國家一級中藥工業(yè)企業(yè)標準(試行)
【分類號】 2360078909
【標題】 國家一級中藥工業(yè)企業(yè)標準(試行)
【時效性】 有效
【頒布單位】 國家中醫(yī)藥管理局
【頒布日期】 891222
【實施日期】 891222
【失效日期】
【內(nèi)容分類】 中醫(yī)藥類
【文號】
【名稱】 國家一級中藥工業(yè)企業(yè)標準(試行)
【題注】 (1989年12月22日國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布)
, 百拇醫(yī)藥
全文
一、中成藥主要產(chǎn)品質(zhì)量考核指標
(一)企業(yè)選定的主要產(chǎn)品應是省、市級以上優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，其中必須有國優(yōu)、部優(yōu)產(chǎn)品，產(chǎn)值之和應達到企業(yè)總產(chǎn)值的60%以上，品種數(shù)不得少于兩種。
(二)每一主要產(chǎn)品須按《中成藥產(chǎn)品分等質(zhì)量標準(試行)劑型通則一等品標準檢測。雜志檢查項下的酸不溶性灰分、重金屬、砷鹽均須檢測(含朱砂、雄黃等礦物質(zhì)藥材的重金屬、砷鹽項目免檢)，出廠達標率100%。
(三)一級企業(yè)每一主要產(chǎn)品質(zhì)量標準須經(jīng)國家中醫(yī)藥管理局審批，每一產(chǎn)品質(zhì)量標準中都要有理化鑒別和含量測定。
(四)國家中醫(yī)藥管理局指定中國藥材公司質(zhì)量檢測站負責對一級企業(yè)的主要產(chǎn)品質(zhì)量抽驗，其抽驗方法為抽取一級企業(yè)考核年度主要產(chǎn)品各3批，按審定下達的一級企業(yè)主要產(chǎn)品質(zhì)量標準進行全檢，并出具報告，其抽檢合格率為100%。凡因廠方責任產(chǎn)生質(zhì)量問題，造成商業(yè)退貨，均為質(zhì)量事故。
, 百拇醫(yī)藥
(五)國家對產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督性市場抽檢的產(chǎn)品(企業(yè)所有的產(chǎn)品)合格率為100%。
二、中成藥主要產(chǎn)品物耗考核指標
(一)中成藥主要產(chǎn)品原材料消耗按綜合消耗考核，即主要產(chǎn)品全部原輔材料消耗價值量之和應達到全廠產(chǎn)品原輔材料消耗價值量之和的70%以上，其計算公式如下：
主要產(chǎn)品全部原輔材料消耗價值量之和 -----------------×100%≥70% 全廠全部產(chǎn)品原輔材料消耗價值量之和
注：1.本公式中不含能耗價值量。
2.物耗價值量按考核年度全年消耗計算。
(二)考核中成藥每一主要產(chǎn)品投料中藥材的出粉率、出膏率。其計算公式如下：
, 百拇醫(yī)藥
得粉量 出粉率＝---------------×100% 按工藝規(guī)定每批產(chǎn)品中藥材投料量
子項——符合標準細度的粉量
母項——經(jīng)挑揀、洗凈、干燥的中藥材投料量
得膏量 出膏率＝---------------×100% 按工藝規(guī)定每批產(chǎn)品中藥材投料量
子項——按工藝規(guī)定密度折干膏量
母項——經(jīng)挑揀、洗凈、干燥的中藥材投料量
每一主要產(chǎn)品的出粉率、出膏率標準數(shù)值另行公布。
(三)考核中成藥每一主要產(chǎn)品的成品率，其計算公式如下：
, 百拇醫(yī)藥
每批產(chǎn)品實際產(chǎn)量 成品率＝--------------×100% 按工藝規(guī)定每批產(chǎn)品的理論產(chǎn)量
子項——指憑產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格單入庫量
母項——指按工藝規(guī)定每批產(chǎn)品投料應出的產(chǎn)量，或按下列公式計算的理論產(chǎn)量。
按工藝規(guī)定每批產(chǎn)品原輔料投料量(或配制總體積) 理論產(chǎn)量＝----------------------- 產(chǎn)品規(guī)格重量(或體積)
