盼星星盼月亮，美國(guó)盼來(lái)的新冠疫苗究竟怎么樣？
http://www.www.srpcoatings.com
2020年9月12日
政府瘋狂下單，承購(gòu)量已覆蓋美國(guó)全部人口。可是大選前投放到底有戲嗎？
文｜杜晨 編輯｜Vicky Xiao
新冠病毒大流行爆發(fā)已經(jīng)過(guò)去了大半年，但在美國(guó)，每天超兩萬(wàn)新增病例，形勢(shì)依然嚴(yán)峻。人們?nèi)栽诳嗟纫豢钣行�、可靠疫苗的正式面市，讓控制不住的疫情能夠被馴服，讓生活能夠重回正軌。
好在這場(chǎng)漫長(zhǎng)的等待，也許就要看到盡頭的光了：目前僅在美國(guó)就有十多款疫苗正在研發(fā)，已進(jìn)入最關(guān)鍵的人體臨床試驗(yàn)階段的疫苗就有至少三款。
在資助疫苗研發(fā)上，美國(guó)政府啟動(dòng)了一項(xiàng)“曲速行動(dòng)”(Operation Warp Speed)，動(dòng)用上百億美元財(cái)政儲(chǔ)備，加速實(shí)現(xiàn)疫苗的大規(guī)模制造和投放。
聽起來(lái)靠譜，但問(wèn)題還是不少。
, 百拇醫(yī)藥 大選前能打上嗎？
先說(shuō)結(jié)論：大選前打上真的懸。
特朗普明白，盡快搞出疫苗投放全國(guó)，讓美國(guó)人打上，別說(shuō)整個(gè)工作完成，只要能在他的第一個(gè)任期之內(nèi)順利啟動(dòng)，就能算他的重要政績(jī)。
在周一9月7日的白宮新聞發(fā)布會(huì)上，特朗普表示，11月3日大選之前疫苗應(yīng)該就可以大規(guī)模投放了，“我們可能很快就會(huì)有疫苗了，而且有可能在那個(gè)很特別的日子之前。你知道我說(shuō)的是哪個(gè)特別日子�！�
美國(guó)公共衛(wèi)生部門也在各種姿勢(shì)積極配合特朗普。食藥監(jiān)局 (FDA) 局長(zhǎng) Stephen Hahn 甚至表示，F(xiàn)DA 愿意放棄冗長(zhǎng)的全套聯(lián)邦批準(zhǔn)流程，只為了讓新冠疫苗能夠盡快上市。
具體來(lái)說(shuō)，F(xiàn)DA 預(yù)計(jì)會(huì)利用“緊急使用批準(zhǔn)”(EUA) 這一機(jī)制，讓可靠的疫苗進(jìn)入快速通道——甚至有可能在最關(guān)鍵的三期臨床試驗(yàn)之前就讓疫苗面市。大爆發(fā)早期，美國(guó)政府已經(jīng)在病毒檢測(cè)上重度使用 EUA 機(jī)制，加速了試劑盒的研發(fā)，總算在最近幾個(gè)月實(shí)現(xiàn)了檢測(cè)量爬坡。
, 百拇醫(yī)藥
上周，美國(guó)國(guó)家科學(xué)工程與醫(yī)學(xué)研究院向 CDC 提交了一份長(zhǎng)達(dá)114頁(yè)的疫苗大規(guī)模投放計(jì)劃草案。計(jì)劃將分為四個(gè)階段進(jìn)行投放工作，主要參考不同人群的易感、發(fā)病和死亡率、社會(huì)影響和傳染性等風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo)，總的來(lái)說(shuō)一線醫(yī)務(wù)工作者、高齡和帶有原發(fā)疾病等易感人群最先接種。
美國(guó) CDC 也告知各州政府，在11月之前做好疫苗大規(guī)模分發(fā)的各項(xiàng)準(zhǔn)備——特別是在必要的時(shí)候，要摒棄一些授權(quán)許可之類的州級(jí)門檻。CDC 主任 Robert Redfield 指出，各州的積極配合對(duì)公共衛(wèi)生工作的成功至關(guān)重要。
