關于開展換發(fā)《放射性藥品使用許可證》工作的通知
http://www.www.srpcoatings.com
2003年8月22日
國食藥監(jiān)安[2003]199號
各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生、公安、環(huán)保廳(局):
根據國務院關于《放射性藥品管理辦法》的規(guī)定,經研究定于2003年在全國醫(yī)療機構范圍內開展換發(fā)《放射性藥品使用許可證》(以下簡稱《許可證》)工作。現(xiàn)將修訂后的《放射性藥品使用許可證申請表》(以下簡稱《申請表》,附件一)和《核發(fā)〈放射性藥品使用許可證〉驗收標準》(以下簡稱《驗收標準》,附件二)印發(fā)給你們,請按要求認真完成本轄區(qū)的換證工作,F(xiàn)就有關事宜通知如下:
一、各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局會同衛(wèi)生廳(局)、環(huán)保局開展轄區(qū)內醫(yī)療機構的換證工作。換證結果由省級藥品監(jiān)督管理部門抄送同級公安部門備案。
二、各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局要制定換證工作實施方案,組織轄區(qū)內醫(yī)療機構認真學習《驗收標準》,進行自查整改,在此基礎上開展檢查驗收工作。
三、各地應結合抗擊“非典”疫情的實際情況組織開展檢查驗收工作,力爭換證工作于2003年底前結束。
四、本次換證工作的《申請表》式樣由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定,各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制。
《許可證》(正本、副本)由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制。各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局將所需份數(shù)于2003年10月31日前報國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司。
五、各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局于2004年3月底前,將換證結果(包括醫(yī)療機構換證總數(shù)、第一至四類許可證分別發(fā)證數(shù),以及獲第四類許可證的醫(yī)療機構和科室名稱)報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。
附件:1.放射性藥品使用許可證申請表
2.核發(fā)《放射性藥品使用許可證》驗收標準國家食品藥品監(jiān)督管理局 中華人民共和國衛(wèi)生部
中華人民共和國公安部 國家環(huán)境保護總局
二○○三年八月五日, http://www.www.srpcoatings.com
各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生、公安、環(huán)保廳(局):
根據國務院關于《放射性藥品管理辦法》的規(guī)定,經研究定于2003年在全國醫(yī)療機構范圍內開展換發(fā)《放射性藥品使用許可證》(以下簡稱《許可證》)工作。現(xiàn)將修訂后的《放射性藥品使用許可證申請表》(以下簡稱《申請表》,附件一)和《核發(fā)〈放射性藥品使用許可證〉驗收標準》(以下簡稱《驗收標準》,附件二)印發(fā)給你們,請按要求認真完成本轄區(qū)的換證工作,F(xiàn)就有關事宜通知如下:
一、各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局會同衛(wèi)生廳(局)、環(huán)保局開展轄區(qū)內醫(yī)療機構的換證工作。換證結果由省級藥品監(jiān)督管理部門抄送同級公安部門備案。
二、各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局要制定換證工作實施方案,組織轄區(qū)內醫(yī)療機構認真學習《驗收標準》,進行自查整改,在此基礎上開展檢查驗收工作。
三、各地應結合抗擊“非典”疫情的實際情況組織開展檢查驗收工作,力爭換證工作于2003年底前結束。
四、本次換證工作的《申請表》式樣由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定,各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制。
《許可證》(正本、副本)由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制。各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局將所需份數(shù)于2003年10月31日前報國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司。
五、各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局于2004年3月底前,將換證結果(包括醫(yī)療機構換證總數(shù)、第一至四類許可證分別發(fā)證數(shù),以及獲第四類許可證的醫(yī)療機構和科室名稱)報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。
附件:1.放射性藥品使用許可證申請表
2.核發(fā)《放射性藥品使用許可證》驗收標準國家食品藥品監(jiān)督管理局 中華人民共和國衛(wèi)生部
中華人民共和國公安部 國家環(huán)境保護總局
二○○三年八月五日, http://www.www.srpcoatings.com