Aurograb在Mrsa感染Ⅱ期試驗(yàn)的進(jìn)展
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2003年4月24日
英國曼徹斯特的NeuTec Pharma公司已完成其治療嚴(yán)重的細(xì)菌性致病菌甲氧西林耐藥性金黃色葡萄球菌(MRSA)抗體Aurograb(Ⅰ)的確定劑量的Ⅱa期試驗(yàn)。這項(xiàng)確定劑量的研究有8例正在接受萬古霉素(Ⅱ)治療的MRSA膿毒癥病人。
NeuTec公司在申明中說:“得到的資料沒有引起對(Ⅰ)毒理學(xué)表現(xiàn)的擔(dān)憂!痹撗芯渴菫榱嗽u估安全性及提供今后試驗(yàn)有關(guān)劑量的資料而設(shè)計(jì)的。NeuTec指出臨床前研究提示(Ⅰ)與(Ⅱ)聯(lián)合治療比單用(Ⅰ)或單用(Ⅱ)的療效更好。NeuTec將抓緊在今年第一季度進(jìn)行檢查其安全性與藥代動力學(xué)的Ⅱb試驗(yàn)。
(Ⅰ)是根據(jù)NeuTec的專利FABTEC技術(shù)平臺進(jìn)入臨床的第二個(gè)藥物。該技術(shù)平臺包括鑒定從感染后痊愈的人中針對致病菌的抗體及用重組技術(shù)將抗體進(jìn)行克隆。然后形成的基因重組抗體(grabs),能給其它病人作被動免疫。
NeuTec的領(lǐng)先產(chǎn)品Mycograb早已在英國及一些歐盟國家作治療侵襲性酵母菌感染如念珠菌病的Ⅱ期試驗(yàn)。初始的Ⅱa期安全試驗(yàn)已在去年年底報(bào)告。Mycograb在美國及歐盟被授與這一適應(yīng)癥的罕見藥地位,說明它涉及的病人人群比(Ⅰ)更少,但仍有意義。, 百拇醫(yī)藥
NeuTec公司在申明中說:“得到的資料沒有引起對(Ⅰ)毒理學(xué)表現(xiàn)的擔(dān)憂!痹撗芯渴菫榱嗽u估安全性及提供今后試驗(yàn)有關(guān)劑量的資料而設(shè)計(jì)的。NeuTec指出臨床前研究提示(Ⅰ)與(Ⅱ)聯(lián)合治療比單用(Ⅰ)或單用(Ⅱ)的療效更好。NeuTec將抓緊在今年第一季度進(jìn)行檢查其安全性與藥代動力學(xué)的Ⅱb試驗(yàn)。
(Ⅰ)是根據(jù)NeuTec的專利FABTEC技術(shù)平臺進(jìn)入臨床的第二個(gè)藥物。該技術(shù)平臺包括鑒定從感染后痊愈的人中針對致病菌的抗體及用重組技術(shù)將抗體進(jìn)行克隆。然后形成的基因重組抗體(grabs),能給其它病人作被動免疫。
NeuTec的領(lǐng)先產(chǎn)品Mycograb早已在英國及一些歐盟國家作治療侵襲性酵母菌感染如念珠菌病的Ⅱ期試驗(yàn)。初始的Ⅱa期安全試驗(yàn)已在去年年底報(bào)告。Mycograb在美國及歐盟被授與這一適應(yīng)癥的罕見藥地位,說明它涉及的病人人群比(Ⅰ)更少,但仍有意義。, 百拇醫(yī)藥
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