就中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)當(dāng)前三大熱點(diǎn)訪閆希軍
日前,本報(bào)記者就當(dāng)前國(guó)家GMP強(qiáng)制認(rèn)證、GAP正式認(rèn)證、抗生素憑處方購(gòu)買等行業(yè)三大焦點(diǎn)話題,專程采訪了國(guó)內(nèi)著名制藥企業(yè)天士力集團(tuán)總裁、天士力制藥股份有限公司董事長(zhǎng)閆希軍。
閆希軍說(shuō)話氣勢(shì)同其軍人出身一樣,堅(jiān)決而擲地有聲。這位在不惑之年創(chuàng)業(yè),十年間締造了天士力健康產(chǎn)業(yè)集群的傳奇人物,對(duì)當(dāng)前中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)所面臨的敏感話題,不回避、不打太極拳,直言不諱,敏感之處、難解之癥結(jié),也一針見(jiàn)血。
GMP認(rèn)證與轉(zhuǎn)型:大象和螞蟻都有生存空間
●投資總會(huì)有風(fēng)險(xiǎn),它是以社會(huì)的文明進(jìn)步為走向,藥品生產(chǎn)是以法律和人民的用藥安全為前提的,對(duì)于未達(dá)標(biāo)的生產(chǎn)就應(yīng)該禁止。
●在自然界,大象和螞蟻都各得其所的生存著,螞蟻雖小也有自己的生存空間。社會(huì)也有著合理的分工,每個(gè)企業(yè)應(yīng)根據(jù)不同的特長(zhǎng)去定位,尋找發(fā)展的空間及平臺(tái),完成不同階段的資本積累。
, 百拇醫(yī)藥
記者:你如何看待強(qiáng)制GMP認(rèn)證?
閆總:如果投資生產(chǎn)藥品,就必須要按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作,沒(méi)有行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),就無(wú)法保護(hù)股東的基本權(quán)益。更不能保障患者的用藥安全。
投資總會(huì)有風(fēng)險(xiǎn),它是以社會(huì)的文明進(jìn)步為走向,藥品生產(chǎn)以法律和人民的用藥安全為前提的,對(duì)于未達(dá)標(biāo)的生產(chǎn)就應(yīng)該禁止。
投資與相關(guān)法律法規(guī)相違背而產(chǎn)生的一切后果應(yīng)該由企業(yè)來(lái)承擔(dān)。在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)中一定會(huì)有風(fēng)險(xiǎn),這需要投資者具備風(fēng)險(xiǎn)意識(shí),必須依照市場(chǎng)法則運(yùn)行,按照標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)。法律及社會(huì)中的各項(xiàng)法規(guī)是保障社會(huì)文明的紐帶,這也是能保證人民消費(fèi)安全的前提。
記者:一些企業(yè)認(rèn)為,“我以前生產(chǎn)的產(chǎn)品是經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的,在市場(chǎng)上流通這么多年,也通過(guò)了國(guó)家認(rèn)可,這表明我的產(chǎn)品沒(méi)有質(zhì)量問(wèn)題,現(xiàn)在怎么又被踢出局”,是否會(huì)不公平,你如何看待?
, http://www.www.srpcoatings.com
閆總:醫(yī)藥行業(yè)的規(guī)范認(rèn)證是有期限的。過(guò)去制藥行業(yè)整體水平很落后,中國(guó)入世后要求企業(yè)的產(chǎn)品、技術(shù)、設(shè)備及生產(chǎn)條件都必須建立在一定的標(biāo)準(zhǔn)之上,如果沒(méi)有事先宣傳就實(shí)行,人們可能接受不了,可是至今這項(xiàng)政策已經(jīng)出臺(tái)三年多了,如果還沒(méi)有被普遍認(rèn)可,有投資者的責(zé)任,也有企業(yè)自身的責(zé)任。
GMP認(rèn)證推動(dòng)了整個(gè)行業(yè)的文明及現(xiàn)代化程度,基本保證了全社會(huì)的用藥安全,我認(rèn)為,這是值得全社會(huì)關(guān)注的問(wèn)題,老百姓在購(gòu)藥時(shí)也會(huì)考慮到這點(diǎn)。在社會(huì)的發(fā)展過(guò)程中肯定還有沒(méi)有關(guān)注到的問(wèn)題,肯定會(huì)存在缺陷,法律也在不斷完善,逐步規(guī)范企業(yè)的行為,最終的目的是讓所有人都站在公平競(jìng)爭(zhēng)的舞臺(tái)上。
記者:天士力是否已經(jīng)完全通過(guò)了國(guó)家GMP認(rèn)證?
