從英克隆(ImClone)公司的抗癌藥西妥昔的上市之路看制藥公司未來的新藥研發(fā)戰(zhàn)略
如果瓦克薩爾和瑪莎·斯圖爾特當(dāng)初對(duì)英克隆(ImClone)公司開發(fā)的抗癌藥西妥昔單抗保持信心，如今他們就用不著坐牢了。然而，他們卻因利用內(nèi)幕消息出售英克隆股票而鋃鐺入獄，該內(nèi)幕消息稱，美國食品藥物管理局(FDA)已拒絕考慮西妥昔單抗的上市申請(qǐng)。
事實(shí)證明，任何新藥的推出都必須經(jīng)受漫長的臨床試驗(yàn)，而美國食品藥物管理局的態(tài)度只是其中又一個(gè)小波折�，F(xiàn)在，西妥昔單抗畢竟還是獲批了，英克隆的股價(jià)也已反彈。其它生物科技公司一定都在嫉妒：能夠堅(jiān)持15年研發(fā)試驗(yàn)階段并最終投入市場(chǎng)的藥物并不多。
幾乎所有投資者都認(rèn)為，大型制藥公司已無法通過兼并來彌補(bǔ)其新藥的匱乏。而一些人則覺得事實(shí)剛好相反：規(guī)模太大已令制藥公司缺乏活力。大型制藥公司有龐大的研發(fā)預(yù)算，為保持經(jīng)營能力，大公司每年應(yīng)拿出三至四種新藥。然而，目前大多數(shù)公司每年只能勉強(qiáng)生產(chǎn)一種。據(jù)估算，新藥問市的平均成本已升至17億美元。
這種現(xiàn)狀導(dǎo)致一些不可思議的想法：制藥公司應(yīng)把藥物發(fā)明工作留給生物科技公司去做，自己則集中精力進(jìn)行藥物的開發(fā)和營銷。這種脫節(jié)情況已導(dǎo)致制藥業(yè)力爭(zhēng)從已上市藥物中榨取更多利潤。安萬特等公司已增加了它們?cè)诿绹匿N售力量，以期生產(chǎn)更多上10億美元的重量級(jí)產(chǎn)品。但跟風(fēng)行為導(dǎo)致的競(jìng)爭(zhēng)，使制藥公司難以將足夠的藥丸變成拳頭藥品：據(jù)估計(jì)，新藥的整體投資回報(bào)率已降至5%。
與藥物的開發(fā)營銷成本相比，大制藥公司在研究方面遇到的問題還不算大。其中首要問題是，如何吸引有才能的科學(xué)家到可能有官僚作風(fēng)的大公司工作，而不是到研究實(shí)驗(yàn)室或生物科技公司工作。“去大公司工作的話，我的收入可能會(huì)翻三倍，但我希望能按自己的意愿辦事，”一位研究人員說。對(duì)于大公司來說，激勵(lì)富有創(chuàng)造力的員工顯然是一項(xiàng)挑戰(zhàn)。
目前制藥公司的研發(fā)預(yù)算中只有20%用于新藥發(fā)明。如果放棄新藥發(fā)明的努力，就意味著，制藥公司就只能完全依賴與生物技術(shù)公司的合作關(guān)系了。最重要的是，這樣將使制藥公司脫離該行業(yè)的價(jià)值之源，轉(zhuǎn)而成為其他企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的資本密集型藥品開發(fā)商和分銷商。
英國《金融時(shí)報(bào)》, http://www.www.srpcoatings.com
事實(shí)證明，任何新藥的推出都必須經(jīng)受漫長的臨床試驗(yàn)，而美國食品藥物管理局的態(tài)度只是其中又一個(gè)小波折�，F(xiàn)在，西妥昔單抗畢竟還是獲批了，英克隆的股價(jià)也已反彈。其它生物科技公司一定都在嫉妒：能夠堅(jiān)持15年研發(fā)試驗(yàn)階段并最終投入市場(chǎng)的藥物并不多。
幾乎所有投資者都認(rèn)為，大型制藥公司已無法通過兼并來彌補(bǔ)其新藥的匱乏。而一些人則覺得事實(shí)剛好相反：規(guī)模太大已令制藥公司缺乏活力。大型制藥公司有龐大的研發(fā)預(yù)算，為保持經(jīng)營能力，大公司每年應(yīng)拿出三至四種新藥。然而，目前大多數(shù)公司每年只能勉強(qiáng)生產(chǎn)一種。據(jù)估算，新藥問市的平均成本已升至17億美元。
這種現(xiàn)狀導(dǎo)致一些不可思議的想法：制藥公司應(yīng)把藥物發(fā)明工作留給生物科技公司去做，自己則集中精力進(jìn)行藥物的開發(fā)和營銷。這種脫節(jié)情況已導(dǎo)致制藥業(yè)力爭(zhēng)從已上市藥物中榨取更多利潤。安萬特等公司已增加了它們?cè)诿绹匿N售力量，以期生產(chǎn)更多上10億美元的重量級(jí)產(chǎn)品。但跟風(fēng)行為導(dǎo)致的競(jìng)爭(zhēng)，使制藥公司難以將足夠的藥丸變成拳頭藥品：據(jù)估計(jì)，新藥的整體投資回報(bào)率已降至5%。
與藥物的開發(fā)營銷成本相比，大制藥公司在研究方面遇到的問題還不算大。其中首要問題是，如何吸引有才能的科學(xué)家到可能有官僚作風(fēng)的大公司工作，而不是到研究實(shí)驗(yàn)室或生物科技公司工作。“去大公司工作的話，我的收入可能會(huì)翻三倍，但我希望能按自己的意愿辦事，”一位研究人員說。對(duì)于大公司來說，激勵(lì)富有創(chuàng)造力的員工顯然是一項(xiàng)挑戰(zhàn)。
目前制藥公司的研發(fā)預(yù)算中只有20%用于新藥發(fā)明。如果放棄新藥發(fā)明的努力，就意味著，制藥公司就只能完全依賴與生物技術(shù)公司的合作關(guān)系了。最重要的是，這樣將使制藥公司脫離該行業(yè)的價(jià)值之源，轉(zhuǎn)而成為其他企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的資本密集型藥品開發(fā)商和分銷商。
英國《金融時(shí)報(bào)》, http://www.www.srpcoatings.com
百拇醫(yī)藥網(wǎng) http://www.www.srpcoatings.com/html/Dir/2004/03/19/43/55/38.htm