子項——指經(jīng)粉碎后的凈粉或提取的浸膏折干膏量以及其它輔料的投料量，液體制劑則指所投原輔料配制的總體積量
母項——指各種劑型產(chǎn)品的規(guī)格重量或體積，如每丸、粒、片、瓶、塊、袋、包、張、支等的重量或體積
, 百拇醫(yī)藥
(四)中成藥主要產(chǎn)品成品率按產(chǎn)品劑型分別考核，主要劑型及標準值如下：-------------------------------- 產(chǎn)品劑型 ｜ 標準值｜ 產(chǎn)品劑型 ｜標準值 ｜ ≥% ｜ ｜≥%----------｜----｜------------｜---1.蜜丸、大蜜丸 ｜ 98 ｜6.沖劑 ｜98 小蜜丸 ｜98 ｜7.散劑 ｜98 水蜜丸 ｜98 ｜8.膠囊劑(純藥粉) ｜962.泛丸、水泛丸 ｜97 ｜(侵膏加生藥粉) ｜97 糊 丸 ｜97 ｜9.糖漿劑(100毫升)｜983.微 丸 ｜98.5｜(10毫升) ｜974.濃縮丸 ｜98 ｜10.口服液 ｜965.片 劑 ｜98 ｜11.膏藥劑 ｜94--------------------------------
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注：1.其余未列劑型標準值另行公布。
2.考核主要產(chǎn)品成品率，按考核年度每批產(chǎn)品成品率的年平均值 計算。
(五)國家一級中藥工業(yè)企業(yè)能源消耗指標應達到國家一級節(jié)能企業(yè)標準，并驗收合格。
三、經(jīng)濟效益考核指標
國家一級中藥工業(yè)企業(yè)經(jīng)濟效益指標----------------------------｜＼效益指標｜ ｜ ｜ ｜｜ ＼ ｜全員勞動生產(chǎn)率｜資金利稅率｜人均利稅額 ｜｜ ＼ ｜ 元/人 ｜ % ｜ 元/人 ｜｜ ＼ ｜ ｜ ｜ ｜｜企業(yè)類型＼｜ ｜ ｜ ｜｜-----｜-------｜-----｜------｜｜ Ⅰ 型｜ 34000 ｜ 37 ｜ 8500｜｜ Ⅱ 型｜ 48000 ｜ 47 ｜ 12000｜---------------------------
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(一)考核主要產(chǎn)品中，滋補類藥品(以人參、鹿茸、王漿類為主要成分者)產(chǎn)值與全廠總產(chǎn)值30%以上及有廠外加工(即前處理、包裝等)的企業(yè)按Ⅱ型指標考核，其余中成藥生產(chǎn)企業(yè)按Ⅰ型指標考核。
(二)各項經(jīng)濟指標計算方法
工業(yè)總產(chǎn)值 1.全員勞動生產(chǎn)率＝------------ 考核期內(nèi)全部職工平均人數(shù)
按國家統(tǒng)計局有關規(guī)定計算。
實際利潤+稅金 2.資金利稅率＝---------×100% 全部資金平均占用額
子項稅金——指產(chǎn)品稅、增值稅、營業(yè)稅、城建稅、資源稅、車船稅、房產(chǎn)稅之和
母項——固定資產(chǎn)凈值平均占用額+定額流動資金平均占用額
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注：(1)在計算固定資產(chǎn)凈值時，對“七五”期間列入各級技改計劃項目新增加的企業(yè)固定資產(chǎn)，自項目驗收轉(zhuǎn)入正式固定資產(chǎn)的年度算起，分五年攤?cè)�，逐年分攤的比例�?0%、20%、40%、70%、100%。在填報經(jīng)過剔除后的資金利稅率時應同時填報未經(jīng)剔除的資金利稅率。
(2)企業(yè)用于貴重、短缺原料的儲備獎金按3個月合理庫存計算。
實現(xiàn)利潤+稅金 3.人均利稅額＝------------- 考核期內(nèi)全部職工平均人數(shù)
四、管理條件考核指標
(一)必須達到中成藥生產(chǎn)管理規(guī)范的要求，并獲國家中醫(yī)藥管理局級全面質(zhì)量管理獎。
(二)獲得國家一級計量合格證書。
, 百拇醫(yī)藥 (三)“三廢”排放達到地方標準，并取得合格證。
(四)安全生產(chǎn)考核指標
