關(guān)于對(duì)已公布停止使用化學(xué)藥品地標(biāo)品種有關(guān)問(wèn)題說(shuō)明的函
http://www.www.srpcoatings.com
2003年7月25日
食藥監(jiān)安函[2003]36號(hào)
各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局:
我局先后公布了三批停止使用的化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)品種名單,現(xiàn)對(duì)已公布的藥品品種名單涉及的幾個(gè)問(wèn)題說(shuō)明如下:
一、我局公布停止使用的化學(xué)藥品是屬于按地方藥品標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)而經(jīng)過(guò)再評(píng)價(jià)和整頓后未能升入國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的品種,凡按國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)(包括《中國(guó)藥典》、部頒標(biāo)準(zhǔn)和局頒標(biāo)準(zhǔn))生產(chǎn)的藥品不在此之列。
二、由于歷史原因個(gè)別中西藥復(fù)方制劑中有的按中藥審批,有的按化學(xué)藥審批,有的屬于同名異方、同方異名,有的雖成份和品名相同,但處方量或規(guī)格不同,因此,這部分品種易與按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的品種混淆,有關(guān)品種的說(shuō)明見(jiàn)下表。
品種名稱(chēng)
有關(guān)說(shuō)明
復(fù)方黃連素片
停止使用化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)品種。不包括已按藥典或部頒標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的中藥品種。
安絡(luò)痛片
停止使用化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)品種。不包括已按部頒標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的中藥品種。
痢特敏顆粒劑
停止使用化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)品種。不包括已按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的中藥品種。
防治感冒片等含非那西丁的復(fù)方制劑
停止使用化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)中含非那西丁的復(fù)方制劑。含此成份的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品種待另行按規(guī)定處理。
感冒敏膠囊等含鹽酸嗎啉胍的復(fù)方制劑
停止使用化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)中含鹽酸嗎啉胍的復(fù)方制劑。含此成份的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品種待另行按規(guī)定處理。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司
二○○三年七月十四日, http://www.www.srpcoatings.com
各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局:
我局先后公布了三批停止使用的化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)品種名單,現(xiàn)對(duì)已公布的藥品品種名單涉及的幾個(gè)問(wèn)題說(shuō)明如下:
一、我局公布停止使用的化學(xué)藥品是屬于按地方藥品標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)而經(jīng)過(guò)再評(píng)價(jià)和整頓后未能升入國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的品種,凡按國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)(包括《中國(guó)藥典》、部頒標(biāo)準(zhǔn)和局頒標(biāo)準(zhǔn))生產(chǎn)的藥品不在此之列。
二、由于歷史原因個(gè)別中西藥復(fù)方制劑中有的按中藥審批,有的按化學(xué)藥審批,有的屬于同名異方、同方異名,有的雖成份和品名相同,但處方量或規(guī)格不同,因此,這部分品種易與按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的品種混淆,有關(guān)品種的說(shuō)明見(jiàn)下表。
品種名稱(chēng)
有關(guān)說(shuō)明
復(fù)方黃連素片
停止使用化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)品種。不包括已按藥典或部頒標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的中藥品種。
安絡(luò)痛片
停止使用化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)品種。不包括已按部頒標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的中藥品種。
痢特敏顆粒劑
停止使用化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)品種。不包括已按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的中藥品種。
防治感冒片等含非那西丁的復(fù)方制劑
停止使用化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)中含非那西丁的復(fù)方制劑。含此成份的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品種待另行按規(guī)定處理。
感冒敏膠囊等含鹽酸嗎啉胍的復(fù)方制劑
停止使用化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)中含鹽酸嗎啉胍的復(fù)方制劑。含此成份的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品種待另行按規(guī)定處理。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司
二○○三年七月十四日, http://www.www.srpcoatings.com
百拇醫(yī)藥網(wǎng) http://www.www.srpcoatings.com/html/Dir/2003/07/25/2766.htm