關于征求保溫毯等產(chǎn)品不作為醫(yī)療器械管理意見的函
http://www.www.srpcoatings.com
2003年3月19日
各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械處:
近期,我局收到下列有關產(chǎn)品如何分類的請示,由于這些產(chǎn)品的預期目的、功能及作用等均不符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》中有關醫(yī)療器械的定義,擬不作為醫(yī)療器械管理。現(xiàn)征求你們對此問題的意見。
一、保溫毯:與WarmTouch病人用加溫器配套使用,用于保持病人體溫,不含電熱絲,僅與病人皮膚接觸。
二、基因芯片:用于固定DNA和寡核苷酸探針,為各種基因芯片的制備提供基底材料,用于科研或基因診斷。
三、病人體重儀產(chǎn)品:用于稱量病人的體重。
對以上產(chǎn)品界定問題征求意見的時間為2003年3月17日至4月5日。意見可通過傳真或郵寄方式反饋。逾期按無不同意見對待。
傳 真:(010)68315665
通信地址:北京北禮士路甲38號
國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司
郵政編碼:100810
國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司
二○○三年三月十七日, 百拇醫(yī)藥
近期,我局收到下列有關產(chǎn)品如何分類的請示,由于這些產(chǎn)品的預期目的、功能及作用等均不符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》中有關醫(yī)療器械的定義,擬不作為醫(yī)療器械管理。現(xiàn)征求你們對此問題的意見。
一、保溫毯:與WarmTouch病人用加溫器配套使用,用于保持病人體溫,不含電熱絲,僅與病人皮膚接觸。
二、基因芯片:用于固定DNA和寡核苷酸探針,為各種基因芯片的制備提供基底材料,用于科研或基因診斷。
三、病人體重儀產(chǎn)品:用于稱量病人的體重。
對以上產(chǎn)品界定問題征求意見的時間為2003年3月17日至4月5日。意見可通過傳真或郵寄方式反饋。逾期按無不同意見對待。
傳 真:(010)68315665
通信地址:北京北禮士路甲38號
國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司
郵政編碼:100810
國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司
二○○三年三月十七日, 百拇醫(yī)藥
百拇醫(yī)藥網(wǎng) http://www.www.srpcoatings.com/html/Dir/2003/03/19/7992.htm