同方異名”、“異方同名”的混用情況。
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2.國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《中藥編碼規(guī)則及編碼》(GB/T 31774-2015):本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了中藥的編碼規(guī)則。中藥編碼規(guī)則是通用規(guī)則,它適用于中藥材、草藥、中藥飲片、中藥配方顆粒、中藥超微飲片、中藥超微配方顆粒的分類編碼,不適用于中成藥的編碼。它用于中藥的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、采購(gòu)、儲(chǔ)藏、養(yǎng)護(hù)、科研教學(xué)、監(jiān)督管理、中藥供應(yīng)鏈(物流)、統(tǒng)計(jì)的信息處理、信息交換與互聯(lián)互通。
本標(biāo)準(zhǔn)由中藥編碼規(guī)則和編碼構(gòu)成。中藥編碼規(guī)則為通用標(biāo)準(zhǔn),采用10層共17位阿拉伯?dāng)?shù)字來(lái)分別表達(dá),目的是正本清源,厘清了中藥的品種類別、品種來(lái)源、藥用部位、品名規(guī)格、炮制方法等自然屬性、商品屬性、專業(yè)屬性的身份信息,按照中藥編碼的規(guī)則,對(duì)中藥材1219種、中藥飲片1603味、中藥配方顆粒1364味、中藥超微飲片1337味、中藥超微配方顆粒1337味等進(jìn)行了分類與編碼。
以上品種的收集范圍,一是按《中華人民共和國(guó)藥典》為主的品種和名稱;二是按國(guó)家衛(wèi)計(jì)委部頒標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家食藥局和國(guó)家中醫(yī)藥管理局局頒標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),以及各省、自治區(qū)、直轄市《中藥飲片炮制規(guī)范》《中藥材標(biāo)準(zhǔn)》等藥品標(biāo)準(zhǔn)所收載的中藥材、中藥飲片等收載的品種和名稱。它以數(shù)字傳輸、表達(dá)中藥信息信號(hào)的電子信息化編碼體系,具有簡(jiǎn)短、安全、傳輸準(zhǔn)確的特點(diǎn)。
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3.國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《中藥在供應(yīng)鏈管理中的編碼與表示》(GB/T 31775-2015):本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了中藥產(chǎn)品貿(mào)易項(xiàng)目、產(chǎn)地、單位、等級(jí)、生產(chǎn)日期、批次號(hào)、系列號(hào)、數(shù)量等產(chǎn)品標(biāo)識(shí)內(nèi)容信息的編碼與表示。它適用于中藥供應(yīng)鏈管理、監(jiān)督管理流程中的信息處理和中藥物流、資金流、信息流的交換、處理與互聯(lián)互通。
目的是打造貿(mào)易公平、公正、透明的平臺(tái),建立中藥質(zhì)量認(rèn)證體系及標(biāo)識(shí)制度,構(gòu)建中藥質(zhì)量溯源系統(tǒng)。
以上3項(xiàng)中醫(yī)藥系列國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)一環(huán)扣一環(huán)、一環(huán)推一環(huán)、緊密聯(lián)系,提出了中藥、中藥方劑分類編碼的學(xué)術(shù)體系,創(chuàng)建了中藥、中藥方劑、中藥供應(yīng)鏈的編碼規(guī)則及編碼,建立了常用中藥材、中藥飲片、中藥配方顆粒、中藥超微飲片、中藥超微配方顆粒、中藥方劑、中藥供應(yīng)鏈管理等的“字典庫(kù)”。在全國(guó)實(shí)現(xiàn)了中藥方劑、中藥名稱、品種及其規(guī)格“一名、一方、一物、一碼”,“以方統(tǒng)藥”;避免“同方異名”、“異方同名”、“同物異名”、“異物同名”的混淆現(xiàn)狀;在中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域和中藥產(chǎn)業(yè)方面,構(gòu)成一個(gè)自主創(chuàng)新、相輔相成的中醫(yī)藥分類編碼體系。
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關(guān)鍵詞:特點(diǎn)亮點(diǎn)
具唯一、科學(xué)、穩(wěn)定及可擴(kuò)展性