1.在考核期內(nèi)和評審期間，凡發(fā)生重大火災、爆炸、多人中毒事故，發(fā)生無傷亡人員的重大經(jīng)濟損失事故，一次事故直接經(jīng)濟損失3萬元以上(含3萬元)；或發(fā)生1萬元以上(含1萬元)3萬元以下的無傷亡人員較大經(jīng)濟損失2次的企業(yè)，取消其申報當年國家一級企業(yè)的資格。
2.在考核和評審期間，凡發(fā)生工傷死亡事故，取消當年申報國家一級企業(yè)的資格。
3.經(jīng)省、市勞動部門考核，符合勞安字(1989)5號文的要求。
(五)設備管理
1.企業(yè)的主要設備完好率≥95%。
2.靜密封點泄露率≤0.5‰。
, http://www.www.srpcoatings.com
3.設備基金利用率≥95%(考核期3年累計計算亦可)，計算公式如下： 設備大修費 設備折舊實 + 實際支出額 際支出額 設備基金＝--------------×100% 利用率 設備大修折 上年 出租轉(zhuǎn)讓及 + + 舊提取額 結轉(zhuǎn) 報廢設備額 (六)計算機應用
1.生產(chǎn)經(jīng)營系統(tǒng)應用計算機管理，并已聯(lián)網(wǎng)。
2.在生產(chǎn)過程中已開發(fā)了工藝單板機控制。
(七)黨政分工明確，理順黨、政、工三者關系，并有完善的黨委、廠長、職代會3個工作條例及實施細則，建立健全政治思想工作保證體系。
(八)完善企業(yè)內(nèi)部經(jīng)營承包責任制，獎懲制度明確，在勞動、人事、分配等方面企業(yè)內(nèi)部配套改革卓有成效，企業(yè)經(jīng)營機制得到改善，建立起自我約束機制。
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(九)企業(yè)制訂有切實可行的近期、遠期相結合的經(jīng)營發(fā)展規(guī)劃和措施，有經(jīng)營發(fā)展戰(zhàn)略，不斷開發(fā)新產(chǎn)品，有技術儲備，推動技術進步，企業(yè)發(fā)展有后勁。
(十)建立起提高產(chǎn)品質(zhì)量、降低物質(zhì)消耗、增加經(jīng)濟效益、實現(xiàn)安全生產(chǎn)的保證體系，管理現(xiàn)代化取得顯著進展。
(十一)企業(yè)管理基礎工作——標準化、計量、教育、信息、定額、規(guī)章制度等達到先進、準確、齊全、配套。班組管理工作完善，職工素質(zhì)明顯提高。
(十二)企業(yè)必須嚴格執(zhí)行國家物價政策，對自銷產(chǎn)品必須根據(jù)不同銷售對象執(zhí)行不同的價格。
附件：國家一級中藥工業(yè)企業(yè)主要產(chǎn)品質(zhì)量申報表
企業(yè)申報中成藥主要產(chǎn)品質(zhì)量標準，應填報下列表式(表一、二、三)一式3份，于上1年4季度內(nèi)報國家中醫(yī)藥管理局質(zhì)量司，并抄報中國藥材公司質(zhì)量監(jiān)測站1份，由國家中醫(yī)藥管理局審定下達，自下達之日起執(zhí)行。
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表二中所列檢測方法一項應含有定性、定量檢測方法的說明。
表一、總 表----------------------------｜主要產(chǎn)品名稱｜劑 型｜占總產(chǎn)值%｜產(chǎn)品規(guī)格｜包裝規(guī)格｜｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜｜------｜---｜-----｜----｜----｜｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜----------------------------
表二、主要產(chǎn)品質(zhì)量標準申報表 產(chǎn)品名稱：(每一主要產(chǎn)品填一份)-------------------------------｜檢測項目｜ 質(zhì)量標準 ｜檢測方法 ｜｜ ｜-----------------｜ ｜｜ ｜合格品(法定)標準 ｜一等品標準｜ ｜｜----｜-----------------｜------｜｜ ｜ ｜ ｜｜----｜-----------------｜------｜｜ ｜ ｜ ｜｜----｜-----------------｜------｜｜ ｜ ｜ ｜------------------------------- 表三、國家一級企業(yè)主要產(chǎn)品技術質(zhì)量與國際水平對照表