閆總:2002年企業(yè)遷入新廠區(qū)后就進(jìn)行了GMP的認(rèn)證工作,目前滴丸、片劑、顆粒劑、膠丸、中藥提取物等已經(jīng)全部通過(guò)認(rèn)證,正在建設(shè)中的生物制劑也完全是按照新的GMP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的。
, http://www.www.srpcoatings.com
企業(yè)的投資首先要考慮產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方向及國(guó)家相關(guān)政策的定位,我覺(jué)得藥品是一個(gè)特殊商品,這是其高投入、高產(chǎn)出、高收益及高風(fēng)險(xiǎn)的行業(yè)特點(diǎn)決定的,僅研制一個(gè)新藥就要投入上千萬(wàn)元經(jīng)費(fèi),周期更是長(zhǎng)達(dá)四、五年,在審批時(shí)還有可能通不過(guò),這樣就造成藥品行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)很高。
一個(gè)企業(yè)的投資必定會(huì)有風(fēng)險(xiǎn),投資者在具備風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)的同時(shí)要嚴(yán)格按照市場(chǎng)的規(guī)則運(yùn)作,并據(jù)此來(lái)制定企業(yè)的發(fā)展方向及規(guī)劃,這樣就可能將風(fēng)險(xiǎn)降至最低。國(guó)家食品與藥品監(jiān)督管理局近幾年來(lái)以文件及組織研討會(huì)等形式宣傳GMP認(rèn)證,可以說(shuō)已是家喻戶曉了。三年過(guò)去了,今天藥監(jiān)部門拿起武器維護(hù)法律的尊嚴(yán)、強(qiáng)化法律的嚴(yán)肅性,以規(guī)范整個(gè)行業(yè),改變?nèi)藗兊恼J(rèn)識(shí),保證醫(yī)藥行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展,是非常必要和及時(shí)的。
記者:現(xiàn)在相關(guān)管理部門擔(dān)心的是,一些不理解國(guó)家GMP認(rèn)證、又在此次認(rèn)證中被淘汰的醫(yī)藥企業(yè),會(huì)阻礙GMP認(rèn)證的推行。
閆總:消費(fèi)者把身體健康及生活質(zhì)量的希望全部寄托在醫(yī)藥行業(yè)上,醫(yī)藥企業(yè)首先要通過(guò)GMP認(rèn)證讓消費(fèi)者認(rèn)可藥品的安全性,并通過(guò)市場(chǎng)運(yùn)作帶來(lái)效益,才能帶動(dòng)整個(gè)行業(yè)的發(fā)展。消費(fèi)者追求的是高技術(shù)、現(xiàn)代化、安全性高的產(chǎn)品,忽視了這些,企業(yè)就會(huì)失去市場(chǎng)、失去消費(fèi)者。
, http://www.www.srpcoatings.com
天士力提出“創(chuàng)造消費(fèi)者價(jià)值”口號(hào)的意義在于:要建立一種高科技的服務(wù)制度及售后市場(chǎng)的維護(hù)制度,最終實(shí)現(xiàn)消費(fèi)者價(jià)值。老百姓購(gòu)買產(chǎn)品,商家提供技術(shù)服務(wù),可以使顧客感受到一種權(quán)利。這個(gè)行業(yè)最安全,這個(gè)行業(yè)提供的服務(wù)最周到,顧客才會(huì)更傾情。尤其是醫(yī)藥行業(yè),是寄托顧客生命質(zhì)量的行業(yè),如果連消費(fèi)者最基本的權(quán)益都不能保障,誰(shuí)還會(huì)購(gòu)買你的產(chǎn)品呢?這個(gè)行業(yè)又怎能發(fā)展?比如彩電,過(guò)去老百姓都千方百計(jì)買進(jìn)口的,近年來(lái)我國(guó)家電行業(yè)經(jīng)過(guò)快速發(fā)展,品質(zhì)日趨提高,現(xiàn)在老百姓都普遍認(rèn)可買國(guó)產(chǎn)彩電了,這說(shuō)明人們把消費(fèi)需求寄托在國(guó)內(nèi)企業(yè)的身上了。醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展環(huán)境并不完善,所以特別需要維護(hù)市場(chǎng)秩序、提高行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),凈化整個(gè)行業(yè),從而為消費(fèi)者提供安全、健康、高質(zhì)量的產(chǎn)品。
記者:如果您的企業(yè)尚未通過(guò)GMP認(rèn)證,現(xiàn)在將如何抉擇?
