中藥現(xiàn)代化需解決的四道難題
中藥是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下的用藥。中藥現(xiàn)代化應(yīng)理解為利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，使傳統(tǒng)中藥制劑轉(zhuǎn)變?yōu)楝F(xiàn)代制劑技術(shù)，更有利于人民身體健康的過程，并在這一過程中始終符合傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論的技術(shù)探討和突破。
筆者認(rèn)為，要實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)有4個(gè)問題需要解決。
1.中藥材原植物規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化問題
當(dāng)前，我國正在大力推行GAP即藥材的種植規(guī)范化活動(dòng)，應(yīng)該說這是實(shí)現(xiàn)中藥材原植物規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化很有效的一種嘗試，但存在的問題依然很多。關(guān)鍵是未實(shí)行為保證中藥材質(zhì)量的強(qiáng)制許可制，也由此產(chǎn)生了制約國家大力推廣藥材種植規(guī)范化活動(dòng)的最大障礙和瓶頸。
如何有效解決上述問題呢？道地藥材是符合中醫(yī)藥理論、經(jīng)無數(shù)實(shí)踐證明過的中藥原植物藥材，國家應(yīng)該在研究道地藥材的標(biāo)準(zhǔn)和大面積推廣上多下工夫。同時(shí)，對于中醫(yī)藥古籍論述中有明確產(chǎn)地及品種的道地藥材，國家應(yīng)實(shí)行藥廠道地藥材的強(qiáng)制許可制，即有關(guān)該藥材的中成藥品種，應(yīng)強(qiáng)制使用道地藥材。采取以上措施后，既能解決藥材混用造成的中藥療效不穩(wěn)定、各地農(nóng)戶盲目擴(kuò)大再生產(chǎn)造成的經(jīng)濟(jì)損失等等，更重要的是解決了中藥材原植物的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化問題，破除了制約國家大力推廣藥材種植規(guī)范化活動(dòng)的最大障礙和瓶頸，為中藥現(xiàn)代化打下了一個(gè)堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
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2.中藥飲片的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化問題
中藥炮制是中醫(yī)藥理論的一個(gè)重要組成部分，但時(shí)至今日，《中國藥典》上只有極少數(shù)藥材的炮制方法。是否達(dá)到炮制要求，僅能用經(jīng)驗(yàn)鑒別，無法用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)要求的客觀化標(biāo)準(zhǔn)來判別。而中藥飲片對療效的影響有時(shí)是關(guān)鍵的，特別對于有毒中藥材來說，因?yàn)樗苯雨P(guān)系到用藥安全、人民生命健康問題。所以，建立藥材炮制的規(guī)范操作方法及評價(jià)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是一件很急迫的事情，對于中藥現(xiàn)代化的意義不可小視。
3.中藥成藥質(zhì)量控制問題
中醫(yī)與西醫(yī)理論體系最大的不同，是中醫(yī)的整體觀，體現(xiàn)在中藥方面為組成方劑各藥物及用藥量的整體觀。處方改變，所治諸癥改變。處方不變，組成處方各藥材用藥量的改變，所治諸癥亦改變是不爭的事實(shí)。但體現(xiàn)在中藥成藥質(zhì)量控制方面現(xiàn)在則完全未受到應(yīng)有的重視�，F(xiàn)在的中藥成藥質(zhì)量控制，主要是檢測和控制所含組成藥材的部分或全部現(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)的有效部位或成分的高低，而不是檢測和控制組成中藥成藥各藥材所含組分的比例，這完全違背了中醫(yī)藥理論，這是中藥區(qū)別于天然藥物最根本的地方，應(yīng)該引起有關(guān)部門高度重視。
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4.動(dòng)物模型問題
中醫(yī)、中藥是經(jīng)驗(yàn)科學(xué)，由于缺乏現(xiàn)代技術(shù)做支撐，當(dāng)前中藥新藥研究中的動(dòng)物模型，絕大部分是模仿西藥的動(dòng)物模型手段和方法，缺乏在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下建立符合中醫(yī)藥理論動(dòng)物模型的手段和方法，這一問題同樣應(yīng)該引起高度重視，因?yàn)樾滤幯芯克璧膭?dòng)物模型，對中藥新藥的研制與開發(fā)有著極其重要的意義，涉及到中藥新藥是否有效及是否安全的問題。
綜上所述，中藥與西藥，無論在理論體系、原藥材的利用、質(zhì)量控制、新藥研制與開發(fā)上都存在著本質(zhì)的不同。若說中藥現(xiàn)代化應(yīng)該與世界接軌，不如說中藥現(xiàn)代化首先應(yīng)該與中醫(yī)藥傳統(tǒng)理論接軌，其次才是與世界接軌的問題。
目前，中藥與天然藥物逐漸劃上了等號(hào)，這無益于中藥現(xiàn)代化，反而會(huì)加速中醫(yī)藥理論的進(jìn)一步衰退。嚴(yán)格區(qū)分中藥與天然藥物，當(dāng)務(wù)之急是為中藥與天然藥物正名，給兩者以不同的定義，在新藥注冊時(shí)區(qū)別對待，并由專門機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)起草新的《中藥新藥注冊管理辦法》等有助于中藥現(xiàn)代化的系列有關(guān)規(guī)定。