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廠名：------------------------------------------------｜產(chǎn)｜ ｜ ｜ 主要技術質(zhì)量指標 ｜工業(yè)發(fā)達國家七十年｜ ｜｜品｜主要產(chǎn)品｜產(chǎn)品年產(chǎn)｜ ｜代末八十年代初水平｜具有相應檢測 ｜｜序｜名 稱｜值占企業(yè)｜---------------｜---------｜ 資格的或質(zhì) ｜｜號｜ ｜總產(chǎn)值%｜名｜計量｜部頒國家 ｜企業(yè)自檢｜ 國家 ｜ 指標值｜量、標準部門 ｜｜ ｜ ｜ ｜稱｜單位｜一級標準值｜達到水平｜ 名稱 ｜ ｜ ｜｜-｜----｜----｜-｜--｜-----｜----｜----｜----｜--------｜｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜負責人：(簽名)｜｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜部門：(蓋章) ｜｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜日期： ｜------------------------------------------------
注：“工業(yè)發(fā)達國家70年代末80年代初水平”一欄要填寫某1個國家(公司)在 這一時期內(nèi)國際公認的同類產(chǎn)品先進質(zhì)量標準。, http://www.www.srpcoatings.com
【標題】 國家一級中藥工業(yè)企業(yè)標準(試行)
【時效性】 有效
【頒布單位】 國家中醫(yī)藥管理局
【頒布日期】 891222
【實施日期】 891222
【失效日期】
【內(nèi)容分類】 中醫(yī)藥類
【文號】
【名稱】 國家一級中藥工業(yè)企業(yè)標準(試行)
【題注】 (1989年12月22日國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布)
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全文
一、中成藥主要產(chǎn)品質(zhì)量考核指標
(一)企業(yè)選定的主要產(chǎn)品應是省、市級以上優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，其中必須有國優(yōu)、部優(yōu)產(chǎn)品，產(chǎn)值之和應達到企業(yè)總產(chǎn)值的60%以上，品種數(shù)不得少于兩種。
(二)每一主要產(chǎn)品須按《中成藥產(chǎn)品分等質(zhì)量標準(試行)劑型通則一等品標準檢測。雜志檢查項下的酸不溶性灰分、重金屬、砷鹽均須檢測(含朱砂、雄黃等礦物質(zhì)藥材的重金屬、砷鹽項目免檢)，出廠達標率100%。
(三)一級企業(yè)每一主要產(chǎn)品質(zhì)量標準須經(jīng)國家中醫(yī)藥管理局審批，每一產(chǎn)品質(zhì)量標準中都要有理化鑒別和含量測定。
(四)國家中醫(yī)藥管理局指定中國藥材公司質(zhì)量檢測站負責對一級企業(yè)的主要產(chǎn)品質(zhì)量抽驗，其抽驗方法為抽取一級企業(yè)考核年度主要產(chǎn)品各3批，按審定下達的一級企業(yè)主要產(chǎn)品質(zhì)量標準進行全檢，并出具報告，其抽檢合格率為100%。凡因廠方責任產(chǎn)生質(zhì)量問題，造成商業(yè)退貨，均為質(zhì)量事故。
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(五)國家對產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督性市場抽檢的產(chǎn)品(企業(yè)所有的產(chǎn)品)合格率為100%。
