諾美亭?在中國肥胖癥受試者的療效及安全性分析(3)
單純肥胖亞組受試者經(jīng)諾美亭®治療24周后,腰圍縮小7.0±5.9cm,臀圍綜小5.0±3.5cm,對照組受試者腰圍縮小3.7±5.7cm,臀圍縮小2.3±3.5cm(兩組相比P值分別為0.0043和0.0001)。而肥胖伴糖耐量異常亞組受試者經(jīng)24周的治療,諾美亭®治療組腰圍縮小6.6±6.4cm,臀圍縮小4.4±4.4cm,對照組腰圍縮小3.1±5.0cm,臀圍縮小2.1±3.6cm(P值分別為0.003和0.004)。故諾美亭®治療組受試者的腰圍、臀圍改善明顯強于對照組。
(3)全體受試者中體重下降>5%或10%受試者頻數(shù)分布
所有參加臨床試驗的受試者,經(jīng)過12周治療體重下降>5%的受試者數(shù),治療組為39例(30.71%),對照組為16例(12.7%)(二組比較,P=0.0005);體重下降>10%的受試者數(shù)治療組為29例(23.02%),對照組為15例(11.8%)(二組比較,P=0.02)。經(jīng)過24周治療,體重下降>5%的受試者數(shù)治療組為103例(97.1%),對照組為53例(48.6%)(二組比較,P10%的受試者數(shù)治療組為54例(50.09%),對照組為31例(28.44%)(二組比較,P<0.001%)。
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(4)諾美亭®治療后血壓變化(表2)
血壓正常的單純肥胖亞組和肥胖伴糖耐量異常亞組試者經(jīng)過24周治療與飲食控制后,單純肥胖亞組治療組受試者的收縮壓下降3.2±12.8mmHg,與治療前比較,P值為0.059,無統(tǒng)計學(xué)意義;而舒張壓和平均動脈壓分別下降4.5±9.1mmHg和5.6±11.3mmHg,與治療前比較P值均為0.004;而對照組收縮壓,舒張壓及平均動脈壓分別下降了3.4±11.8mmHg,3.3±7.4mmHg及4.4±10.2mmHg,與治療前比較及兩組之間比較均無顯著性差異(P值均大于0.05)。肥胖伴糖耐量異常亞組治療組受試者收縮壓和平均壓動脈壓分別下降4.5±13.5mmHg和3.3±10.0mmHg(與治療前比較,P值分別為0.017和0.02),舒張壓下降1.8±7.3mmHg(與治療前比較P值為0.08);對照組收縮壓,舒張壓及平均動脈分別下降6.0±13.3mmHg,4.7±8.4mmHg及6.8±11.6mmHg,與治療前比較及兩組之間比較P值均>0.05,均無統(tǒng)計學(xué)意義。
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(5)諾美亭®治療后心率的變化(表2)
單純肥胖亞組經(jīng)24周治療與合理飲食后,治療組心率上升1.1±9.4次/分,對照組下降1.4±9.5次/分,兩組受試者心率與治療前及二組之間比較均無差別(P>0.05)。肥胖伴糖耐量異常亞組受試者治療24周后,治療組心率上升3.4±11.6次/分(與治療前比較,P=0.036),對照組下降2.3±10.6次/分(與治療前比較,P>0.05)。而兩組間比較有統(tǒng)計學(xué)差異(P=0.0118)。
2 肥胖伴糖耐量異常亞組受試者的血糖水平變化(表3)
治療組空腹血糖和服藥后1小時血糖水平分別下降0.96±1.48mmol/l和2.17±3.32mmol/l(與治療前比較,P<0.05),對照組空腹血糖和服藥后1小時血糖水平分別下降0.35±1.54mmol和0.73±2.85mmol/l(與治療前比較,P<0.05),兩組間比較,P值均<0.05;服藥后2小時血糖治療組和對照組分別下降2.20±4.29mmol/l和1.32±3.26mmol/l(與治療前比較,P<0.05但兩組間比較,P=0.244),2小時OGTT血糖曲線下面積治療組下降339.38±359.90,對照組下降203.33±332.63(與治療前比較,P<0.05,二組間比較,P=0.05)。故經(jīng)過24周治療,糖尿病受試者血糖水平是無論治療組或?qū)φ战M均降低,但治療組降低更為顯著。
