生化分析儀近八成不合格18種產(chǎn)品被曝光
昨天,國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布了今年第一次醫(yī)療器械質(zhì)量公告。生化分析儀質(zhì)量令人擔(dān)憂,產(chǎn)品合格率僅為22.2%,共有18種問題產(chǎn)品被曝光。
為加強(qiáng)對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效,國家食品藥品監(jiān)管局對呼吸機(jī)、高頻手術(shù)設(shè)備、生化分析儀三類產(chǎn)品進(jìn)行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)。此次抽查共抽驗(yàn)7家呼吸機(jī)
生產(chǎn)企業(yè)和2家進(jìn)口產(chǎn)品經(jīng)營單位的共9臺呼吸機(jī)產(chǎn)品,抽檢項(xiàng)目合格率為100%。
抽驗(yàn)10家高頻手術(shù)設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)的10臺產(chǎn)品,經(jīng)檢測,6臺產(chǎn)品被檢測項(xiàng)目合格,抽檢項(xiàng)目合格率為60%。在本次抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn),北京康威電子技術(shù)開發(fā)公司生產(chǎn)的電腦高頻電刀在抽驗(yàn)項(xiàng)目之外存在“輸出指示器”不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的情況。
抽驗(yàn)18家生化分析儀生產(chǎn)企業(yè)的18臺產(chǎn)品,共4臺產(chǎn)品被檢測項(xiàng)目合格,14臺產(chǎn)品不合格,抽檢項(xiàng)目合格率僅為22.2%。, 百拇醫(yī)藥
為加強(qiáng)對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效,國家食品藥品監(jiān)管局對呼吸機(jī)、高頻手術(shù)設(shè)備、生化分析儀三類產(chǎn)品進(jìn)行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)。此次抽查共抽驗(yàn)7家呼吸機(jī)
生產(chǎn)企業(yè)和2家進(jìn)口產(chǎn)品經(jīng)營單位的共9臺呼吸機(jī)產(chǎn)品,抽檢項(xiàng)目合格率為100%。
抽驗(yàn)10家高頻手術(shù)設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)的10臺產(chǎn)品,經(jīng)檢測,6臺產(chǎn)品被檢測項(xiàng)目合格,抽檢項(xiàng)目合格率為60%。在本次抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn),北京康威電子技術(shù)開發(fā)公司生產(chǎn)的電腦高頻電刀在抽驗(yàn)項(xiàng)目之外存在“輸出指示器”不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的情況。
抽驗(yàn)18家生化分析儀生產(chǎn)企業(yè)的18臺產(chǎn)品,共4臺產(chǎn)品被檢測項(xiàng)目合格,14臺產(chǎn)品不合格,抽檢項(xiàng)目合格率僅為22.2%。, 百拇醫(yī)藥
百拇醫(yī)藥網(wǎng) http://www.www.srpcoatings.com/html/Dir/2004/06/17/41/67/51.htm