說(shuō)歸說(shuō)，權(quán)威專家還是認(rèn)為這個(gè)時(shí)間表太趕了。
被中文網(wǎng)友昵稱為“美版鐘南山”的福奇醫(yī)生 (Dr. Anthony Fauci) 就潑了盆冷水：大選日？年底能打上就不錯(cuò)了。
福奇是世界領(lǐng)先的免疫學(xué)和傳染病專家，美國(guó)國(guó)家過(guò)敏和傳染病研究所主任，和艾滋、甲流多次交手，為美國(guó)的公共衛(wèi)生已經(jīng)奮斗了半個(gè)世紀(jì)，耄耋之年依然戰(zhàn)斗在新冠一線。
, 百拇醫(yī)藥
右邊的是福奇
福奇接受 MSNBC 采訪時(shí)表示，疫苗研發(fā)的各項(xiàng)工作正在穩(wěn)步按照計(jì)劃進(jìn)行，“我覺得到年底，11月、12月，人們應(yīng)該就能看到安全有效的疫苗了。”這周在一場(chǎng)衛(wèi)生科研會(huì)議上，福奇再次拉低人們的期待值，表示11月3日不大可能有明確的答案。
今年7月，福奇在自己的上級(jí)單位國(guó)家衛(wèi)生研究所做了一場(chǎng)訪談。他提到：“雖然(政府)設(shè)定了時(shí)間表，但在研發(fā)過(guò)程中，候選疫苗同時(shí)安全和有效是從來(lái)沒(méi)法保證的事情�？偸菚�(huì)有一個(gè)大問(wèn)號(hào)�！�
“我們的希望是，按步驟走下去，如果到今年年底，或者明年年初，關(guān)于‘有沒(méi)有一款或者幾款疫苗同時(shí)安全、有效’這個(gè)問(wèn)題，我們至少能有個(gè)答案。當(dāng)然在得到答案之前，生產(chǎn)工作就已經(jīng)展開了�！备Ｆ姹硎�。
, 百拇醫(yī)藥
所長(zhǎng)柯林斯問(wèn)福奇：“那如果有一款候選疫苗，在安全和有效性出現(xiàn)問(wèn)題，你們是不是就得把已經(jīng)制成的所有同款都扔掉？”
“很遺憾，是的。不過(guò)這是財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)，而非安全性和科學(xué)誠(chéng)信上的風(fēng)險(xiǎn)，公眾需要明白這一點(diǎn)�！备Ｆ姹硎�，“我們現(xiàn)在承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，目的是為了趕上個(gè)把月時(shí)間盡快準(zhǔn)備好疫苗。但如果我們失敗了，我們只是虧了錢而已�！�
有一批疫苗可能真要被扔掉了
福奇說(shuō)上面這段話是在七月。剛過(guò)了兩個(gè)月，就真有一批疫苗可能面臨被棄的命運(yùn)。
生產(chǎn)這批疫苗的公司是阿斯利康 (AstraZeneca)，瑞典-英國(guó)藥業(yè)巨頭。疫苗名稱為 AZD1222，類型為病毒重組載體 (vector-based)，由牛津大學(xué)和阿斯利康共同研發(fā)。
這款疫苗一、二期臨床試驗(yàn)階段在英國(guó)進(jìn)行，安全和有效性都沒(méi)大問(wèn)題，用兩款抗體試劑校驗(yàn)的結(jié)果分別是91%和100%的受試者產(chǎn)生中和抗體反應(yīng)。
, 百拇醫(yī)藥
