文迪雅
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大眾醫(yī)藥網(wǎng)
【藥物名稱】文迪雅
【藥物別名】馬來酸羅格列酮片
【制劑規(guī)格】4mg/片，7片/盒
【藥理毒理】本品屬噻唑烷二酮類口服抗糖尿病藥，為高選擇性過氧化物酶體增殖激活受體Y(PPARY)的激動劑。通過提高胰島素敏感性而控制血糖水平。其主要作用機理為激活脂肪、骨骼肌和肝臟等胰島素所作用組織的PPARY核受體，從而調(diào)節(jié)胰島素應(yīng)答基因的轉(zhuǎn)錄，控制血糖的生成、轉(zhuǎn)運和利用。
【藥 動 學(xué)】本品絕對生物利用度為99%，血藥濃度達峰時間為1小時，血漿蛋白結(jié)合率約99.8%，消除半衰期為3-4小時。本品可被完全代謝，代謝物約64%從尿中排出，約23%從糞便中排出。
【適 應(yīng) 證】二型糖尿病
【相互作用】1、尼莫地平和口服避孕藥(炔雌醇和炔諾酮)主要經(jīng)CYP3A4途徑代謝，因此與本品合用，不會對上述二藥物產(chǎn)生具有臨床意義的藥代動力學(xué)影響。
, 百拇醫(yī)藥
2、阿卡波糖：健康受試者服用阿卡波糖(100mg/次，3次/日，7天)，對單劑量口服本品的藥代動力學(xué)參數(shù)無影響。
3、華法林：連續(xù)服用本品對華法林對映體的穩(wěn)態(tài)藥代動力學(xué)參數(shù)無影響。
4、乙醇：服用本品的2型糖尿病患者單次飲用中等量的乙醇，不會增加其急性低血糖發(fā)生的危險性。
5、無已知配伍禁忌。
【用法用量】 本品的起始用量為4mg/日，每日1次或分2次(早、晚各1次)服用，經(jīng)12周的治療后，若空腹血糖控制不理想，可加量至8mg/日。本品可于空腹或進餐時服用。
1、單藥治療
本品的起始用量為4mg/日，可單次或分2次服用。臨床實驗表明，服用4mg/次，每日2次可更明顯降低患者的空腹血糖和HbAlo水平。
, 百拇醫(yī)藥
2、與磺酰脲類藥物或二甲雙胍合用
在使用抗糖尿病藥物的同時加服本品，無需改變原二甲雙胍或磺酰脲類藥物的治療劑量。
3、與磺酰脲類藥物合用
與磺酰脲類藥物合用時，本品的起始用量為4mg/日，可單次或分2次服用。如患者出現(xiàn)低血糖，需減少磺酰脲類藥物用量。
4、與二甲雙胍合用
與二甲雙胍合用，本品的起始用量為4mg/日，可單次或分2次服用。在合并用藥期間，不會發(fā)生因低血糖而需調(diào)整二甲雙胍用量的情況。
5、最大推薦劑量
本品最大推薦劑量為8mg/日，可單次或分2次服用。
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臨床研究表，此等劑量單藥服用或與二甲雙胍合用均安全有效。
6、目前，尚無18歲以下患者服用本品的資料，故不推薦兒童使用患者服用本品。
7、本品單片不可掰開服用。
【注意事項】單一服用本品，并輔以飲食控制和運動，可控制二型糖尿病患者的血糖。
對于飲食控制和運動加服本品或單一抗糖尿病藥物，而血糖控制不佳的二型糖尿病患者，本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯(lián)合應(yīng)用。
對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲藥物，且血糖控制不佳的患者，本品不可替代原抗糖尿病藥物，則需在其基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用。
在開始服用本品前，應(yīng)診治影響血糖控制的病癥，如感染。
1、 本品不宜用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒患者。
2、 水腫及心功能不全的患者慎用本品，因噻唑烷二酮類藥物可引起血容量增加。
3、 本品具有肝毒性，肝功異常的病人禁用。
4、 妊娠與哺乳婦女不宜使用本品。
【生產(chǎn)單位】資料暫缺, 百拇醫(yī)藥
【藥物別名】馬來酸羅格列酮片
【制劑規(guī)格】4mg/片，7片/盒
