關于貫徹《醫(yī)用一次性防護服技術(shù)要求》等3項國標的通知
http://www.www.srpcoatings.com
2003年6月25日
【器械司訊】4月30日,國家食品藥品監(jiān)督管理局以國食藥監(jiān)械[2003]33號文印發(fā)了"關于貫徹《醫(yī)用一次性防護服技術(shù)要求》等3項國家標準的通知"。通知稱,根據(jù)國家標準化管理委員會關于《發(fā)布〈醫(yī)用一次性防護服技術(shù)要求〉等4項國家標準的通知》(國標委農(nóng)輕〔2003〕31號),GB19082-2003《醫(yī)用一次性防護服技術(shù)要求》、GB19083-2003《醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求》、GB19084-2003《普通脫脂紗布口罩》等3項國家標準的編號、名稱及實施日期如下:
GB19082-2003《醫(yī)用一次性防護服技術(shù)要求》
GB19083-2003《醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求》
GB19084-2003《普通脫脂紗布口罩》
上述3項標準均為國家強制性標準,自標準實施之日(4月29日)起,該3項產(chǎn)品的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須按照標準組織生產(chǎn),經(jīng)銷單位自2003年6月15日起實施。
各級藥品監(jiān)督管理部門要按照《關于進一步落實防治非典型肺炎所需醫(yī)療器械監(jiān)督管理事項的通知》(國食藥監(jiān)辦〔2003〕26號)要求,對按以上國家標準生產(chǎn)相關產(chǎn)品的企業(yè)立即進行再登記,嚴格按照標準組織生產(chǎn)并定期向省級藥品監(jiān)督管理局報告生產(chǎn)情況。各級藥品監(jiān)督管理部門要加強對生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理和日常監(jiān)督檢查,并保證有關信息的及時上報。
同類產(chǎn)品其他結(jié)構(gòu)形式的產(chǎn)品,將陸續(xù)制定相應的其他標準。
各單位可從以下列網(wǎng)店下載有關標準:
www.sac.gov.cn, 百拇醫(yī)藥
GB19082-2003《醫(yī)用一次性防護服技術(shù)要求》
GB19083-2003《醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求》
GB19084-2003《普通脫脂紗布口罩》
上述3項標準均為國家強制性標準,自標準實施之日(4月29日)起,該3項產(chǎn)品的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須按照標準組織生產(chǎn),經(jīng)銷單位自2003年6月15日起實施。
各級藥品監(jiān)督管理部門要按照《關于進一步落實防治非典型肺炎所需醫(yī)療器械監(jiān)督管理事項的通知》(國食藥監(jiān)辦〔2003〕26號)要求,對按以上國家標準生產(chǎn)相關產(chǎn)品的企業(yè)立即進行再登記,嚴格按照標準組織生產(chǎn)并定期向省級藥品監(jiān)督管理局報告生產(chǎn)情況。各級藥品監(jiān)督管理部門要加強對生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理和日常監(jiān)督檢查,并保證有關信息的及時上報。
同類產(chǎn)品其他結(jié)構(gòu)形式的產(chǎn)品,將陸續(xù)制定相應的其他標準。
各單位可從以下列網(wǎng)店下載有關標準:
www.sac.gov.cn, 百拇醫(yī)藥
百拇醫(yī)藥網(wǎng) http://www.www.srpcoatings.com/html/Dir/2003/06/25/7627.htm