關于規(guī)范郵寄藥品注冊申報資料有關事宜的緊急通知
http://www.www.srpcoatings.com
2003年7月16日
各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局,有關藥品注冊申請人:
我司實施郵寄藥品注冊資料的申報方式以來,為申請人節(jié)省了大量人力、物力、財力,取得良好的社會效果。但是由于一些省級藥品監(jiān)督管理局及申請人未嚴格按照我司《關于藥品注冊申報及受理事項的通知》【藥監(jiān)注函(2002)240號】和《關于臨時調(diào)整藥品注冊申報受理方式的通知》進行申報,例如:未及時發(fā)送申請表電子郵件、未對發(fā)送的申請表郵件在我局網(wǎng)站確認收到、磁盤損壞等情況,使我司收到的資料因無電子申請表而不能受理,造成了一定數(shù)量的積壓。為進一步規(guī)范郵寄申報方式,保證郵寄申報工作的順利開展,現(xiàn)將郵寄申報資料的有關事宜重申如下:
1、在郵寄申報資料之前,務請先將申請表電子文件用電子郵件同時發(fā)送到y(tǒng)pzcsl@sda.gov.cn和ypzcsl@nicpbp.org.cn兩個信箱,并且于次日在國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站(www.sda.gov.cn)“申請人申報受理情況”查詢欄目內(nèi),輸入申請表的“數(shù)據(jù)核對碼”,確認申請表成功接收后,再將申報資料寄出。如未能確認收到,還須重新發(fā)送。
2、所發(fā)送的申請表電子文件,其數(shù)據(jù)核對碼應與所申報品種資料內(nèi)申請表的數(shù)據(jù)核對碼一致,否則視為無效。
3、由于收到的磁盤大多數(shù)有所損壞,故不要依賴磁盤提交所需電子文件,同樣應當使用電子郵件發(fā)送到受理信箱。應當注意要將全部文件作為一個郵件的附件一次性發(fā)送。
4、對近期僅收到申報資料而未收到其電子申請表的資料,將在7月15日以后將全部資料寄回報送資料的省級藥品監(jiān)督管理局。
特此通知
藥品注冊司
2003年7月11日, http://www.www.srpcoatings.com
我司實施郵寄藥品注冊資料的申報方式以來,為申請人節(jié)省了大量人力、物力、財力,取得良好的社會效果。但是由于一些省級藥品監(jiān)督管理局及申請人未嚴格按照我司《關于藥品注冊申報及受理事項的通知》【藥監(jiān)注函(2002)240號】和《關于臨時調(diào)整藥品注冊申報受理方式的通知》進行申報,例如:未及時發(fā)送申請表電子郵件、未對發(fā)送的申請表郵件在我局網(wǎng)站確認收到、磁盤損壞等情況,使我司收到的資料因無電子申請表而不能受理,造成了一定數(shù)量的積壓。為進一步規(guī)范郵寄申報方式,保證郵寄申報工作的順利開展,現(xiàn)將郵寄申報資料的有關事宜重申如下:
1、在郵寄申報資料之前,務請先將申請表電子文件用電子郵件同時發(fā)送到y(tǒng)pzcsl@sda.gov.cn和ypzcsl@nicpbp.org.cn兩個信箱,并且于次日在國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站(www.sda.gov.cn)“申請人申報受理情況”查詢欄目內(nèi),輸入申請表的“數(shù)據(jù)核對碼”,確認申請表成功接收后,再將申報資料寄出。如未能確認收到,還須重新發(fā)送。
2、所發(fā)送的申請表電子文件,其數(shù)據(jù)核對碼應與所申報品種資料內(nèi)申請表的數(shù)據(jù)核對碼一致,否則視為無效。
3、由于收到的磁盤大多數(shù)有所損壞,故不要依賴磁盤提交所需電子文件,同樣應當使用電子郵件發(fā)送到受理信箱。應當注意要將全部文件作為一個郵件的附件一次性發(fā)送。
4、對近期僅收到申報資料而未收到其電子申請表的資料,將在7月15日以后將全部資料寄回報送資料的省級藥品監(jiān)督管理局。
特此通知
藥品注冊司
2003年7月11日, http://www.www.srpcoatings.com
百拇醫(yī)藥網(wǎng) http://www.www.srpcoatings.com/html/Dir/2003/07/16/1392.htm