關(guān)于征求阿苯片等藥品說明書(草案)意見的函
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2002年9月24日
藥監(jiān)安函[2002]157號
各省、自吻、之吔g幸┢芳嘍焦芾砭鄭┢芳煅樗?p> 按照我局化學(xué)藥品地標(biāo)品種再評價通過品種的后續(xù)工作要求,已組織有關(guān)專家對阿苯片等116個藥品完成了說明書(草案)的起草、修訂和規(guī)范工作。為廣泛聽取意見,現(xiàn)將其內(nèi)容登錄在國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站(www.sda.gov.cn)和國家藥典委員會網(wǎng)站(www.chp.org.cn)上,請通知你地區(qū)相關(guān)企業(yè)點擊網(wǎng)站查閱,對說明書內(nèi)容有不同意見者,于2002年9月30日前用下列方式反饋。
電 話:010-68313344-1039或010-67152760
傳 真:010-68315649或010-67152766
電子信箱:chenyp@sda.gov.cn 或 ccspwlp2855@sina.com, yangyanxia@163.net
, 百拇醫(yī)藥
附件:阿苯片等藥品說明書(草案)目錄 國家藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司
二○○二年九月十七日
附件:
阿苯片等藥品說明書(草案)目錄
序號
品種名稱(曾用名)
1.
阿苯片(小兒退熱靈片)
2.
阿酚咖敏片(復(fù)方撲爾敏片,復(fù)方馬來酸氯苯那敏片,撲爾感冒片)
, 百拇醫(yī)藥
3.
阿咖片(鎮(zhèn)痛片,圣都痛寧)
4.
安降片
5.
安乃近氯丙嗪注射液(安熱靜注射液)
6.
氨苯蝶啶氫氯噻嗪片(復(fù)方氨苯蝶啶片,利降平片)
7.
氨芐青霉素膠囊(氨芐西林膠囊,安必仙,安必丁)
8.
氨芐青霉素顆粒,氨芐青霉素沖劑,氨芐西林顆粒劑
, 百拇醫(yī)藥
9.
氨芐青霉素片
10.
氨酚異丙嗪注射液(息熱痛注射液)
11.
氨基比林咖啡因片(氨咖片,腦清片)
12.
苯甲酸芐酸凝膠(苯甲酸芐酯乳膏)
13.
薄芝注射液(薄芝糖肽注射液,增肌注射液)
14.
參王霜(參皇霜)
, 百拇醫(yī)藥
15.
醋酸氟輕松冰片乳膏(復(fù)方醋酸氟輕松軟膏)
16.
達(dá)克羅寧氯己定硫軟膏(菌疥敏軟膏,疥癬靈霜)
17.
對乙酰氨基酚灌腸劑(小兒用)
18.
對乙酰氨基酚丸
19.
法可林滴眼液
20.
蜂維葡萄糖
, 百拇醫(yī)藥
21.
膚康寧霜
22.
氟脲嘧啶乳(安瘤乳口服液)
23.
復(fù)方氨酚那敏顆粒(速效感冒顆粒,速效感冒沖劑,速效傷風(fēng)沖劑,傷風(fēng)感冒沖劑,傷風(fēng)感冒散、速效感冒寧)
24.
復(fù)方氨酚烷胺顆粒(新速效感冒顆粒)
25.
復(fù)方氨酚烷胺片(金剛感冒片,新速效感冒片)
26.
, 百拇醫(yī)藥
復(fù)方氨基酸注射液(6AA),六合氨基酸注射液
27.
復(fù)方氨敏虎杖膠囊(感炎清膠囊)
28.
復(fù)方貝諾酯顆粒
29.
復(fù)方次沒石子酸鉍栓(痔快好栓)
30.
復(fù)方醋酸氯己定噴劑(醋酸洗必泰痱子水,可爾消炎止癢液)
31.
復(fù)方醋酸鈉注射液(平衡鹽注射液)
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32.
復(fù)方電解質(zhì)葡萄糖R2A注射液
33.
復(fù)方對乙酰氨基酚糖漿(瑞可糖漿)
34.
