減肥，你信賴什么?
邱翔
目前市場(chǎng)上減肥品眾多，越來越多的人已加入到減肥的熱潮中。而對(duì)于減肥的認(rèn)識(shí)，更是百家爭(zhēng)鳴，褒貶不一。其中，有效性和安全性是人們關(guān)注的焦點(diǎn)，減肥藥物的安全性更是一個(gè)敏感的話題。
據(jù)專家介紹，任何藥品都有不良反應(yīng)，消費(fèi)者對(duì)此應(yīng)該有科學(xué)的認(rèn)識(shí)。藥品不良反應(yīng)和藥品安全性，是兩個(gè)完全不同的概念。一種藥品從研發(fā)開始到上市流通，往往歷時(shí)12年左右的時(shí)間，耗資數(shù)十億美元，經(jīng)過反復(fù)試驗(yàn)論證，最后，在其安全性得到充分保障的情況下才會(huì)得以上市。從這個(gè)角度上說，只要上市的藥品基本上都是安全的，這一點(diǎn)毋庸質(zhì)疑。但上市的藥品，并不排除其伴隨有一定的不良反應(yīng)，這就使得藥品的安全性總是帶有一定的前提條件。安全用藥的一個(gè)基本前提條件是：用藥時(shí)必須嚴(yán)格遵醫(yī)囑或按藥品說明書用藥。
在專家的眼中，曲美的安全性是有充分保證的。之所以有此觀點(diǎn)，首先在于其已順利通過了大量的臨床實(shí)踐。由于減肥安全問題的敏感性，鹽酸西布曲明(中國(guó)商品名曲美)自80年代末在國(guó)外成功合成以后，國(guó)外的藥學(xué)和醫(yī)學(xué)科學(xué)家便對(duì)其進(jìn)行了長(zhǎng)期的大量的動(dòng)物毒理學(xué)、人體安全性試驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)歷時(shí)10年，臨床研究病例達(dá)6000多例。其近期和遠(yuǎn)期的安全性被進(jìn)行了充分評(píng)估，從而成為藥物安全性研究中的杰出代表。
, http://www.www.srpcoatings.com
FDA(美國(guó)藥品食品監(jiān)督管理局)對(duì)減肥藥物安全性的審批素以謹(jǐn)慎和苛刻著稱。但1997年11月，鹽酸西布曲明仍以其安全性和確切療效，成為FDA成立30年來批準(zhǔn)的第一個(gè)安全的減肥藥，并于1998年2月在美國(guó)成功上市。同年，還順利獲得了歐洲CPMP(專賣藥品委員會(huì))的批準(zhǔn)，獲準(zhǔn)在歐洲上市。上市以后，先后有上千萬肥胖者服用它并成功減肥，其間，未發(fā)現(xiàn)有危害人體健康的重要副作用。在歐美上市后備受青睞，其銷售額以50%年增長(zhǎng)率增長(zhǎng)，成為流行于歐美的最暢銷減肥藥物。
在國(guó)外被證明是安全有效的鹽酸西布曲明，在國(guó)內(nèi)也得到了同樣的證明。自1996年以來，中國(guó)科學(xué)家用鹽酸西布曲明對(duì)動(dòng)物進(jìn)行了長(zhǎng)期毒理試驗(yàn)，未發(fā)現(xiàn)毒性反應(yīng)。因此，1999年10月獲中國(guó)SDA(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局)批準(zhǔn)，由中國(guó)國(guó)內(nèi)權(quán)威的四家醫(yī)院(上海第二醫(yī)科大學(xué)瑞金醫(yī)院、山東醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院、重慶醫(yī)科大學(xué)附屬二院、天津醫(yī)科大學(xué)總院)對(duì)不同地域的中國(guó)肥胖者進(jìn)行了大規(guī)模的有效性和安全性的臨床試驗(yàn)。長(zhǎng)達(dá)半年的臨床研究表明，該藥對(duì)中國(guó)人也具有相同的有效性和安全性，從而得到國(guó)內(nèi)藥學(xué)和醫(yī)學(xué)科學(xué)家的首肯。同期太極集團(tuán)向SDA提出申請(qǐng)，并很快在2000年7月獲得批準(zhǔn)在中國(guó)上市，成為SDA批準(zhǔn)的第一個(gè)減肥藥和第一個(gè)嚴(yán)格按照GCP(臨床試驗(yàn)規(guī)范)要求進(jìn)行的多中心隨機(jī)雙盲臨床試驗(yàn)的減肥藥品。
在曲美的安全性和有效性被確認(rèn)的同時(shí)，曲美的不良反應(yīng)、禁忌癥也被清楚地寫進(jìn)了藥品說明書。如血壓不能控制和控制不好的高血壓病人，心衰、心率失常及腦中風(fēng)的患者，嚴(yán)重肝腎功能不全的患者，孕婦、哺乳期婦女及準(zhǔn)備妊娠的婦女等，都不宜使用曲美。與許多一味夸大功效宣傳，不負(fù)責(zé)任的減肥產(chǎn)品不同，詳盡確實(shí)的曲美說明書，是充分保障消費(fèi)者的人身權(quán)利、理性消費(fèi)權(quán)和身體健康而采取的措施，是符合國(guó)家藥品說明書通用標(biāo)準(zhǔn)的典范。
(邱翔)
免費(fèi)咨詢電話：8008070050, 百拇醫(yī)藥
