關(guān)于撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號執(zhí)行行政處罰程序的通知
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2001年12月30日
各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局:
新《藥品管理法》第92條規(guī)定:“違反本法有關(guān)藥品廣告的管理規(guī)定的,依照《中華人民共和國廣告法》的規(guī)定處罰,并由發(fā)給廣告批準(zhǔn)文號的藥品監(jiān)督管理部門撤銷廣告批準(zhǔn)文號,1年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任”。根據(jù)該條規(guī)定,對于2001年12月1日以后發(fā)布的違法廣告,藥品監(jiān)督管理部門撤銷廣告批準(zhǔn)號,屬于行政處罰行為,在執(zhí)行撤銷廣告批準(zhǔn)文號的行政處罰時,應(yīng)當(dāng)依法遵照《行政處罰法》的有關(guān)規(guī)定進行,現(xiàn)將有關(guān)處罰程序通知如下:
一、各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局在作出撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號前,應(yīng)當(dāng)制作《撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號事先告知書》(見附件1)。及時告之當(dāng)事人的違法事實、撤銷批準(zhǔn)文號的理由和依據(jù),當(dāng)事人依法享有陳述、申辯的權(quán)利。
二、撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號的藥品監(jiān)督管理部門必須充分聽取當(dāng)事人的陳述和申辯,并當(dāng)場制作《陳述、申辯筆錄》(見附件2)。當(dāng)事人提出的事宜、理由或者依據(jù)成立的,應(yīng)當(dāng)采納。
三、當(dāng)事人違法事實已查清,依法作出撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號的,承辦人應(yīng)提出撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號的意見,填報《撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號審批表》(見附件3),報部門負(fù)責(zé)人審批。
四、作出撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號決定的,藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)制作《撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號決定書》(見附件4)。
以上程序自接到本通知之日起執(zhí)行。各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局依據(jù)本通知規(guī)定,自行按本通知格式印制附件。
附件:1.撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號事先告知書
2.撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號陳述、申辯筆錄
3.撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號審批表
4.撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號決定書國家藥品監(jiān)督管理局
二○○一年十二月十七日, 百拇醫(yī)藥
新《藥品管理法》第92條規(guī)定:“違反本法有關(guān)藥品廣告的管理規(guī)定的,依照《中華人民共和國廣告法》的規(guī)定處罰,并由發(fā)給廣告批準(zhǔn)文號的藥品監(jiān)督管理部門撤銷廣告批準(zhǔn)文號,1年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任”。根據(jù)該條規(guī)定,對于2001年12月1日以后發(fā)布的違法廣告,藥品監(jiān)督管理部門撤銷廣告批準(zhǔn)號,屬于行政處罰行為,在執(zhí)行撤銷廣告批準(zhǔn)文號的行政處罰時,應(yīng)當(dāng)依法遵照《行政處罰法》的有關(guān)規(guī)定進行,現(xiàn)將有關(guān)處罰程序通知如下:
一、各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局在作出撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號前,應(yīng)當(dāng)制作《撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號事先告知書》(見附件1)。及時告之當(dāng)事人的違法事實、撤銷批準(zhǔn)文號的理由和依據(jù),當(dāng)事人依法享有陳述、申辯的權(quán)利。
二、撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號的藥品監(jiān)督管理部門必須充分聽取當(dāng)事人的陳述和申辯,并當(dāng)場制作《陳述、申辯筆錄》(見附件2)。當(dāng)事人提出的事宜、理由或者依據(jù)成立的,應(yīng)當(dāng)采納。
三、當(dāng)事人違法事實已查清,依法作出撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號的,承辦人應(yīng)提出撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號的意見,填報《撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號審批表》(見附件3),報部門負(fù)責(zé)人審批。
四、作出撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號決定的,藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)制作《撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號決定書》(見附件4)。
以上程序自接到本通知之日起執(zhí)行。各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局依據(jù)本通知規(guī)定,自行按本通知格式印制附件。
附件:1.撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號事先告知書
2.撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號陳述、申辯筆錄
3.撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號審批表
4.撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號決定書國家藥品監(jiān)督管理局
二○○一年十二月十七日, 百拇醫(yī)藥
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