復(fù)方胱氨酸片
35.
復(fù)方磺胺甲惡唑混懸液(復(fù)方磺胺甲惡唑混懸劑)
36.
復(fù)方磺胺甲惡唑注射液
37.
復(fù)方硫酸軟骨素片
, 百拇醫(yī)藥
38.
復(fù)方硫酸新霉素滴眼液(的確當(dāng)?shù)窝垡?
39.
復(fù)方馬勃水楊酸散(癬必凈)
40.
復(fù)方氫化可的松新霉素乳膏(痤瘡乳膏)
41.
復(fù)方雙炔失碳酯腸溶片(雙炔失碳酯片,53-探親抗孕片)
42.
復(fù)方水楊酸冰片軟膏(癬藥膏,復(fù)方苯甲酸軟膏)
43.
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復(fù)方水楊酸樟碘溶液1(新星癬特靈)
44.
復(fù)方水楊酸樟碘溶液2(癬特靈)
45.
復(fù)方替加氟膠囊
46.
復(fù)方五味子片
47.
復(fù)方五味子糖漿
48.
復(fù)方葉酸注射液
49.
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富馬酸亞鐵咀嚼片(富血素糖片)
50.
肝素鈉軟膏
51.
感冒通片
52.
桂美辛膠囊(吲哚拉新膠囊)
53.
紅細(xì)胞保存液(MAP液)
54.
環(huán)輪寧注射液
55.
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灰黃霉素膠囊
56.
姜油絡(luò)軟膠囊(新捷絡(luò)軟膠囊)
57.
卡絡(luò)磺鈉(新安絡(luò)血)
58.
抗敏鼻炎片(鼻感靈片)
59.
克霉唑噴劑
60.
口服維D2葡萄糖(丁維葡萄糖)
61.
, 百拇醫(yī)藥
辣椒顛茄貼膏(辣椒痛可貼)
62.
雷公藤內(nèi)酯醇軟膏
63.
利福定膠囊(異丁基哌嗪利福霉素膠囊)
64.
裂傷藥膏
65.
鄰乙氧基苯甲酰胺片(乙水楊胺片,止痛靈片,奧比寧片,乙柳酰胺)
66.
磷酸川芎嗪膠囊
67.
, 百拇醫(yī)藥
磷酸川芎嗪片
68.
磷酸川芎嗪注射液(腦血通注射液)
69.
硫磺苯甲酸芐酯乳膏(滅疥霜)
70.
硫磺硼砂乳膏(復(fù)方硫磺軟膏,復(fù)方硫乳膏)
71.
硫酸軟骨素滴眼液(角膜寧滴眼液)
72.
六甲密胺腸溶片
73.
, 百拇醫(yī)藥
氯滅酸膠囊
74.
內(nèi)痔散注射液
75.
癬靈露(腳氣花露水)
76.
皮炎膏(橡膠貼膏)
77.
普魯卡因泛酸鈣膠囊(福康樂膠囊)
78.
曲安奈德益康唑乳膏(意比舒乳膏)
79.
, 百拇醫(yī)藥
曲克蘆丁氯化鈉注射液(羥乙基蘆丁氯化鈉注射液,奇奧脈通注射液,復(fù)方維腦路通注射液)
80.
曲克蘆丁羥丙茶堿膠囊(復(fù)方曲克蘆丁膠囊,復(fù)方維腦路通膠囊,腦心通膠囊)
81.
去甲斑蟊酸鈉注射液(依爾康注射液)
82.
去痛膠囊
83.
人工牛黃甲硝唑膠囊(牙痛安膠囊)
84.
鞣酸苦參堿膠囊
, 百拇醫(yī)藥
85.
乳酸鈣沖劑(乳酸鈣顆粒)
86.
三維B片(維樂生片,三B片)
87.
三維B注射液(維生素三B注射液)
88.
生血鐵靈顆粒劑
89.
雙磺沙棘青軟膏(火燙藥膏,燒燙靈軟膏)
90.
酮基布洛芬膠囊
, 百拇醫(yī)藥
91.