閆總:我在十年前借錢創(chuàng)辦天士力時(shí),一切也是按照當(dāng)時(shí)國(guó)家制藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的。所以我相信天士力定能通過(guò)GMP認(rèn)證。我建議今天如果哪個(gè)醫(yī)藥企業(yè)沒(méi)有通過(guò)GMP認(rèn)證,在盡量不浪費(fèi)投資的情況下,可以轉(zhuǎn)到保健品、食品加工、化妝品加工、飲料加工等行業(yè)。我們作為企業(yè)的發(fā)展必須符合法律、順應(yīng)社會(huì)的發(fā)展,這也是一種行業(yè)資源的自然整合。
, http://www.www.srpcoatings.com
記者:當(dāng)初天士力在GMP認(rèn)證時(shí)有抵觸情緒嗎?
閆總:天士力是一個(gè)新型企業(yè),現(xiàn)代意識(shí)很強(qiáng),我們的口號(hào)是“要做就做行業(yè)中最好的”。今天天士力的產(chǎn)品如果三年之內(nèi)每年的銷售量超不過(guò)3000萬(wàn),就有被內(nèi)部淘汰的可能了。
但是我們會(huì)針對(duì)市場(chǎng)營(yíng)銷的反饋信息進(jìn)行療效、市場(chǎng)定位及質(zhì)量的重新論證,并通過(guò)“健康之星”走進(jìn)天士力等活動(dòng)及時(shí)反饋消費(fèi)者信息,對(duì)藥品重新進(jìn)行市場(chǎng)定位,經(jīng)過(guò)調(diào)整后再上市,以此增強(qiáng)企業(yè)的抗風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)。把追求利潤(rùn)融入到企業(yè)的銷售過(guò)程中,不能單純的追求利潤(rùn)。我們已經(jīng)建立了銷售網(wǎng)絡(luò)及服務(wù)體系,比如全國(guó)免費(fèi)撥打的800電話,我們的要求是信息反饋縣級(jí)市場(chǎng)不能過(guò)夜、地區(qū)級(jí)市場(chǎng)不能超過(guò)12小時(shí),大中型城市的銷售人員要在2-3小時(shí)內(nèi)趕到現(xiàn)場(chǎng)。通過(guò)信息的反饋,我們會(huì)及時(shí)匯總、調(diào)整生產(chǎn)及研發(fā)的方向。
GAP從源頭控制中藥質(zhì)量與安全
記者:國(guó)家正在進(jìn)行GAP正式認(rèn)證,國(guó)家食品與藥品監(jiān)督管理局于2004年3月16日正式公布中藥材GAP認(rèn)證公告,天士力位居8家企業(yè)之首。最近有些人對(duì)GAP認(rèn)證仍有微辭,您是如何看待的?
, http://www.www.srpcoatings.com
閆總:中藥作為一個(gè)產(chǎn)業(yè),跨越農(nóng)業(yè)、工業(yè),從源頭抓藥材種植很重要,如果原料不合格,藥品還能合格嗎?有人提出,種藥哪還有這么多說(shuō)法,按照傳統(tǒng)方式隨意地種就行了。我認(rèn)為這種說(shuō)法不對(duì),如果種植不規(guī)范,藥源就會(huì)受到污染,藥品的質(zhì)量也就沒(méi)有保證了。現(xiàn)在我們提出要把中藥作為一個(gè)產(chǎn)業(yè)來(lái)做、把中藥要作為一個(gè)產(chǎn)品來(lái)管理,所以說(shuō)國(guó)家頒布GAP標(biāo)準(zhǔn)、從源頭抓中藥材質(zhì)量是非常必要的。
記者:如何引導(dǎo)農(nóng)民按照GAP標(biāo)準(zhǔn)種植呢?
閆總:現(xiàn)在我們需要的17種中藥材中有5種自己可以種植,如果其他企業(yè)有GAP基地我們也可以采購(gòu)他們的藥材,我們GAP基地生產(chǎn)的藥材也提供其它企業(yè)采購(gòu)。
我們嚴(yán)格按照GAP標(biāo)準(zhǔn)引導(dǎo)農(nóng)民種植,約束盲目行為,有的放矢、減少土地資源的浪費(fèi)。我們的方式是購(gòu)買農(nóng)民使用權(quán),把小塊的土地連成片成為基地,對(duì)農(nóng)民進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)并發(fā)放上崗證。這樣一來(lái),種植、灌溉、施肥、采集一系列活動(dòng)的有規(guī)范操作就能保證藥材的不受污染,我們與農(nóng)民簽訂合同,企業(yè)生產(chǎn)部相關(guān)人員到田間進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo),并采用訂單式收購(gòu),從而保證農(nóng)民的利益。
, 百拇醫(yī)藥
記者:農(nóng)民如何從GAP規(guī)范種植中獲得利益?如果由于其他原因?qū)е聼o(wú)法收獲,風(fēng)險(xiǎn)誰(shuí)來(lái)承擔(dān)?
