賽治
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【藥物名稱】賽治 Thyrozol
【制劑規(guī)格】藥物活性成份為甲巰咪唑(他巴唑)，其他成份有：?jiǎn)嗡樘�，玉米淀粉，纖維素粉，滑石，羥丙基甲基纖維素，硬脂酸鎂，聚(O- 羧甲基)淀粉鈉鹽、二氧化硅、聚乙二醇400、二甲硅油100、著色劑E171和E172。
【藥理毒理】通過抑制甲狀腺內(nèi)碘的有機(jī)化過程，使酪氨酸的偶聯(lián)發(fā)生障礙，而達(dá)到抑制甲狀腺素的合成。
甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)的藥物治療，尤其適用于不伴有或伴有輕度甲狀腺增大(甲狀腺腫)患者及年輕患者。
各種類型的甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)的手術(shù)前準(zhǔn)備。
甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)患者擬采用放射性碘治療時(shí)的準(zhǔn)備用藥，以預(yù)防治療后甲狀腺危象的發(fā)生。
放射碘治療后間歇期的治療。
, 百拇醫(yī)藥
在個(gè)別的情況下，因患者一般狀況或個(gè)人原因不能采用常規(guī)的治療措施，或因患者拒絕接受常規(guī)的治療措施時(shí)，由于對(duì)本品(在盡可能低的劑量)耐受性良好，可用于甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)的長(zhǎng)期治療。
對(duì)于必須使用碘照射(如使用含碘造影劑檢查)的有甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)病史的患者和功能自主性甲狀腺腺瘤患者作為預(yù)防性用藥。
【適 應(yīng) 證】甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)的藥物治療
【不良反應(yīng)】常出現(xiàn)的是各種不同程度的皮膚過敏反應(yīng)(發(fā)癢、發(fā)紅、皮疹)。它們常為輕度反應(yīng)，并且往往在繼續(xù)治療的過程中消退。導(dǎo)致擴(kuò)散性皮炎的嚴(yán)重反應(yīng)只見于個(gè)別病例。
罕見藥物熱。
罕見味覺異常：常在停止服用本藥后消失，但有時(shí)需數(shù)星期才能恢復(fù)正常。
血細(xì)胞計(jì)數(shù)的改變(粒細(xì)胞缺乏)：見于0.3～0.6%的病例。它們常表現(xiàn)為口腔粘膜和咽部炎癥、發(fā)熱、癤。一旦出現(xiàn)任何有關(guān)的癥狀，特別是在治療的開始幾星期，應(yīng)立即停止服用本藥，進(jìn)行血細(xì)胞計(jì)數(shù)檢查和其他適當(dāng)?shù)奶幚�。這些癥狀也可能在治療開始后數(shù)周或數(shù)月出現(xiàn)。在大多數(shù)情況下，它們能自然恢復(fù)。
, 百拇醫(yī)藥
個(gè)別病例有關(guān)節(jié)疼痛的報(bào)道，常在治療后數(shù)月逐漸地發(fā)生。沒有發(fā)生關(guān)節(jié)炎的跡象。
個(gè)別病例出現(xiàn)黃疸，多由膽汁流出道受損或肝臟的毒性反應(yīng)造成。這些癥狀一般在停藥后消退。
有以下情況的個(gè)案報(bào)道：淋巴結(jié)炎、急性唾液腺腫脹、血小板或其他血液成分?jǐn)?shù)目減少、脈管炎或神經(jīng)炎、一般感覺受損、脫發(fā)、紅斑狼瘡(自身免疫性疾病，其癥狀在停用本藥后消失)及胰島素自身免疫綜合征(伴有血糖顯著降低)。
【相互作用】碘不足會(huì)增加，而過多的碘會(huì)降低甲狀腺對(duì)本藥的反應(yīng)性。目前尚沒有發(fā)現(xiàn)與其他藥物的直接相互作用。但是，應(yīng)注意的是在甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)的情況下，其他的藥物的分解和排泄可被加速。隨著甲狀腺機(jī)能逐漸恢復(fù)正常時(shí)，這些反應(yīng)也可恢復(fù)正常。需要時(shí)應(yīng)適當(dāng)調(diào)整其劑量。