維A酸霜(維甲酸乳膏,維他粉刺膏,維他粉刺乳膏,暗瘡特效霜)
92.
維膚膏
93.
維生素B6軟膏
94.
維他保健滴眼液(正大維他)
95.
纖溶酶注射液(消栓靈注射液)
96.
小兒復(fù)方阿司匹林片
, 百拇醫(yī)藥
97.
小兒復(fù)方胺酚烷胺顆粒(小兒新速效感冒顆粒)
98.
小兒復(fù)方貝諾酯顆粒(小兒復(fù)方貝諾酯沖劑,平兒熱痛顆粒)
99.
小兒復(fù)方磺胺二甲嘧啶散(小兒安)
100.
鹽酸苯海拉明糖漿
101.
鹽酸林可霉素滴眼液(鹽酸潔霉素滴眼液)
102.
, 百拇醫(yī)藥
鹽酸硫必利片(泰必利片)
103.
鹽酸三氟哌丁苯片
104.
鹽酸托哌酮片(腦脈寧片,托哌酮片,鹽酸甲苯哌丙酮片)
105.
葉綠素酮鈉乳膏,綠寶乳膏,綠菲林軟膏
106.
葉綠酸酮鈉片(葉綠素酮鈉片,肝寶片)
107.
葉酸B12片(復(fù)方葉酸片)
, 百拇醫(yī)藥
108.
益康倍松乳膏(益膚倍力癬膏)
109.
益康唑癬粉
110.
吲哚美辛三七冰片栓(痔瘡栓)
111.
愈銨異丙嗪口服溶液(傷風(fēng)止咳糖漿,止咳露,非那根止咳糖漿,復(fù)方鹽酸異丙嗪止咳糖漿,復(fù)方異丙嗪傷風(fēng)止咳糖漿)
112.
愈咳片
113.
, 百拇醫(yī)藥
樟腦軟膏
114.
豬膽粉薄荷腦軟膏(疔癤靈軟膏)
115.
注射用碚丙酯(注射用通脈酯、注射用沒食子酸丙酯、注射用赤芍801)
116.
注射用纖溶酶
注:因藥品說明書審核與藥品標(biāo)準(zhǔn)審核工作未做到同步,故藥品說明書(草案)的名稱仍用該藥品的原名稱,待該藥品通用名稱確定后更換。, 百拇醫(yī)藥
各省、自吻、之吔g幸┢芳嘍焦芾砭鄭┢芳煅樗?p> 按照我局化學(xué)藥品地標(biāo)品種再評價通過品種的后續(xù)工作要求,已組織有關(guān)專家對阿苯片等116個藥品完成了說明書(草案)的起草、修訂和規(guī)范工作。為廣泛聽取意見,現(xiàn)將其內(nèi)容登錄在國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站(www.sda.gov.cn)和國家藥典委員會網(wǎng)站(www.chp.org.cn)上,請通知你地區(qū)相關(guān)企業(yè)點擊網(wǎng)站查閱,對說明書內(nèi)容有不同意見者,于2002年9月30日前用下列方式反饋。
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二○○二年九月十七日
附件:
阿苯片等藥品說明書(草案)目錄
序號
品種名稱(曾用名)
1.
阿苯片(小兒退熱靈片)
2.
阿酚咖敏片(復(fù)方撲爾敏片,復(fù)方馬來酸氯苯那敏片,撲爾感冒片)
, 百拇醫(yī)藥
3.
阿咖片(鎮(zhèn)痛片,圣都痛寧)
4.
安降片
5.
安乃近氯丙嗪注射液(安熱靜注射液)
6.
氨苯蝶啶氫氯噻嗪片(復(fù)方氨苯蝶啶片,利降平片)
7.
氨芐青霉素膠囊(氨芐西林膠囊,安必仙,安必丁)
8.
氨芐青霉素顆粒,氨芐青霉素沖劑,氨芐西林顆粒劑
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9.
氨芐青霉素片
10.
氨酚異丙嗪注射液(息熱痛注射液)
11.
氨基比林咖啡因片(氨咖片,腦清片)
12.