閆總:我們會(huì)簽訂一個(gè)收購(gòu)合同,合同期限是十年。我們租用農(nóng)民的土地及購(gòu)買苗肥,農(nóng)民只出勞動(dòng)力,我們承諾要收購(gòu)所有產(chǎn)品,如果你違約了就失去了應(yīng)有的信譽(yù)資格。農(nóng)民們十分歡迎這樣有信譽(yù)度的租種方式。
風(fēng)險(xiǎn)當(dāng)然是企業(yè)來(lái)承擔(dān)。誰(shuí)主導(dǎo)這個(gè)行為風(fēng)險(xiǎn)就由誰(shuí)來(lái)承擔(dān),絕對(duì)不能強(qiáng)加于農(nóng)民。
記者:現(xiàn)在天士力在哪些地方有GAP種植基地?按照GAP標(biāo)準(zhǔn)作業(yè),成本相差多少?
閆總:目前在陜西種植了三種藥材,丹參、柴胡、黃芪,僅丹參就種植了4000畝,柴胡1000畝,實(shí)驗(yàn)田200畝,目前投資了1500萬(wàn)元,我們總共計(jì)劃投資6000多萬(wàn)元;在云南主要種植三七1000畝;在湖南培育天然冰片;在湖南和福建建立了土荊芥和水團(tuán)花的種植基地。
, 百拇醫(yī)藥
由于GAP種植對(duì)土壤中的化學(xué)成分、水源、空氣的要求均有嚴(yán)格的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),所以在成本投資上要比非規(guī)范種植的藥材超出50%%~60%%。
記者:目前國(guó)外對(duì)中藥產(chǎn)品的出口有什么要求?天士力現(xiàn)代中藥主要出口到哪些國(guó)家和地區(qū)?
閆總:國(guó)外對(duì)重金屬汞、鉛及農(nóng)藥殘留要求較嚴(yán)。目前,天士力現(xiàn)代中藥產(chǎn)品主要出口到東南亞及非洲、馬來(lái)西亞、新加坡、臺(tái)灣、香港、歐洲的荷蘭等,2003年天士力出口到韓國(guó)、日本及東南亞地區(qū)的中藥提取物大約500-600噸。
抗生素是世界性問(wèn)題
記者:您對(duì)國(guó)家最近出臺(tái)政策———老百姓必須憑處方到藥店購(gòu)買抗生素類藥如何理解?
閆總:抗生素問(wèn)題是世界性的問(wèn)題。西方發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)抗生素類藥控制得很嚴(yán),社會(huì)文明發(fā)展到一定程度后就會(huì)有這樣的趨勢(shì)。我國(guó)過(guò)去是感染性疾病占主導(dǎo),如飲食污染、環(huán)境污染及不衛(wèi)生的習(xí)慣等帶來(lái)的感染性疾病,所以多年來(lái)一直放開(kāi)抗生素類藥的使用。
, 百拇醫(yī)藥
從國(guó)家及民族安全的角度考慮,如果放任抗生素長(zhǎng)期使用下去,將會(huì)使黃種人群菌體失調(diào),更會(huì)產(chǎn)生細(xì)菌的抗藥性,這樣一旦發(fā)生大規(guī)模的細(xì)菌性感染就會(huì)無(wú)藥可用,那將是非常危險(xiǎn)的。將抗生素列為處方藥主要考慮的不是費(fèi)用,而是基于人民用藥安全的宗旨。
記者:據(jù)說(shuō)政策出臺(tái)后會(huì)直接影響抗生素類藥的銷量,導(dǎo)致中小型企業(yè)利益受損,對(duì)此您怎樣看?
