反興奮劑難點(diǎn)———生產(chǎn)和流通
《反興奮劑條例》3月1日起正式實(shí)施,可是河北省某市醫(yī)院的藥劑師袁女士卻表示對(duì)此事一無(wú)所知。
“像杜冷丁(主要成分為嗎啡)之類(lèi)屬于特藥,沒(méi)有主任醫(yī)師簽字是絕對(duì)不允許給病患者使用的,而且管理上是專(zhuān)人專(zhuān)柜,用藥量和時(shí)間都嚴(yán)格限制。至于蛋白同化制劑和肽類(lèi)激素,像化療或大手術(shù)后的肌體恢復(fù),多數(shù)消耗性疾病的康復(fù)都會(huì)使用這類(lèi)藥。要像限制毒麻(毒品和麻醉劑)那樣限制這兩類(lèi)藥品,又保證不流入社會(huì),恐怕不容易吧?”袁女士說(shuō)。
袁女士的疑惑并非空穴來(lái)風(fēng)。她的陳述也恰恰反映了《反興奮劑條例》實(shí)施前的現(xiàn)實(shí)狀況。
正如袁女士所擔(dān)心的,反毒麻容易,反蛋白同化制劑和肽類(lèi)激素難。由于這兩類(lèi)物質(zhì)以前并不屬于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局所列的特殊藥品管理目錄,其管理存在漏洞,濫用情況較為嚴(yán)重,因此《反興奮劑條例》中的重點(diǎn)就是將這兩類(lèi)藥物列入特藥,進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)管。
法律出臺(tái)了,但是否能“立竿見(jiàn)影”呢?體育醫(yī)院國(guó)家隊(duì)醫(yī)務(wù)管理處處長(zhǎng)孫貴先對(duì)此也存有疑慮。他認(rèn)為,條例要求生產(chǎn)企業(yè)對(duì)含有違禁成分的藥品標(biāo)明“運(yùn)動(dòng)員慎用”,是對(duì)反興奮劑工作的莫大支持和促進(jìn),但具體實(shí)施起來(lái)不可能一蹴而就,藥品生產(chǎn)和流通領(lǐng)域的規(guī)范化也尚需時(shí)日;而要讓普通人群都具有反興奮劑意識(shí),而且拉緊這根“弦”,恐怕就更不容易了。
但是,藥監(jiān)局方面不這樣認(rèn)為。與特殊藥品打了20多年交道的顧慰萍女士說(shuō),搞清楚某些藥中是否含有違禁成分,對(duì)一般人來(lái)說(shuō)難度非常大,但對(duì)于這些藥品的生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)就再容易不過(guò)了。這是因?yàn)闂l例的著手點(diǎn)在于嚴(yán)格監(jiān)管,并不會(huì)影響到正常、合法的藥品生產(chǎn)過(guò)程。而列入興奮劑目錄的又都是生物活性物質(zhì),企業(yè)只要在生產(chǎn)過(guò)程中添加這些物質(zhì),就肯定知道其性質(zhì),在說(shuō)明書(shū)中標(biāo)注、在生產(chǎn)許可上加注都只是舉手之勞。
作為國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司的助理巡視員,顧女士參與了《反興奮劑條例》的起草和修改工作。說(shuō)到藥品獲取渠道的最后一個(gè)環(huán)節(jié)———醫(yī)生,她笑著說(shuō):“不用著急,醫(yī)生都是干這個(gè)的,條例發(fā)下去,他們就明白該怎么限制(用藥)了!, http://www.www.srpcoatings.com
“像杜冷丁(主要成分為嗎啡)之類(lèi)屬于特藥,沒(méi)有主任醫(yī)師簽字是絕對(duì)不允許給病患者使用的,而且管理上是專(zhuān)人專(zhuān)柜,用藥量和時(shí)間都嚴(yán)格限制。至于蛋白同化制劑和肽類(lèi)激素,像化療或大手術(shù)后的肌體恢復(fù),多數(shù)消耗性疾病的康復(fù)都會(huì)使用這類(lèi)藥。要像限制毒麻(毒品和麻醉劑)那樣限制這兩類(lèi)藥品,又保證不流入社會(huì),恐怕不容易吧?”袁女士說(shuō)。
袁女士的疑惑并非空穴來(lái)風(fēng)。她的陳述也恰恰反映了《反興奮劑條例》實(shí)施前的現(xiàn)實(shí)狀況。
正如袁女士所擔(dān)心的,反毒麻容易,反蛋白同化制劑和肽類(lèi)激素難。由于這兩類(lèi)物質(zhì)以前并不屬于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局所列的特殊藥品管理目錄,其管理存在漏洞,濫用情況較為嚴(yán)重,因此《反興奮劑條例》中的重點(diǎn)就是將這兩類(lèi)藥物列入特藥,進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)管。
法律出臺(tái)了,但是否能“立竿見(jiàn)影”呢?體育醫(yī)院國(guó)家隊(duì)醫(yī)務(wù)管理處處長(zhǎng)孫貴先對(duì)此也存有疑慮。他認(rèn)為,條例要求生產(chǎn)企業(yè)對(duì)含有違禁成分的藥品標(biāo)明“運(yùn)動(dòng)員慎用”,是對(duì)反興奮劑工作的莫大支持和促進(jìn),但具體實(shí)施起來(lái)不可能一蹴而就,藥品生產(chǎn)和流通領(lǐng)域的規(guī)范化也尚需時(shí)日;而要讓普通人群都具有反興奮劑意識(shí),而且拉緊這根“弦”,恐怕就更不容易了。
但是,藥監(jiān)局方面不這樣認(rèn)為。與特殊藥品打了20多年交道的顧慰萍女士說(shuō),搞清楚某些藥中是否含有違禁成分,對(duì)一般人來(lái)說(shuō)難度非常大,但對(duì)于這些藥品的生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)就再容易不過(guò)了。這是因?yàn)闂l例的著手點(diǎn)在于嚴(yán)格監(jiān)管,并不會(huì)影響到正常、合法的藥品生產(chǎn)過(guò)程。而列入興奮劑目錄的又都是生物活性物質(zhì),企業(yè)只要在生產(chǎn)過(guò)程中添加這些物質(zhì),就肯定知道其性質(zhì),在說(shuō)明書(shū)中標(biāo)注、在生產(chǎn)許可上加注都只是舉手之勞。
作為國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司的助理巡視員,顧女士參與了《反興奮劑條例》的起草和修改工作。說(shuō)到藥品獲取渠道的最后一個(gè)環(huán)節(jié)———醫(yī)生,她笑著說(shuō):“不用著急,醫(yī)生都是干這個(gè)的,條例發(fā)下去,他們就明白該怎么限制(用藥)了!, http://www.www.srpcoatings.com
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