關(guān)于調(diào)整國產(chǎn)三類、進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)收費(fèi)方式和部分收費(fèi)項(xiàng)目的公告
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2002年9月6日
根據(jù)《中央單位預(yù)算外資金收入收繳管理改革試點(diǎn)辦法》(財(cái)庫[2002]38號(hào))，從2002年8月起，有關(guān)國產(chǎn)三類、進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)的行政收費(fèi)一律由申報(bào)單位直接繳入國庫。為此，特將繳費(fèi)程序及有關(guān)事項(xiàng)公告如下：
一、繳費(fèi)憑證
使用財(cái)政部統(tǒng)一印制的《非稅收入一般繳款書》，一式五聯(lián)。
第一聯(lián)：回單，由代理銀行收款簽章后由繳款人或代理銀行退執(zhí)收單位；
第二聯(lián)：由繳款人開戶銀行作借方憑證；
第三聯(lián)：由收款人開戶銀行收款后作貸方憑證；
第四聯(lián)：執(zhí)收單位給繳款人的收據(jù)；
第五聯(lián)；執(zhí)收單位留存。
, 百拇醫(yī)藥
二、受理時(shí)限
鑒于接到銀行繳費(fèi)后的回執(zhí)須待一定的時(shí)間才能返回繳費(fèi)單位。為避免因繳費(fèi)回執(zhí)滯后，審評(píng)工作不能進(jìn)行，為此特調(diào)整為：醫(yī)療器械注冊(cè)受理辦公室給企業(yè)開具繳費(fèi)通知的同時(shí)，給企業(yè)開具受理通知書，注冊(cè)審批程序從受理之日起開始。受理之日起10個(gè)工作日內(nèi)，如果審評(píng)中心未能得到收費(fèi)確認(rèn)，注冊(cè)審批程序停止，審評(píng)停止后的時(shí)間不計(jì)入審評(píng)工作時(shí)限，直至得到收費(fèi)確認(rèn)后繼續(xù)計(jì)算審批工作日。
三、繳費(fèi)方式(現(xiàn)金、支票、匯票、匯款、倒提)
(一)現(xiàn)金繳費(fèi)流程
企業(yè)持繳費(fèi)通知單→審評(píng)中心(財(cái)務(wù)部門開繳款書，企業(yè)持繳款書前三聯(lián))→中信銀行繳費(fèi)(銀行當(dāng)日退回蓋章后的第一聯(lián)給企業(yè))→審評(píng)中心(企業(yè)繳給財(cái)務(wù)部門第一聯(lián)，當(dāng)日財(cái)務(wù)部門給企業(yè)蓋章后的第四聯(lián)收據(jù))。
(二)支票、匯票繳費(fèi)流程
, 百拇醫(yī)藥
企業(yè)持繳費(fèi)通知單→審評(píng)中心(財(cái)務(wù)部門開繳款書并在支票背面上背書，企業(yè)持繳款書前三聯(lián))→中信銀行繳費(fèi)(銀行當(dāng)日退回蓋章后的第一聯(lián)給企業(yè))→審評(píng)中心(企業(yè)繳給財(cái)務(wù)部門第一聯(lián)，3日內(nèi)得到銀行的收費(fèi)確認(rèn)后，財(cái)務(wù)部門給企業(yè)蓋章后的第四聯(lián)收據(jù))。
(三)匯款繳費(fèi)流程
企業(yè)持繳費(fèi)通知單→回單位申請(qǐng)費(fèi)用由單位匯到審評(píng)中心帳戶上→審評(píng)中心收到銀行回單開發(fā)票(發(fā)票及受理通知書由銀行統(tǒng)一寄給企業(yè))。
(四)倒提繳費(fèi)流程(只限于市內(nèi))
企業(yè)持繳費(fèi)通知單→審評(píng)中心(財(cái)務(wù)部門開繳款書，企業(yè)持繳款書在第二聯(lián)上蓋財(cái)務(wù)章、人名章)→中信銀行繳款(銀行當(dāng)日退回蓋章后的第一聯(lián)給企業(yè))→審評(píng)中心(企業(yè)繳給財(cái)務(wù)部門第一聯(lián)，3日內(nèi)得到銀行的收費(fèi)確認(rèn)后，財(cái)務(wù)部門給企業(yè)蓋章后的第四聯(lián)收據(jù))。
, 百拇醫(yī)藥 四、繳費(fèi)地點(diǎn)
開戶銀行：中信實(shí)業(yè)銀行北京阜成門支行
單位名稱：國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
帳號(hào)：7112010189800000493
五、收費(fèi)項(xiàng)目
依據(jù)財(cái)政部核準(zhǔn)的收費(fèi)項(xiàng)目和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，收費(fèi)項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)作如下調(diào)整：
(一)原醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)不變；
(二)取消中央媒體廣告的審批費(fèi)；
(三)更換、補(bǔ)發(fā)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證和申報(bào)醫(yī)療器械出口證明的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為3000元人民幣/個(gè)；
(四)生物醫(yī)學(xué)材料及制品臨床研究復(fù)審費(fèi)：3500元人民幣/個(gè)；生物醫(yī)學(xué)材料及制品試生產(chǎn)轉(zhuǎn)正式生產(chǎn)審批費(fèi)：10000元人民幣/個(gè)。
六、注意事項(xiàng)