【用法用量】在餐后用適量液體(如半杯水)整片送服。 甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)的保守治療
, 百拇醫(yī)藥
第一種劑量方案：甲巰咪唑25-40 mg/日可完全阻滯甲狀腺激素的產(chǎn)生。治療初期(以達(dá)到甲狀腺正常的代謝活動(dòng))：根據(jù)疾病的嚴(yán)重程度給予輕型病例 - 20 mg/日 ；嚴(yán)重病例給予40 mg/日。當(dāng)甲狀腺功能恢復(fù)正常后(一般在3-8星期之間)，應(yīng)在長(zhǎng)期治療中逐步減量以達(dá)到維持劑量：5～20 mg/日。這一劑量常需另外服用甲狀腺激素。
第二種劑量方案：?jiǎn)为?dú)使用本品進(jìn)行治療，其劑量根據(jù)患者的代謝活動(dòng)水平而定。需對(duì)每個(gè)病人進(jìn)行檢查，應(yīng)特別注意TSH(促甲狀腺激素)的數(shù)值。在這類病例中，每日劑量為2.5～10 mg。碘源性甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)患者可能需要更大的劑量。
在甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)的保守治療中，本品通常療程為6個(gè)月至2年(平均1年)。從統(tǒng)計(jì)學(xué)看，延長(zhǎng)療程可使緩解率增加。
用于各種類型的甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)的術(shù)前準(zhǔn)備：如上文所述，以達(dá)到甲狀腺的正常代謝活動(dòng)。手術(shù)應(yīng)在達(dá)到正常功能后盡快進(jìn)行。否則，必須補(bǔ)充使用甲狀腺激素。在手術(shù)前的最后10天，外科醫(yī)生可能愿意加用碘劑以使甲狀腺組織變硬。
, 百拇醫(yī)藥
本品的治療可在擇期手術(shù)前3-4個(gè)星期開始(個(gè)別病例可需更早)，在手術(shù)的前一天停藥。
放射性碘治療前的用藥：如上文所述，以達(dá)到甲狀腺的正常代謝活動(dòng)。本品會(huì)縮短碘劑在甲狀腺組織內(nèi)的生物半衰期，因此可能需要更大劑量的放射性碘。
在放射性碘治療后，用于間歇期抗甲狀腺制劑治療：用如上文所述的維持劑量治療4～6個(gè)月，因?yàn)榉派湫缘庵委熤挥性诖似陂g以后才能充分發(fā)揮作用。
長(zhǎng)期的抗甲狀腺治療，用于疾病不能緩解，而常規(guī)的治療措施不能被采用或被患者拒絕時(shí)：給予盡可能低劑量的甲巰咪唑2.5～10 mg/日，同時(shí)合用或不合用小量的甲狀腺激素。
對(duì)于有甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)病史和伴有功能自主性腺瘤的患者，如必須使用碘照射(如使用含碘造影劑檢查)時(shí)的預(yù)防性用藥：使用完全阻滯劑量25～40 mg/日，合并使用。治療療程取決于含碘物質(zhì)在體內(nèi)的保留時(shí)間。
, 百拇醫(yī)藥
兒童用藥劑量：初始劑量根據(jù)疾病的嚴(yán)重程度決定，0.3～0.5 mg/ kg體重/日，維持劑量：0.2～0.3 mg/ kg體重/日。可能需要加用甲狀腺素治療。
妊娠婦女：應(yīng)選擇盡可能低的劑量2.5 mg～10 mg/日，同時(shí)不加服甲狀腺激素。
肝功能損害的患者：應(yīng)維持盡可能低的劑量。
對(duì)于甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)的初期治療，應(yīng)采用以上指定的單一劑量，每日規(guī)律間隔服用。維持量可在清晨早餐后頓服。
【注意事項(xiàng)】禁用于已知對(duì)硫脲類衍生物過敏的患者 ；血細(xì)胞計(jì)數(shù)有改變，粒細(xì)胞減少的患者 ；治療開始前已有膽汁郁積的患者 ；在使用卡比馬唑或甲巰咪唑治療后發(fā)生骨髓損傷的患者。 如在治療開始或在其后數(shù)周或數(shù)月突然出現(xiàn)咽喉痛、吞咽困難、發(fā)熱、口腔粘膜炎癥或癤，應(yīng)立即給予適當(dāng)?shù)脑\治。
