看洋人“審”中藥⑦
美國食品與藥物管理局(FDA)是一個隸屬于美國政府健康和人類服務(wù)部公共衛(wèi)生事務(wù)署的衛(wèi)生管制和監(jiān)控機構(gòu)。由于該機構(gòu)制定的食品藥品管理法規(guī)具有很高的水平,被稱為世界上最為完善和最為嚴(yán)格的管理制度,在國際上具有極高的聲望,由此有人認(rèn)為醫(yī)藥產(chǎn)品獲得了FDA的批準(zhǔn)或認(rèn)可,就相當(dāng)于拿到了到世界各國去的“通行證”。
美國國會于1994年10月25日通過的《飲食補充劑健康與教育法》以更加完善靈活的態(tài)度來對待包括中藥產(chǎn)品在內(nèi)的尚無法列為正式藥品的天然植物類健康用品。由于美國在國際上的影響力,它對包括中藥產(chǎn)品在內(nèi)的天然植物藥在政策上的開放,將在一定程度上促進其它西方國家對中藥產(chǎn)品“態(tài)度”的轉(zhuǎn)變。這雖然有助于天然植物藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,但我們也應(yīng)當(dāng)看到在西方科學(xué)家眼中的這些天然植物藥并不能等同于中藥,因為他們對天然植物藥的應(yīng)用,即使利用了中藥臨床功效的“線索”,但在具體操作時還是多以“現(xiàn)代科學(xué)”或“化學(xué)藥”的眼光去審視,與以中醫(yī)理論指導(dǎo)下的中藥、尤其是中藥復(fù)方應(yīng)用是截然不同的兩回事。
, http://www.www.srpcoatings.com 目前國際上還沒有中藥的國際標(biāo)準(zhǔn),因此包括美國在內(nèi)的很多國家都是按食品或飲食補充劑的方式來管理,很顯然這種以食品標(biāo)準(zhǔn)來檢測和監(jiān)管中藥的方式并不合適、也不科學(xué)。再則,無論從中藥應(yīng)用歷史還是中藥臨床經(jīng)驗來看,美國都不具備檢驗審評中藥的“技術(shù)資格”,用建立在化學(xué)藥品檢測基礎(chǔ)上的標(biāo)準(zhǔn)來審評中藥,猶如用美聲唱法的標(biāo)準(zhǔn)來評判中國的京劇,這種并非客觀務(wù)實且近乎“荒謬”的“科學(xué)評判方法”,確實難以讓人心服口服。
在此需要強調(diào)的是,我們不能因為現(xiàn)代科技檢測手段的局限,就對尚未認(rèn)識清楚、或自己認(rèn)識不清楚的事實,統(tǒng)統(tǒng)打入“不科學(xué)”的冷宮。不同時代科學(xué)的真理性、正確性,只能相對于在此之前的歷史,從長遠(yuǎn)的角度來看,不同時代的科學(xué)都有其不同的局限性。事實上現(xiàn)代科學(xué)至今還不具有能夠“科學(xué)”詮釋中醫(yī)理論和“審評”中藥的技術(shù)手段,因此用西方的那一套管理方式來檢測中藥,它的科學(xué)性、公正性確實值得懷疑。如果西方的藥品審評制度都十分完美了,那么在其“嚴(yán)格”、“科學(xué)”審核下“出籠”的不少西藥品種,怎么會在使用了一段時間后,又會被不斷發(fā)現(xiàn)其存在著的毒副作用呢?FDA們承諾的“安全性”、“有效性”又到哪里去了呢?
