藥品不良反應(yīng)原因復(fù)雜
新華網(wǎng)北京9月1日電(記者張曉松)根據(jù)國內(nèi)外有關(guān)文獻,目前住院病人的藥品不良反應(yīng)發(fā)生率一般在10%到20%,住院病人因藥品不良反應(yīng)死亡的比率在0.24%到2.9%,因藥品不良反應(yīng)而住院的病人約在0.3%到5.0%。
以上只是大約的統(tǒng)計數(shù)字,因為導(dǎo)致藥品不良反應(yīng)的原因十分復(fù)雜,而且難以預(yù)測。
藥品不良反應(yīng)的誘發(fā)因素包括非藥品因素和藥品因素,前者包括年齡、性別、遺傳、感應(yīng)性、疾病等,后者包括藥品的毒副作用、藥品的相互作用以及賦形劑的影響等。因此,同一藥品的不良反應(yīng),在不同年齡、不同性別、不同種族、不同感應(yīng)性、不同適應(yīng)癥、不同共存疾病的病人中可能表現(xiàn)不盡相同,再加上藥物及其制劑中賦形劑的影響,問題更為復(fù)雜,這也使得藥品不良反應(yīng)難以預(yù)測。
由于藥品不良反應(yīng)的難以預(yù)測性,再加上新藥上市前臨床試驗的樣本量有限(一般在500人到3000人)、病種單一、多數(shù)情況下排除特殊人群(如老人、孕婦和兒童),因此一些罕見的不良反應(yīng)一般難以發(fā)現(xiàn),有些問題必須在大面積使用后方能發(fā)現(xiàn)。
鑒于以上原因,國家一方面嚴把藥品上市前的審批關(guān),另一方面也十分重視藥品上市后的不良反應(yīng)情況,建立了國家藥品不良反應(yīng)信息通報制度,針對已經(jīng)批準生產(chǎn)銷售的藥品在使用中發(fā)現(xiàn)的安全隱患進行信息通報。(完)
, http://www.www.srpcoatings.com
以上只是大約的統(tǒng)計數(shù)字,因為導(dǎo)致藥品不良反應(yīng)的原因十分復(fù)雜,而且難以預(yù)測。
藥品不良反應(yīng)的誘發(fā)因素包括非藥品因素和藥品因素,前者包括年齡、性別、遺傳、感應(yīng)性、疾病等,后者包括藥品的毒副作用、藥品的相互作用以及賦形劑的影響等。因此,同一藥品的不良反應(yīng),在不同年齡、不同性別、不同種族、不同感應(yīng)性、不同適應(yīng)癥、不同共存疾病的病人中可能表現(xiàn)不盡相同,再加上藥物及其制劑中賦形劑的影響,問題更為復(fù)雜,這也使得藥品不良反應(yīng)難以預(yù)測。
由于藥品不良反應(yīng)的難以預(yù)測性,再加上新藥上市前臨床試驗的樣本量有限(一般在500人到3000人)、病種單一、多數(shù)情況下排除特殊人群(如老人、孕婦和兒童),因此一些罕見的不良反應(yīng)一般難以發(fā)現(xiàn),有些問題必須在大面積使用后方能發(fā)現(xiàn)。
鑒于以上原因,國家一方面嚴把藥品上市前的審批關(guān),另一方面也十分重視藥品上市后的不良反應(yīng)情況,建立了國家藥品不良反應(yīng)信息通報制度,針對已經(jīng)批準生產(chǎn)銷售的藥品在使用中發(fā)現(xiàn)的安全隱患進行信息通報。(完)
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百拇醫(yī)藥網(wǎng) http://www.www.srpcoatings.com/html/Dir/2003/09/02/3708.htm