苯甲酸芐酸凝膠(苯甲酸芐酯乳膏)
13.
薄芝注射液(薄芝糖肽注射液,增肌注射液)
14.
參王霜(參皇霜)
, 百拇醫(yī)藥
15.
醋酸氟輕松冰片乳膏(復(fù)方醋酸氟輕松軟膏)
16.
達(dá)克羅寧氯己定硫軟膏(菌疥敏軟膏,疥癬靈霜)
17.
對乙酰氨基酚灌腸劑(小兒用)
18.
對乙酰氨基酚丸
19.
法可林滴眼液
20.
蜂維葡萄糖
, 百拇醫(yī)藥
21.
膚康寧霜
22.
氟脲嘧啶乳(安瘤乳口服液)
23.
復(fù)方氨酚那敏顆粒(速效感冒顆粒,速效感冒沖劑,速效傷風(fēng)沖劑,傷風(fēng)感冒沖劑,傷風(fēng)感冒散、速效感冒寧)
24.
復(fù)方氨酚烷胺顆粒(新速效感冒顆粒)
25.
復(fù)方氨酚烷胺片(金剛感冒片,新速效感冒片)
26.
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復(fù)方氨基酸注射液(6AA),六合氨基酸注射液
27.
復(fù)方氨敏虎杖膠囊(感炎清膠囊)
28.
復(fù)方貝諾酯顆粒
29.
復(fù)方次沒石子酸鉍栓(痔快好栓)
30.
復(fù)方醋酸氯己定噴劑(醋酸洗必泰痱子水,可爾消炎止癢液)
31.
復(fù)方醋酸鈉注射液(平衡鹽注射液)
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32.
復(fù)方電解質(zhì)葡萄糖R2A注射液
33.
復(fù)方對乙酰氨基酚糖漿(瑞可糖漿)
34.
復(fù)方胱氨酸片
35.
復(fù)方磺胺甲惡唑混懸液(復(fù)方磺胺甲惡唑混懸劑)
36.
復(fù)方磺胺甲惡唑注射液
37.
復(fù)方硫酸軟骨素片
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38.
復(fù)方硫酸新霉素滴眼液(的確當(dāng)?shù)窝垡?
39.
復(fù)方馬勃水楊酸散(癬必凈)
40.
復(fù)方氫化可的松新霉素乳膏(痤瘡乳膏)
41.
復(fù)方雙炔失碳酯腸溶片(雙炔失碳酯片,53-探親抗孕片)
42.
復(fù)方水楊酸冰片軟膏(癬藥膏,復(fù)方苯甲酸軟膏)
43.
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復(fù)方水楊酸樟碘溶液1(新星癬特靈)
44.
復(fù)方水楊酸樟碘溶液2(癬特靈)
45.
復(fù)方替加氟膠囊
46.
復(fù)方五味子片
47.
復(fù)方五味子糖漿
48.
復(fù)方葉酸注射液
49.
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富馬酸亞鐵咀嚼片(富血素糖片)
50.
肝素鈉軟膏
51.
感冒通片
52.
桂美辛膠囊(吲哚拉新膠囊)
53.
紅細(xì)胞保存液(MAP液)
54.
環(huán)輪寧注射液
55.
, http://www.www.srpcoatings.com
灰黃霉素膠囊
56.
姜油絡(luò)軟膠囊(新捷絡(luò)軟膠囊)
57.
卡絡(luò)磺鈉(新安絡(luò)血)
58.
抗敏鼻炎片(鼻感靈片)
59.
克霉唑噴劑
60.
口服維D2葡萄糖(丁維葡萄糖)
61.
, 百拇醫(yī)藥
辣椒顛茄貼膏(辣椒痛可貼)
62.
雷公藤內(nèi)酯醇軟膏
63.
利福定膠囊(異丁基哌嗪利福霉素膠囊)
64.
裂傷藥膏
65.
鄰乙氧基苯甲酰胺片(乙水楊胺片,止痛靈片,奧比寧片,乙柳酰胺)
66.
磷酸川芎嗪膠囊
67.