目前市場(chǎng)上減肥品眾多，越來越多的人已加入到減肥的熱潮中。而對(duì)于減肥的認(rèn)識(shí)，更是百家爭(zhēng)鳴，褒貶不一。其中，有效性和安全性是人們關(guān)注的焦點(diǎn)，減肥藥物的安全性更是一個(gè)敏感的話題。
據(jù)專家介紹，任何藥品都有不良反應(yīng)，消費(fèi)者對(duì)此應(yīng)該有科學(xué)的認(rèn)識(shí)。藥品不良反應(yīng)和藥品安全性，是兩個(gè)完全不同的概念。一種藥品從研發(fā)開始到上市流通，往往歷時(shí)12年左右的時(shí)間，耗資數(shù)十億美元，經(jīng)過反復(fù)試驗(yàn)論證，最后，在其安全性得到充分保障的情況下才會(huì)得以上市。從這個(gè)角度上說，只要上市的藥品基本上都是安全的，這一點(diǎn)毋庸質(zhì)疑。但上市的藥品，并不排除其伴隨有一定的不良反應(yīng)，這就使得藥品的安全性總是帶有一定的前提條件。安全用藥的一個(gè)基本前提條件是：用藥時(shí)必須嚴(yán)格遵醫(yī)囑或按藥品說明書用藥。
在專家的眼中，曲美的安全性是有充分保證的。之所以有此觀點(diǎn)，首先在于其已順利通過了大量的臨床實(shí)踐。由于減肥安全問題的敏感性，鹽酸西布曲明(中國(guó)商品名曲美)自80年代末在國(guó)外成功合成以后，國(guó)外的藥學(xué)和醫(yī)學(xué)科學(xué)家便對(duì)其進(jìn)行了長(zhǎng)期的大量的動(dòng)物毒理學(xué)、人體安全性試驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)歷時(shí)10年，臨床研究病例達(dá)6000多例。其近期和遠(yuǎn)期的安全性被進(jìn)行了充分評(píng)估，從而成為藥物安全性研究中的杰出代表。
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FDA(美國(guó)藥品食品監(jiān)督管理局)對(duì)減肥藥物安全性的審批素以謹(jǐn)慎和苛刻著稱。但1997年11月，鹽酸西布曲明仍以其安全性和確切療效，成為FDA成立30年來批準(zhǔn)的第一個(gè)安全的減肥藥，并于1998年2月在美國(guó)成功上市。同年，還順利獲得了歐洲CPMP(專賣藥品委員會(huì))的批準(zhǔn)，獲準(zhǔn)在歐洲上市。上市以后，先后有上千萬肥胖者服用它并成功減肥，其間，未發(fā)現(xiàn)有危害人體健康的重要副作用。在歐美上市后備受青睞，其銷售額以50%年增長(zhǎng)率增長(zhǎng)，成為流行于歐美的最暢銷減肥藥物。
在國(guó)外被證明是安全有效的鹽酸西布曲明，在國(guó)內(nèi)也得到了同樣的證明。自1996年以來，中國(guó)科學(xué)家用鹽酸西布曲明對(duì)動(dòng)物進(jìn)行了長(zhǎng)期毒理試驗(yàn)，未發(fā)現(xiàn)毒性反應(yīng)。因此，1999年10月獲中國(guó)SDA(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局)批準(zhǔn)，由中國(guó)國(guó)內(nèi)權(quán)威的四家醫(yī)院(上海第二醫(yī)科大學(xué)瑞金醫(yī)院、山東醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院、重慶醫(yī)科大學(xué)附屬二院、天津醫(yī)科大學(xué)總院)對(duì)不同地域的中國(guó)肥胖者進(jìn)行了大規(guī)模的有效性和安全性的臨床試驗(yàn)。長(zhǎng)達(dá)半年的臨床研究表明，該藥對(duì)中國(guó)人也具有相同的有效性和安全性，從而得到國(guó)內(nèi)藥學(xué)和醫(yī)學(xué)科學(xué)家的首肯。同期太極集團(tuán)向SDA提出申請(qǐng)，并很快在2000年7月獲得批準(zhǔn)在中國(guó)上市，成為SDA批準(zhǔn)的第一個(gè)減肥藥和第一個(gè)嚴(yán)格按照GCP(臨床試驗(yàn)規(guī)范)要求進(jìn)行的多中心隨機(jī)雙盲臨床試驗(yàn)的減肥藥品。
在曲美的安全性和有效性被確認(rèn)的同時(shí)，曲美的不良反應(yīng)、禁忌癥也被清楚地寫進(jìn)了藥品說明書。如血壓不能控制和控制不好的高血壓病人，心衰、心率失常及腦中風(fēng)的患者，嚴(yán)重肝腎功能不全的患者，孕婦、哺乳期婦女及準(zhǔn)備妊娠的婦女等，都不宜使用曲美。與許多一味夸大功效宣傳，不負(fù)責(zé)任的減肥產(chǎn)品不同，詳盡確實(shí)的曲美說明書，是充分保障消費(fèi)者的人身權(quán)利、理性消費(fèi)權(quán)和身體健康而采取的措施，是符合國(guó)家藥品說明書通用標(biāo)準(zhǔn)的典范。
(邱翔)
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