SARS與干擾素
目前嚴(yán)重急性呼吸系統(tǒng)綜合征(Severe Acute Respiratory Syndrome，SARS)在世界多個(gè)地方發(fā)現(xiàn)，其中也包括北京。它是由一種新病原體引起的非典型肺炎，主要通過近距離空氣飛沫和密切接觸傳播，是一種呼吸道急性傳染病。
世界衛(wèi)生組織已正式確認(rèn)引起非典型肺炎的病原體是冠狀病毒的一個(gè)變種，該變種冠狀病毒與流感病毒有親緣關(guān)系，科學(xué)家將其命名為"SARS病毒"。這意味著科學(xué)家正朝著控制這種疾病又前進(jìn)了一步，能夠集中研究病毒、開發(fā)疫苗和新藥、或者篩選現(xiàn)有藥物。
美國(guó)陸軍傳染醫(yī)學(xué)研究所已經(jīng)在使用早已面市的2000種抗病毒藥品中來進(jìn)行試驗(yàn)，希望能夠找到對(duì)付這種冠狀病毒的特效藥。美國(guó)國(guó)家變應(yīng)性疾病和傳染病研究所主任宣布，在試驗(yàn)過的有希望發(fā)揮作用的藥品中，a-干擾素的效果特別令人關(guān)注。a-干擾素(a-interferon，a-IFN)是一種具有高度生物活性的細(xì)胞因子，具有廣譜的抗病毒、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)的作用，是人體防止外來病毒入侵、維持機(jī)體或細(xì)胞自身穩(wěn)定的重要防御物質(zhì)之一。目前暫時(shí)沒有預(yù)防SARS的疫苗。
, http://www.www.srpcoatings.com
臨床上a-干擾素早已被用于防治普通感冒或流感，它不僅可以減少病毒的復(fù)制，對(duì)減輕癥狀特別有效，同時(shí)還可以提高機(jī)體自身的免疫力，尤其是在感冒或流感流行初期應(yīng)用最有效。干擾素不僅對(duì)流感病毒、鼻病毒有效，而且對(duì)冠狀病毒也有效。根據(jù)非典型肺炎的發(fā)病機(jī)理和特點(diǎn)，針對(duì)SARS病毒，可以選用具有廣譜抗病毒和提高人體自身免疫力作用的藥物a干擾素，以達(dá)到預(yù)防非典型肺炎的目的。據(jù)專家介紹，廣東部分醫(yī)院在非典型肺炎治療中未發(fā)生一起醫(yī)護(hù)人員感染事件，這主要得力于有效的消毒、通風(fēng)等防護(hù)措施，以及每位醫(yī)護(hù)人員注射了α-干擾素預(yù)防感染。專家認(rèn)為，α-干擾素預(yù)防非典型肺炎的效果令人關(guān)注。
目前我國(guó)市場(chǎng)銷售的基因工程α-干擾素均為注射用粉針劑，臨床常規(guī)給藥方式為肌注或皮下注射，每日給藥劑量在100萬單位～300萬單位或更高。這種給藥方式常會(huì)引起如發(fā)熱、頭痛、嗜睡、肌肉和關(guān)節(jié)酸痛等副作用，并有可能誘生體內(nèi)的中和抗體，而且治療費(fèi)用昂貴。為此有必要尋找干擾素新的給藥方式，開發(fā)新劑型，使之具有給藥劑量小、副作用輕微、經(jīng)濟(jì)和服用方便等優(yōu)點(diǎn)。對(duì)于干擾素這樣易受胃腸道蛋白水解酶破壞的多肽類藥物，可以采用鼻腔給藥通過鼻粘膜吸收，可獲得相對(duì)較高的生物利用度。
, 百拇醫(yī)藥
為抗擊"非典"，盡快研發(fā)出針對(duì)SARS病毒的藥物，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局日前也明確表示，審批預(yù)防、診斷、治療"非典"藥物的基本原則為：程序不減少、給予加快，標(biāo)準(zhǔn)不降低、幫助提高。該局提出，對(duì)預(yù)防、診斷、治療"非典"藥物，實(shí)行"隨到隨審"，"寬進(jìn)嚴(yán)出"。
4月24日，一種用于預(yù)防非典型肺炎的新藥?重組人干擾素a-2b噴霧劑已獲國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，并即將用于一線醫(yī)護(hù)人員等高危人群。這是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局啟動(dòng)防治非典"綠色通道"后批準(zhǔn)的第一個(gè)可在高危人群中進(jìn)行臨床試驗(yàn)的藥品。試驗(yàn)證明，干擾素a-2b噴霧劑對(duì)阻斷呼吸道感染途徑具有一定的作用，同時(shí)也具有全身廣譜的抗病毒作用，臨床應(yīng)用基本上是安全的，應(yīng)進(jìn)一步開展針對(duì)SARS病毒試驗(yàn)和臨床試驗(yàn)以證明其有效性，為這種新藥的進(jìn)一步推廣使用提供科學(xué)依據(jù)。
干擾素鼻噴劑目前沒有在臨床上市與應(yīng)用的主要原因?yàn)楦蓴_素液體制劑穩(wěn)定性即生物活性問題使液體干擾素難以保存，絕大部分廠家還只是生產(chǎn)注射用粉針制劑，這就限制了干擾素液體制劑在臨床上的應(yīng)用。相信在解決了干擾素溶液劑型穩(wěn)定性的問題后，可以大大提高了干擾素的生產(chǎn)率，降低其生產(chǎn)成本，避免了冷凍干燥設(shè)備工藝的限制，使其臨床應(yīng)用更為廣泛，并為臨床上預(yù)防非典型肺炎提供方便有效的治療方案，具有重要的社會(huì)效益和巨大的經(jīng)濟(jì)效益。, 百拇醫(yī)藥(楊麗)
