關于《藥品經營質量管理規(guī)范》認證有關問題的通知
(國食藥監(jiān)市[2004]314號)
為使GSP認證真正達到提高企業(yè)素質、淘汰落后企業(yè)、促進企業(yè)結構調整、保證藥品經營質量的目的,國家食品藥品監(jiān)督管理局近日對GSP認證工作中的有關問題明確如下:
一、截止到2004年6月30日,沒有通過GSP認證的地市以上城市的藥品批發(fā)、零售連鎖和大中型零售企業(yè),其中包括沒有提出認證申請的,在認證中被判定為不合格又放棄整改的,或者被要求進行整改但沒有在規(guī)定期限內提出復查申請的以及復查結果仍不合格的,從7月1日起,停止其藥品經營活動。
二、在2004年6月30日前已經進行了認證檢查,但被判定為限期整改的地市以上城市藥品批發(fā)、零售連鎖和大中型零售企業(yè),如果按照《辦法》規(guī)定的時限其整改期需要跨越6月30日的,企業(yè)自接到整改通知之日起,應在《辦法》規(guī)定的時限內報送整改報告和提出復查申請,由認證機構按規(guī)定的時間組織復查。復查不合格或者沒有在規(guī)定期限內提出復查申請的,自期限截止日期次日起,停止其藥品經營活動。
三、對《意見》規(guī)定到2004年12月31日應完成認證的企業(yè),其最后完成認證工作(包括完成對限期整改企業(yè)的復查)的截止期限為12月31日,不再順延。
為保證在2004年12月31日完成相關企業(yè)的認證工作,各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門應根據(jù)《辦法》中有關認證時限的規(guī)定,統(tǒng)籌安排,合理確定截止受理認證申請的最后期限。在確定受理截止期限時,應預留出企業(yè)可能出現(xiàn)的整改期及整改的復查期,并將受理認證申請的截止期限書面通知到轄區(qū)內應認證的各個企業(yè)。, 百拇醫(yī)藥
為使GSP認證真正達到提高企業(yè)素質、淘汰落后企業(yè)、促進企業(yè)結構調整、保證藥品經營質量的目的,國家食品藥品監(jiān)督管理局近日對GSP認證工作中的有關問題明確如下:
一、截止到2004年6月30日,沒有通過GSP認證的地市以上城市的藥品批發(fā)、零售連鎖和大中型零售企業(yè),其中包括沒有提出認證申請的,在認證中被判定為不合格又放棄整改的,或者被要求進行整改但沒有在規(guī)定期限內提出復查申請的以及復查結果仍不合格的,從7月1日起,停止其藥品經營活動。
二、在2004年6月30日前已經進行了認證檢查,但被判定為限期整改的地市以上城市藥品批發(fā)、零售連鎖和大中型零售企業(yè),如果按照《辦法》規(guī)定的時限其整改期需要跨越6月30日的,企業(yè)自接到整改通知之日起,應在《辦法》規(guī)定的時限內報送整改報告和提出復查申請,由認證機構按規(guī)定的時間組織復查。復查不合格或者沒有在規(guī)定期限內提出復查申請的,自期限截止日期次日起,停止其藥品經營活動。
三、對《意見》規(guī)定到2004年12月31日應完成認證的企業(yè),其最后完成認證工作(包括完成對限期整改企業(yè)的復查)的截止期限為12月31日,不再順延。
為保證在2004年12月31日完成相關企業(yè)的認證工作,各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門應根據(jù)《辦法》中有關認證時限的規(guī)定,統(tǒng)籌安排,合理確定截止受理認證申請的最后期限。在確定受理截止期限時,應預留出企業(yè)可能出現(xiàn)的整改期及整改的復查期,并將受理認證申請的截止期限書面通知到轄區(qū)內應認證的各個企業(yè)。, 百拇醫(yī)藥
百拇醫(yī)藥網(wǎng) http://www.www.srpcoatings.com/html/Dir/2004/07/01/43/74/85.htm