關(guān)于2003年度藥品專項(xiàng)監(jiān)督檢查有關(guān)問(wèn)題的通知
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2003年2月21日
國(guó)藥監(jiān)市[2003]64號(hào)
各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局:
為保證人民群眾用藥安全有效,在2002年開(kāi)展藥品專項(xiàng)監(jiān)督檢查的基礎(chǔ)上,按照“三抓一加強(qiáng)”(抓基礎(chǔ)、抓基層、抓作風(fēng),加強(qiáng)整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序)的要求,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定在2003年藥品稽查工作中,繼續(xù)開(kāi)展藥品專項(xiàng)監(jiān)督檢查。現(xiàn)將專項(xiàng)監(jiān)督檢查的安排部署和要求通知如下:
一、2003年藥品專項(xiàng)監(jiān)督檢查的主要項(xiàng)目
(一)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥及其制劑進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督檢查。主要包括對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督檢查,對(duì)農(nóng)村診所和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院用藥情況進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督檢查和對(duì)各類特色診所、門(mén)診部用藥情況進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督檢查;
(二)繼續(xù)深入開(kāi)展對(duì)過(guò)期失效藥品的清查,重點(diǎn)是對(duì)基層和農(nóng)村經(jīng)營(yíng)和使用單位過(guò)期失效藥品的清查;
(三)對(duì)篡改生產(chǎn)批號(hào)和對(duì)篡改藥品使用說(shuō)明書(shū)問(wèn)題進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督檢查;
(四)對(duì)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局與國(guó)家郵政局聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于防止假劣藥品通過(guò)郵政渠道寄遞的通知》(國(guó)藥監(jiān)市〔2002〕341號(hào))貫徹落實(shí)情況進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督檢查。
二、工作要求
(一)開(kāi)展專項(xiàng)監(jiān)督檢查是保證人民群眾用藥安全的有效手段,各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局要高度重視專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作,按照專項(xiàng)監(jiān)督檢查的內(nèi)容和要求,統(tǒng)一部署,精心組織,周密安排,認(rèn)真落實(shí);
(二)各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局除按照上述統(tǒng)一部署認(rèn)真安排開(kāi)展專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作以外,還可結(jié)合本地實(shí)際情況在轄區(qū)內(nèi)有針對(duì)性地安排其他專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作;
(三)各地藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)專項(xiàng)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題要依法認(rèn)真處理,對(duì)違規(guī)行為要依法監(jiān)督糾正和整改,對(duì)違法行為必須依法予以查處;
(四)對(duì)開(kāi)展專項(xiàng)監(jiān)督檢查和對(duì)違法行為查處的主要情況和數(shù)據(jù),各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局于2003年11月30日前,統(tǒng)一匯總填報(bào)“2003年藥品專項(xiàng)監(jiān)督檢查情況報(bào)告表”(見(jiàn)附件),上報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局將對(duì)各地專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作的落實(shí)情況、對(duì)違法行為的查處情況和上報(bào)情況進(jìn)行檢查和抽查。
三、填報(bào)“藥品專項(xiàng)監(jiān)督檢查情況報(bào)告表”要求
(一)此表可復(fù)印。不同的監(jiān)督檢查項(xiàng)目應(yīng)分別填報(bào)報(bào)表;
(二)各省(區(qū)、市)藥監(jiān)局按照本通知所附的監(jiān)督檢查情況報(bào)告表自行復(fù)印并自行編排序號(hào)。其中:
監(jiān)督檢查情況報(bào)告表1為對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑檢查情況報(bào)告表;
監(jiān)督檢查情況報(bào)告表2為對(duì)農(nóng)村診所和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院用藥檢查情況報(bào)告表;
監(jiān)督檢查情況報(bào)告表3為對(duì)特色診所、門(mén)診部用藥和配制制劑檢查情況報(bào)告表;
監(jiān)督檢查情況報(bào)告表4為過(guò)期失效藥品清查情況報(bào)告表;
監(jiān)督檢查情況報(bào)告表5為對(duì)更改藥品生產(chǎn)批號(hào)檢查情況報(bào)告表;
監(jiān)督檢查情況報(bào)告表6為對(duì)篡改藥品使用說(shuō)明書(shū)檢查情況報(bào)告表;
監(jiān)督檢查情況報(bào)告表7為落實(shí)國(guó)藥監(jiān)市〔2002〕341號(hào)文件情況報(bào)告表。
未查出違法行為的項(xiàng)目,屆時(shí)也一并上報(bào)說(shuō)明。
附件:2003年藥品專項(xiàng)監(jiān)督檢查情況報(bào)告表(略)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