二、中成藥主要產(chǎn)品物耗考核指標
(一)中成藥主要產(chǎn)品原材料消耗按綜合消耗考核，即主要產(chǎn)品全部原輔材料消耗價值量之和應達到全廠產(chǎn)品原輔材料消耗價值量之和的70%以上，其計算公式如下：
主要產(chǎn)品全部原輔材料消耗價值量之和 -----------------×100%≥70% 全廠全部產(chǎn)品原輔材料消耗價值量之和
注：1.本公式中不含能耗價值量。
2.物耗價值量按考核年度全年消耗計算。
(二)考核中成藥每一主要產(chǎn)品投料中藥材的出粉率、出膏率。其計算公式如下：
, 百拇醫(yī)藥
得粉量 出粉率＝---------------×100% 按工藝規(guī)定每批產(chǎn)品中藥材投料量
子項——符合標準細度的粉量
母項——經(jīng)挑揀、洗凈、干燥的中藥材投料量
得膏量 出膏率＝---------------×100% 按工藝規(guī)定每批產(chǎn)品中藥材投料量
子項——按工藝規(guī)定密度折干膏量
母項——經(jīng)挑揀、洗凈、干燥的中藥材投料量
每一主要產(chǎn)品的出粉率、出膏率標準數(shù)值另行公布。
(三)考核中成藥每一主要產(chǎn)品的成品率，其計算公式如下：
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每批產(chǎn)品實際產(chǎn)量 成品率＝--------------×100% 按工藝規(guī)定每批產(chǎn)品的理論產(chǎn)量
子項——指憑產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格單入庫量
母項——指按工藝規(guī)定每批產(chǎn)品投料應出的產(chǎn)量，或按下列公式計算的理論產(chǎn)量。
按工藝規(guī)定每批產(chǎn)品原輔料投料量(或配制總體積) 理論產(chǎn)量＝----------------------- 產(chǎn)品規(guī)格重量(或體積)
子項——指經(jīng)粉碎后的凈粉或提取的浸膏折干膏量以及其它輔料的投料量，液體制劑則指所投原輔料配制的總體積量
母項——指各種劑型產(chǎn)品的規(guī)格重量或體積，如每丸、粒、片、瓶、塊、袋、包、張、支等的重量或體積
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(四)中成藥主要產(chǎn)品成品率按產(chǎn)品劑型分別考核，主要劑型及標準值如下：-------------------------------- 產(chǎn)品劑型 ｜ 標準值｜ 產(chǎn)品劑型 ｜標準值 ｜ ≥% ｜ ｜≥%----------｜----｜------------｜---1.蜜丸、大蜜丸 ｜ 98 ｜6.沖劑 ｜98 小蜜丸 ｜98 ｜7.散劑 ｜98 水蜜丸 ｜98 ｜8.膠囊劑(純藥粉) ｜962.泛丸、水泛丸 ｜97 ｜(侵膏加生藥粉) ｜97 糊 丸 ｜97 ｜9.糖漿劑(100毫升)｜983.微 丸 ｜98.5｜(10毫升) ｜974.濃縮丸 ｜98 ｜10.口服液 ｜965.片 劑 ｜98 ｜11.膏藥劑 ｜94--------------------------------
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注：1.其余未列劑型標準值另行公布。
2.考核主要產(chǎn)品成品率，按考核年度每批產(chǎn)品成品率的年平均值 計算。
(五)國家一級中藥工業(yè)企業(yè)能源消耗指標應達到國家一級節(jié)能企業(yè)標準，并驗收合格。
三、經(jīng)濟效益考核指標
國家一級中藥工業(yè)企業(yè)經(jīng)濟效益指標----------------------------｜＼效益指標｜ ｜ ｜ ｜｜ ＼ ｜全員勞動生產(chǎn)率｜資金利稅率｜人均利稅額 ｜｜ ＼ ｜ 元/人 ｜ % ｜ 元/人 ｜｜ ＼ ｜ ｜ ｜ ｜｜企業(yè)類型＼｜ ｜ ｜ ｜｜-----｜-------｜-----｜------｜｜ Ⅰ 型｜ 34000 ｜ 37 ｜ 8500｜｜ Ⅱ 型｜ 48000 ｜ 47 ｜ 12000｜---------------------------