【藥理毒理】本品屬噻唑烷二酮類口服抗糖尿病藥，為高選擇性過氧化物酶體增殖激活受體Y(PPARY)的激動劑。通過提高胰島素敏感性而控制血糖水平。其主要作用機理為激活脂肪、骨骼肌和肝臟等胰島素所作用組織的PPARY核受體，從而調(diào)節(jié)胰島素應(yīng)答基因的轉(zhuǎn)錄，控制血糖的生成、轉(zhuǎn)運和利用。
【藥 動 學(xué)】本品絕對生物利用度為99%，血藥濃度達峰時間為1小時，血漿蛋白結(jié)合率約99.8%，消除半衰期為3-4小時。本品可被完全代謝，代謝物約64%從尿中排出，約23%從糞便中排出。
【適 應(yīng) 證】二型糖尿病
【相互作用】1、尼莫地平和口服避孕藥(炔雌醇和炔諾酮)主要經(jīng)CYP3A4途徑代謝，因此與本品合用，不會對上述二藥物產(chǎn)生具有臨床意義的藥代動力學(xué)影響。
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2、阿卡波糖：健康受試者服用阿卡波糖(100mg/次，3次/日，7天)，對單劑量口服本品的藥代動力學(xué)參數(shù)無影響。
3、華法林：連續(xù)服用本品對華法林對映體的穩(wěn)態(tài)藥代動力學(xué)參數(shù)無影響。
4、乙醇：服用本品的2型糖尿病患者單次飲用中等量的乙醇，不會增加其急性低血糖發(fā)生的危險性。
5、無已知配伍禁忌。
【用法用量】 本品的起始用量為4mg/日，每日1次或分2次(早、晚各1次)服用，經(jīng)12周的治療后，若空腹血糖控制不理想，可加量至8mg/日。本品可于空腹或進餐時服用。
1、單藥治療
本品的起始用量為4mg/日，可單次或分2次服用。臨床實驗表明，服用4mg/次，每日2次可更明顯降低患者的空腹血糖和HbAlo水平。
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2、與磺酰脲類藥物或二甲雙胍合用
在使用抗糖尿病藥物的同時加服本品，無需改變原二甲雙胍或磺酰脲類藥物的治療劑量。
3、與磺酰脲類藥物合用
與磺酰脲類藥物合用時，本品的起始用量為4mg/日，可單次或分2次服用。如患者出現(xiàn)低血糖，需減少磺酰脲類藥物用量。
4、與二甲雙胍合用
與二甲雙胍合用，本品的起始用量為4mg/日，可單次或分2次服用。在合并用藥期間，不會發(fā)生因低血糖而需調(diào)整二甲雙胍用量的情況。
5、最大推薦劑量
本品最大推薦劑量為8mg/日，可單次或分2次服用。
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臨床研究表，此等劑量單藥服用或與二甲雙胍合用均安全有效。
6、目前，尚無18歲以下患者服用本品的資料，故不推薦兒童使用患者服用本品。
7、本品單片不可掰開服用。
【注意事項】單一服用本品，并輔以飲食控制和運動，可控制二型糖尿病患者的血糖。
對于飲食控制和運動加服本品或單一抗糖尿病藥物，而血糖控制不佳的二型糖尿病患者，本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯(lián)合應(yīng)用。
對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲藥物，且血糖控制不佳的患者，本品不可替代原抗糖尿病藥物，則需在其基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用。
在開始服用本品前，應(yīng)診治影響血糖控制的病癥，如感染。
1、 本品不宜用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒患者。
2、 水腫及心功能不全的患者慎用本品，因噻唑烷二酮類藥物可引起血容量增加。
3、 本品具有肝毒性，肝功異常的病人禁用。
4、 妊娠與哺乳婦女不宜使用本品。
【生產(chǎn)單位】資料暫缺, 百拇醫(yī)藥
百拇醫(yī)藥網(wǎng) http://www.www.srpcoatings.com/html/Dir/2003/03/30/6991.htm