關(guān)于1997年1月1日之后首次批準(zhǔn)上市新藥發(fā)布廣告問(wèn)題的通知
http://www.www.srpcoatings.com
2001年12月13日
各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局:
為貫徹《藥品管理法》,切實(shí)加強(qiáng)處方藥廣告的管理,我局與國(guó)家工商行政管理總局聯(lián)合下發(fā)的《關(guān)于加強(qiáng)藥品廣告審查監(jiān)督管理工作的通知》(國(guó)藥監(jiān)市[2001]476號(hào))文規(guī)定:“1997年1月1日之后首次批準(zhǔn)上市的新藥自2001年12月1日起,各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局停止受理和審批大眾媒介廣告”。現(xiàn)將落實(shí)該項(xiàng)規(guī)定的有關(guān)問(wèn)題通知如下:
一、關(guān)于如何確定1997年1月1日之后首次批準(zhǔn)上市新藥問(wèn)題。各地在受理廣告申請(qǐng)時(shí),可憑“新藥批件”保護(hù)期的起始時(shí)間確定,如保護(hù)期起始時(shí)間是在1997年1月1日之前,即可認(rèn)定為不是1997年1月1日之后首次批準(zhǔn)上市的新藥;或者憑保護(hù)期終止日期推算,如一個(gè)1997年1月1日之后批準(zhǔn)上市的保護(hù)期為三年的藥品,若其保護(hù)期終止日期是1999年2月1日,則該藥保護(hù)期起始時(shí)間應(yīng)為1996年2月1日,由此即可認(rèn)定該藥品不是1997年1月1日之后首次批準(zhǔn)上市的新藥。
二、屬于1997年1月1日之后批準(zhǔn)上市的新藥,如果在此耙延信忌鮮杏敫瞇亂┫嗤煞荻煌列偷鈉分鄭瞇亂┎皇羰狀聞忌鮮小?
三、進(jìn)口藥品由于遴選非處方藥的原則與國(guó)內(nèi)藥品相同,對(duì)1997年1月1日之后首次批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品如發(fā)布廣告,也應(yīng)當(dāng)按國(guó)藥監(jiān)市(2001)476號(hào)文第一條第三項(xiàng)的規(guī)定執(zhí)行。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
二○○一年十二月十一日, 百拇醫(yī)藥
為貫徹《藥品管理法》,切實(shí)加強(qiáng)處方藥廣告的管理,我局與國(guó)家工商行政管理總局聯(lián)合下發(fā)的《關(guān)于加強(qiáng)藥品廣告審查監(jiān)督管理工作的通知》(國(guó)藥監(jiān)市[2001]476號(hào))文規(guī)定:“1997年1月1日之后首次批準(zhǔn)上市的新藥自2001年12月1日起,各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局停止受理和審批大眾媒介廣告”。現(xiàn)將落實(shí)該項(xiàng)規(guī)定的有關(guān)問(wèn)題通知如下:
一、關(guān)于如何確定1997年1月1日之后首次批準(zhǔn)上市新藥問(wèn)題。各地在受理廣告申請(qǐng)時(shí),可憑“新藥批件”保護(hù)期的起始時(shí)間確定,如保護(hù)期起始時(shí)間是在1997年1月1日之前,即可認(rèn)定為不是1997年1月1日之后首次批準(zhǔn)上市的新藥;或者憑保護(hù)期終止日期推算,如一個(gè)1997年1月1日之后批準(zhǔn)上市的保護(hù)期為三年的藥品,若其保護(hù)期終止日期是1999年2月1日,則該藥保護(hù)期起始時(shí)間應(yīng)為1996年2月1日,由此即可認(rèn)定該藥品不是1997年1月1日之后首次批準(zhǔn)上市的新藥。
二、屬于1997年1月1日之后批準(zhǔn)上市的新藥,如果在此耙延信忌鮮杏敫瞇亂┫嗤煞荻煌列偷鈉分鄭瞇亂┎皇羰狀聞忌鮮小?
三、進(jìn)口藥品由于遴選非處方藥的原則與國(guó)內(nèi)藥品相同,對(duì)1997年1月1日之后首次批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品如發(fā)布廣告,也應(yīng)當(dāng)按國(guó)藥監(jiān)市(2001)476號(hào)文第一條第三項(xiàng)的規(guī)定執(zhí)行。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
二○○一年十二月十一日, 百拇醫(yī)藥
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