關(guān)于對部分產(chǎn)品不作為醫(yī)療器械管理征求意見的函
http://www.www.srpcoatings.com
2003年1月7日
藥監(jiān)械函[2003]1號
近期,我司收到下列產(chǎn)品分類請示,由于這些產(chǎn)品的預(yù)期目的、功能及用途等均不符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》中有關(guān)醫(yī)療器械的定義,擬不作為醫(yī)療器械管理,F(xiàn)予以公告征求意見。征求意見時(shí)間為2003年1月13日至1月23日。意見可通過傳真或郵寄方式予以反饋。傳真:(010)68315665,通信地址:北京北禮士路甲38號 國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司,郵編:100810。
1、自動蓋片機(jī):用于將極薄的蓋玻片封蓋在承載染色組織切片的玻片上;
2、體外用碎骨機(jī):用于在骨科手術(shù)中,將人體的組織或碎骨進(jìn)行粉碎;
3、磨片機(jī):用于眼鏡店或眼鏡工廠打磨鏡片
4、電腦查片儀:用于對各種鏡片度數(shù)進(jìn)行精確、快速檢測,并對累進(jìn)焦點(diǎn)和多焦點(diǎn)鏡片進(jìn)行測量圖形顯示;
5、光譜透過率測量儀:用于對太陽鏡進(jìn)行紫外線透過率檢查。 國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司
二〇〇三年一月六日, 百拇醫(yī)藥
近期,我司收到下列產(chǎn)品分類請示,由于這些產(chǎn)品的預(yù)期目的、功能及用途等均不符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》中有關(guān)醫(yī)療器械的定義,擬不作為醫(yī)療器械管理,F(xiàn)予以公告征求意見。征求意見時(shí)間為2003年1月13日至1月23日。意見可通過傳真或郵寄方式予以反饋。傳真:(010)68315665,通信地址:北京北禮士路甲38號 國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司,郵編:100810。
1、自動蓋片機(jī):用于將極薄的蓋玻片封蓋在承載染色組織切片的玻片上;
2、體外用碎骨機(jī):用于在骨科手術(shù)中,將人體的組織或碎骨進(jìn)行粉碎;
3、磨片機(jī):用于眼鏡店或眼鏡工廠打磨鏡片
4、電腦查片儀:用于對各種鏡片度數(shù)進(jìn)行精確、快速檢測,并對累進(jìn)焦點(diǎn)和多焦點(diǎn)鏡片進(jìn)行測量圖形顯示;
5、光譜透過率測量儀:用于對太陽鏡進(jìn)行紫外線透過率檢查。 國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司
二〇〇三年一月六日, 百拇醫(yī)藥
百拇醫(yī)藥網(wǎng) http://www.www.srpcoatings.com/html/Dir/2003/01/07/7972.htm