地奧黃芪注射液治療心力衰竭的療效觀察報(bào)告(1)
傳統(tǒng)中藥黃芪，為豆科植物。黃芪生用，可益氣固表，利水消腫，炙用可補(bǔ)中益氣；《神農(nóng)本草經(jīng)》中把本品列為上品，由此可見黃芪之藥用價(jià)值，近年來，對(duì)黃芪的藥效及臨床應(yīng)用已有了較深入的研究，認(rèn)為對(duì)心血管系統(tǒng)，血液系統(tǒng)，腎功能，物質(zhì)代謝及腫瘤等均有良好的作用，可使減少的血細(xì)胞數(shù)恢復(fù)正常，擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，改善心臟功能，增加抗缺氧能力，防止脂質(zhì)過氧化，改善腎臟功能，防止肝糖原減少，抗衰老，增強(qiáng)機(jī)體免疫功能等，本文目的觀察中科院成都地奧制藥公司研制的黃芪注射液對(duì)心血管系統(tǒng)疾病所致心力衰竭的臨床療效及安全性并與GIK(葡萄糖胰島素、氯化鉀)注射液進(jìn)行對(duì)比研究。
一、研究方法
(一)病例選擇：
本協(xié)作組所選病例均為住院及急診病例，心功能不全的分級(jí)及冠心病的診斷均符合衛(wèi)生部 1993年所頒布的“心血管系統(tǒng)藥物臨床研究指導(dǎo)原則”中所制定的標(biāo)準(zhǔn)，而所選病毒性心肌炎均符合1987年“全國(guó)心肌炎心臟病座談會(huì)紀(jì)要”所制訂的標(biāo)準(zhǔn)，風(fēng)濕性心瓣膜病均有明顯的體征與超聲心動(dòng)圖的判斷。
, http://www.www.srpcoatings.com
(1)地奧黃芪注射液治療組(N=30)病毒性心肌炎10例，冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病10例(合并陳舊性心肌梗塞3例，腦卒中后遺癥3例，基底動(dòng)脈供血不足2例)，擴(kuò)張型心肌病4例風(fēng)濕性心瓣膜病為6例.其中男性16例，女性14例，年齡自25歲至70歲，平均年齡為56歲，病程1.5—4年，平均為2.5年。
心功能IV級(jí)1例，Ⅲ級(jí)者24例，Ⅱ級(jí)者5例。30例中心電圖表現(xiàn)為早搏或短陣室速者10例，快速房顫者4例，ST-T改變者9例，洋地黃所致心動(dòng)過緩及房室傳導(dǎo)阻滯者3例。
(2)GIK對(duì)照組(N=30)，病毒性心肌炎 10例，冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病 10例(合并陳舊性心肌梗塞3例，腦卒中后遺癥2例，基底動(dòng)脈供血不足3例)擴(kuò)張型心肌病6例，風(fēng)濕性心瓣膜病4例。其中男性16例，女性14例，年齡自25歲至68歲，平均年齡為54歲，病程自2年-5年，平均年齡2.6年，心功能Ⅲ級(jí)者23例，Ⅱ級(jí)者7例。30例中心電圖表現(xiàn)早搏或短陣室速者7例，快速房顫者6例，ST—T改變者7例。
, 百拇醫(yī)藥
(二)給藥方法與療程：
(1)地奧黃芪注射液治療組：地奧黃芪注射液20ml(相當(dāng)于生藥 40克)置于5%葡萄糖水或生理鹽水250ml或500ml中靜脈點(diǎn)滴，每天一次，2周為一療程，l0 例患者在地奧黃芪注射液治療前曾用丹參16ml靜脈點(diǎn)滴治療已2周，心功能不見改善。
(2)GIK注射液對(duì)照組：5%葡萄糖500ml加胰島素6u及10%氯化鉀10ml靜脈點(diǎn)滴，2周為一療程。二組觀察期間，基礎(chǔ)治療保持一致，有嚴(yán)重心律失常者加用抗心律失常藥物，快速房顫者先用靜脈推注西地蘭控制心室率，洋地黃所致心動(dòng)過緩或傳導(dǎo)阻滯者停用洋地黃，及時(shí)保持電解質(zhì)平衡。
(三)觀察指標(biāo)：
(1)安全性指標(biāo)：詳細(xì)觀察臨床癥狀及體征的變化以及大小便常規(guī)，血常規(guī)血小板，肝、腎功能。
, http://www.www.srpcoatings.com (2)療效性指標(biāo)：
①癥狀觀察包括胸悶、心悸、氣急、乏力、發(fā)熱、浮腫、紫紺等。凡主動(dòng)說出癥狀記4分(+++)；問出的癥狀顯著或持續(xù)出現(xiàn)記3分(++)；癥狀時(shí)輕時(shí)重或間斷出現(xiàn)記2分(+)；癥狀輕或偶爾出現(xiàn)記二分(±)。
②心功能指標(biāo)：采用1984年ISFC/WHO所推薦的方法，用超聲心動(dòng)圖測(cè)定左室收縮末期內(nèi)徑(Ds)和舒張末期內(nèi)徑(Dd)，左室射血分?jǐn)?shù)(EF)，短軸縮短率(△D%)，周邊纖維縮短率(mVcf)，心輸出量(CO)心臟指數(shù)(CI)各指標(biāo)測(cè)量3次，每次測(cè)5個(gè)心動(dòng)周期，取均值。