, 百拇醫(yī)藥
甲巰咪唑可降低因甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)引起的病理性增加的能量需要。因此在不改變飲食的情況下可引起體重增加。
劑量過大可引起甲狀腺機(jī)能減退或甲狀腺的彌漫性增長(zhǎng)。因此，在甲狀腺的代謝活動(dòng)恢復(fù)正常后，應(yīng)減少本藥的劑量和/ 或加用甲狀腺激素。完全停用本藥并繼之持續(xù)的甲狀腺激素治療是不當(dāng)?shù)摹?br/>
在甲巰咪唑的治療下，盡管抑制了TSH(促甲狀腺激素)水平，已增大的甲狀腺仍繼續(xù)增長(zhǎng)，這是由于基礎(chǔ)病造成的，加用甲狀腺激素不能阻止其發(fā)生。
眼部疾病發(fā)生或惡化見于典型的甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)的患者(內(nèi)分泌眼病)，很大程度上與甲狀腺疾病無(wú)關(guān)。對(duì)于此種并發(fā)癥本身，不需改變治療方案，也不應(yīng)看作是正確使用甲巰咪唑治療引起的副作用。
在未采取任何手術(shù)治療的情況下，使用本藥治療后有極低百分率的患者出現(xiàn)遠(yuǎn)期甲狀腺機(jī)能減退。這很可能不是本藥的治療副作用，而被認(rèn)為是與基礎(chǔ)病伴發(fā)的甲狀腺組織自身炎癥反應(yīng)造成。
沒有跡象顯示，本藥會(huì)影響駕駛、操縱機(jī)器或需高度集中注意力的工作的能力。
對(duì)妊娠和哺乳的影響：在妊娠期，本品應(yīng)按盡可能低的劑量服用(多至10 mg/日)，不加用甲狀腺激素。同樣，由于活性成分可經(jīng)乳汁分泌，因此在哺乳期，本品也應(yīng)按照盡可能低的劑量服用(多至10 mg/日)。
【生產(chǎn)單位】
德國(guó)默克公司, 百拇醫(yī)藥
【制劑規(guī)格】藥物活性成份為甲巰咪唑(他巴唑)，其他成份有：?jiǎn)嗡樘�，玉米淀粉，纖維素粉，滑石，羥丙基甲基纖維素，硬脂酸鎂，聚(O- 羧甲基)淀粉鈉鹽、二氧化硅、聚乙二醇400、二甲硅油100、著色劑E171和E172。
【藥理毒理】通過抑制甲狀腺內(nèi)碘的有機(jī)化過程，使酪氨酸的偶聯(lián)發(fā)生障礙，而達(dá)到抑制甲狀腺素的合成。
甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)的藥物治療，尤其適用于不伴有或伴有輕度甲狀腺增大(甲狀腺腫)患者及年輕患者。
各種類型的甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)的手術(shù)前準(zhǔn)備。
甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)患者擬采用放射性碘治療時(shí)的準(zhǔn)備用藥，以預(yù)防治療后甲狀腺危象的發(fā)生。
放射碘治療后間歇期的治療。
, 百拇醫(yī)藥
在個(gè)別的情況下，因患者一般狀況或個(gè)人原因不能采用常規(guī)的治療措施，或因患者拒絕接受常規(guī)的治療措施時(shí)，由于對(duì)本品(在盡可能低的劑量)耐受性良好，可用于甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)的長(zhǎng)期治療。
對(duì)于必須使用碘照射(如使用含碘造影劑檢查)的有甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)病史的患者和功能自主性甲狀腺腺瘤患者作為預(yù)防性用藥。
【適 應(yīng) 證】甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)的藥物治療
【不良反應(yīng)】常出現(xiàn)的是各種不同程度的皮膚過敏反應(yīng)(發(fā)癢、發(fā)紅、皮疹)。它們常為輕度反應(yīng)，并且往往在繼續(xù)治療的過程中消退。導(dǎo)致擴(kuò)散性皮炎的嚴(yán)重反應(yīng)只見于個(gè)別病例。