閆總:如果單單從企業(yè)自身利益來(lái)說(shuō),我不贊同出臺(tái)這項(xiàng)政策。但從民族安全、社會(huì)穩(wěn)定的角度來(lái)看,我認(rèn)同這項(xiàng)政策。從大趨勢(shì)看,國(guó)家對(duì)抗生素類藥的管理是必然趨勢(shì)。
考慮到企業(yè)及消費(fèi)者的接受程度,我提議:對(duì)于抗生素類藥的監(jiān)管分為兩步走,第一先把容易引起菌群失調(diào)的抗生素類藥管起來(lái),如頭孢類、大環(huán)類等等,對(duì)一般普通的抗生素類藥先放開(kāi),如青霉素、阿莫西林、吡哌酸等等。這樣進(jìn)行科學(xué)分類后有計(jì)劃的逐步控制,可以有效減緩矛盾的激化,使生產(chǎn)企業(yè)和消費(fèi)者有個(gè)心理準(zhǔn)備的過(guò)程。, 百拇醫(yī)藥(何建昆)
閆希軍說(shuō)話氣勢(shì)同其軍人出身一樣,堅(jiān)決而擲地有聲。這位在不惑之年創(chuàng)業(yè),十年間締造了天士力健康產(chǎn)業(yè)集群的傳奇人物,對(duì)當(dāng)前中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)所面臨的敏感話題,不回避、不打太極拳,直言不諱,敏感之處、難解之癥結(jié),也一針見(jiàn)血。
GMP認(rèn)證與轉(zhuǎn)型:大象和螞蟻都有生存空間
●投資總會(huì)有風(fēng)險(xiǎn),它是以社會(huì)的文明進(jìn)步為走向,藥品生產(chǎn)是以法律和人民的用藥安全為前提的,對(duì)于未達(dá)標(biāo)的生產(chǎn)就應(yīng)該禁止。
●在自然界,大象和螞蟻都各得其所的生存著,螞蟻雖小也有自己的生存空間。社會(huì)也有著合理的分工,每個(gè)企業(yè)應(yīng)根據(jù)不同的特長(zhǎng)去定位,尋找發(fā)展的空間及平臺(tái),完成不同階段的資本積累。
, 百拇醫(yī)藥
記者:你如何看待強(qiáng)制GMP認(rèn)證?
閆總:如果投資生產(chǎn)藥品,就必須要按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作,沒(méi)有行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),就無(wú)法保護(hù)股東的基本權(quán)益。更不能保障患者的用藥安全。
投資總會(huì)有風(fēng)險(xiǎn),它是以社會(huì)的文明進(jìn)步為走向,藥品生產(chǎn)以法律和人民的用藥安全為前提的,對(duì)于未達(dá)標(biāo)的生產(chǎn)就應(yīng)該禁止。
投資與相關(guān)法律法規(guī)相違背而產(chǎn)生的一切后果應(yīng)該由企業(yè)來(lái)承擔(dān)。在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)中一定會(huì)有風(fēng)險(xiǎn),這需要投資者具備風(fēng)險(xiǎn)意識(shí),必須依照市場(chǎng)法則運(yùn)行,按照標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)。法律及社會(huì)中的各項(xiàng)法規(guī)是保障社會(huì)文明的紐帶,這也是能保證人民消費(fèi)安全的前提。
記者:一些企業(yè)認(rèn)為,“我以前生產(chǎn)的產(chǎn)品是經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的,在市場(chǎng)上流通這么多年,也通過(guò)了國(guó)家認(rèn)可,這表明我的產(chǎn)品沒(méi)有質(zhì)量問(wèn)題,現(xiàn)在怎么又被踢出局”,是否會(huì)不公平,你如何看待?
, http://www.www.srpcoatings.com
閆總:醫(yī)藥行業(yè)的規(guī)范認(rèn)證是有期限的。過(guò)去制藥行業(yè)整體水平很落后,中國(guó)入世后要求企業(yè)的產(chǎn)品、技術(shù)、設(shè)備及生產(chǎn)條件都必須建立在一定的標(biāo)準(zhǔn)之上,如果沒(méi)有事先宣傳就實(shí)行,人們可能接受不了,可是至今這項(xiàng)政策已經(jīng)出臺(tái)三年多了,如果還沒(méi)有被普遍認(rèn)可,有投資者的責(zé)任,也有企業(yè)自身的責(zé)任。
GMP認(rèn)證推動(dòng)了整個(gè)行業(yè)的文明及現(xiàn)代化程度,基本保證了全社會(huì)的用藥安全,我認(rèn)為,這是值得全社會(huì)關(guān)注的問(wèn)題,老百姓在購(gòu)藥時(shí)也會(huì)考慮到這點(diǎn)。在社會(huì)的發(fā)展過(guò)程中肯定還有沒(méi)有關(guān)注到的問(wèn)題,肯定會(huì)存在缺陷,法律也在不斷完善,逐步規(guī)范企業(yè)的行為,最終的目的是讓所有人都站在公平競(jìng)爭(zhēng)的舞臺(tái)上。
記者:天士力是否已經(jīng)完全通過(guò)了國(guó)家GMP認(rèn)證?