很快，AZD1222 就進(jìn)了三期臨床試驗(yàn)，在美國(guó)進(jìn)行，包含三萬(wàn)人——距離正式投放只差臨門一腳了，結(jié)果真就出現(xiàn)了福奇提到的情況：權(quán)威醫(yī)學(xué)媒體 STAT 報(bào)道，AZD1222 在一名受試者身上出現(xiàn)了不良反應(yīng)。目前，阿斯利康已經(jīng)叫停了三期臨床試驗(yàn)。
該公司表示正在加快調(diào)查進(jìn)度，爭(zhēng)取不影響臨床試驗(yàn)的時(shí)間表。
針對(duì)全新疾病的疫苗在臨床試驗(yàn)階段發(fā)現(xiàn)這類安全問(wèn)題并不稀奇，更何況三期臨床試驗(yàn)的受試者人數(shù)顯著增多。調(diào)查還在進(jìn)行中，目前試驗(yàn)人員不清楚問(wèn)題到底來(lái)自疫苗本身，還是受試者本人、環(huán)境等其它難以控制的外因。
, 百拇醫(yī)藥
但總的來(lái)說(shuō)，在試驗(yàn)階段發(fā)現(xiàn)問(wèn)題總比大規(guī)模投放之后“爆雷”要好得多。如果真的是疫苗本身的問(wèn)題，并且嚴(yán)重到突破了試驗(yàn)設(shè)定的界限的話，這批 AZD1222 可能真的要扔掉了……
究竟誰(shuí)能率先脫穎而出？
不過(guò)(暫時(shí)的)好消息是：根據(jù) STAT 的追蹤，目前在美國(guó)共有三款疫苗進(jìn)入了三期臨床試驗(yàn)，AZD1222只是其一。
另有至少四款疫苗已經(jīng)完成或者進(jìn)入了二期臨床試驗(yàn)，并且已經(jīng)收到了美國(guó)政府的訂單承諾。
沒(méi)錯(cuò)，美國(guó)政府早已按捺不住了，瘋狂點(diǎn)擊“下單按鈕”，來(lái)者不拒。根據(jù)行規(guī)，已經(jīng)承諾的訂單就是肯定要生產(chǎn)的，并且在交貨之后，美國(guó)政府就要交錢。
根據(jù)統(tǒng)計(jì)，美國(guó)政府已經(jīng)承諾的保底訂單量達(dá)到了8億劑，按照常見的一人兩劑來(lái)算，覆蓋美國(guó)全部人口也綽綽有余了。
, 百拇醫(yī)藥
而且不排除美國(guó)政府還有可能追加訂單，最終的總訂單量更是高達(dá)二十四、五億劑。
為什么要這么多？疫苗的有效期是一個(gè)首要考量，即便人們通常認(rèn)為終生有效的疫苗，其實(shí)有效性也會(huì)逐漸減弱。專家對(duì)新冠疫苗的期待是最好有效超過(guò)一年，起碼半年——所以，還是得存夠戰(zhàn)略儲(chǔ)備，打“持久戰(zhàn)”。
目前美國(guó)最抱有希望的幾款疫苗是：
1. 莫德納 mRNA-1273
莫德納 (Moderna) 是最近幾個(gè)月以來(lái)最受關(guān)注的生物科技公司之一，其開發(fā)的 mRNA-1273 疫苗在美國(guó)所有新冠病毒候選疫苗中進(jìn)展最快，目前已經(jīng)進(jìn)入三期臨床測(cè)試。
類型：信使 RNA 疫苗
臨床試驗(yàn)概覽：總體安全可耐受，一期試驗(yàn)的中、高劑量組曾發(fā)生不良事件，但無(wú)需干預(yù)即可自愈；數(shù)據(jù)披露不完整曾遭質(zhì)疑。
, http://www.www.srpcoatings.com
政府研發(fā)和生產(chǎn)資助總額：最高可達(dá)24.8億美元
政府已承諾訂單：起步1億劑，最高可達(dá)5億劑
2. BioNTech+輝瑞 BNT162b2
BioNTech 和藥業(yè)巨頭輝瑞共同研發(fā)的 BNT162b2 是另一款進(jìn)度領(lǐng)跑世界的新冠疫苗。二/三期無(wú)縫臨床試驗(yàn)正在展開。復(fù)星醫(yī)藥已經(jīng)獲得了該疫苗在中國(guó)大陸開發(fā)和商業(yè)化的授權(quán)。
