關(guān)于部分產(chǎn)品不作為醫(yī)療器械管理的通知
http://www.www.srpcoatings.com
2002年11月29日
國藥監(jiān)械[2002]421號
各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局:
近期我局收到一些產(chǎn)品分類請示,現(xiàn)將處理結(jié)果通知如下:
一、全自動血沉分析儀用試管:該管是一根用于全自動血沉分析儀配套用試管,主要用于盛裝抗凝劑及標本。
二、手套處理機:該產(chǎn)品是一種不接觸人體的非診斷治療性產(chǎn)品。主要用于手術(shù)手套在含有清洗劑的清水和專用粉中清洗和上粉(非消毒)。
三、顯示器:該產(chǎn)品用于攝像機輸出的視頻信號的顯示?梢杂迷诎ㄡt(yī)療在內(nèi)的多種領(lǐng)域。
上述產(chǎn)品的預(yù)期目的、功能及用途等均不符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》中有關(guān)醫(yī)療器械的定義,不作為醫(yī)療器械管理。
特此通知。國家藥品監(jiān)督管理局
二○○二年十一月十九日, http://www.www.srpcoatings.com
各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局:
近期我局收到一些產(chǎn)品分類請示,現(xiàn)將處理結(jié)果通知如下:
一、全自動血沉分析儀用試管:該管是一根用于全自動血沉分析儀配套用試管,主要用于盛裝抗凝劑及標本。
二、手套處理機:該產(chǎn)品是一種不接觸人體的非診斷治療性產(chǎn)品。主要用于手術(shù)手套在含有清洗劑的清水和專用粉中清洗和上粉(非消毒)。
三、顯示器:該產(chǎn)品用于攝像機輸出的視頻信號的顯示?梢杂迷诎ㄡt(yī)療在內(nèi)的多種領(lǐng)域。
上述產(chǎn)品的預(yù)期目的、功能及用途等均不符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》中有關(guān)醫(yī)療器械的定義,不作為醫(yī)療器械管理。
特此通知。國家藥品監(jiān)督管理局
二○○二年十一月十九日, http://www.www.srpcoatings.com
百拇醫(yī)藥網(wǎng) http://www.www.srpcoatings.com/html/Dir/2002/11/29/7965.htm