我自主研制的瘧疾疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)
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2003年4月17日
中國(guó)自主研發(fā)的“重組瘧疾疫苗”已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局以及世界衛(wèi)生組織的批準(zhǔn),開始進(jìn)入臨床試驗(yàn)。疫苗的Ⅰ期臨床試驗(yàn)在上海完成后,將移至國(guó)外進(jìn)行Ⅱ期Ⅲ期臨床試驗(yàn),預(yù)計(jì)將在2006年完成全部臨床試驗(yàn)。疫苗由解放軍第二軍醫(yī)大學(xué)基礎(chǔ)部潘衛(wèi)慶教授課題組和上海萬興生物制藥有限公司共同合作研制。擔(dān)任申辦機(jī)構(gòu)的世界衛(wèi)生組織將按國(guó)際GCP標(biāo)準(zhǔn)主持其臨床試驗(yàn)。世界衛(wèi)生組織把中國(guó)的瘧疾疫苗研究作為重點(diǎn)資助和優(yōu)先發(fā)展的項(xiàng)目,先后資助六十多萬美元用于前期研究。專家表示,該疫苗已經(jīng)通過動(dòng)物試驗(yàn)證明有顯著抑制惡性瘧原蟲生長(zhǎng)的功效。目前這項(xiàng)研究已申請(qǐng)了中國(guó)國(guó)家專利和國(guó)際PTC專利。, 百拇醫(yī)藥
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