關(guān)于暫停醫(yī)療器械專用檢測設備認可工作的通知
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2002年11月7日
國藥監(jiān)械[2002]378號
各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局:
原國家醫(yī)藥管理局1997年《關(guān)于下達〈GB9706.1—1995標準實施及監(jiān)督檢查工作計劃〉的通知》(國藥器監(jiān)字〔1997〕第275號)規(guī)定:凡未取得國家醫(yī)藥管理局醫(yī)療器械行政監(jiān)督司認可的配套GB9706.1標準所需的測試設備,不得推廣。該通知對提高醫(yī)療器械檢測的科學、公正起了應有的作用。但該項認可工作尚缺乏必要的法律基礎(chǔ),現(xiàn)通告暫停醫(yī)療器械專用檢測設備的認可工作。今后,凡符合國家有關(guān)法律法規(guī)要求的檢測設備,都可用于醫(yī)療器械的檢測。國家藥品監(jiān)督管理局
二○○二年十月二十四日, http://www.www.srpcoatings.com
各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局:
原國家醫(yī)藥管理局1997年《關(guān)于下達〈GB9706.1—1995標準實施及監(jiān)督檢查工作計劃〉的通知》(國藥器監(jiān)字〔1997〕第275號)規(guī)定:凡未取得國家醫(yī)藥管理局醫(yī)療器械行政監(jiān)督司認可的配套GB9706.1標準所需的測試設備,不得推廣。該通知對提高醫(yī)療器械檢測的科學、公正起了應有的作用。但該項認可工作尚缺乏必要的法律基礎(chǔ),現(xiàn)通告暫停醫(yī)療器械專用檢測設備的認可工作。今后,凡符合國家有關(guān)法律法規(guī)要求的檢測設備,都可用于醫(yī)療器械的檢測。國家藥品監(jiān)督管理局
二○○二年十月二十四日, http://www.www.srpcoatings.com
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