1、唯一性:每一種中藥、中藥方劑只對(duì)應(yīng)一個(gè)編碼,即使某種中藥、中藥方劑不再使用,其編碼將作為唯一識(shí)別碼永久保存不變。
2、科學(xué)性:選擇中藥、中藥方劑最穩(wěn)定的本質(zhì)屬性或特征作為分類的基礎(chǔ)和依據(jù),分類與編碼應(yīng)體現(xiàn)中藥、中藥方劑的基本屬性、商品屬性和主要應(yīng)用屬性。
3、可擴(kuò)展性:留有足夠的擴(kuò)展空間,可根據(jù)情況對(duì)分類進(jìn)行類目擴(kuò)充。
4、穩(wěn)定性:中藥、中藥方劑代碼一旦分配,只要中藥、方劑的基本屬性沒(méi)有發(fā)生變化,就保持不變。
《中藥編碼規(guī)則及編碼》由中藥編碼規(guī)則和編碼兩部分構(gòu)成,其中,編碼規(guī)則部分為通用標(biāo)準(zhǔn);中藥材、中藥飲片、中藥配方顆粒的編碼等部分為中藥專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
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中藥編碼規(guī)則的結(jié)構(gòu),是以10層結(jié)構(gòu),17位阿拉伯?dāng)?shù)字作為編碼,每一層都有編碼依據(jù),包含了科學(xué)屬性、商品屬性、專業(yè)屬性和藥用屬性,并與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的編碼規(guī)則及其結(jié)構(gòu)相銜接,保持一致,具有唯一性、穩(wěn)定性、兼容性和可擴(kuò)展性,兼容將來(lái)新增的中藥品種的編碼。
中藥編碼規(guī)則結(jié)構(gòu)的特點(diǎn)在于,選擇中藥、中藥方劑最穩(wěn)定的本質(zhì)屬性或特征作為分類的基礎(chǔ)和依據(jù),分類與編碼應(yīng)體現(xiàn)中藥、中藥方劑的基本屬性、商品屬性和主要應(yīng)用屬性。一、確定品種來(lái)源,收載植物、動(dòng)物、礦物等437個(gè)科屬來(lái)源,將科屬來(lái)源復(fù)雜的中藥品種進(jìn)行編碼,共對(duì)中藥材1219種、中藥飲片1603味、中藥配方顆粒1364味、中藥超微飲片1337味、中藥超微配方顆粒1337味等進(jìn)行了分類編碼,實(shí)現(xiàn)“一名、一物、一碼”,其結(jié)構(gòu)體現(xiàn)了編碼的唯一性、科學(xué)性、可擴(kuò)展性及其穩(wěn)定性;二、把中藥藥用部位也包含到信息編碼里面,大類、細(xì)類代碼共60個(gè)藥用部位的編碼信息進(jìn)行數(shù)字化、標(biāo)準(zhǔn)化分類編碼;三、也是創(chuàng)新部分,把中藥的類別,進(jìn)行分類編碼,如中藥材、中藥飲片、中藥配方顆粒、中藥超微飲片、中藥超微配方顆粒等類別和品種等信息進(jìn)行數(shù)字化、標(biāo)準(zhǔn)化分類編碼;四、對(duì)中藥飲片切制的厚片、薄片、切斷、切絲等規(guī)格,以及52種常用的和特殊的加工炮制方法、性味歸經(jīng)等信息,都進(jìn)行數(shù)字化、標(biāo)準(zhǔn)化分類編碼,并以計(jì)算機(jī)語(yǔ)言的形式確定和固化下來(lái),凸顯了中醫(yī)藥的特色和優(yōu)勢(shì),有利于中醫(yī)藥傳承、傳播、共享。
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總之,在思路上,借鑒計(jì)算機(jī)的語(yǔ)言的“二進(jìn)位制”,提出了數(shù)字化中藥的信息編碼,形成了中藥數(shù)字編碼的計(jì)算機(jī)語(yǔ)言,構(gòu)建了常用中藥類別的信息化、標(biāo)準(zhǔn)化的“字典庫(kù)”;
在內(nèi)容上,在國(guó)內(nèi)、國(guó)際形成了中藥的通用編碼標(biāo)準(zhǔn),利用中藥編碼規(guī)則對(duì)中藥飲片、中藥材、中藥配方顆粒等類別進(jìn)行了編碼,對(duì)中藥類別進(jìn)行“一名、一物、一碼”的6965品種分類編碼;
在實(shí)踐上,有利于構(gòu)建中藥編碼認(rèn)證體系、標(biāo)識(shí)制度、溯源體系,形成物流、信息流、資金流三位一體的管理模式,進(jìn)一步加強(qiáng)中藥管理,保證人民群眾用藥與安全有效;
在制度上,在國(guó)內(nèi)、國(guó)際首創(chuàng)了中藥編碼規(guī)則,形成了國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。它以特定含義的數(shù)字化編碼信息將中藥的特色與優(yōu)勢(shì)固化下來(lái),形成統(tǒng)一頂層設(shè)計(jì)——中藥編碼規(guī)則及編碼,解決了中藥品種來(lái)源繁雜的分類編碼,并且可以運(yùn)用于互聯(lián)網(wǎng)+中醫(yī)藥服務(wù)。