類型：信使 RNA 疫苗
, 百拇醫(yī)藥
臨床試驗(yàn)概覽：團(tuán)隊(duì)設(shè)計(jì)了兩個(gè)版本 b1 和 b2，臨床測(cè)試結(jié)果顯示 b2 在受試者體內(nèi)產(chǎn)生中和抗體的效果相仿但不良反應(yīng)更少，因此后期試驗(yàn)和生產(chǎn)工作將圍繞該版本。
政府研發(fā)和生產(chǎn)資助總額：19.5億美元
政府已承諾訂單：1億劑，最高可達(dá)6億劑
3. 阿斯利康 AZD1222
AZD1222 是三款進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)的疫苗之一，前面也提到目前試驗(yàn)已經(jīng)叫停。這款疫苗采用能夠?qū)е潞谛尚筛忻暗南俨《�，加入新冠病毒棘突蛋白基因修改制成。作為病毒重組載體疫苗，其存放運(yùn)輸相比 mRNA 疫苗更容易，只需冷藏，無(wú)須冷凍。深圳康泰已經(jīng)獲得了該疫苗在中國(guó)大陸的生產(chǎn)許可。
類型：腺病毒重組載體
臨床試驗(yàn)概覽：一、二期臨床試驗(yàn)沒(méi)有發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，三期試驗(yàn)因一起不良事件已經(jīng)叫停。
, http://www.www.srpcoatings.com
政府研發(fā)和生產(chǎn)資助總額：12億美元
政府已承諾訂單：3億劑
幾種不同疫苗研發(fā)制備的技術(shù)路線示意
4. 賽諾菲+葛蘭素史克
這次的新冠疫苗研發(fā)也是兩家藥業(yè)巨頭首次合作，目前未有正式命名，只知道技術(shù)路線是棘突蛋白亞單位疫苗。賽諾菲提供病毒的棘突蛋白作為抗原，葛蘭素史克提供佐劑。該疫苗本月剛展開一期臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)到年底才會(huì)公布結(jié)果。
, 百拇醫(yī)藥 類型：亞單位(棘突蛋白)疫苗
臨床試驗(yàn)概覽：暫無(wú)已發(fā)表的結(jié)果。
政府研發(fā)和生產(chǎn)資助總額：21億美元
政府已承諾訂單：1億劑，最高可達(dá)5億劑
5. Novavax NVX-CoV2373
NVX-CoV2373 和前者同為亞單位疫苗，已經(jīng)進(jìn)入二期臨床試驗(yàn)。
類型：亞單位(棘突蛋白)疫苗
臨床試驗(yàn)概覽：一期臨床試驗(yàn)已經(jīng)完成，未出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件，抗體表現(xiàn)高于患者恢復(fù)期血清。
美國(guó)政府研發(fā)和生產(chǎn)資助總額：16億美元+額外6000萬(wàn)美元國(guó)防訂單
政府已承諾訂單：1億劑
其它進(jìn)度較快的公司還包括 Inovio 和強(qiáng)生，不過(guò)它們一家早期臨床試驗(yàn)結(jié)果不全，另一家還沒(méi)有結(jié)果可以公布。
如果美國(guó)真的想實(shí)現(xiàn)11月3日大選前疫苗面市，那么目前來(lái)看，排名靠前的莫德納、BioNTech+輝瑞(可能要減去阿斯利康)應(yīng)該最有希望了。
以上部分?jǐn)?shù)據(jù)來(lái)自 STAT、MarketWatch 等。, http://www.www.srpcoatings.com(硅星人)