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(一)考核主要產(chǎn)品中，滋補類藥品(以人參、鹿茸、王漿類為主要成分者)產(chǎn)值與全廠總產(chǎn)值30%以上及有廠外加工(即前處理、包裝等)的企業(yè)按Ⅱ型指標考核，其余中成藥生產(chǎn)企業(yè)按Ⅰ型指標考核。
(二)各項經(jīng)濟指標計算方法
工業(yè)總產(chǎn)值 1.全員勞動生產(chǎn)率＝------------ 考核期內(nèi)全部職工平均人數(shù)
按國家統(tǒng)計局有關規(guī)定計算。
實際利潤+稅金 2.資金利稅率＝---------×100% 全部資金平均占用額
子項稅金——指產(chǎn)品稅、增值稅、營業(yè)稅、城建稅、資源稅、車船稅、房產(chǎn)稅之和
母項——固定資產(chǎn)凈值平均占用額+定額流動資金平均占用額
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注：(1)在計算固定資產(chǎn)凈值時，對“七五”期間列入各級技改計劃項目新增加的企業(yè)固定資產(chǎn)，自項目驗收轉(zhuǎn)入正式固定資產(chǎn)的年度算起，分五年攤?cè)�，逐年分攤的比例�?0%、20%、40%、70%、100%。在填報經(jīng)過剔除后的資金利稅率時應同時填報未經(jīng)剔除的資金利稅率。
(2)企業(yè)用于貴重、短缺原料的儲備獎金按3個月合理庫存計算。
實現(xiàn)利潤+稅金 3.人均利稅額＝------------- 考核期內(nèi)全部職工平均人數(shù)
四、管理條件考核指標
(一)必須達到中成藥生產(chǎn)管理規(guī)范的要求，并獲國家中醫(yī)藥管理局級全面質(zhì)量管理獎。
(二)獲得國家一級計量合格證書。
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(四)安全生產(chǎn)考核指標
1.在考核期內(nèi)和評審期間，凡發(fā)生重大火災、爆炸、多人中毒事故，發(fā)生無傷亡人員的重大經(jīng)濟損失事故，一次事故直接經(jīng)濟損失3萬元以上(含3萬元)；或發(fā)生1萬元以上(含1萬元)3萬元以下的無傷亡人員較大經(jīng)濟損失2次的企業(yè)，取消其申報當年國家一級企業(yè)的資格。
2.在考核和評審期間，凡發(fā)生工傷死亡事故，取消當年申報國家一級企業(yè)的資格。
3.經(jīng)省、市勞動部門考核，符合勞安字(1989)5號文的要求。
(五)設備管理
1.企業(yè)的主要設備完好率≥95%。
2.靜密封點泄露率≤0.5‰。
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3.設備基金利用率≥95%(考核期3年累計計算亦可)，計算公式如下： 設備大修費 設備折舊實 + 實際支出額 際支出額 設備基金＝--------------×100% 利用率 設備大修折 上年 出租轉(zhuǎn)讓及 + + 舊提取額 結轉(zhuǎn) 報廢設備額 (六)計算機應用
1.生產(chǎn)經(jīng)營系統(tǒng)應用計算機管理，并已聯(lián)網(wǎng)。
2.在生產(chǎn)過程中已開發(fā)了工藝單板機控制。
(七)黨政分工明確，理順黨、政、工三者關系，并有完善的黨委、廠長、職代會3個工作條例及實施細則，建立健全政治思想工作保證體系。
(八)完善企業(yè)內(nèi)部經(jīng)營承包責任制，獎懲制度明確，在勞動、人事、分配等方面企業(yè)內(nèi)部配套改革卓有成效，企業(yè)經(jīng)營機制得到改善，建立起自我約束機制。
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(九)企業(yè)制訂有切實可行的近期、遠期相結合的經(jīng)營發(fā)展規(guī)劃和措施，有經(jīng)營發(fā)展戰(zhàn)略，不斷開發(fā)新產(chǎn)品，有技術儲備，推動技術進步，企業(yè)發(fā)展有后勁。