關(guān)鍵詞:貫徹實(shí)施
, 百拇醫(yī)藥
讓老百姓看病用藥更方便
該系列中醫(yī)藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)形成字典庫(kù),為互聯(lián)網(wǎng)+中醫(yī)藥服務(wù)提供技術(shù)支撐,構(gòu)建智慧藥房,或設(shè)立區(qū)域性中藥配送中心,轉(zhuǎn)變中醫(yī)藥服務(wù)模式,讓百姓看病更方便。目前,深圳市羅湖集團(tuán)醫(yī)院下屬5家區(qū)屬醫(yī)院(含區(qū)中醫(yī)院)及45家社康中心正在開(kāi)展區(qū)域性中藥配送中心的試點(diǎn)工作,解決基層中醫(yī)藥服務(wù)能力不足,實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥服務(wù)均等化,在深化醫(yī)改中提高貢獻(xiàn)率。
提高認(rèn)識(shí),明確任務(wù)。發(fā)布實(shí)施三項(xiàng)中醫(yī)藥系列國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),有利于加快中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化、信息化、規(guī)范化的進(jìn)程,更加有效地監(jiān)督和管理中醫(yī)藥市場(chǎng),確保人民用藥安全與有效,以促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí),提高醫(yī)院信息化管理的效率,讓百姓看病更方便,實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥事業(yè)的跨越式發(fā)展,更好地為全國(guó)人民和世界人民的健康謀福祉,為“一帶一路”的國(guó)家發(fā)展戰(zhàn)略做出更大的貢獻(xiàn)。
出臺(tái)方案,完善制度。該系列標(biāo)準(zhǔn)是建立中藥質(zhì)量認(rèn)證體系及標(biāo)識(shí)制度的技術(shù)支撐。中醫(yī)藥管理部門(mén)、食品藥品管理部門(mén)和市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)建立溝通機(jī)制,成立專家組,對(duì)中藥材、中藥飲片、中藥配方顆粒、中藥超微飲片、中藥超微配方顆粒等進(jìn)行質(zhì)量認(rèn)證,通過(guò)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證后,方可進(jìn)行標(biāo)識(shí),也就是上條碼和二維碼,到中國(guó)物品編碼中心注冊(cè)。具體流程要符合食品藥品管理政策法規(guī),具體如下:
, 百拇醫(yī)藥
一是中藥材種植養(yǎng)殖單位須提供《GAP中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》評(píng)價(jià)資質(zhì),包括中藥名稱、產(chǎn)地(以縣、鎮(zhèn)為單位)、種植時(shí)間(道地、栽培、野生)、采收時(shí)間、產(chǎn)地加工、包裝、運(yùn)輸、儲(chǔ)藏保管條件等資料。
二是生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位提供《GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《GSP藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū),包括飲片切制工序、片型、炮制工序、輔料規(guī)定、產(chǎn)品等級(jí)、生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)臺(tái)賬等資料。
三是《中國(guó)藥典》對(duì)一些中藥品種有一定的限入檢查,如:農(nóng)殘、重金屬、曲霉菌、主要含量等,需符合《中國(guó)藥典》和部頒及地方標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定該品種的檢查項(xiàng)目。
四是符合以上條件,按GB/T 31774-2015 《中藥編碼規(guī)則及編碼》等國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行編碼,以上被評(píng)價(jià)的項(xiàng)目由生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、批發(fā)、零售、使用單位提供樣品及有關(guān)資料進(jìn)行審核,編入相應(yīng)的條碼。