閆總:2002年企業(yè)遷入新廠區(qū)后就進(jìn)行了GMP的認(rèn)證工作,目前滴丸、片劑、顆粒劑、膠丸、中藥提取物等已經(jīng)全部通過(guò)認(rèn)證,正在建設(shè)中的生物制劑也完全是按照新的GMP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的。
, http://www.www.srpcoatings.com
企業(yè)的投資首先要考慮產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方向及國(guó)家相關(guān)政策的定位,我覺(jué)得藥品是一個(gè)特殊商品,這是其高投入、高產(chǎn)出、高收益及高風(fēng)險(xiǎn)的行業(yè)特點(diǎn)決定的,僅研制一個(gè)新藥就要投入上千萬(wàn)元經(jīng)費(fèi),周期更是長(zhǎng)達(dá)四、五年,在審批時(shí)還有可能通不過(guò),這樣就造成藥品行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)很高。
一個(gè)企業(yè)的投資必定會(huì)有風(fēng)險(xiǎn),投資者在具備風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)的同時(shí)要嚴(yán)格按照市場(chǎng)的規(guī)則運(yùn)作,并據(jù)此來(lái)制定企業(yè)的發(fā)展方向及規(guī)劃,這樣就可能將風(fēng)險(xiǎn)降至最低。國(guó)家食品與藥品監(jiān)督管理局近幾年來(lái)以文件及組織研討會(huì)等形式宣傳GMP認(rèn)證,可以說(shuō)已是家喻戶曉了。三年過(guò)去了,今天藥監(jiān)部門拿起武器維護(hù)法律的尊嚴(yán)、強(qiáng)化法律的嚴(yán)肅性,以規(guī)范整個(gè)行業(yè),改變?nèi)藗兊恼J(rèn)識(shí),保證醫(yī)藥行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展,是非常必要和及時(shí)的。
記者:現(xiàn)在相關(guān)管理部門擔(dān)心的是,一些不理解國(guó)家GMP認(rèn)證、又在此次認(rèn)證中被淘汰的醫(yī)藥企業(yè),會(huì)阻礙GMP認(rèn)證的推行。
閆總:消費(fèi)者把身體健康及生活質(zhì)量的希望全部寄托在醫(yī)藥行業(yè)上,醫(yī)藥企業(yè)首先要通過(guò)GMP認(rèn)證讓消費(fèi)者認(rèn)可藥品的安全性,并通過(guò)市場(chǎng)運(yùn)作帶來(lái)效益,才能帶動(dòng)整個(gè)行業(yè)的發(fā)展。消費(fèi)者追求的是高技術(shù)、現(xiàn)代化、安全性高的產(chǎn)品,忽視了這些,企業(yè)就會(huì)失去市場(chǎng)、失去消費(fèi)者。
, http://www.www.srpcoatings.com
天士力提出“創(chuàng)造消費(fèi)者價(jià)值”口號(hào)的意義在于:要建立一種高科技的服務(wù)制度及售后市場(chǎng)的維護(hù)制度,最終實(shí)現(xiàn)消費(fèi)者價(jià)值。老百姓購(gòu)買產(chǎn)品,商家提供技術(shù)服務(wù),可以使顧客感受到一種權(quán)利。這個(gè)行業(yè)最安全,這個(gè)行業(yè)提供的服務(wù)最周到,顧客才會(huì)更傾情。尤其是醫(yī)藥行業(yè),是寄托顧客生命質(zhì)量的行業(yè),如果連消費(fèi)者最基本的權(quán)益都不能保障,誰(shuí)還會(huì)購(gòu)買你的產(chǎn)品呢?這個(gè)行業(yè)又怎能發(fā)展?比如彩電,過(guò)去老百姓都千方百計(jì)買進(jìn)口的,近年來(lái)我國(guó)家電行業(yè)經(jīng)過(guò)快速發(fā)展,品質(zhì)日趨提高,現(xiàn)在老百姓都普遍認(rèn)可買國(guó)產(chǎn)彩電了,這說(shuō)明人們把消費(fèi)需求寄托在國(guó)內(nèi)企業(yè)的身上了。醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展環(huán)境并不完善,所以特別需要維護(hù)市場(chǎng)秩序、提高行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),凈化整個(gè)行業(yè),從而為消費(fèi)者提供安全、健康、高質(zhì)量的產(chǎn)品。
記者:如果您的企業(yè)尚未通過(guò)GMP認(rèn)證,現(xiàn)在將如何抉擇?
閆總:我在十年前借錢創(chuàng)辦天士力時(shí),一切也是按照當(dāng)時(shí)國(guó)家制藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的。所以我相信天士力定能通過(guò)GMP認(rèn)證。我建議今天如果哪個(gè)醫(yī)藥企業(yè)沒(méi)有通過(guò)GMP認(rèn)證,在盡量不浪費(fèi)投資的情況下,可以轉(zhuǎn)到保健品、食品加工、化妝品加工、飲料加工等行業(yè)。我們作為企業(yè)的發(fā)展必須符合法律、順應(yīng)社會(huì)的發(fā)展,這也是一種行業(yè)資源的自然整合。
, http://www.www.srpcoatings.com
記者:當(dāng)初天士力在GMP認(rèn)證時(shí)有抵觸情緒嗎?
