化學藥品地標升國標第一批文號目錄
http://www.www.srpcoatings.com
2003年6月23日
近日,國家食品藥品監(jiān)管局(SFDA)向各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)管局發(fā)出通知,公布了化學藥品地標長國標品種第五批換發(fā)藥品批準文號目錄。
鑒于地標升國標品種的特殊性,通知要求省級藥品監(jiān)管局要仔細核對藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準文號等內(nèi)容。如發(fā)現(xiàn)有誤,應立即作出相應的修改。核對無誤的,及時將此批準文號轉(zhuǎn)發(fā)至轄區(qū)內(nèi)涉及的藥品生產(chǎn)企業(yè)。藥品生產(chǎn)企業(yè)在收到省級藥品監(jiān)管局轉(zhuǎn)發(fā)的藥品批準文號后,要仔細核對藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準文號等內(nèi)容。如發(fā)現(xiàn)有誤,應立即與所在地省級藥品監(jiān)管局聯(lián)系。
通知強調(diào),已上升為國家標準的藥品,必須按照國家藥品標準組織生產(chǎn)。尚未換發(fā)藥品批準文號的,可以繼續(xù)使用原藥品批準文號。藥品批準文號換發(fā)后,藥品生產(chǎn)企業(yè)應當在6個月內(nèi)完成新舊包裝、標簽和說明書的更換工作,換發(fā)藥品批準文號時間以省級藥品監(jiān)督管理部門通知藥品生產(chǎn)企業(yè)的時間為準。在批準文號換發(fā)6個月后生產(chǎn)的藥品,不得再使用原包裝、標簽和說明書。此前已進入流通領域的,可在其有效時期內(nèi)繼續(xù)流通、使用。
通知指出,已上升為國家標準的藥品,應當使用國家藥品標準中的通用名稱。在2004年12月31日前出廠的藥品。未提供藥品包裝、標簽和說明書實樣的藥品生產(chǎn)企業(yè),應當換發(fā)標準文號后3個月內(nèi)將實樣報所在地省級藥品監(jiān)管局備案。, http://www.www.srpcoatings.com
鑒于地標升國標品種的特殊性,通知要求省級藥品監(jiān)管局要仔細核對藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準文號等內(nèi)容。如發(fā)現(xiàn)有誤,應立即作出相應的修改。核對無誤的,及時將此批準文號轉(zhuǎn)發(fā)至轄區(qū)內(nèi)涉及的藥品生產(chǎn)企業(yè)。藥品生產(chǎn)企業(yè)在收到省級藥品監(jiān)管局轉(zhuǎn)發(fā)的藥品批準文號后,要仔細核對藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準文號等內(nèi)容。如發(fā)現(xiàn)有誤,應立即與所在地省級藥品監(jiān)管局聯(lián)系。
通知強調(diào),已上升為國家標準的藥品,必須按照國家藥品標準組織生產(chǎn)。尚未換發(fā)藥品批準文號的,可以繼續(xù)使用原藥品批準文號。藥品批準文號換發(fā)后,藥品生產(chǎn)企業(yè)應當在6個月內(nèi)完成新舊包裝、標簽和說明書的更換工作,換發(fā)藥品批準文號時間以省級藥品監(jiān)督管理部門通知藥品生產(chǎn)企業(yè)的時間為準。在批準文號換發(fā)6個月后生產(chǎn)的藥品,不得再使用原包裝、標簽和說明書。此前已進入流通領域的,可在其有效時期內(nèi)繼續(xù)流通、使用。
通知指出,已上升為國家標準的藥品,應當使用國家藥品標準中的通用名稱。在2004年12月31日前出廠的藥品。未提供藥品包裝、標簽和說明書實樣的藥品生產(chǎn)企業(yè),應當換發(fā)標準文號后3個月內(nèi)將實樣報所在地省級藥品監(jiān)管局備案。, http://www.www.srpcoatings.com
百拇醫(yī)藥網(wǎng) http://www.www.srpcoatings.com/html/Dir/2003/06/23/7226.htm