文｜杜晨 編輯｜Vicky Xiao
新冠病毒大流行爆發(fā)已經(jīng)過(guò)去了大半年，但在美國(guó)，每天超兩萬(wàn)新增病例，形勢(shì)依然嚴(yán)峻。人們?nèi)栽诳嗟纫豢钣行�、可靠疫苗的正式面市，讓控制不住的疫情能夠被馴服，讓生活能夠重回正軌。
好在這場(chǎng)漫長(zhǎng)的等待，也許就要看到盡頭的光了：目前僅在美國(guó)就有十多款疫苗正在研發(fā)，已進(jìn)入最關(guān)鍵的人體臨床試驗(yàn)階段的疫苗就有至少三款。
在資助疫苗研發(fā)上，美國(guó)政府啟動(dòng)了一項(xiàng)“曲速行動(dòng)”(Operation Warp Speed)，動(dòng)用上百億美元財(cái)政儲(chǔ)備，加速實(shí)現(xiàn)疫苗的大規(guī)模制造和投放。
聽起來(lái)靠譜，但問(wèn)題還是不少。
, 百拇醫(yī)藥 大選前能打上嗎？
先說(shuō)結(jié)論：大選前打上真的懸。
特朗普明白，盡快搞出疫苗投放全國(guó)，讓美國(guó)人打上，別說(shuō)整個(gè)工作完成，只要能在他的第一個(gè)任期之內(nèi)順利啟動(dòng)，就能算他的重要政績(jī)。
在周一9月7日的白宮新聞發(fā)布會(huì)上，特朗普表示，11月3日大選之前疫苗應(yīng)該就可以大規(guī)模投放了，“我們可能很快就會(huì)有疫苗了，而且有可能在那個(gè)很特別的日子之前。你知道我說(shuō)的是哪個(gè)特別日子�！�
美國(guó)公共衛(wèi)生部門也在各種姿勢(shì)積極配合特朗普。食藥監(jiān)局 (FDA) 局長(zhǎng) Stephen Hahn 甚至表示，F(xiàn)DA 愿意放棄冗長(zhǎng)的全套聯(lián)邦批準(zhǔn)流程，只為了讓新冠疫苗能夠盡快上市。
具體來(lái)說(shuō)，F(xiàn)DA 預(yù)計(jì)會(huì)利用“緊急使用批準(zhǔn)”(EUA) 這一機(jī)制，讓可靠的疫苗進(jìn)入快速通道——甚至有可能在最關(guān)鍵的三期臨床試驗(yàn)之前就讓疫苗面市。大爆發(fā)早期，美國(guó)政府已經(jīng)在病毒檢測(cè)上重度使用 EUA 機(jī)制，加速了試劑盒的研發(fā)，總算在最近幾個(gè)月實(shí)現(xiàn)了檢測(cè)量爬坡。
, 百拇醫(yī)藥
上周，美國(guó)國(guó)家科學(xué)工程與醫(yī)學(xué)研究院向 CDC 提交了一份長(zhǎng)達(dá)114頁(yè)的疫苗大規(guī)模投放計(jì)劃草案。計(jì)劃將分為四個(gè)階段進(jìn)行投放工作，主要參考不同人群的易感、發(fā)病和死亡率、社會(huì)影響和傳染性等風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo)，總的來(lái)說(shuō)一線醫(yī)務(wù)工作者、高齡和帶有原發(fā)疾病等易感人群最先接種。
美國(guó) CDC 也告知各州政府，在11月之前做好疫苗大規(guī)模分發(fā)的各項(xiàng)準(zhǔn)備——特別是在必要的時(shí)候，要摒棄一些授權(quán)許可之類的州級(jí)門檻。CDC 主任 Robert Redfield 指出，各州的積極配合對(duì)公共衛(wèi)生工作的成功至關(guān)重要。
說(shuō)歸說(shuō)，權(quán)威專家還是認(rèn)為這個(gè)時(shí)間表太趕了。