世界衛(wèi)生組織已正式確認(rèn)引起非典型肺炎的病原體是冠狀病毒的一個(gè)變種，該變種冠狀病毒與流感病毒有親緣關(guān)系，科學(xué)家將其命名為"SARS病毒"。這意味著科學(xué)家正朝著控制這種疾病又前進(jìn)了一步，能夠集中研究病毒、開發(fā)疫苗和新藥、或者篩選現(xiàn)有藥物。
美國(guó)陸軍傳染醫(yī)學(xué)研究所已經(jīng)在使用早已面市的2000種抗病毒藥品中來進(jìn)行試驗(yàn)，希望能夠找到對(duì)付這種冠狀病毒的特效藥。美國(guó)國(guó)家變應(yīng)性疾病和傳染病研究所主任宣布，在試驗(yàn)過的有希望發(fā)揮作用的藥品中，a-干擾素的效果特別令人關(guān)注。a-干擾素(a-interferon，a-IFN)是一種具有高度生物活性的細(xì)胞因子，具有廣譜的抗病毒、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)的作用，是人體防止外來病毒入侵、維持機(jī)體或細(xì)胞自身穩(wěn)定的重要防御物質(zhì)之一。目前暫時(shí)沒有預(yù)防SARS的疫苗。
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臨床上a-干擾素早已被用于防治普通感冒或流感，它不僅可以減少病毒的復(fù)制，對(duì)減輕癥狀特別有效，同時(shí)還可以提高機(jī)體自身的免疫力，尤其是在感冒或流感流行初期應(yīng)用最有效。干擾素不僅對(duì)流感病毒、鼻病毒有效，而且對(duì)冠狀病毒也有效。根據(jù)非典型肺炎的發(fā)病機(jī)理和特點(diǎn)，針對(duì)SARS病毒，可以選用具有廣譜抗病毒和提高人體自身免疫力作用的藥物a干擾素，以達(dá)到預(yù)防非典型肺炎的目的。據(jù)專家介紹，廣東部分醫(yī)院在非典型肺炎治療中未發(fā)生一起醫(yī)護(hù)人員感染事件，這主要得力于有效的消毒、通風(fēng)等防護(hù)措施，以及每位醫(yī)護(hù)人員注射了α-干擾素預(yù)防感染。專家認(rèn)為，α-干擾素預(yù)防非典型肺炎的效果令人關(guān)注。
目前我國(guó)市場(chǎng)銷售的基因工程α-干擾素均為注射用粉針劑，臨床常規(guī)給藥方式為肌注或皮下注射，每日給藥劑量在100萬單位～300萬單位或更高。這種給藥方式常會(huì)引起如發(fā)熱、頭痛、嗜睡、肌肉和關(guān)節(jié)酸痛等副作用，并有可能誘生體內(nèi)的中和抗體，而且治療費(fèi)用昂貴。為此有必要尋找干擾素新的給藥方式，開發(fā)新劑型，使之具有給藥劑量小、副作用輕微、經(jīng)濟(jì)和服用方便等優(yōu)點(diǎn)。對(duì)于干擾素這樣易受胃腸道蛋白水解酶破壞的多肽類藥物，可以采用鼻腔給藥通過鼻粘膜吸收，可獲得相對(duì)較高的生物利用度。
, 百拇醫(yī)藥
為抗擊"非典"，盡快研發(fā)出針對(duì)SARS病毒的藥物，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局日前也明確表示，審批預(yù)防、診斷、治療"非典"藥物的基本原則為：程序不減少、給予加快，標(biāo)準(zhǔn)不降低、幫助提高。該局提出，對(duì)預(yù)防、診斷、治療"非典"藥物，實(shí)行"隨到隨審"，"寬進(jìn)嚴(yán)出"。
4月24日，一種用于預(yù)防非典型肺炎的新藥?重組人干擾素a-2b噴霧劑已獲國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，并即將用于一線醫(yī)護(hù)人員等高危人群。這是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局啟動(dòng)防治非典"綠色通道"后批準(zhǔn)的第一個(gè)可在高危人群中進(jìn)行臨床試驗(yàn)的藥品。試驗(yàn)證明，干擾素a-2b噴霧劑對(duì)阻斷呼吸道感染途徑具有一定的作用，同時(shí)也具有全身廣譜的抗病毒作用，臨床應(yīng)用基本上是安全的，應(yīng)進(jìn)一步開展針對(duì)SARS病毒試驗(yàn)和臨床試驗(yàn)以證明其有效性，為這種新藥的進(jìn)一步推廣使用提供科學(xué)依據(jù)。
干擾素鼻噴劑目前沒有在臨床上市與應(yīng)用的主要原因?yàn)楦蓴_素液體制劑穩(wěn)定性即生物活性問題使液體干擾素難以保存，絕大部分廠家還只是生產(chǎn)注射用粉針制劑，這就限制了干擾素液體制劑在臨床上的應(yīng)用。相信在解決了干擾素溶液劑型穩(wěn)定性的問題后，可以大大提高了干擾素的生產(chǎn)率，降低其生產(chǎn)成本，避免了冷凍干燥設(shè)備工藝的限制，使其臨床應(yīng)用更為廣泛，并為臨床上預(yù)防非典型肺炎提供方便有效的治療方案，具有重要的社會(huì)效益和巨大的經(jīng)濟(jì)效益。, 百拇醫(yī)藥(楊麗)
百拇醫(yī)藥網(wǎng) http://www.www.srpcoatings.com/html/Dir/2003/12/18/24/553.htm