, 百拇醫(yī)藥
我們應(yīng)當(dāng)看到,F(xiàn)DA的管理方式之所以能夠“風(fēng)行世界”,除了它本身有一套現(xiàn)代科學(xué)化的檢測、審評制度外,還與其背后強大的政治、經(jīng)濟實力不無關(guān)系,正是由于此它才可能任意“發(fā)號施令”、“指手劃腳”,以維護公眾健康利益和環(huán)保的名義,實現(xiàn)其構(gòu)筑技術(shù)貿(mào)易壁壘、綠色壁壘的真實目的。
看洋人審中藥,不禁令人心酸淚流!面對這種苦澀、這種尷尬、這種無奈的現(xiàn)實,我們除了仰天長嘯,還能做什么呢?我們手捧著祖先留下來的這些寶貴財富,怎樣才能讓世界真正客觀、公正地認(rèn)識到它的價值呢?據(jù)報道日本厚生省對進口藥品的管理,已給予植物藥和傳統(tǒng)藥品以有別于化學(xué)藥的管理辦法。此外,美國也將頒布《植物藥研究指南》,以有別于化學(xué)藥品標(biāo)準(zhǔn)來審批中藥類產(chǎn)品。而在中藥的發(fā)源地中國,中藥的命運至今還被“籠罩”在化學(xué)藥品標(biāo)準(zhǔn)的陰影下,我們究竟要到什么時候才能讓中藥在自己的國度中“當(dāng)家作主人”,擁有一套客觀、公正的“評價體系”呢?除了《藥品管理法》,我們聽到最多的是一句廣告臺詞:“中藥品種保護,利國利民”,即使你看完了長長的一大串行政條款,也還是不清楚“保護”為何物,這種“保護”是否代表了中藥企業(yè)和中藥消費者的根本利益呢?
啟示
中國不僅應(yīng)當(dāng)拿出一套真正符合中醫(yī)藥長遠(yuǎn)發(fā)展“利益”的、現(xiàn)代的、科學(xué)的、嶄新的中藥管理規(guī)范和中藥新藥審評程序,而且這套辦法還必須具有在國際上推廣的可操作性,在中醫(yī)藥問題上必須讓世界來與中國接軌,而不是中國去與國際接軌,只有這樣才能展現(xiàn)作為傳統(tǒng)醫(yī)藥大國的風(fēng)范,也才對得起那些創(chuàng)造了輝煌的中醫(yī)藥文明的先輩醫(yī)藥學(xué)家。⑦, 百拇醫(yī)藥(毛嘉陵)
美國國會于1994年10月25日通過的《飲食補充劑健康與教育法》以更加完善靈活的態(tài)度來對待包括中藥產(chǎn)品在內(nèi)的尚無法列為正式藥品的天然植物類健康用品。由于美國在國際上的影響力,它對包括中藥產(chǎn)品在內(nèi)的天然植物藥在政策上的開放,將在一定程度上促進其它西方國家對中藥產(chǎn)品“態(tài)度”的轉(zhuǎn)變。這雖然有助于天然植物藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,但我們也應(yīng)當(dāng)看到在西方科學(xué)家眼中的這些天然植物藥并不能等同于中藥,因為他們對天然植物藥的應(yīng)用,即使利用了中藥臨床功效的“線索”,但在具體操作時還是多以“現(xiàn)代科學(xué)”或“化學(xué)藥”的眼光去審視,與以中醫(yī)理論指導(dǎo)下的中藥、尤其是中藥復(fù)方應(yīng)用是截然不同的兩回事。
, http://www.www.srpcoatings.com 目前國際上還沒有中藥的國際標(biāo)準(zhǔn),因此包括美國在內(nèi)的很多國家都是按食品或飲食補充劑的方式來管理,很顯然這種以食品標(biāo)準(zhǔn)來檢測和監(jiān)管中藥的方式并不合適、也不科學(xué)。再則,無論從中藥應(yīng)用歷史還是中藥臨床經(jīng)驗來看,美國都不具備檢驗審評中藥的“技術(shù)資格”,用建立在化學(xué)藥品檢測基礎(chǔ)上的標(biāo)準(zhǔn)來審評中藥,猶如用美聲唱法的標(biāo)準(zhǔn)來評判中國的京劇,這種并非客觀務(wù)實且近乎“荒謬”的“科學(xué)評判方法”,確實難以讓人心服口服。
