口服ximelagatran改善抗血栓治療
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2003年11月24日
據(jù)ESTEEM的研究者報道,長期口服直接凝血酶抑制劑ximelagatran(Ⅰ)可作為心肌梗死(MI)后心血管事件二級預(yù)防的有效藥物。
這一多國參與的臨床試驗(yàn)入選1883例患者,近期曾因ST段抬高性心肌梗死或非ST段抬高性心肌梗死入院。患者隨機(jī)接受安慰劑(641例)或(Ⅰ)的4種劑量之一,分別為24mg(309例);36mg(309例);48mg(315例)或60mg。2次/日,共治療6個月。所有患者服用阿司匹林160mg1次/日。主要有效性終點(diǎn)是不同劑量的(Ⅰ)與安慰劑相比,全原因的死亡、非致命性心肌梗死、嚴(yán)重的反復(fù)發(fā)作的心肌缺血的發(fā)生率。
6個月的治療后(Ⅰ)治療組患者死亡、心肌梗死或嚴(yán)重復(fù)發(fā)心肌缺血的發(fā)生率為12.7%,而安慰劑組為16.3%(P<0.05)。(Ⅰ)治療組無劑量依賴性。(Ⅰ)的耐受性好。很少發(fā)生大出血事件,(Ⅰ)組的發(fā)生率為2%,而安慰劑組為1%。
美國波士頓哈佛醫(yī)學(xué)院的Robert Giugliano等醫(yī)師評論道:“在使用阿司匹林的基礎(chǔ)上應(yīng)用新的口服抗凝藥物如(Ⅰ)的療效還需進(jìn)一步與其他強(qiáng)效的抗凝及抗血小板藥物相比較,如華法林及氯匹格雷” 。據(jù)他們推測,對于一些有反復(fù)血栓形成高危的患者,理想的預(yù)防事件反復(fù)發(fā)生的策略是聯(lián)合使用針對凝血級聯(lián)中不同環(huán)節(jié)的抗血栓藥物治療。但是Giugliano及Braundwald醫(yī)師指出,應(yīng)當(dāng)認(rèn)真評估這種多種抗凝藥物聯(lián)合使用的療效、費(fèi)用及安全性。同時這兩位醫(yī)師說:“人們等了大半個世紀(jì),終于等到了新的改良的口服抗血栓形成藥物的出現(xiàn),這是一個非常好的消息”。
另外,AstraZeneca公司正在歐洲開發(fā)(Ⅰ),目前在瑞典及歐洲國家正處于注冊前階段,用于深靜脈血栓及血栓栓塞性疾病的治療。, 百拇醫(yī)藥
這一多國參與的臨床試驗(yàn)入選1883例患者,近期曾因ST段抬高性心肌梗死或非ST段抬高性心肌梗死入院。患者隨機(jī)接受安慰劑(641例)或(Ⅰ)的4種劑量之一,分別為24mg(309例);36mg(309例);48mg(315例)或60mg。2次/日,共治療6個月。所有患者服用阿司匹林160mg1次/日。主要有效性終點(diǎn)是不同劑量的(Ⅰ)與安慰劑相比,全原因的死亡、非致命性心肌梗死、嚴(yán)重的反復(fù)發(fā)作的心肌缺血的發(fā)生率。
6個月的治療后(Ⅰ)治療組患者死亡、心肌梗死或嚴(yán)重復(fù)發(fā)心肌缺血的發(fā)生率為12.7%,而安慰劑組為16.3%(P<0.05)。(Ⅰ)治療組無劑量依賴性。(Ⅰ)的耐受性好。很少發(fā)生大出血事件,(Ⅰ)組的發(fā)生率為2%,而安慰劑組為1%。
美國波士頓哈佛醫(yī)學(xué)院的Robert Giugliano等醫(yī)師評論道:“在使用阿司匹林的基礎(chǔ)上應(yīng)用新的口服抗凝藥物如(Ⅰ)的療效還需進(jìn)一步與其他強(qiáng)效的抗凝及抗血小板藥物相比較,如華法林及氯匹格雷” 。據(jù)他們推測,對于一些有反復(fù)血栓形成高危的患者,理想的預(yù)防事件反復(fù)發(fā)生的策略是聯(lián)合使用針對凝血級聯(lián)中不同環(huán)節(jié)的抗血栓藥物治療。但是Giugliano及Braundwald醫(yī)師指出,應(yīng)當(dāng)認(rèn)真評估這種多種抗凝藥物聯(lián)合使用的療效、費(fèi)用及安全性。同時這兩位醫(yī)師說:“人們等了大半個世紀(jì),終于等到了新的改良的口服抗血栓形成藥物的出現(xiàn),這是一個非常好的消息”。
另外,AstraZeneca公司正在歐洲開發(fā)(Ⅰ),目前在瑞典及歐洲國家正處于注冊前階段,用于深靜脈血栓及血栓栓塞性疾病的治療。, 百拇醫(yī)藥
百拇醫(yī)藥網(wǎng) http://www.www.srpcoatings.com/html/Dir/2003/11/24/12/085.htm