(十)建立起提高產(chǎn)品質(zhì)量、降低物質(zhì)消耗、增加經(jīng)濟效益、實現(xiàn)安全生產(chǎn)的保證體系，管理現(xiàn)代化取得顯著進展。
(十一)企業(yè)管理基礎工作——標準化、計量、教育、信息、定額、規(guī)章制度等達到先進、準確、齊全、配套。班組管理工作完善，職工素質(zhì)明顯提高。
(十二)企業(yè)必須嚴格執(zhí)行國家物價政策，對自銷產(chǎn)品必須根據(jù)不同銷售對象執(zhí)行不同的價格。
附件：國家一級中藥工業(yè)企業(yè)主要產(chǎn)品質(zhì)量申報表
企業(yè)申報中成藥主要產(chǎn)品質(zhì)量標準，應填報下列表式(表一、二、三)一式3份，于上1年4季度內(nèi)報國家中醫(yī)藥管理局質(zhì)量司，并抄報中國藥材公司質(zhì)量監(jiān)測站1份，由國家中醫(yī)藥管理局審定下達，自下達之日起執(zhí)行。
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表二中所列檢測方法一項應含有定性、定量檢測方法的說明。
表一、總 表----------------------------｜主要產(chǎn)品名稱｜劑 型｜占總產(chǎn)值%｜產(chǎn)品規(guī)格｜包裝規(guī)格｜｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜｜------｜---｜-----｜----｜----｜｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜----------------------------
表二、主要產(chǎn)品質(zhì)量標準申報表 產(chǎn)品名稱：(每一主要產(chǎn)品填一份)-------------------------------｜檢測項目｜ 質(zhì)量標準 ｜檢測方法 ｜｜ ｜-----------------｜ ｜｜ ｜合格品(法定)標準 ｜一等品標準｜ ｜｜----｜-----------------｜------｜｜ ｜ ｜ ｜｜----｜-----------------｜------｜｜ ｜ ｜ ｜｜----｜-----------------｜------｜｜ ｜ ｜ ｜------------------------------- 表三、國家一級企業(yè)主要產(chǎn)品技術質(zhì)量與國際水平對照表
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廠名：------------------------------------------------｜產(chǎn)｜ ｜ ｜ 主要技術質(zhì)量指標 ｜工業(yè)發(fā)達國家七十年｜ ｜｜品｜主要產(chǎn)品｜產(chǎn)品年產(chǎn)｜ ｜代末八十年代初水平｜具有相應檢測 ｜｜序｜名 稱｜值占企業(yè)｜---------------｜---------｜ 資格的或質(zhì) ｜｜號｜ ｜總產(chǎn)值%｜名｜計量｜部頒國家 ｜企業(yè)自檢｜ 國家 ｜ 指標值｜量、標準部門 ｜｜ ｜ ｜ ｜稱｜單位｜一級標準值｜達到水平｜ 名稱 ｜ ｜ ｜｜-｜----｜----｜-｜--｜-----｜----｜----｜----｜--------｜｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜負責人：(簽名)｜｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜部門：(蓋章) ｜｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜日期： ｜------------------------------------------------
注：“工業(yè)發(fā)達國家70年代末80年代初水平”一欄要填寫某1個國家(公司)在 這一時期內(nèi)國際公認的同類產(chǎn)品先進質(zhì)量標準。, http://www.www.srpcoatings.com
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