五是經(jīng)審核通過(guò),中國(guó)物品編碼中心將予以編碼,并對(duì)樣品進(jìn)行標(biāo)識(shí),進(jìn)入全國(guó)信息互聯(lián)網(wǎng)系統(tǒng)。
, http://www.www.srpcoatings.com
通過(guò)認(rèn)證、標(biāo)識(shí)制度,使藥品質(zhì)量關(guān)口前移,構(gòu)建溯源體系,形成產(chǎn)品質(zhì)量倒追機(jī)制,推動(dòng)企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí),促進(jìn)中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易公平、公正,讓中醫(yī)藥走出國(guó)門(mén)。
加大宣傳,認(rèn)真實(shí)施。這3項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)家級(jí)頂層制度設(shè)計(jì)、互聯(lián)網(wǎng)+中醫(yī)藥服務(wù)創(chuàng)新的具體成果。中醫(yī)藥管理部門(mén)、食品藥品管理部門(mén)和市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)要多層次、全方位宣傳該系列標(biāo)準(zhǔn)和配套制度,讓行業(yè)得發(fā)展,企業(yè)得紅利,老百姓得實(shí)惠。
互聯(lián)互動(dòng),形成合力。進(jìn)一步貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)工業(yè)和信息化部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局等部門(mén)《中藥材保護(hù)和發(fā)展規(guī)劃(2015-2020年)》,加強(qiáng)中藥材種植養(yǎng)殖管理。各地要高度重視中藥材資源的保護(hù)、利用和可持續(xù)發(fā)展,加強(qiáng)中藥材野生資源的采集和撫育管理,采集使用國(guó)家保護(hù)品種。中醫(yī)藥管理部門(mén)、食品藥品管理部門(mén)和市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)要建立日常聯(lián)動(dòng)機(jī)制,形成合力,加強(qiáng)監(jiān)管,讓沒(méi)有國(guó)家統(tǒng)一的條形碼或二維碼的中藥產(chǎn)品退出流通領(lǐng)域。
建議還要與海關(guān)、動(dòng)植物監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫部門(mén)聯(lián)手,沒(méi)有國(guó)家統(tǒng)一的條形碼或二維碼的中藥產(chǎn)品不能進(jìn)出口。這也與《食品藥品監(jiān)管總局等部門(mén)關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥材管理的通知》(食藥監(jiān)〔2013〕208號(hào))等有關(guān)文件、規(guī)定相協(xié)調(diào)。同時(shí),與人社部聯(lián)手,對(duì)沒(méi)有實(shí)施編碼的中藥品種,不予以納醫(yī)保用藥記賬,強(qiáng)有力的推行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)落地。
先行試點(diǎn),全面推施。國(guó)家中醫(yī)藥管理局將實(shí)施該國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)納入公立醫(yī)院改革的重要內(nèi)容,特別是中醫(yī)醫(yī)院、綜合醫(yī)院中醫(yī)科、中藥房、信息化等有關(guān)部門(mén)積極參與;同時(shí),支持和鼓勵(lì)中藥企業(yè)參與醫(yī)藥保障供應(yīng)體系的改革。
各地選擇優(yōu)質(zhì)中藥企業(yè)設(shè)立中藥飲片配送中心,利用該標(biāo)準(zhǔn),創(chuàng)新中藥物流模式,提供從處方、配送、調(diào)劑、煎煮到服藥的全流程服務(wù),建立我國(guó)中藥質(zhì)量認(rèn)證體系及標(biāo)識(shí)制度提供技術(shù)支撐和依據(jù),為構(gòu)建中藥質(zhì)量溯源體系,打造貿(mào)易公平、公正、透明的平臺(tái),為醫(yī)藥分開(kāi)建立體制,探索機(jī)制,為深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,完善藥品供應(yīng)保障體系做出新的貢獻(xiàn)。, 百拇醫(yī)藥(任壯)
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