山東省進(jìn)行藥品抽驗(yàn) 中藥材和醫(yī)療單位藥品質(zhì)量不容樂觀
作者：記者 田洪順 來源：《中國中醫(yī)藥報(bào)》2004-2-27消息
記者從日前召開的2003年度山東省藥品抽驗(yàn)工作會議上獲悉，醫(yī)療單位的藥品、中藥材和中藥飲片的質(zhì)量，雖有不同程度的提高，但抽驗(yàn)不合格率仍居各類單位、藥品之首。
會議通報(bào)了2003年藥品抽驗(yàn)計(jì)劃完成情況。全年共落實(shí)藥品抽驗(yàn)經(jīng)費(fèi)2100萬元，完成化學(xué)藥品、中成藥、中藥材、中藥飲片、醫(yī)療機(jī)構(gòu)自制制劑監(jiān)督抽驗(yàn)29943批，其中，不合格藥品1824批，抽驗(yàn)不合格率為6.10%。在計(jì)劃性抽驗(yàn)中，按單位分類，其不合格率由高到低順序分別為：醫(yī)院制劑7%，使用單位3.6%，經(jīng)營單位1.9%，生產(chǎn)單位0.6%；按藥品分類，其不合格率由高到低順序分別為：中藥材、中藥飲片8.7%，中成藥4.2%，生化藥品1%，抗生素1%，化學(xué)藥品1%。在針對性抽驗(yàn)中，按抽驗(yàn)單位分類，其不合格率由高到低順序分別為：使用單位11.2%，醫(yī)院制劑6.5%，經(jīng)營單位6.3%，生產(chǎn)單位2.6%；按藥品分類，其不合格率由高到低順序分別為中藥材中藥飲片26.8%，中成藥4.5%，抗生素2.5%，化學(xué)藥品2.3%，生化藥品0.8%。
會議還對抽驗(yàn)情況進(jìn)行了分析。一致認(rèn)為，從總體上說，山東藥品質(zhì)量是好的。從抽驗(yàn)單位來看，尤其是生產(chǎn)企業(yè)的抽驗(yàn)合格率一直較高，這主要得益于實(shí)施GMP認(rèn)證，使其生產(chǎn)條件、質(zhì)量控制水平有了較大提高，保證了藥品的生產(chǎn)質(zhì)量；經(jīng)營企業(yè)抽驗(yàn)的藥品質(zhì)量也有了明顯的提高，與實(shí)施MSP認(rèn)證有直接關(guān)系；至于醫(yī)療單位的藥品的不合格率之所以較高，主要原因是與相當(dāng)一部分醫(yī)療單位的儲存條件差有關(guān)，特別是夏季，倉庫溫度過高、濕度較大，倉儲條件達(dá)不到藥品儲存的要求，影響了藥品質(zhì)量；雖然2003年對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的抽驗(yàn)批次少于2002年，但由于部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)不夠規(guī)范，致使不合格率仍然較高。從不合格藥品的品種看，無論是計(jì)劃性抽驗(yàn)還是針對性抽驗(yàn)，中藥材、中藥飲片的不合格率都高居榜首，特別是在針對性抽驗(yàn)中，不合格率竟高達(dá)26.8%，根本問題是加工和購進(jìn)質(zhì)量把關(guān)不嚴(yán)導(dǎo)致的。, http://www.www.srpcoatings.com
記者從日前召開的2003年度山東省藥品抽驗(yàn)工作會議上獲悉，醫(yī)療單位的藥品、中藥材和中藥飲片的質(zhì)量，雖有不同程度的提高，但抽驗(yàn)不合格率仍居各類單位、藥品之首。
會議通報(bào)了2003年藥品抽驗(yàn)計(jì)劃完成情況。全年共落實(shí)藥品抽驗(yàn)經(jīng)費(fèi)2100萬元，完成化學(xué)藥品、中成藥、中藥材、中藥飲片、醫(yī)療機(jī)構(gòu)自制制劑監(jiān)督抽驗(yàn)29943批，其中，不合格藥品1824批，抽驗(yàn)不合格率為6.10%。在計(jì)劃性抽驗(yàn)中，按單位分類，其不合格率由高到低順序分別為：醫(yī)院制劑7%，使用單位3.6%，經(jīng)營單位1.9%，生產(chǎn)單位0.6%；按藥品分類，其不合格率由高到低順序分別為：中藥材、中藥飲片8.7%，中成藥4.2%，生化藥品1%，抗生素1%，化學(xué)藥品1%。在針對性抽驗(yàn)中，按抽驗(yàn)單位分類，其不合格率由高到低順序分別為：使用單位11.2%，醫(yī)院制劑6.5%，經(jīng)營單位6.3%，生產(chǎn)單位2.6%；按藥品分類，其不合格率由高到低順序分別為中藥材中藥飲片26.8%，中成藥4.5%，抗生素2.5%，化學(xué)藥品2.3%，生化藥品0.8%。
會議還對抽驗(yàn)情況進(jìn)行了分析。一致認(rèn)為，從總體上說，山東藥品質(zhì)量是好的。從抽驗(yàn)單位來看，尤其是生產(chǎn)企業(yè)的抽驗(yàn)合格率一直較高，這主要得益于實(shí)施GMP認(rèn)證，使其生產(chǎn)條件、質(zhì)量控制水平有了較大提高，保證了藥品的生產(chǎn)質(zhì)量；經(jīng)營企業(yè)抽驗(yàn)的藥品質(zhì)量也有了明顯的提高，與實(shí)施MSP認(rèn)證有直接關(guān)系；至于醫(yī)療單位的藥品的不合格率之所以較高，主要原因是與相當(dāng)一部分醫(yī)療單位的儲存條件差有關(guān)，特別是夏季，倉庫溫度過高、濕度較大，倉儲條件達(dá)不到藥品儲存的要求，影響了藥品質(zhì)量；雖然2003年對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的抽驗(yàn)批次少于2002年，但由于部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)不夠規(guī)范，致使不合格率仍然較高。從不合格藥品的品種看，無論是計(jì)劃性抽驗(yàn)還是針對性抽驗(yàn)，中藥材、中藥飲片的不合格率都高居榜首，特別是在針對性抽驗(yàn)中，不合格率竟高達(dá)26.8%，根本問題是加工和購進(jìn)質(zhì)量把關(guān)不嚴(yán)導(dǎo)致的。, http://www.www.srpcoatings.com
百拇醫(yī)藥網(wǎng) http://www.www.srpcoatings.com/html/Dir/2004/03/01/51/388.htm