1970家藥企下月起被停產(chǎn)
本報訊 (記者郭愛娣)記者昨天從國家食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,到7月1日,全國將有1970家藥品生產(chǎn)企業(yè)和884家藥品生產(chǎn)車間因未通過藥品GMP認證而停止生產(chǎn)。為保證藥品市場供應不因藥廠停產(chǎn)而受到影響,國家藥監(jiān)局已制定有關預案,要求各省實行藥品銷售周報制度。
據(jù)介紹,到目前為止,全國累計有3101家藥品生產(chǎn)企業(yè)通過GMP認證,占全國藥品生產(chǎn)企業(yè)的60%。而1970家藥品生產(chǎn)企業(yè)和884家藥品生產(chǎn)車間因未通過認證而被停產(chǎn)。停產(chǎn)企業(yè)在7月1日以前生產(chǎn)的合格藥品經(jīng)藥監(jiān)部門核準后,可以在規(guī)定的有效期內(nèi)繼續(xù)銷售。
國家藥監(jiān)局藥品安全監(jiān)管司司長白慧良表示,目前,我國藥品市場總體供大于求。通過GMP認證的藥品生產(chǎn)企業(yè)雖然只占到全部藥品生產(chǎn)企業(yè)的60%,但卻占據(jù)了國內(nèi)藥品市場近90%的份額,生產(chǎn)的藥品涵蓋了所有臨床常用品種,完全可以滿足市場需求;而面臨停產(chǎn)的企業(yè)大部分實際已經(jīng)停產(chǎn),正在生產(chǎn)的產(chǎn)量也很低,所生產(chǎn)的藥品基本沒有什么急癥用藥和獨家品種。此外,通過實施GMP認證,藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)模擴大了,減少了一些惡性競爭。通過一段時間的調(diào)整,藥品價格不僅不會上漲,反而有下調(diào)的余地。
白慧良還表示,國家藥監(jiān)局已要求各省級食品藥品監(jiān)管部門從7月1日開始到年底實行周報告制度,即在密切關注各地藥品市場的供求變化、及時了解掌握可能出現(xiàn)的藥品短缺情況的基礎上,每周一將上周企業(yè)GMP認證、企業(yè)停產(chǎn)及檢查情況、市場供應以及社會穩(wěn)定等情況報告國家食品藥品監(jiān)督管理局,并重點對獨家生產(chǎn)藥品的供應予以保證。如果發(fā)現(xiàn)有藥品出現(xiàn)短缺,藥監(jiān)部門將通過委托生產(chǎn)、合格企業(yè)擴大生產(chǎn)等方式,保證藥品正常供應。
■名詞解釋·GMP
GMP是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文簡稱。它對藥品生產(chǎn)的全過程有嚴格的規(guī)范要求,包括藥品標簽、使用說明書、殘損藥物的處理等200多項認證指標,其中有一項不合格,藥品生產(chǎn)企業(yè)就不能通過認證。, http://www.www.srpcoatings.com
據(jù)介紹,到目前為止,全國累計有3101家藥品生產(chǎn)企業(yè)通過GMP認證,占全國藥品生產(chǎn)企業(yè)的60%。而1970家藥品生產(chǎn)企業(yè)和884家藥品生產(chǎn)車間因未通過認證而被停產(chǎn)。停產(chǎn)企業(yè)在7月1日以前生產(chǎn)的合格藥品經(jīng)藥監(jiān)部門核準后,可以在規(guī)定的有效期內(nèi)繼續(xù)銷售。
國家藥監(jiān)局藥品安全監(jiān)管司司長白慧良表示,目前,我國藥品市場總體供大于求。通過GMP認證的藥品生產(chǎn)企業(yè)雖然只占到全部藥品生產(chǎn)企業(yè)的60%,但卻占據(jù)了國內(nèi)藥品市場近90%的份額,生產(chǎn)的藥品涵蓋了所有臨床常用品種,完全可以滿足市場需求;而面臨停產(chǎn)的企業(yè)大部分實際已經(jīng)停產(chǎn),正在生產(chǎn)的產(chǎn)量也很低,所生產(chǎn)的藥品基本沒有什么急癥用藥和獨家品種。此外,通過實施GMP認證,藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)模擴大了,減少了一些惡性競爭。通過一段時間的調(diào)整,藥品價格不僅不會上漲,反而有下調(diào)的余地。
白慧良還表示,國家藥監(jiān)局已要求各省級食品藥品監(jiān)管部門從7月1日開始到年底實行周報告制度,即在密切關注各地藥品市場的供求變化、及時了解掌握可能出現(xiàn)的藥品短缺情況的基礎上,每周一將上周企業(yè)GMP認證、企業(yè)停產(chǎn)及檢查情況、市場供應以及社會穩(wěn)定等情況報告國家食品藥品監(jiān)督管理局,并重點對獨家生產(chǎn)藥品的供應予以保證。如果發(fā)現(xiàn)有藥品出現(xiàn)短缺,藥監(jiān)部門將通過委托生產(chǎn)、合格企業(yè)擴大生產(chǎn)等方式,保證藥品正常供應。
■名詞解釋·GMP
GMP是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文簡稱。它對藥品生產(chǎn)的全過程有嚴格的規(guī)范要求,包括藥品標簽、使用說明書、殘損藥物的處理等200多項認證指標,其中有一項不合格,藥品生產(chǎn)企業(yè)就不能通過認證。, http://www.www.srpcoatings.com
百拇醫(yī)藥網(wǎng) http://www.www.srpcoatings.com/html/Dir/2004/06/29/45/08/56.htm