世界首個基因治療藥物在深圳誕生
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2003年10月23日
大洋網(wǎng)訊 正在這里召開的深圳市政府新聞發(fā)布會向世界公布了一項振奮人心的消息：“世界首個基因治療藥物在中國誕生”。
深圳市賽百諾基因技術(shù)有限公司研制開發(fā)的抗癌新藥——“重組人p53腺病毒注射液”(商品名“今又生”)，10月16日獲得國家儀器藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書。這標志著我國在基因治療藥物研制和產(chǎn)業(yè)化方面已達世界領(lǐng)先水平，在國際競爭中搶占了先機。
賽百諾公司負責(zé)人說，這種新藥是擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的廣譜腫瘤基因治療藥品，可望明年一月正式上市。
自1990年美國的第一人體基因治療試驗以來，至今世界上已有近100家基因治療公司，有700余個基因治療臨床方案，但此前一直沒有一種安全有效的基因治療藥物正式問世。在國家863計劃、國家重大科技專項和地方政府支持與資助下，我國的基因治療研究取得了一系列重要進展，攻克了若干基因治療關(guān)鍵技術(shù)，并率先研制成功世界上第一個基因治療產(chǎn)品。專家認為，“今又生”的研制成功標志著基因治療研究發(fā)展達到了新的里程碑。(人民網(wǎng)記者胡謀)
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基因治療：離我們究竟有多遠？
又名“今又生”的重組人p53腺病毒注射液，成為世界上第一個獲得正式批準的基因治療藥物。人們不禁要問：p53是一種怎樣的基因？基因治療，究竟離我們有多遠？
p53是科技界廣泛研究并已獲公認的一種抑癌基因。研究表明，人類50%以上的腫瘤都與這種基因的變異有關(guān)。盡管基因治療的技術(shù)復(fù)雜，方法多樣，但它的組成要素不外乎三個：目的基因、載體、靶細胞。重組人p53腺病毒注射液這種基因治療藥物由兩部分組成：p53基因和基因載體——基因工程改造的腺病毒DNA。“基因和載體的關(guān)系，類似衛(wèi)星和火箭，就像火箭把衛(wèi)星射向天空一樣，病毒載體把基因?qū)肴梭w細胞�！鄙钲谑匈惏僦Z基因技術(shù)有限公司的彭朝暉教授說。
自從1990年美國國立衛(wèi)生研究院批準第一例臨床基因治療申請以來，基因治療已從單基因遺傳病擴展到多個病種范圍，包括惡性腫瘤、心血管疾病等。基因治療的策略，概括起來大致分為基因置換、基因修復(fù)、基因修飾、基因失活、免疫調(diào)節(jié)等六種。
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科學(xué)沒有坦途。盡管基因治療在歷史上曾經(jīng)多次遭受波折，但是越來越多的科學(xué)家投身到這一領(lǐng)域中來。迄今全世界的臨床治療方案已達700多個，病例超過6000個。作為治療腫瘤、心血管疾病等和人類健康密切相關(guān)疾病的一種前沿技術(shù)和方法，人們對基因治療寄予厚望。
在基因治療領(lǐng)域中，重組人p53腺病毒注射液進展最快。至今，世界各國批準開展用這種基因治療方案來治療腫瘤的臨床試驗病種有：頭頸部腫瘤、肺癌、肝癌、乳腺癌、腦瘤、卵巢癌、膀胱癌、前列腺癌等。同類制品在美國、加拿大、日本和歐洲的30多個醫(yī)學(xué)中心聯(lián)合化療或放療等方法治療復(fù)發(fā)性晚期頭頸部鱗癌病人，療效73%，其療效高于單純放、化療療效約3倍。除發(fā)熱外，沒有發(fā)現(xiàn)意外的明顯副作用。我國基因治療研究雖然起步晚，但起點不低。我國已批準的基因治療臨床方案還包括治療血友病、梗塞性脈管炎等。
專家認為，基因治療藥物將對基因工程蛋白質(zhì)或肽類藥物形成嚴重挑戰(zhàn)，因此形成的巨大市場也為眾多研究機構(gòu)和跨國公司看好。美國權(quán)威機構(gòu)預(yù)計，基因治療產(chǎn)品一旦推出，就有望迅速形成巨大的市場。美國一家基因治療公司的張書元博士在接受記者電話采訪時說，隨著第一個基因治療藥物在中國批準，相信會對全球的基因治療有所推動。
北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院張珊文教授說，雖然我國批準了這一基因治療藥物，但畢竟這一領(lǐng)域還是剛剛起步，還有很多沒有解決的問題，還有許多要做的工作。
彭朝暉教授承認，雖然重組人p53腺病毒注射液被批準為新藥，但人類離開攻克腫瘤的日子還很長。目前治療腫瘤的主要方法仍然是放療、化療等常規(guī)方法，基因治療作為一種新的技術(shù)手段和方法也將發(fā)揮重要作用。更多的情況下，將是基因治療方法和放療、化療、手術(shù)等傳統(tǒng)治療方法聯(lián)合使用。(新華社記者李斌、李南玲), http://www.www.srpcoatings.com