, 百拇醫(yī)藥
磷酸川芎嗪片
68.
磷酸川芎嗪注射液(腦血通注射液)
69.
硫磺苯甲酸芐酯乳膏(滅疥霜)
70.
硫磺硼砂乳膏(復(fù)方硫磺軟膏,復(fù)方硫乳膏)
71.
硫酸軟骨素滴眼液(角膜寧滴眼液)
72.
六甲密胺腸溶片
73.
, 百拇醫(yī)藥
氯滅酸膠囊
74.
內(nèi)痔散注射液
75.
癬靈露(腳氣花露水)
76.
皮炎膏(橡膠貼膏)
77.
普魯卡因泛酸鈣膠囊(福康樂膠囊)
78.
曲安奈德益康唑乳膏(意比舒乳膏)
79.
, 百拇醫(yī)藥
曲克蘆丁氯化鈉注射液(羥乙基蘆丁氯化鈉注射液,奇奧脈通注射液,復(fù)方維腦路通注射液)
80.
曲克蘆丁羥丙茶堿膠囊(復(fù)方曲克蘆丁膠囊,復(fù)方維腦路通膠囊,腦心通膠囊)
81.
去甲斑蟊酸鈉注射液(依爾康注射液)
82.
去痛膠囊
83.
人工牛黃甲硝唑膠囊(牙痛安膠囊)
84.
鞣酸苦參堿膠囊
, 百拇醫(yī)藥
85.
乳酸鈣沖劑(乳酸鈣顆粒)
86.
三維B片(維樂生片,三B片)
87.
三維B注射液(維生素三B注射液)
88.
生血鐵靈顆粒劑
89.
雙磺沙棘青軟膏(火燙藥膏,燒燙靈軟膏)
90.
酮基布洛芬膠囊
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91.
維A酸霜(維甲酸乳膏,維他粉刺膏,維他粉刺乳膏,暗瘡特效霜)
92.
維膚膏
93.
維生素B6軟膏
94.
維他保健滴眼液(正大維他)
95.
纖溶酶注射液(消栓靈注射液)
96.
小兒復(fù)方阿司匹林片
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97.
小兒復(fù)方胺酚烷胺顆粒(小兒新速效感冒顆粒)
98.
小兒復(fù)方貝諾酯顆粒(小兒復(fù)方貝諾酯沖劑,平兒熱痛顆粒)
99.
小兒復(fù)方磺胺二甲嘧啶散(小兒安)
100.
鹽酸苯海拉明糖漿
101.
鹽酸林可霉素滴眼液(鹽酸潔霉素滴眼液)
102.
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鹽酸硫必利片(泰必利片)
103.
鹽酸三氟哌丁苯片
104.
鹽酸托哌酮片(腦脈寧片,托哌酮片,鹽酸甲苯哌丙酮片)
105.
葉綠素酮鈉乳膏,綠寶乳膏,綠菲林軟膏
106.
葉綠酸酮鈉片(葉綠素酮鈉片,肝寶片)
107.
葉酸B12片(復(fù)方葉酸片)
, 百拇醫(yī)藥
108.
益康倍松乳膏(益膚倍力癬膏)
109.
益康唑癬粉
110.
吲哚美辛三七冰片栓(痔瘡栓)
111.
愈銨異丙嗪口服溶液(傷風(fēng)止咳糖漿,止咳露,非那根止咳糖漿,復(fù)方鹽酸異丙嗪止咳糖漿,復(fù)方異丙嗪傷風(fēng)止咳糖漿)
112.
愈咳片
113.
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樟腦軟膏
114.
豬膽粉薄荷腦軟膏(疔癤靈軟膏)
115.
注射用碚丙酯(注射用通脈酯、注射用沒食子酸丙酯、注射用赤芍801)
116.
注射用纖溶酶
注:因藥品說明書審核與藥品標(biāo)準(zhǔn)審核工作未做到同步,故藥品說明書(草案)的名稱仍用該藥品的原名稱,待該藥品通用名稱確定后更換。, 百拇醫(yī)藥
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