強(qiáng)化法規(guī)觀念、優(yōu)化企業(yè)發(fā)展
藥品批發(fā)、零售連鎖企業(yè)GSP認(rèn)證已經(jīng)接近尾聲，對(duì)于已經(jīng)通過(guò)GSP認(rèn)證(包括零售)的藥品經(jīng)營(yíng)企
業(yè)，很有必要進(jìn)一步強(qiáng)化法規(guī)觀念，以優(yōu)化企業(yè)發(fā)展。怎樣強(qiáng)化，如何優(yōu)化,筆者簡(jiǎn)要提出以下三點(diǎn)建議。
1、及時(shí)了解法規(guī)，引導(dǎo)企業(yè)發(fā)展
1.1 重視“辦法”，想點(diǎn)辦法
﹡國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局第6號(hào)令——《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》04年4月1日起執(zhí)行
——規(guī)定有下列情況下的企業(yè)，必須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查：上一年度新開(kāi)辦的；上一年度檢查中存在問(wèn)題的；因違反有關(guān)法律法規(guī)，受到行政處罰的。通過(guò)認(rèn)證的企業(yè)更應(yīng)從中引起注意。
﹡國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局7號(hào)令——《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，04年3月4日
——藥品不良反應(yīng)(包括非處方藥)是當(dāng)前十分關(guān)注的問(wèn)題，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)也應(yīng)注意做好藥品不良反應(yīng)的收集、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制。
1.2 了解“通知”，看點(diǎn)通知
﹡國(guó)食藥監(jiān)市【2004】152號(hào)，貫徹執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》有關(guān)問(wèn)題的通知，04年4月29日
——企業(yè)要注意關(guān)于布局、倉(cāng)庫(kù)、24小時(shí)供應(yīng)及換證等四個(gè)問(wèn)題。
﹡國(guó)家藥監(jiān)市【2004】76號(hào)，《開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)〈試行〉》通知，04年3月24日(開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)由各省市提出)
——企業(yè)應(yīng)特別注意企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人必備條件，及物流系統(tǒng)裝置設(shè)備、專用數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)的要求。與現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)相比有明顯提高。
1.3 知道“意見(jiàn)”，聽(tīng)點(diǎn)意見(jiàn)
﹡國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出了《2004年GSP認(rèn)證工作的意見(jiàn)》、《加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)督和管理工作意見(jiàn)》及江蘇省藥監(jiān)局《全省和藥品醫(yī)療器械流通監(jiān)管工作要求》等意見(jiàn)。
——企業(yè)要知道主要的相關(guān)精神，對(duì)于企業(yè)是十分有益的.。
2、隨時(shí)關(guān)注現(xiàn)狀，保障企業(yè)發(fā)展
2.1 抽檢報(bào)導(dǎo)、自查“報(bào)導(dǎo)”
相關(guān)媒體報(bào)導(dǎo)了《江蘇省2003年第三期質(zhì)量公報(bào)》(抽查10703批，不合格879批)、《上海市2004年第一季度質(zhì)量通報(bào)》(抽檢藥品3288件，不合格101件)等信息資料。
——企業(yè)應(yīng)及時(shí)對(duì)照分析，糾正處理發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，并嚴(yán)防再發(fā)生。管理最好的企業(yè)，也可能存在或需要預(yù)防這樣那樣的問(wèn)題點(diǎn)。
2.2 視屏通報(bào)，正視“通報(bào)”
中央電視臺(tái)04年5月11日“打擊假藥、刻不容緩”專題，通報(bào)賀普丁等假藥案，江蘇某電視臺(tái)近期通報(bào)某市非法經(jīng)營(yíng)藥品案……
——企業(yè)必須引以為警。雖然不發(fā)生在當(dāng)?shù)兀f(wàn)不要認(rèn)為與己無(wú)關(guān)。
2.3 內(nèi)部“苗頭”，撲滅“苗頭”
通過(guò)GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)時(shí)刻關(guān)注企業(yè)內(nèi)部動(dòng)態(tài)管理現(xiàn)狀，堅(jiān)持質(zhì)量把關(guān)，及時(shí)撲滅不良“苗頭”，杜絕責(zé)任問(wèn)題發(fā)生。
3、適時(shí)剖析水平，優(yōu)化企業(yè)發(fā)展
3.1 企業(yè)應(yīng)不斷完善企業(yè)制度程序文件，認(rèn)真實(shí)施內(nèi)部審核，及時(shí)組織預(yù)防糾正，要能夠隨時(shí)接受監(jiān)督檢查。
3.2 企業(yè)應(yīng)不斷學(xué)習(xí)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)常關(guān)注發(fā)展?fàn)顩r，注意分析體系要素，要適應(yīng)形勢(shì)提高發(fā)展。
3.3 企業(yè)應(yīng)自覺(jué)適應(yīng)市場(chǎng)趨勢(shì)，了解國(guó)家、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，自愿組織廣義認(rèn)證，(指質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)(ISO9000/GB/T19000)認(rèn)證)，要想往持續(xù)優(yōu)化企業(yè)發(fā)展。, 百拇醫(yī)藥
