國家食品藥品監(jiān)管局藥品注冊司對寄發(fā)藥品批準證明文件作出規(guī)定
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2003年4月30日
為適應藥品審批制度改革的需要,方便藥品注冊申請人,國家食品藥品監(jiān)管局藥品注冊司決定自2003年4月29日起,將各類國產(chǎn)藥品、藥包材的注冊批準證明文件,如批件、證書、藥品標準、說明書等,一律以郵政快遞方式寄發(fā)申請人所在地省級藥品監(jiān)管局藥品注冊處,進口藥品、藥包材的批準證明文件寄發(fā)進口藥品申報代理機構。原抄送各省級藥品監(jiān)管局、藥品檢驗所和口岸藥品檢驗所的相應文件將改為在國家食品藥品監(jiān)管局網(wǎng)站發(fā)布。國家食品藥品監(jiān)管局藥品注冊司受理辦公室不再辦理當面發(fā)件事宜。為便于申請人了解審批進度,文件寄出同時,在國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站“藥品注冊進度查詢”專欄發(fā)布寄出信息和日期。申請人應持受理回執(zhí)單、單位介紹信、個人身份證明,到所在地省級藥品監(jiān)管局藥品注冊處領取。對于發(fā)件工作中問題,請通過省級藥品監(jiān)管局藥品注冊處與國家食品藥品監(jiān)管局藥品注冊司受理辦公室聯(lián)系。
電話總機:(010)68313344轉(zhuǎn):
新藥:2129、2151
已有國家標準藥品:2122、2127
進口藥品:2132、2191
傳真:(010)68337661,68362745
電子信箱:ypzcsl@sda.gov.cn或ypzcsl@nicpbp.org.cn, 百拇醫(yī)藥
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百拇醫(yī)藥網(wǎng) http://www.www.srpcoatings.com/html/Dir/2003/04/30/8029.htm