③對(duì)病毒性心肌炎患者觀察外周血自然殺傷細(xì)胞(NK)活性的改變。
④對(duì)冠心病患者觀察血小板聚集的改變, 百拇醫(yī)藥(陳曙霞 梅尚文 杜惠君 陳美芳 Riesemann H)
一、研究方法
(一)病例選擇：
本協(xié)作組所選病例均為住院及急診病例，心功能不全的分級(jí)及冠心病的診斷均符合衛(wèi)生部 1993年所頒布的“心血管系統(tǒng)藥物臨床研究指導(dǎo)原則”中所制定的標(biāo)準(zhǔn)，而所選病毒性心肌炎均符合1987年“全國(guó)心肌炎心臟病座談會(huì)紀(jì)要”所制訂的標(biāo)準(zhǔn)，風(fēng)濕性心瓣膜病均有明顯的體征與超聲心動(dòng)圖的判斷。
, http://www.www.srpcoatings.com
(1)地奧黃芪注射液治療組(N=30)病毒性心肌炎10例，冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病10例(合并陳舊性心肌梗塞3例，腦卒中后遺癥3例，基底動(dòng)脈供血不足2例)，擴(kuò)張型心肌病4例風(fēng)濕性心瓣膜病為6例.其中男性16例，女性14例，年齡自25歲至70歲，平均年齡為56歲，病程1.5—4年，平均為2.5年。
心功能IV級(jí)1例，Ⅲ級(jí)者24例，Ⅱ級(jí)者5例。30例中心電圖表現(xiàn)為早搏或短陣室速者10例，快速房顫者4例，ST-T改變者9例，洋地黃所致心動(dòng)過緩及房室傳導(dǎo)阻滯者3例。
(2)GIK對(duì)照組(N=30)，病毒性心肌炎 10例，冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病 10例(合并陳舊性心肌梗塞3例，腦卒中后遺癥2例，基底動(dòng)脈供血不足3例)擴(kuò)張型心肌病6例，風(fēng)濕性心瓣膜病4例。其中男性16例，女性14例，年齡自25歲至68歲，平均年齡為54歲，病程自2年-5年，平均年齡2.6年，心功能Ⅲ級(jí)者23例，Ⅱ級(jí)者7例。30例中心電圖表現(xiàn)早搏或短陣室速者7例，快速房顫者6例，ST—T改變者7例。
, 百拇醫(yī)藥
(二)給藥方法與療程：
(1)地奧黃芪注射液治療組：地奧黃芪注射液20ml(相當(dāng)于生藥 40克)置于5%葡萄糖水或生理鹽水250ml或500ml中靜脈點(diǎn)滴，每天一次，2周為一療程，l0 例患者在地奧黃芪注射液治療前曾用丹參16ml靜脈點(diǎn)滴治療已2周，心功能不見改善。
(2)GIK注射液對(duì)照組：5%葡萄糖500ml加胰島素6u及10%氯化鉀10ml靜脈點(diǎn)滴，2周為一療程。二組觀察期間，基礎(chǔ)治療保持一致，有嚴(yán)重心律失常者加用抗心律失常藥物，快速房顫者先用靜脈推注西地蘭控制心室率，洋地黃所致心動(dòng)過緩或傳導(dǎo)阻滯者停用洋地黃，及時(shí)保持電解質(zhì)平衡。
(三)觀察指標(biāo)：
(1)安全性指標(biāo)：詳細(xì)觀察臨床癥狀及體征的變化以及大小便常規(guī)，血常規(guī)血小板，肝、腎功能。
, http://www.www.srpcoatings.com (2)療效性指標(biāo)：
①癥狀觀察包括胸悶、心悸、氣急、乏力、發(fā)熱、浮腫、紫紺等。凡主動(dòng)說出癥狀記4分(+++)；問出的癥狀顯著或持續(xù)出現(xiàn)記3分(++)；癥狀時(shí)輕時(shí)重或間斷出現(xiàn)記2分(+)；癥狀輕或偶爾出現(xiàn)記二分(±)。
②心功能指標(biāo)：采用1984年ISFC/WHO所推薦的方法，用超聲心動(dòng)圖測(cè)定左室收縮末期內(nèi)徑(Ds)和舒張末期內(nèi)徑(Dd)，左室射血分?jǐn)?shù)(EF)，短軸縮短率(△D%)，周邊纖維縮短率(mVcf)，心輸出量(CO)心臟指數(shù)(CI)各指標(biāo)測(cè)量3次，每次測(cè)5個(gè)心動(dòng)周期，取均值。
③對(duì)病毒性心肌炎患者觀察外周血自然殺傷細(xì)胞(NK)活性的改變。
④對(duì)冠心病患者觀察血小板聚集的改變, 百拇醫(yī)藥(陳曙霞 梅尚文 杜惠君 陳美芳 Riesemann H)
百拇醫(yī)藥網(wǎng) http://www.www.srpcoatings.com/html/Dir/2003/09/26/99/292.htm