-第一節(jié) 全面質(zhì)量控制的內(nèi)容
醫(yī)學(xué)檢驗結(jié)果的可靠性直接影響醫(yī)療質(zhì)量。質(zhì)量控制或質(zhì)量管理(quality control,QC)的目的,就是檢測分析過程中的誤差,控制與分析有關(guān)的各個環(huán)節(jié),防止得出不可靠的結(jié)果。1947年Belk和Sundeman首先調(diào)查了不同臨床實驗室的分析結(jié)果,發(fā)現(xiàn)有驚人的差異。1950年Levy和Jennings首先將工業(yè)質(zhì)量管理上的控制圖移植到醫(yī)學(xué)檢驗中來,采用每天隨常規(guī)標(biāo)本分析控制血清,將結(jié)果作成控制圖。此后,質(zhì)控圖逐漸成為質(zhì)控中被廣泛接受的方法,此法實際上是一種統(tǒng)計質(zhì)量控制。至50年代后期60年代初期,統(tǒng)計質(zhì)量控制由只作為質(zhì)量控制方法的一部分,發(fā)展為更趨完備的全面質(zhì)量控制(total quality control TQC),F(xiàn)在檢驗質(zhì)控已遍及各個領(lǐng)域,并已成為國際性的活動。
第一節(jié) 全面質(zhì)量控制的內(nèi)容
臨床生化檢驗要得到良好的分析結(jié)果,應(yīng)認(rèn)真實行全面的質(zhì)量控制程序。它包括影響分析結(jié)果可靠性的各方面因素或各個環(huán)節(jié),以及檢驗的全過程,即以預(yù)防性質(zhì)量控制為主,回顧性質(zhì)量控制為輔的科學(xué)管理方法。
一、預(yù)防性質(zhì)量控制
預(yù)防性質(zhì)量控制至少包括以下幾項內(nèi)容。
⒈領(lǐng)導(dǎo)重視、組織健全、措施落實、經(jīng)費與人員有保證,確保質(zhì)量控制經(jīng);嬲鸬奖WC質(zhì)量的作用。
⒉重視檢驗人員的素質(zhì)提高,尤其要加強(qiáng)在實踐中堅持不斷的培訓(xùn)教育,工作量與人員數(shù)要有適當(dāng)?shù)谋壤?fù)荷過大或過小都不適宜。
⒊要保證實驗室中儀器、水、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品及控制品的質(zhì)量(參考分析化學(xué))。
⒋選擇并評價各種分析方法(見19章),各種分析方法須有良好的精密性和準(zhǔn)確性,且有詳盡的操作規(guī)程。
⒌實驗室的組織管理要落實,如環(huán)境、設(shè)備、規(guī)章制度等,各級人員的職責(zé)要明確。
⒍做好標(biāo)本分析前的正確處理工作,如病人準(zhǔn)備、標(biāo)本收集方法及初步處理方法等。
二、回顧性質(zhì)量控制
包括做好室內(nèi)質(zhì)量控制和參加室間質(zhì)量評價等工作(詳見第二、三節(jié))。
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