中國中醫(yī)藥報(bào), http://www.www.srpcoatings.com
筆者認(rèn)為，要實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)有4個(gè)問題需要解決。
1.中藥材原植物規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化問題
當(dāng)前，我國正在大力推行GAP即藥材的種植規(guī)范化活動(dòng)，應(yīng)該說這是實(shí)現(xiàn)中藥材原植物規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化很有效的一種嘗試，但存在的問題依然很多。關(guān)鍵是未實(shí)行為保證中藥材質(zhì)量的強(qiáng)制許可制，也由此產(chǎn)生了制約國家大力推廣藥材種植規(guī)范化活動(dòng)的最大障礙和瓶頸。
如何有效解決上述問題呢？道地藥材是符合中醫(yī)藥理論、經(jīng)無數(shù)實(shí)踐證明過的中藥原植物藥材，國家應(yīng)該在研究道地藥材的標(biāo)準(zhǔn)和大面積推廣上多下工夫。同時(shí)，對于中醫(yī)藥古籍論述中有明確產(chǎn)地及品種的道地藥材，國家應(yīng)實(shí)行藥廠道地藥材的強(qiáng)制許可制，即有關(guān)該藥材的中成藥品種，應(yīng)強(qiáng)制使用道地藥材。采取以上措施后，既能解決藥材混用造成的中藥療效不穩(wěn)定、各地農(nóng)戶盲目擴(kuò)大再生產(chǎn)造成的經(jīng)濟(jì)損失等等，更重要的是解決了中藥材原植物的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化問題，破除了制約國家大力推廣藥材種植規(guī)范化活動(dòng)的最大障礙和瓶頸，為中藥現(xiàn)代化打下了一個(gè)堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
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2.中藥飲片的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化問題
中藥炮制是中醫(yī)藥理論的一個(gè)重要組成部分，但時(shí)至今日，《中國藥典》上只有極少數(shù)藥材的炮制方法。是否達(dá)到炮制要求，僅能用經(jīng)驗(yàn)鑒別，無法用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)要求的客觀化標(biāo)準(zhǔn)來判別。而中藥飲片對療效的影響有時(shí)是關(guān)鍵的，特別對于有毒中藥材來說，因?yàn)樗苯雨P(guān)系到用藥安全、人民生命健康問題。所以，建立藥材炮制的規(guī)范操作方法及評價(jià)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是一件很急迫的事情，對于中藥現(xiàn)代化的意義不可小視。
3.中藥成藥質(zhì)量控制問題
中醫(yī)與西醫(yī)理論體系最大的不同，是中醫(yī)的整體觀，體現(xiàn)在中藥方面為組成方劑各藥物及用藥量的整體觀。處方改變，所治諸癥改變。處方不變，組成處方各藥材用藥量的改變，所治諸癥亦改變是不爭的事實(shí)。但體現(xiàn)在中藥成藥質(zhì)量控制方面現(xiàn)在則完全未受到應(yīng)有的重視�，F(xiàn)在的中藥成藥質(zhì)量控制，主要是檢測和控制所含組成藥材的部分或全部現(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)的有效部位或成分的高低，而不是檢測和控制組成中藥成藥各藥材所含組分的比例，這完全違背了中醫(yī)藥理論，這是中藥區(qū)別于天然藥物最根本的地方，應(yīng)該引起有關(guān)部門高度重視。
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4.動(dòng)物模型問題
中醫(yī)、中藥是經(jīng)驗(yàn)科學(xué)，由于缺乏現(xiàn)代技術(shù)做支撐，當(dāng)前中藥新藥研究中的動(dòng)物模型，絕大部分是模仿西藥的動(dòng)物模型手段和方法，缺乏在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下建立符合中醫(yī)藥理論動(dòng)物模型的手段和方法，這一問題同樣應(yīng)該引起高度重視，因?yàn)樾滤幯芯克璧膭?dòng)物模型，對中藥新藥的研制與開發(fā)有著極其重要的意義，涉及到中藥新藥是否有效及是否安全的問題。
綜上所述，中藥與西藥，無論在理論體系、原藥材的利用、質(zhì)量控制、新藥研制與開發(fā)上都存在著本質(zhì)的不同。若說中藥現(xiàn)代化應(yīng)該與世界接軌，不如說中藥現(xiàn)代化首先應(yīng)該與中醫(yī)藥傳統(tǒng)理論接軌，其次才是與世界接軌的問題。
目前，中藥與天然藥物逐漸劃上了等號(hào)，這無益于中藥現(xiàn)代化，反而會(huì)加速中醫(yī)藥理論的進(jìn)一步衰退。嚴(yán)格區(qū)分中藥與天然藥物，當(dāng)務(wù)之急是為中藥與天然藥物正名，給兩者以不同的定義，在新藥注冊時(shí)區(qū)別對待，并由專門機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)起草新的《中藥新藥注冊管理辦法》等有助于中藥現(xiàn)代化的系列有關(guān)規(guī)定。
中國中醫(yī)藥報(bào), http://www.www.srpcoatings.com
百拇醫(yī)藥網(wǎng) http://www.www.srpcoatings.com/html/Dir/2004/02/04/43/45/86.htm