Merck將進行骨質(zhì)疏松藥的逐項對比試驗
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2003年4月28日
為了應對其最暢銷的每周使用一次的骨質(zhì)疏松藥物Fosamax(alendronate,阿倫膦酸鹽)(Ⅰ)所面臨著的日益激烈的市場競爭,Merck公司已經(jīng)開始了一項(Ⅰ)與Aventis/Procter & Gamble公司的每周一次配方Actonel/Optinate(risedronate,利塞膦酸鹽)(Ⅱ)逐項對比的臨床項目,旨在表明(Ⅰ)的優(yōu)越性。這一稱作FACT即(Ⅰ)和(Ⅱ)對比試驗的項目,將對這兩種每周使用一次的藥物在其獲準劑量下使用12個月以上的效果進行評估和對比。分別在美國和其它國家各進行一項試驗,共收入約800名患有骨質(zhì)疏松癥的絕經(jīng)婦女,主要評價(Ⅰ)和(Ⅱ)對骨礦物質(zhì)密度的影響。
以前多項臨床研究的薈萃分析顯示,(Ⅰ)在治療骨質(zhì)疏松方面比每日使用的Actonel優(yōu)越。在2002年9月召開的美國骨礦物質(zhì)研究會議上公布的研究顯示,與每日使用的利塞膦酸鹽相比,病人每周使用一次(Ⅰ)治療12個月后腰椎骨礦物質(zhì)密度增加了70%,全髖關(guān)節(jié)的骨礦物質(zhì)密度增加了3倍。
(Ⅰ)和(Ⅱ)似乎是治療絕經(jīng)婦女骨質(zhì)疏松的最廣泛用藥,但其所具有的一些弊端卻給新的競爭者[如預計于今年晚些時候在美國上市的Eli Lilly公司的甲狀旁腺激素藥物Forteo(teriparatide,特立帕肽)]提供了機會。例如,這兩種二膦酸鹽藥物都需要病人在晨起空腹時服藥,同時需服一杯水,還要保持至少30分鐘的站立或直坐姿勢。其它接近上市的競爭藥物包括新的二膦酸鹽藥物如山之內(nèi)公司的YM529(在作Ⅲ期臨床試驗)和GlaxoSmithKline/Roche公司的依班膦酸鹽(ibandronate,Ⅲ期臨床),以及新的選擇性雌激素受體調(diào)節(jié)劑如Lilly公司的Evista(raloxifene,雷洛昔芬;在2002年的銷售額達到了8.22億美元,比上年同期增長了24%)、Pfizer公司和Ligand Pharmaceuticals公司的lasofoxifene(Ⅲ期臨床)和Aventis公司的SERM3339(Ⅱ期臨床)。, http://www.www.srpcoatings.com
以前多項臨床研究的薈萃分析顯示,(Ⅰ)在治療骨質(zhì)疏松方面比每日使用的Actonel優(yōu)越。在2002年9月召開的美國骨礦物質(zhì)研究會議上公布的研究顯示,與每日使用的利塞膦酸鹽相比,病人每周使用一次(Ⅰ)治療12個月后腰椎骨礦物質(zhì)密度增加了70%,全髖關(guān)節(jié)的骨礦物質(zhì)密度增加了3倍。
(Ⅰ)和(Ⅱ)似乎是治療絕經(jīng)婦女骨質(zhì)疏松的最廣泛用藥,但其所具有的一些弊端卻給新的競爭者[如預計于今年晚些時候在美國上市的Eli Lilly公司的甲狀旁腺激素藥物Forteo(teriparatide,特立帕肽)]提供了機會。例如,這兩種二膦酸鹽藥物都需要病人在晨起空腹時服藥,同時需服一杯水,還要保持至少30分鐘的站立或直坐姿勢。其它接近上市的競爭藥物包括新的二膦酸鹽藥物如山之內(nèi)公司的YM529(在作Ⅲ期臨床試驗)和GlaxoSmithKline/Roche公司的依班膦酸鹽(ibandronate,Ⅲ期臨床),以及新的選擇性雌激素受體調(diào)節(jié)劑如Lilly公司的Evista(raloxifene,雷洛昔芬;在2002年的銷售額達到了8.22億美元,比上年同期增長了24%)、Pfizer公司和Ligand Pharmaceuticals公司的lasofoxifene(Ⅲ期臨床)和Aventis公司的SERM3339(Ⅱ期臨床)。, http://www.www.srpcoatings.com
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