閆總:天士力是一個(gè)新型企業(yè),現(xiàn)代意識(shí)很強(qiáng),我們的口號(hào)是“要做就做行業(yè)中最好的”。今天天士力的產(chǎn)品如果三年之內(nèi)每年的銷售量超不過(guò)3000萬(wàn),就有被內(nèi)部淘汰的可能了。
但是我們會(huì)針對(duì)市場(chǎng)營(yíng)銷的反饋信息進(jìn)行療效、市場(chǎng)定位及質(zhì)量的重新論證,并通過(guò)“健康之星”走進(jìn)天士力等活動(dòng)及時(shí)反饋消費(fèi)者信息,對(duì)藥品重新進(jìn)行市場(chǎng)定位,經(jīng)過(guò)調(diào)整后再上市,以此增強(qiáng)企業(yè)的抗風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)。把追求利潤(rùn)融入到企業(yè)的銷售過(guò)程中,不能單純的追求利潤(rùn)。我們已經(jīng)建立了銷售網(wǎng)絡(luò)及服務(wù)體系,比如全國(guó)免費(fèi)撥打的800電話,我們的要求是信息反饋縣級(jí)市場(chǎng)不能過(guò)夜、地區(qū)級(jí)市場(chǎng)不能超過(guò)12小時(shí),大中型城市的銷售人員要在2-3小時(shí)內(nèi)趕到現(xiàn)場(chǎng)。通過(guò)信息的反饋,我們會(huì)及時(shí)匯總、調(diào)整生產(chǎn)及研發(fā)的方向。
GAP從源頭控制中藥質(zhì)量與安全
記者:國(guó)家正在進(jìn)行GAP正式認(rèn)證,國(guó)家食品與藥品監(jiān)督管理局于2004年3月16日正式公布中藥材GAP認(rèn)證公告,天士力位居8家企業(yè)之首。最近有些人對(duì)GAP認(rèn)證仍有微辭,您是如何看待的?
, http://www.www.srpcoatings.com
閆總:中藥作為一個(gè)產(chǎn)業(yè),跨越農(nóng)業(yè)、工業(yè),從源頭抓藥材種植很重要,如果原料不合格,藥品還能合格嗎?有人提出,種藥哪還有這么多說(shuō)法,按照傳統(tǒng)方式隨意地種就行了。我認(rèn)為這種說(shuō)法不對(duì),如果種植不規(guī)范,藥源就會(huì)受到污染,藥品的質(zhì)量也就沒(méi)有保證了。現(xiàn)在我們提出要把中藥作為一個(gè)產(chǎn)業(yè)來(lái)做、把中藥要作為一個(gè)產(chǎn)品來(lái)管理,所以說(shuō)國(guó)家頒布GAP標(biāo)準(zhǔn)、從源頭抓中藥材質(zhì)量是非常必要的。
記者:如何引導(dǎo)農(nóng)民按照GAP標(biāo)準(zhǔn)種植呢?
閆總:現(xiàn)在我們需要的17種中藥材中有5種自己可以種植,如果其他企業(yè)有GAP基地我們也可以采購(gòu)他們的藥材,我們GAP基地生產(chǎn)的藥材也提供其它企業(yè)采購(gòu)。
我們嚴(yán)格按照GAP標(biāo)準(zhǔn)引導(dǎo)農(nóng)民種植,約束盲目行為,有的放矢、減少土地資源的浪費(fèi)。我們的方式是購(gòu)買農(nóng)民使用權(quán),把小塊的土地連成片成為基地,對(duì)農(nóng)民進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)并發(fā)放上崗證。這樣一來(lái),種植、灌溉、施肥、采集一系列活動(dòng)的有規(guī)范操作就能保證藥材的不受污染,我們與農(nóng)民簽訂合同,企業(yè)生產(chǎn)部相關(guān)人員到田間進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo),并采用訂單式收購(gòu),從而保證農(nóng)民的利益。
, 百拇醫(yī)藥
記者:農(nóng)民如何從GAP規(guī)范種植中獲得利益?如果由于其他原因?qū)е聼o(wú)法收獲,風(fēng)險(xiǎn)誰(shuí)來(lái)承擔(dān)?