3 諾美亭®對伴高胰島素血癥的肥胖癥受試者血清空腹胰島素水平的作用。, 百拇醫(yī)藥
(3)全體受試者中體重下降>5%或10%受試者頻數(shù)分布
所有參加臨床試驗的受試者,經(jīng)過12周治療體重下降>5%的受試者數(shù),治療組為39例(30.71%),對照組為16例(12.7%)(二組比較,P=0.0005);體重下降>10%的受試者數(shù)治療組為29例(23.02%),對照組為15例(11.8%)(二組比較,P=0.02)。經(jīng)過24周治療,體重下降>5%的受試者數(shù)治療組為103例(97.1%),對照組為53例(48.6%)(二組比較,P10%的受試者數(shù)治療組為54例(50.09%),對照組為31例(28.44%)(二組比較,P<0.001%)。
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(4)諾美亭®治療后血壓變化(表2)
血壓正常的單純肥胖亞組和肥胖伴糖耐量異常亞組試者經(jīng)過24周治療與飲食控制后,單純肥胖亞組治療組受試者的收縮壓下降3.2±12.8mmHg,與治療前比較,P值為0.059,無統(tǒng)計學(xué)意義;而舒張壓和平均動脈壓分別下降4.5±9.1mmHg和5.6±11.3mmHg,與治療前比較P值均為0.004;而對照組收縮壓,舒張壓及平均動脈壓分別下降了3.4±11.8mmHg,3.3±7.4mmHg及4.4±10.2mmHg,與治療前比較及兩組之間比較均無顯著性差異(P值均大于0.05)。肥胖伴糖耐量異常亞組治療組受試者收縮壓和平均壓動脈壓分別下降4.5±13.5mmHg和3.3±10.0mmHg(與治療前比較,P值分別為0.017和0.02),舒張壓下降1.8±7.3mmHg(與治療前比較P值為0.08);對照組收縮壓,舒張壓及平均動脈分別下降6.0±13.3mmHg,4.7±8.4mmHg及6.8±11.6mmHg,與治療前比較及兩組之間比較P值均>0.05,均無統(tǒng)計學(xué)意義。
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(5)諾美亭®治療后心率的變化(表2)
單純肥胖亞組經(jīng)24周治療與合理飲食后,治療組心率上升1.1±9.4次/分,對照組下降1.4±9.5次/分,兩組受試者心率與治療前及二組之間比較均無差別(P>0.05)。肥胖伴糖耐量異常亞組受試者治療24周后,治療組心率上升3.4±11.6次/分(與治療前比較,P=0.036),對照組下降2.3±10.6次/分(與治療前比較,P>0.05)。而兩組間比較有統(tǒng)計學(xué)差異(P=0.0118)。
2 肥胖伴糖耐量異常亞組受試者的血糖水平變化(表3)
治療組空腹血糖和服藥后1小時血糖水平分別下降0.96±1.48mmol/l和2.17±3.32mmol/l(與治療前比較,P<0.05),對照組空腹血糖和服藥后1小時血糖水平分別下降0.35±1.54mmol和0.73±2.85mmol/l(與治療前比較,P<0.05),兩組間比較,P值均<0.05;服藥后2小時血糖治療組和對照組分別下降2.20±4.29mmol/l和1.32±3.26mmol/l(與治療前比較,P<0.05但兩組間比較,P=0.244),2小時OGTT血糖曲線下面積治療組下降339.38±359.90,對照組下降203.33±332.63(與治療前比較,P<0.05,二組間比較,P=0.05)。故經(jīng)過24周治療,糖尿病受試者血糖水平是無論治療組或?qū)φ战M均降低,但治療組降低更為顯著。
3 諾美亭®對伴高胰島素血癥的肥胖癥受試者血清空腹胰島素水平的作用。, 百拇醫(yī)藥
百拇醫(yī)藥網(wǎng) http://www.www.srpcoatings.com/html/Dir/2003/09/27/04/012.htm