罕見藥物熱。
罕見味覺異常：常在停止服用本藥后消失，但有時(shí)需數(shù)星期才能恢復(fù)正常。
血細(xì)胞計(jì)數(shù)的改變(粒細(xì)胞缺乏)：見于0.3～0.6%的病例。它們常表現(xiàn)為口腔粘膜和咽部炎癥、發(fā)熱、癤。一旦出現(xiàn)任何有關(guān)的癥狀，特別是在治療的開始幾星期，應(yīng)立即停止服用本藥，進(jìn)行血細(xì)胞計(jì)數(shù)檢查和其他適當(dāng)?shù)奶幚�。這些癥狀也可能在治療開始后數(shù)周或數(shù)月出現(xiàn)。在大多數(shù)情況下，它們能自然恢復(fù)。
, 百拇醫(yī)藥
個(gè)別病例有關(guān)節(jié)疼痛的報(bào)道，常在治療后數(shù)月逐漸地發(fā)生。沒有發(fā)生關(guān)節(jié)炎的跡象。
個(gè)別病例出現(xiàn)黃疸，多由膽汁流出道受損或肝臟的毒性反應(yīng)造成。這些癥狀一般在停藥后消退。
有以下情況的個(gè)案報(bào)道：淋巴結(jié)炎、急性唾液腺腫脹、血小板或其他血液成分?jǐn)?shù)目減少、脈管炎或神經(jīng)炎、一般感覺受損、脫發(fā)、紅斑狼瘡(自身免疫性疾病，其癥狀在停用本藥后消失)及胰島素自身免疫綜合征(伴有血糖顯著降低)。
【相互作用】碘不足會(huì)增加，而過多的碘會(huì)降低甲狀腺對(duì)本藥的反應(yīng)性。目前尚沒有發(fā)現(xiàn)與其他藥物的直接相互作用。但是，應(yīng)注意的是在甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)的情況下，其他的藥物的分解和排泄可被加速。隨著甲狀腺機(jī)能逐漸恢復(fù)正常時(shí)，這些反應(yīng)也可恢復(fù)正常。需要時(shí)應(yīng)適當(dāng)調(diào)整其劑量。
【用法用量】在餐后用適量液體(如半杯水)整片送服。 甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)的保守治療
, 百拇醫(yī)藥
第一種劑量方案：甲巰咪唑25-40 mg/日可完全阻滯甲狀腺激素的產(chǎn)生。治療初期(以達(dá)到甲狀腺正常的代謝活動(dòng))：根據(jù)疾病的嚴(yán)重程度給予輕型病例 - 20 mg/日 ；嚴(yán)重病例給予40 mg/日。當(dāng)甲狀腺功能恢復(fù)正常后(一般在3-8星期之間)，應(yīng)在長(zhǎng)期治療中逐步減量以達(dá)到維持劑量：5～20 mg/日。這一劑量常需另外服用甲狀腺激素。
第二種劑量方案：?jiǎn)为?dú)使用本品進(jìn)行治療，其劑量根據(jù)患者的代謝活動(dòng)水平而定。需對(duì)每個(gè)病人進(jìn)行檢查，應(yīng)特別注意TSH(促甲狀腺激素)的數(shù)值。在這類病例中，每日劑量為2.5～10 mg。碘源性甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)患者可能需要更大的劑量。
在甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)的保守治療中，本品通常療程為6個(gè)月至2年(平均1年)。從統(tǒng)計(jì)學(xué)看，延長(zhǎng)療程可使緩解率增加。
用于各種類型的甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)的術(shù)前準(zhǔn)備：如上文所述，以達(dá)到甲狀腺的正常代謝活動(dòng)。手術(shù)應(yīng)在達(dá)到正常功能后盡快進(jìn)行。否則，必須補(bǔ)充使用甲狀腺激素。在手術(shù)前的最后10天，外科醫(yī)生可能愿意加用碘劑以使甲狀腺組織變硬。
, 百拇醫(yī)藥
本品的治療可在擇期手術(shù)前3-4個(gè)星期開始(個(gè)別病例可需更早)，在手術(shù)的前一天停藥。
