治療Crohn病的antegrenⅢ期試驗(yàn)失敗
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2003年10月24日
Elan和Biogen公司的人單克隆抗體Antegren(natalizumab)(Ⅰ)未能滿足誘導(dǎo)治療Crohn、笃谠囼(yàn)ENACT-1〔評(píng)估(Ⅰ)在活動(dòng)性Crohn病治療方法-1〕的主要終點(diǎn)。
10個(gè)星期后對(duì)于反應(yīng)者(Crohn病活動(dòng)指數(shù)CDAI達(dá)到70%的反應(yīng)性)的主要終點(diǎn),(Ⅰ)與安慰劑相比并沒有明顯區(qū)別。但是在其它終點(diǎn)(Ⅰ)的確優(yōu)于安慰劑,這些終點(diǎn)包括:12星期時(shí)的反應(yīng)性和疾病緩解情況(CDAI評(píng)分為150或更少)、10個(gè)星期時(shí)炎性腸道疾病調(diào)查表的評(píng)分(以評(píng)測(cè)生命質(zhì)量)、疾病緩解時(shí)間(6~12時(shí)間)和CDAI平均變化。
而且,在對(duì)活動(dòng)性炎癥病人(總?cè)藬?shù)的72%)亞組進(jìn)行分析時(shí),(Ⅰ)的確在10個(gè)星期就達(dá)到了主要終點(diǎn)。它對(duì)疾病活動(dòng)性的二級(jí)標(biāo)記如C-反應(yīng)性蛋白和血小板都有明顯影響。(Ⅰ)組和安慰劑組之間的副作用(包括頭痛、惡心和腹痛等)無明顯差別。
試驗(yàn)分析的詳細(xì)細(xì)節(jié)將會(huì)在今年稍后的會(huì)議中公布。, http://www.www.srpcoatings.com
10個(gè)星期后對(duì)于反應(yīng)者(Crohn病活動(dòng)指數(shù)CDAI達(dá)到70%的反應(yīng)性)的主要終點(diǎn),(Ⅰ)與安慰劑相比并沒有明顯區(qū)別。但是在其它終點(diǎn)(Ⅰ)的確優(yōu)于安慰劑,這些終點(diǎn)包括:12星期時(shí)的反應(yīng)性和疾病緩解情況(CDAI評(píng)分為150或更少)、10個(gè)星期時(shí)炎性腸道疾病調(diào)查表的評(píng)分(以評(píng)測(cè)生命質(zhì)量)、疾病緩解時(shí)間(6~12時(shí)間)和CDAI平均變化。
而且,在對(duì)活動(dòng)性炎癥病人(總?cè)藬?shù)的72%)亞組進(jìn)行分析時(shí),(Ⅰ)的確在10個(gè)星期就達(dá)到了主要終點(diǎn)。它對(duì)疾病活動(dòng)性的二級(jí)標(biāo)記如C-反應(yīng)性蛋白和血小板都有明顯影響。(Ⅰ)組和安慰劑組之間的副作用(包括頭痛、惡心和腹痛等)無明顯差別。
試驗(yàn)分析的詳細(xì)細(xì)節(jié)將會(huì)在今年稍后的會(huì)議中公布。, http://www.www.srpcoatings.com
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