閆總:我們會(huì)簽訂一個(gè)收購(gòu)合同,合同期限是十年。我們租用農(nóng)民的土地及購(gòu)買苗肥,農(nóng)民只出勞動(dòng)力,我們承諾要收購(gòu)所有產(chǎn)品,如果你違約了就失去了應(yīng)有的信譽(yù)資格。農(nóng)民們十分歡迎這樣有信譽(yù)度的租種方式。
風(fēng)險(xiǎn)當(dāng)然是企業(yè)來(lái)承擔(dān)。誰(shuí)主導(dǎo)這個(gè)行為風(fēng)險(xiǎn)就由誰(shuí)來(lái)承擔(dān),絕對(duì)不能強(qiáng)加于農(nóng)民。
記者:現(xiàn)在天士力在哪些地方有GAP種植基地?按照GAP標(biāo)準(zhǔn)作業(yè),成本相差多少?
閆總:目前在陜西種植了三種藥材,丹參、柴胡、黃芪,僅丹參就種植了4000畝,柴胡1000畝,實(shí)驗(yàn)田200畝,目前投資了1500萬(wàn)元,我們總共計(jì)劃投資6000多萬(wàn)元;在云南主要種植三七1000畝;在湖南培育天然冰片;在湖南和福建建立了土荊芥和水團(tuán)花的種植基地。
, 百拇醫(yī)藥
由于GAP種植對(duì)土壤中的化學(xué)成分、水源、空氣的要求均有嚴(yán)格的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),所以在成本投資上要比非規(guī)范種植的藥材超出50%%~60%%。
記者:目前國(guó)外對(duì)中藥產(chǎn)品的出口有什么要求?天士力現(xiàn)代中藥主要出口到哪些國(guó)家和地區(qū)?
閆總:國(guó)外對(duì)重金屬汞、鉛及農(nóng)藥殘留要求較嚴(yán)。目前,天士力現(xiàn)代中藥產(chǎn)品主要出口到東南亞及非洲、馬來(lái)西亞、新加坡、臺(tái)灣、香港、歐洲的荷蘭等,2003年天士力出口到韓國(guó)、日本及東南亞地區(qū)的中藥提取物大約500-600噸。
抗生素是世界性問(wèn)題
記者:您對(duì)國(guó)家最近出臺(tái)政策———老百姓必須憑處方到藥店購(gòu)買抗生素類藥如何理解?
閆總:抗生素問(wèn)題是世界性的問(wèn)題。西方發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)抗生素類藥控制得很嚴(yán),社會(huì)文明發(fā)展到一定程度后就會(huì)有這樣的趨勢(shì)。我國(guó)過(guò)去是感染性疾病占主導(dǎo),如飲食污染、環(huán)境污染及不衛(wèi)生的習(xí)慣等帶來(lái)的感染性疾病,所以多年來(lái)一直放開(kāi)抗生素類藥的使用。
, 百拇醫(yī)藥
從國(guó)家及民族安全的角度考慮,如果放任抗生素長(zhǎng)期使用下去,將會(huì)使黃種人群菌體失調(diào),更會(huì)產(chǎn)生細(xì)菌的抗藥性,這樣一旦發(fā)生大規(guī)模的細(xì)菌性感染就會(huì)無(wú)藥可用,那將是非常危險(xiǎn)的。將抗生素列為處方藥主要考慮的不是費(fèi)用,而是基于人民用藥安全的宗旨。
記者:據(jù)說(shuō)政策出臺(tái)后會(huì)直接影響抗生素類藥的銷量,導(dǎo)致中小型企業(yè)利益受損,對(duì)此您怎樣看?
閆總:如果單單從企業(yè)自身利益來(lái)說(shuō),我不贊同出臺(tái)這項(xiàng)政策。但從民族安全、社會(huì)穩(wěn)定的角度來(lái)看,我認(rèn)同這項(xiàng)政策。從大趨勢(shì)看,國(guó)家對(duì)抗生素類藥的管理是必然趨勢(shì)。
考慮到企業(yè)及消費(fèi)者的接受程度,我提議:對(duì)于抗生素類藥的監(jiān)管分為兩步走,第一先把容易引起菌群失調(diào)的抗生素類藥管起來(lái),如頭孢類、大環(huán)類等等,對(duì)一般普通的抗生素類藥先放開(kāi),如青霉素、阿莫西林、吡哌酸等等。這樣進(jìn)行科學(xué)分類后有計(jì)劃的逐步控制,可以有效減緩矛盾的激化,使生產(chǎn)企業(yè)和消費(fèi)者有個(gè)心理準(zhǔn)備的過(guò)程。, 百拇醫(yī)藥(何建昆)
百拇醫(yī)藥網(wǎng) http://www.www.srpcoatings.com/html/Dir/2004/09/06/46/39/93.htm