二○○三年二月十七日, 百拇醫(yī)藥
各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局:
為保證人民群眾用藥安全有效,在2002年開(kāi)展藥品專項(xiàng)監(jiān)督檢查的基礎(chǔ)上,按照“三抓一加強(qiáng)”(抓基礎(chǔ)、抓基層、抓作風(fēng),加強(qiáng)整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序)的要求,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定在2003年藥品稽查工作中,繼續(xù)開(kāi)展藥品專項(xiàng)監(jiān)督檢查。現(xiàn)將專項(xiàng)監(jiān)督檢查的安排部署和要求通知如下:
一、2003年藥品專項(xiàng)監(jiān)督檢查的主要項(xiàng)目
(一)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥及其制劑進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督檢查。主要包括對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督檢查,對(duì)農(nóng)村診所和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院用藥情況進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督檢查和對(duì)各類特色診所、門(mén)診部用藥情況進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督檢查;
(二)繼續(xù)深入開(kāi)展對(duì)過(guò)期失效藥品的清查,重點(diǎn)是對(duì)基層和農(nóng)村經(jīng)營(yíng)和使用單位過(guò)期失效藥品的清查;
(三)對(duì)篡改生產(chǎn)批號(hào)和對(duì)篡改藥品使用說(shuō)明書(shū)問(wèn)題進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督檢查;
(四)對(duì)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局與國(guó)家郵政局聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于防止假劣藥品通過(guò)郵政渠道寄遞的通知》(國(guó)藥監(jiān)市〔2002〕341號(hào))貫徹落實(shí)情況進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督檢查。
二、工作要求
(一)開(kāi)展專項(xiàng)監(jiān)督檢查是保證人民群眾用藥安全的有效手段,各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局要高度重視專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作,按照專項(xiàng)監(jiān)督檢查的內(nèi)容和要求,統(tǒng)一部署,精心組織,周密安排,認(rèn)真落實(shí);
(二)各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局除按照上述統(tǒng)一部署認(rèn)真安排開(kāi)展專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作以外,還可結(jié)合本地實(shí)際情況在轄區(qū)內(nèi)有針對(duì)性地安排其他專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作;
(三)各地藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)專項(xiàng)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題要依法認(rèn)真處理,對(duì)違規(guī)行為要依法監(jiān)督糾正和整改,對(duì)違法行為必須依法予以查處;
(四)對(duì)開(kāi)展專項(xiàng)監(jiān)督檢查和對(duì)違法行為查處的主要情況和數(shù)據(jù),各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局于2003年11月30日前,統(tǒng)一匯總填報(bào)“2003年藥品專項(xiàng)監(jiān)督檢查情況報(bào)告表”(見(jiàn)附件),上報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局將對(duì)各地專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作的落實(shí)情況、對(duì)違法行為的查處情況和上報(bào)情況進(jìn)行檢查和抽查。
三、填報(bào)“藥品專項(xiàng)監(jiān)督檢查情況報(bào)告表”要求
(一)此表可復(fù)印。不同的監(jiān)督檢查項(xiàng)目應(yīng)分別填報(bào)報(bào)表;
(二)各省(區(qū)、市)藥監(jiān)局按照本通知所附的監(jiān)督檢查情況報(bào)告表自行復(fù)印并自行編排序號(hào)。其中:
監(jiān)督檢查情況報(bào)告表1為對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑檢查情況報(bào)告表;
監(jiān)督檢查情況報(bào)告表2為對(duì)農(nóng)村診所和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院用藥檢查情況報(bào)告表;
監(jiān)督檢查情況報(bào)告表3為對(duì)特色診所、門(mén)診部用藥和配制制劑檢查情況報(bào)告表;
監(jiān)督檢查情況報(bào)告表4為過(guò)期失效藥品清查情況報(bào)告表;
監(jiān)督檢查情況報(bào)告表5為對(duì)更改藥品生產(chǎn)批號(hào)檢查情況報(bào)告表;
監(jiān)督檢查情況報(bào)告表6為對(duì)篡改藥品使用說(shuō)明書(shū)檢查情況報(bào)告表;
監(jiān)督檢查情況報(bào)告表7為落實(shí)國(guó)藥監(jiān)市〔2002〕341號(hào)文件情況報(bào)告表。
未查出違法行為的項(xiàng)目,屆時(shí)也一并上報(bào)說(shuō)明。
附件:2003年藥品專項(xiàng)監(jiān)督檢查情況報(bào)告表(略)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
二○○三年二月十七日, 百拇醫(yī)藥
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