我局財(cái)務(wù)部門對(duì)審評(píng)收費(fèi)不再進(jìn)行核算，請(qǐng)各申報(bào)單位務(wù)必保管好繳費(fèi)收據(jù)，以備查詢。如果繳費(fèi)單位需了解繳費(fèi)到帳情況，請(qǐng)撥打電話(010)66072440進(jìn)行查詢。
特此公告國家藥品監(jiān)督管理局
二○○二年九月二日, 百拇醫(yī)藥
一、繳費(fèi)憑證
使用財(cái)政部統(tǒng)一印制的《非稅收入一般繳款書》，一式五聯(lián)。
第一聯(lián)：回單，由代理銀行收款簽章后由繳款人或代理銀行退執(zhí)收單位；
第二聯(lián)：由繳款人開戶銀行作借方憑證；
第三聯(lián)：由收款人開戶銀行收款后作貸方憑證；
第四聯(lián)：執(zhí)收單位給繳款人的收據(jù)；
第五聯(lián)；執(zhí)收單位留存。
, 百拇醫(yī)藥
二、受理時(shí)限
鑒于接到銀行繳費(fèi)后的回執(zhí)須待一定的時(shí)間才能返回繳費(fèi)單位。為避免因繳費(fèi)回執(zhí)滯后，審評(píng)工作不能進(jìn)行，為此特調(diào)整為：醫(yī)療器械注冊(cè)受理辦公室給企業(yè)開具繳費(fèi)通知的同時(shí)，給企業(yè)開具受理通知書，注冊(cè)審批程序從受理之日起開始。受理之日起10個(gè)工作日內(nèi)，如果審評(píng)中心未能得到收費(fèi)確認(rèn)，注冊(cè)審批程序停止，審評(píng)停止后的時(shí)間不計(jì)入審評(píng)工作時(shí)限，直至得到收費(fèi)確認(rèn)后繼續(xù)計(jì)算審批工作日。
三、繳費(fèi)方式(現(xiàn)金、支票、匯票、匯款、倒提)
(一)現(xiàn)金繳費(fèi)流程
企業(yè)持繳費(fèi)通知單→審評(píng)中心(財(cái)務(wù)部門開繳款書，企業(yè)持繳款書前三聯(lián))→中信銀行繳費(fèi)(銀行當(dāng)日退回蓋章后的第一聯(lián)給企業(yè))→審評(píng)中心(企業(yè)繳給財(cái)務(wù)部門第一聯(lián)，當(dāng)日財(cái)務(wù)部門給企業(yè)蓋章后的第四聯(lián)收據(jù))。
(二)支票、匯票繳費(fèi)流程
, 百拇醫(yī)藥
企業(yè)持繳費(fèi)通知單→審評(píng)中心(財(cái)務(wù)部門開繳款書并在支票背面上背書，企業(yè)持繳款書前三聯(lián))→中信銀行繳費(fèi)(銀行當(dāng)日退回蓋章后的第一聯(lián)給企業(yè))→審評(píng)中心(企業(yè)繳給財(cái)務(wù)部門第一聯(lián)，3日內(nèi)得到銀行的收費(fèi)確認(rèn)后，財(cái)務(wù)部門給企業(yè)蓋章后的第四聯(lián)收據(jù))。
(三)匯款繳費(fèi)流程
企業(yè)持繳費(fèi)通知單→回單位申請(qǐng)費(fèi)用由單位匯到審評(píng)中心帳戶上→審評(píng)中心收到銀行回單開發(fā)票(發(fā)票及受理通知書由銀行統(tǒng)一寄給企業(yè))。
(四)倒提繳費(fèi)流程(只限于市內(nèi))
企業(yè)持繳費(fèi)通知單→審評(píng)中心(財(cái)務(wù)部門開繳款書，企業(yè)持繳款書在第二聯(lián)上蓋財(cái)務(wù)章、人名章)→中信銀行繳款(銀行當(dāng)日退回蓋章后的第一聯(lián)給企業(yè))→審評(píng)中心(企業(yè)繳給財(cái)務(wù)部門第一聯(lián)，3日內(nèi)得到銀行的收費(fèi)確認(rèn)后，財(cái)務(wù)部門給企業(yè)蓋章后的第四聯(lián)收據(jù))。
, 百拇醫(yī)藥 四、繳費(fèi)地點(diǎn)
開戶銀行：中信實(shí)業(yè)銀行北京阜成門支行
單位名稱：國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
帳號(hào)：7112010189800000493
五、收費(fèi)項(xiàng)目
依據(jù)財(cái)政部核準(zhǔn)的收費(fèi)項(xiàng)目和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，收費(fèi)項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)作如下調(diào)整：
(一)原醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)不變；
(二)取消中央媒體廣告的審批費(fèi)；
(三)更換、補(bǔ)發(fā)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證和申報(bào)醫(yī)療器械出口證明的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為3000元人民幣/個(gè)；
(四)生物醫(yī)學(xué)材料及制品臨床研究復(fù)審費(fèi)：3500元人民幣/個(gè)；生物醫(yī)學(xué)材料及制品試生產(chǎn)轉(zhuǎn)正式生產(chǎn)審批費(fèi)：10000元人民幣/個(gè)。
六、注意事項(xiàng)
我局財(cái)務(wù)部門對(duì)審評(píng)收費(fèi)不再進(jìn)行核算，請(qǐng)各申報(bào)單位務(wù)必保管好繳費(fèi)收據(jù)，以備查詢。如果繳費(fèi)單位需了解繳費(fèi)到帳情況，請(qǐng)撥打電話(010)66072440進(jìn)行查詢。
特此公告國家藥品監(jiān)督管理局
二○○二年九月二日, 百拇醫(yī)藥
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