被中文網(wǎng)友昵稱為“美版鐘南山”的福奇醫(yī)生 (Dr. Anthony Fauci) 就潑了盆冷水：大選日？年底能打上就不錯(cuò)了。
福奇是世界領(lǐng)先的免疫學(xué)和傳染病專家，美國(guó)國(guó)家過(guò)敏和傳染病研究所主任，和艾滋、甲流多次交手，為美國(guó)的公共衛(wèi)生已經(jīng)奮斗了半個(gè)世紀(jì)，耄耋之年依然戰(zhàn)斗在新冠一線。
, 百拇醫(yī)藥
右邊的是福奇
福奇接受 MSNBC 采訪時(shí)表示，疫苗研發(fā)的各項(xiàng)工作正在穩(wěn)步按照計(jì)劃進(jìn)行，“我覺得到年底，11月、12月，人們應(yīng)該就能看到安全有效的疫苗了。”這周在一場(chǎng)衛(wèi)生科研會(huì)議上，福奇再次拉低人們的期待值，表示11月3日不大可能有明確的答案。
今年7月，福奇在自己的上級(jí)單位國(guó)家衛(wèi)生研究所做了一場(chǎng)訪談。他提到：“雖然(政府)設(shè)定了時(shí)間表，但在研發(fā)過(guò)程中，候選疫苗同時(shí)安全和有效是從來(lái)沒(méi)法保證的事情�？偸菚�(huì)有一個(gè)大問(wèn)號(hào)�！�
“我們的希望是，按步驟走下去，如果到今年年底，或者明年年初，關(guān)于‘有沒(méi)有一款或者幾款疫苗同時(shí)安全、有效’這個(gè)問(wèn)題，我們至少能有個(gè)答案。當(dāng)然在得到答案之前，生產(chǎn)工作就已經(jīng)展開了�！备Ｆ姹硎�。
, 百拇醫(yī)藥
所長(zhǎng)柯林斯問(wèn)福奇：“那如果有一款候選疫苗，在安全和有效性出現(xiàn)問(wèn)題，你們是不是就得把已經(jīng)制成的所有同款都扔掉？”
“很遺憾，是的。不過(guò)這是財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)，而非安全性和科學(xué)誠(chéng)信上的風(fēng)險(xiǎn)，公眾需要明白這一點(diǎn)�！备Ｆ姹硎�，“我們現(xiàn)在承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，目的是為了趕上個(gè)把月時(shí)間盡快準(zhǔn)備好疫苗。但如果我們失敗了，我們只是虧了錢而已�！�
有一批疫苗可能真要被扔掉了
福奇說(shuō)上面這段話是在七月。剛過(guò)了兩個(gè)月，就真有一批疫苗可能面臨被棄的命運(yùn)。
生產(chǎn)這批疫苗的公司是阿斯利康 (AstraZeneca)，瑞典-英國(guó)藥業(yè)巨頭。疫苗名稱為 AZD1222，類型為病毒重組載體 (vector-based)，由牛津大學(xué)和阿斯利康共同研發(fā)。
這款疫苗一、二期臨床試驗(yàn)階段在英國(guó)進(jìn)行，安全和有效性都沒(méi)大問(wèn)題，用兩款抗體試劑校驗(yàn)的結(jié)果分別是91%和100%的受試者產(chǎn)生中和抗體反應(yīng)。
, 百拇醫(yī)藥
很快，AZD1222 就進(jìn)了三期臨床試驗(yàn)，在美國(guó)進(jìn)行，包含三萬(wàn)人——距離正式投放只差臨門一腳了，結(jié)果真就出現(xiàn)了福奇提到的情況：權(quán)威醫(yī)學(xué)媒體 STAT 報(bào)道，AZD1222 在一名受試者身上出現(xiàn)了不良反應(yīng)。目前，阿斯利康已經(jīng)叫停了三期臨床試驗(yàn)。