在此需要強調(diào)的是,我們不能因為現(xiàn)代科技檢測手段的局限,就對尚未認(rèn)識清楚、或自己認(rèn)識不清楚的事實,統(tǒng)統(tǒng)打入“不科學(xué)”的冷宮。不同時代科學(xué)的真理性、正確性,只能相對于在此之前的歷史,從長遠(yuǎn)的角度來看,不同時代的科學(xué)都有其不同的局限性。事實上現(xiàn)代科學(xué)至今還不具有能夠“科學(xué)”詮釋中醫(yī)理論和“審評”中藥的技術(shù)手段,因此用西方的那一套管理方式來檢測中藥,它的科學(xué)性、公正性確實值得懷疑。如果西方的藥品審評制度都十分完美了,那么在其“嚴(yán)格”、“科學(xué)”審核下“出籠”的不少西藥品種,怎么會在使用了一段時間后,又會被不斷發(fā)現(xiàn)其存在著的毒副作用呢?FDA們承諾的“安全性”、“有效性”又到哪里去了呢?
, 百拇醫(yī)藥
我們應(yīng)當(dāng)看到,F(xiàn)DA的管理方式之所以能夠“風(fēng)行世界”,除了它本身有一套現(xiàn)代科學(xué)化的檢測、審評制度外,還與其背后強大的政治、經(jīng)濟實力不無關(guān)系,正是由于此它才可能任意“發(fā)號施令”、“指手劃腳”,以維護公眾健康利益和環(huán)保的名義,實現(xiàn)其構(gòu)筑技術(shù)貿(mào)易壁壘、綠色壁壘的真實目的。
看洋人審中藥,不禁令人心酸淚流!面對這種苦澀、這種尷尬、這種無奈的現(xiàn)實,我們除了仰天長嘯,還能做什么呢?我們手捧著祖先留下來的這些寶貴財富,怎樣才能讓世界真正客觀、公正地認(rèn)識到它的價值呢?據(jù)報道日本厚生省對進口藥品的管理,已給予植物藥和傳統(tǒng)藥品以有別于化學(xué)藥的管理辦法。此外,美國也將頒布《植物藥研究指南》,以有別于化學(xué)藥品標(biāo)準(zhǔn)來審批中藥類產(chǎn)品。而在中藥的發(fā)源地中國,中藥的命運至今還被“籠罩”在化學(xué)藥品標(biāo)準(zhǔn)的陰影下,我們究竟要到什么時候才能讓中藥在自己的國度中“當(dāng)家作主人”,擁有一套客觀、公正的“評價體系”呢?除了《藥品管理法》,我們聽到最多的是一句廣告臺詞:“中藥品種保護,利國利民”,即使你看完了長長的一大串行政條款,也還是不清楚“保護”為何物,這種“保護”是否代表了中藥企業(yè)和中藥消費者的根本利益呢?
啟示
中國不僅應(yīng)當(dāng)拿出一套真正符合中醫(yī)藥長遠(yuǎn)發(fā)展“利益”的、現(xiàn)代的、科學(xué)的、嶄新的中藥管理規(guī)范和中藥新藥審評程序,而且這套辦法還必須具有在國際上推廣的可操作性,在中醫(yī)藥問題上必須讓世界來與中國接軌,而不是中國去與國際接軌,只有這樣才能展現(xiàn)作為傳統(tǒng)醫(yī)藥大國的風(fēng)范,也才對得起那些創(chuàng)造了輝煌的中醫(yī)藥文明的先輩醫(yī)藥學(xué)家。⑦, 百拇醫(yī)藥(毛嘉陵)
百拇醫(yī)藥網(wǎng) http://www.www.srpcoatings.com/html/Dir/2003/01/15/8981.htm