業(yè)，很有必要進(jìn)一步強(qiáng)化法規(guī)觀念，以優(yōu)化企業(yè)發(fā)展。怎樣強(qiáng)化，如何優(yōu)化,筆者簡(jiǎn)要提出以下三點(diǎn)建議。
1、及時(shí)了解法規(guī)，引導(dǎo)企業(yè)發(fā)展
1.1 重視“辦法”，想點(diǎn)辦法
﹡國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局第6號(hào)令——《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》04年4月1日起執(zhí)行
——規(guī)定有下列情況下的企業(yè)，必須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查：上一年度新開(kāi)辦的；上一年度檢查中存在問(wèn)題的；因違反有關(guān)法律法規(guī)，受到行政處罰的。通過(guò)認(rèn)證的企業(yè)更應(yīng)從中引起注意。
﹡國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局7號(hào)令——《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，04年3月4日
——藥品不良反應(yīng)(包括非處方藥)是當(dāng)前十分關(guān)注的問(wèn)題，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)也應(yīng)注意做好藥品不良反應(yīng)的收集、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制。
1.2 了解“通知”，看點(diǎn)通知
﹡國(guó)食藥監(jiān)市【2004】152號(hào)，貫徹執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》有關(guān)問(wèn)題的通知，04年4月29日
——企業(yè)要注意關(guān)于布局、倉(cāng)庫(kù)、24小時(shí)供應(yīng)及換證等四個(gè)問(wèn)題。
﹡國(guó)家藥監(jiān)市【2004】76號(hào)，《開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)〈試行〉》通知，04年3月24日(開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)由各省市提出)
——企業(yè)應(yīng)特別注意企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人必備條件，及物流系統(tǒng)裝置設(shè)備、專用數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)的要求。與現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)相比有明顯提高。
1.3 知道“意見(jiàn)”，聽(tīng)點(diǎn)意見(jiàn)
﹡國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出了《2004年GSP認(rèn)證工作的意見(jiàn)》、《加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)督和管理工作意見(jiàn)》及江蘇省藥監(jiān)局《全省和藥品醫(yī)療器械流通監(jiān)管工作要求》等意見(jiàn)。
——企業(yè)要知道主要的相關(guān)精神，對(duì)于企業(yè)是十分有益的.。
2、隨時(shí)關(guān)注現(xiàn)狀，保障企業(yè)發(fā)展
2.1 抽檢報(bào)導(dǎo)、自查“報(bào)導(dǎo)”
相關(guān)媒體報(bào)導(dǎo)了《江蘇省2003年第三期質(zhì)量公報(bào)》(抽查10703批，不合格879批)、《上海市2004年第一季度質(zhì)量通報(bào)》(抽檢藥品3288件，不合格101件)等信息資料。
——企業(yè)應(yīng)及時(shí)對(duì)照分析，糾正處理發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，并嚴(yán)防再發(fā)生。管理最好的企業(yè)，也可能存在或需要預(yù)防這樣那樣的問(wèn)題點(diǎn)。
2.2 視屏通報(bào)，正視“通報(bào)”
中央電視臺(tái)04年5月11日“打擊假藥、刻不容緩”專題，通報(bào)賀普丁等假藥案，江蘇某電視臺(tái)近期通報(bào)某市非法經(jīng)營(yíng)藥品案……
——企業(yè)必須引以為警。雖然不發(fā)生在當(dāng)?shù)兀f(wàn)不要認(rèn)為與己無(wú)關(guān)。
2.3 內(nèi)部“苗頭”，撲滅“苗頭”
通過(guò)GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)時(shí)刻關(guān)注企業(yè)內(nèi)部動(dòng)態(tài)管理現(xiàn)狀，堅(jiān)持質(zhì)量把關(guān)，及時(shí)撲滅不良“苗頭”，杜絕責(zé)任問(wèn)題發(fā)生。
3、適時(shí)剖析水平，優(yōu)化企業(yè)發(fā)展
3.1 企業(yè)應(yīng)不斷完善企業(yè)制度程序文件，認(rèn)真實(shí)施內(nèi)部審核，及時(shí)組織預(yù)防糾正，要能夠隨時(shí)接受監(jiān)督檢查。
3.2 企業(yè)應(yīng)不斷學(xué)習(xí)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)常關(guān)注發(fā)展?fàn)顩r，注意分析體系要素，要適應(yīng)形勢(shì)提高發(fā)展。
3.3 企業(yè)應(yīng)自覺(jué)適應(yīng)市場(chǎng)趨勢(shì)，了解國(guó)家、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，自愿組織廣義認(rèn)證，(指質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)(ISO9000/GB/T19000)認(rèn)證)，要想往持續(xù)優(yōu)化企業(yè)發(fā)展。, 百拇醫(yī)藥
百拇醫(yī)藥網(wǎng) http://www.www.srpcoatings.com/html/Dir/2004/05/26/43/78/23.htm