該公司表示正在加快調(diào)查進(jìn)度，爭(zhēng)取不影響臨床試驗(yàn)的時(shí)間表。
針對(duì)全新疾病的疫苗在臨床試驗(yàn)階段發(fā)現(xiàn)這類安全問(wèn)題并不稀奇，更何況三期臨床試驗(yàn)的受試者人數(shù)顯著增多。調(diào)查還在進(jìn)行中，目前試驗(yàn)人員不清楚問(wèn)題到底來(lái)自疫苗本身，還是受試者本人、環(huán)境等其它難以控制的外因。
, 百拇醫(yī)藥
但總的來(lái)說(shuō)，在試驗(yàn)階段發(fā)現(xiàn)問(wèn)題總比大規(guī)模投放之后“爆雷”要好得多。如果真的是疫苗本身的問(wèn)題，并且嚴(yán)重到突破了試驗(yàn)設(shè)定的界限的話，這批 AZD1222 可能真的要扔掉了……
究竟誰(shuí)能率先脫穎而出？
不過(guò)(暫時(shí)的)好消息是：根據(jù) STAT 的追蹤，目前在美國(guó)共有三款疫苗進(jìn)入了三期臨床試驗(yàn)，AZD1222只是其一。
另有至少四款疫苗已經(jīng)完成或者進(jìn)入了二期臨床試驗(yàn)，并且已經(jīng)收到了美國(guó)政府的訂單承諾。
沒(méi)錯(cuò)，美國(guó)政府早已按捺不住了，瘋狂點(diǎn)擊“下單按鈕”，來(lái)者不拒。根據(jù)行規(guī)，已經(jīng)承諾的訂單就是肯定要生產(chǎn)的，并且在交貨之后，美國(guó)政府就要交錢。
根據(jù)統(tǒng)計(jì)，美國(guó)政府已經(jīng)承諾的保底訂單量達(dá)到了8億劑，按照常見的一人兩劑來(lái)算，覆蓋美國(guó)全部人口也綽綽有余了。
, 百拇醫(yī)藥
而且不排除美國(guó)政府還有可能追加訂單，最終的總訂單量更是高達(dá)二十四、五億劑。
為什么要這么多？疫苗的有效期是一個(gè)首要考量，即便人們通常認(rèn)為終生有效的疫苗，其實(shí)有效性也會(huì)逐漸減弱。專家對(duì)新冠疫苗的期待是最好有效超過(guò)一年，起碼半年——所以，還是得存夠戰(zhàn)略儲(chǔ)備，打“持久戰(zhàn)”。
目前美國(guó)最抱有希望的幾款疫苗是：
1. 莫德納 mRNA-1273
莫德納 (Moderna) 是最近幾個(gè)月以來(lái)最受關(guān)注的生物科技公司之一，其開發(fā)的 mRNA-1273 疫苗在美國(guó)所有新冠病毒候選疫苗中進(jìn)展最快，目前已經(jīng)進(jìn)入三期臨床測(cè)試。
類型：信使 RNA 疫苗
臨床試驗(yàn)概覽：總體安全可耐受，一期試驗(yàn)的中、高劑量組曾發(fā)生不良事件，但無(wú)需干預(yù)即可自愈；數(shù)據(jù)披露不完整曾遭質(zhì)疑。
, http://www.www.srpcoatings.com
政府研發(fā)和生產(chǎn)資助總額：最高可達(dá)24.8億美元
政府已承諾訂單：起步1億劑，最高可達(dá)5億劑
2. BioNTech+輝瑞 BNT162b2
BioNTech 和藥業(yè)巨頭輝瑞共同研發(fā)的 BNT162b2 是另一款進(jìn)度領(lǐng)跑世界的新冠疫苗。二/三期無(wú)縫臨床試驗(yàn)正在展開。復(fù)星醫(yī)藥已經(jīng)獲得了該疫苗在中國(guó)大陸開發(fā)和商業(yè)化的授權(quán)。
類型：信使 RNA 疫苗
, 百拇醫(yī)藥