放射性碘治療前的用藥：如上文所述，以達(dá)到甲狀腺的正常代謝活動(dòng)。本品會(huì)縮短碘劑在甲狀腺組織內(nèi)的生物半衰期，因此可能需要更大劑量的放射性碘。
在放射性碘治療后，用于間歇期抗甲狀腺制劑治療：用如上文所述的維持劑量治療4～6個(gè)月，因?yàn)榉派湫缘庵委熤挥性诖似陂g以后才能充分發(fā)揮作用。
長(zhǎng)期的抗甲狀腺治療，用于疾病不能緩解，而常規(guī)的治療措施不能被采用或被患者拒絕時(shí)：給予盡可能低劑量的甲巰咪唑2.5～10 mg/日，同時(shí)合用或不合用小量的甲狀腺激素。
對(duì)于有甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)病史和伴有功能自主性腺瘤的患者，如必須使用碘照射(如使用含碘造影劑檢查)時(shí)的預(yù)防性用藥：使用完全阻滯劑量25～40 mg/日，合并使用。治療療程取決于含碘物質(zhì)在體內(nèi)的保留時(shí)間。
, 百拇醫(yī)藥
兒童用藥劑量：初始劑量根據(jù)疾病的嚴(yán)重程度決定，0.3～0.5 mg/ kg體重/日，維持劑量：0.2～0.3 mg/ kg體重/日。可能需要加用甲狀腺素治療。
妊娠婦女：應(yīng)選擇盡可能低的劑量2.5 mg～10 mg/日，同時(shí)不加服甲狀腺激素。
肝功能損害的患者：應(yīng)維持盡可能低的劑量。
對(duì)于甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)的初期治療，應(yīng)采用以上指定的單一劑量，每日規(guī)律間隔服用。維持量可在清晨早餐后頓服。
【注意事項(xiàng)】禁用于已知對(duì)硫脲類衍生物過敏的患者 ；血細(xì)胞計(jì)數(shù)有改變，粒細(xì)胞減少的患者 ；治療開始前已有膽汁郁積的患者 ；在使用卡比馬唑或甲巰咪唑治療后發(fā)生骨髓損傷的患者。 如在治療開始或在其后數(shù)周或數(shù)月突然出現(xiàn)咽喉痛、吞咽困難、發(fā)熱、口腔粘膜炎癥或癤，應(yīng)立即給予適當(dāng)?shù)脑\治。
, 百拇醫(yī)藥
甲巰咪唑可降低因甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)引起的病理性增加的能量需要。因此在不改變飲食的情況下可引起體重增加。
劑量過大可引起甲狀腺機(jī)能減退或甲狀腺的彌漫性增長(zhǎng)。因此，在甲狀腺的代謝活動(dòng)恢復(fù)正常后，應(yīng)減少本藥的劑量和/ 或加用甲狀腺激素。完全停用本藥并繼之持續(xù)的甲狀腺激素治療是不當(dāng)?shù)摹?br/>
在甲巰咪唑的治療下，盡管抑制了TSH(促甲狀腺激素)水平，已增大的甲狀腺仍繼續(xù)增長(zhǎng)，這是由于基礎(chǔ)病造成的，加用甲狀腺激素不能阻止其發(fā)生。
眼部疾病發(fā)生或惡化見于典型的甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)的患者(內(nèi)分泌眼病)，很大程度上與甲狀腺疾病無(wú)關(guān)。對(duì)于此種并發(fā)癥本身，不需改變治療方案，也不應(yīng)看作是正確使用甲巰咪唑治療引起的副作用。
在未采取任何手術(shù)治療的情況下，使用本藥治療后有極低百分率的患者出現(xiàn)遠(yuǎn)期甲狀腺機(jī)能減退。這很可能不是本藥的治療副作用，而被認(rèn)為是與基礎(chǔ)病伴發(fā)的甲狀腺組織自身炎癥反應(yīng)造成。
沒有跡象顯示，本藥會(huì)影響駕駛、操縱機(jī)器或需高度集中注意力的工作的能力。
對(duì)妊娠和哺乳的影響：在妊娠期，本品應(yīng)按盡可能低的劑量服用(多至10 mg/日)，不加用甲狀腺激素。同樣，由于活性成分可經(jīng)乳汁分泌，因此在哺乳期，本品也應(yīng)按照盡可能低的劑量服用(多至10 mg/日)。
【生產(chǎn)單位】
德國(guó)默克公司, 百拇醫(yī)藥
百拇醫(yī)藥網(wǎng) http://www.www.srpcoatings.com/html/Dir/2003/03/30/6135.htm