藥物所研制的新藥西維來司鈉獲準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)
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2003年12月10日
由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所研制的新藥西維來司鈉,經(jīng)全國(guó)防治非典型肺炎指揮部和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),獲準(zhǔn)進(jìn)入治療非典新藥快速審批通道。5月17日新藥西維來司鈉獲國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn),用于臨床研究,自5月19日起,該藥已在北京協(xié)和醫(yī)院、中日友好醫(yī)院、地壇醫(yī)院、佑安醫(yī)院和宣武醫(yī)院開始進(jìn)行臨床試用,直接用于對(duì)SARS病人的治療。
西維來司鈉是全球首個(gè)用于治療伴有全身性炎癥反應(yīng)綜合癥 (Systemic Inflammatory Response Syndrome,SIRS)的急性肺損傷的藥物,于2002年首次上市。全身性炎癥反應(yīng)綜合癥大多是由嚴(yán)重感染、嚴(yán)重創(chuàng)傷及胰腺炎等誘發(fā),能引起與重癥炎癥或局部炎癥無直接關(guān)系的肺、肝臟、腎臟等多臟器功能障礙,病情嚴(yán)重時(shí)還會(huì)造成死亡。西維來司納是一種彈性蛋白酶抑制劑,能選擇性地抑制中性粒細(xì)胞釋放彈性蛋白酶,改善呼吸功能,縮短病人使用呼吸器的時(shí)間,降低安裝呼吸器引起的壓力性損傷及呼吸道感染癥的并發(fā)率,改善SIRS及特發(fā)性肺纖維化(Idiopathic Pulmonary Fibrosis,IPF)等引發(fā)的急性肺損傷。另外,該藥還能使病人盡早脫離危險(xiǎn)期,從重癥監(jiān)護(hù)病房(ICU)中撤出,降低醫(yī)療成本。
在目前對(duì)SARS沒有針對(duì)病因治療藥物,對(duì)癥治療方法也十分有限的情況下,將西維來司鈉用于SARS患者的救治是十分必要的,對(duì)于提高治愈率、降低死亡率和控制疫情在醫(yī)院內(nèi)的傳播很可能會(huì)取得較好的治療效果。
中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所的科研人員積極響應(yīng)國(guó)家號(hào)召,在所領(lǐng)導(dǎo)的組織與支持下,全所各專業(yè)科研和管理人員夜以繼日地全力攻關(guān),克服了該藥合成路線長(zhǎng),制劑工藝要求高等技術(shù)難題,在遠(yuǎn)低于正常情況的時(shí)間內(nèi)高質(zhì)量地完成了該藥的合成、制劑、質(zhì)量控制、藥理毒理等全部臨床前研究工作,率先進(jìn)入非典防治藥物快速審批通道。國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心打破常規(guī),在“程序不減,標(biāo)準(zhǔn)不降”的情況下僅用一周時(shí)間就完成了該藥的審評(píng),使該藥成為第一個(gè)臨床試用的抗非典化學(xué)治療藥物。, http://www.www.srpcoatings.com
西維來司鈉是全球首個(gè)用于治療伴有全身性炎癥反應(yīng)綜合癥 (Systemic Inflammatory Response Syndrome,SIRS)的急性肺損傷的藥物,于2002年首次上市。全身性炎癥反應(yīng)綜合癥大多是由嚴(yán)重感染、嚴(yán)重創(chuàng)傷及胰腺炎等誘發(fā),能引起與重癥炎癥或局部炎癥無直接關(guān)系的肺、肝臟、腎臟等多臟器功能障礙,病情嚴(yán)重時(shí)還會(huì)造成死亡。西維來司納是一種彈性蛋白酶抑制劑,能選擇性地抑制中性粒細(xì)胞釋放彈性蛋白酶,改善呼吸功能,縮短病人使用呼吸器的時(shí)間,降低安裝呼吸器引起的壓力性損傷及呼吸道感染癥的并發(fā)率,改善SIRS及特發(fā)性肺纖維化(Idiopathic Pulmonary Fibrosis,IPF)等引發(fā)的急性肺損傷。另外,該藥還能使病人盡早脫離危險(xiǎn)期,從重癥監(jiān)護(hù)病房(ICU)中撤出,降低醫(yī)療成本。
在目前對(duì)SARS沒有針對(duì)病因治療藥物,對(duì)癥治療方法也十分有限的情況下,將西維來司鈉用于SARS患者的救治是十分必要的,對(duì)于提高治愈率、降低死亡率和控制疫情在醫(yī)院內(nèi)的傳播很可能會(huì)取得較好的治療效果。
中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所的科研人員積極響應(yīng)國(guó)家號(hào)召,在所領(lǐng)導(dǎo)的組織與支持下,全所各專業(yè)科研和管理人員夜以繼日地全力攻關(guān),克服了該藥合成路線長(zhǎng),制劑工藝要求高等技術(shù)難題,在遠(yuǎn)低于正常情況的時(shí)間內(nèi)高質(zhì)量地完成了該藥的合成、制劑、質(zhì)量控制、藥理毒理等全部臨床前研究工作,率先進(jìn)入非典防治藥物快速審批通道。國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心打破常規(guī),在“程序不減,標(biāo)準(zhǔn)不降”的情況下僅用一周時(shí)間就完成了該藥的審評(píng),使該藥成為第一個(gè)臨床試用的抗非典化學(xué)治療藥物。, http://www.www.srpcoatings.com
百拇醫(yī)藥網(wǎng) http://www.www.srpcoatings.com/html/Dir/2003/12/10/22/029.htm