深圳市賽百諾基因技術(shù)有限公司研制開發(fā)的抗癌新藥——“重組人p53腺病毒注射液”(商品名“今又生”)，10月16日獲得國家儀器藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書。這標志著我國在基因治療藥物研制和產(chǎn)業(yè)化方面已達世界領(lǐng)先水平，在國際競爭中搶占了先機。
賽百諾公司負責(zé)人說，這種新藥是擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的廣譜腫瘤基因治療藥品，可望明年一月正式上市。
自1990年美國的第一人體基因治療試驗以來，至今世界上已有近100家基因治療公司，有700余個基因治療臨床方案，但此前一直沒有一種安全有效的基因治療藥物正式問世。在國家863計劃、國家重大科技專項和地方政府支持與資助下，我國的基因治療研究取得了一系列重要進展，攻克了若干基因治療關(guān)鍵技術(shù)，并率先研制成功世界上第一個基因治療產(chǎn)品。專家認為，“今又生”的研制成功標志著基因治療研究發(fā)展達到了新的里程碑。(人民網(wǎng)記者胡謀)
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基因治療：離我們究竟有多遠？
又名“今又生”的重組人p53腺病毒注射液，成為世界上第一個獲得正式批準的基因治療藥物。人們不禁要問：p53是一種怎樣的基因？基因治療，究竟離我們有多遠？
p53是科技界廣泛研究并已獲公認的一種抑癌基因。研究表明，人類50%以上的腫瘤都與這種基因的變異有關(guān)。盡管基因治療的技術(shù)復(fù)雜，方法多樣，但它的組成要素不外乎三個：目的基因、載體、靶細胞。重組人p53腺病毒注射液這種基因治療藥物由兩部分組成：p53基因和基因載體——基因工程改造的腺病毒DNA。“基因和載體的關(guān)系，類似衛(wèi)星和火箭，就像火箭把衛(wèi)星射向天空一樣，病毒載體把基因?qū)肴梭w細胞�！鄙钲谑匈惏僦Z基因技術(shù)有限公司的彭朝暉教授說。
自從1990年美國國立衛(wèi)生研究院批準第一例臨床基因治療申請以來，基因治療已從單基因遺傳病擴展到多個病種范圍，包括惡性腫瘤、心血管疾病等。基因治療的策略，概括起來大致分為基因置換、基因修復(fù)、基因修飾、基因失活、免疫調(diào)節(jié)等六種。
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科學(xué)沒有坦途。盡管基因治療在歷史上曾經(jīng)多次遭受波折，但是越來越多的科學(xué)家投身到這一領(lǐng)域中來。迄今全世界的臨床治療方案已達700多個，病例超過6000個。作為治療腫瘤、心血管疾病等和人類健康密切相關(guān)疾病的一種前沿技術(shù)和方法，人們對基因治療寄予厚望。
在基因治療領(lǐng)域中，重組人p53腺病毒注射液進展最快。至今，世界各國批準開展用這種基因治療方案來治療腫瘤的臨床試驗病種有：頭頸部腫瘤、肺癌、肝癌、乳腺癌、腦瘤、卵巢癌、膀胱癌、前列腺癌等。同類制品在美國、加拿大、日本和歐洲的30多個醫(yī)學(xué)中心聯(lián)合化療或放療等方法治療復(fù)發(fā)性晚期頭頸部鱗癌病人，療效73%，其療效高于單純放、化療療效約3倍。除發(fā)熱外，沒有發(fā)現(xiàn)意外的明顯副作用。我國基因治療研究雖然起步晚，但起點不低。我國已批準的基因治療臨床方案還包括治療血友病、梗塞性脈管炎等。
專家認為，基因治療藥物將對基因工程蛋白質(zhì)或肽類藥物形成嚴重挑戰(zhàn)，因此形成的巨大市場也為眾多研究機構(gòu)和跨國公司看好。美國權(quán)威機構(gòu)預(yù)計，基因治療產(chǎn)品一旦推出，就有望迅速形成巨大的市場。美國一家基因治療公司的張書元博士在接受記者電話采訪時說，隨著第一個基因治療藥物在中國批準，相信會對全球的基因治療有所推動。
北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院張珊文教授說，雖然我國批準了這一基因治療藥物，但畢竟這一領(lǐng)域還是剛剛起步，還有很多沒有解決的問題，還有許多要做的工作。
彭朝暉教授承認，雖然重組人p53腺病毒注射液被批準為新藥，但人類離開攻克腫瘤的日子還很長。目前治療腫瘤的主要方法仍然是放療、化療等常規(guī)方法，基因治療作為一種新的技術(shù)手段和方法也將發(fā)揮重要作用。更多的情況下，將是基因治療方法和放療、化療、手術(shù)等傳統(tǒng)治療方法聯(lián)合使用。(新華社記者李斌、李南玲), http://www.www.srpcoatings.com
百拇醫(yī)藥網(wǎng) http://www.www.srpcoatings.com/html/Dir/2003/10/23/06/786.htm