B超診斷設(shè)備合格率為86.4%
國家藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)布醫(yī)療器械質(zhì)量公告。抽驗(yàn)顯示,B型超聲診斷設(shè)備合格率為86.4%。
據(jù)了解,去年第四季度,國家藥品監(jiān)管局抽查了北京、上海、天津、江蘇、廣東、遼寧、四川、福建、湖北共 9個(gè)省(市)21家生產(chǎn)企業(yè)和 1家經(jīng)營單位的22臺(tái)B型超聲診斷設(shè)備產(chǎn)品。經(jīng)檢測(cè),19臺(tái)產(chǎn)品合格,3 臺(tái)產(chǎn)品不合格。不合格產(chǎn)品問題主要集中在電解質(zhì)強(qiáng)度、盲區(qū)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)要求。據(jù)了解,上述指標(biāo)不合格直接影響B(tài)型超聲診斷設(shè)備的安全有效性,甚至危害使用者的人身安全。
國家藥監(jiān)局要求,對(duì)本次抽驗(yàn)中質(zhì)量不合格的產(chǎn)品及有關(guān)單位,有關(guān)省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局應(yīng)依照有關(guān)規(guī)定予以查處,并責(zé)令不合格產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)限期整改,強(qiáng)化質(zhì)量控制,嚴(yán)禁不合格產(chǎn)品出廠。, http://www.www.srpcoatings.com
據(jù)了解,去年第四季度,國家藥品監(jiān)管局抽查了北京、上海、天津、江蘇、廣東、遼寧、四川、福建、湖北共 9個(gè)省(市)21家生產(chǎn)企業(yè)和 1家經(jīng)營單位的22臺(tái)B型超聲診斷設(shè)備產(chǎn)品。經(jīng)檢測(cè),19臺(tái)產(chǎn)品合格,3 臺(tái)產(chǎn)品不合格。不合格產(chǎn)品問題主要集中在電解質(zhì)強(qiáng)度、盲區(qū)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)要求。據(jù)了解,上述指標(biāo)不合格直接影響B(tài)型超聲診斷設(shè)備的安全有效性,甚至危害使用者的人身安全。
國家藥監(jiān)局要求,對(duì)本次抽驗(yàn)中質(zhì)量不合格的產(chǎn)品及有關(guān)單位,有關(guān)省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局應(yīng)依照有關(guān)規(guī)定予以查處,并責(zé)令不合格產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)限期整改,強(qiáng)化質(zhì)量控制,嚴(yán)禁不合格產(chǎn)品出廠。, http://www.www.srpcoatings.com
百拇醫(yī)藥網(wǎng) http://www.www.srpcoatings.com/html/Dir/2003/03/22/9996.htm