臨床試驗(yàn)概覽：團(tuán)隊(duì)設(shè)計(jì)了兩個(gè)版本 b1 和 b2，臨床測(cè)試結(jié)果顯示 b2 在受試者體內(nèi)產(chǎn)生中和抗體的效果相仿但不良反應(yīng)更少，因此后期試驗(yàn)和生產(chǎn)工作將圍繞該版本。
政府研發(fā)和生產(chǎn)資助總額：19.5億美元
政府已承諾訂單：1億劑，最高可達(dá)6億劑
3. 阿斯利康 AZD1222
AZD1222 是三款進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)的疫苗之一，前面也提到目前試驗(yàn)已經(jīng)叫停。這款疫苗采用能夠?qū)е潞谛尚筛忻暗南俨《�，加入新冠病毒棘突蛋白基因修改制成。作為病毒重組載體疫苗，其存放運(yùn)輸相比 mRNA 疫苗更容易，只需冷藏，無(wú)須冷凍。深圳康泰已經(jīng)獲得了該疫苗在中國(guó)大陸的生產(chǎn)許可。
類型：腺病毒重組載體
臨床試驗(yàn)概覽：一、二期臨床試驗(yàn)沒(méi)有發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，三期試驗(yàn)因一起不良事件已經(jīng)叫停。
, http://www.www.srpcoatings.com
政府研發(fā)和生產(chǎn)資助總額：12億美元
政府已承諾訂單：3億劑
幾種不同疫苗研發(fā)制備的技術(shù)路線示意
4. 賽諾菲+葛蘭素史克
這次的新冠疫苗研發(fā)也是兩家藥業(yè)巨頭首次合作，目前未有正式命名，只知道技術(shù)路線是棘突蛋白亞單位疫苗。賽諾菲提供病毒的棘突蛋白作為抗原，葛蘭素史克提供佐劑。該疫苗本月剛展開一期臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)到年底才會(huì)公布結(jié)果。
, 百拇醫(yī)藥 類型：亞單位(棘突蛋白)疫苗
臨床試驗(yàn)概覽：暫無(wú)已發(fā)表的結(jié)果。
政府研發(fā)和生產(chǎn)資助總額：21億美元
政府已承諾訂單：1億劑，最高可達(dá)5億劑
5. Novavax NVX-CoV2373
NVX-CoV2373 和前者同為亞單位疫苗，已經(jīng)進(jìn)入二期臨床試驗(yàn)。
類型：亞單位(棘突蛋白)疫苗
臨床試驗(yàn)概覽：一期臨床試驗(yàn)已經(jīng)完成，未出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件，抗體表現(xiàn)高于患者恢復(fù)期血清。
美國(guó)政府研發(fā)和生產(chǎn)資助總額：16億美元+額外6000萬(wàn)美元國(guó)防訂單
政府已承諾訂單：1億劑
其它進(jìn)度較快的公司還包括 Inovio 和強(qiáng)生，不過(guò)它們一家早期臨床試驗(yàn)結(jié)果不全，另一家還沒(méi)有結(jié)果可以公布。
如果美國(guó)真的想實(shí)現(xiàn)11月3日大選前疫苗面市，那么目前來(lái)看，排名靠前的莫德納、BioNTech+輝瑞(可能要減去阿斯利康)應(yīng)該最有希望了。
以上部分?jǐn)?shù)據(jù)來(lái)自 STAT、MarketWatch 等。, http://www.www.srpcoatings.com(硅星人)
百拇醫(yī)藥網(wǎng) http://www.www.srpcoatings.com/html/202009/1278/6065.htm