國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布2003年第四季度國家藥品質量公告
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2004年9月6日
2004年7月27日，國家食品藥品監(jiān)管局印發(fā)通知，發(fā)布《2003年第四季度國家藥品質量公告》。
根據(jù)2003年國家藥品抽驗計劃，中國藥品生物制品檢定所組織各省級藥品檢驗所在全國范圍內(nèi)對藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構進行抽查檢驗。中國藥品生物制品檢定所對2002年度國家藥品質量公告公布的藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品進行了針對性的跟蹤抽驗。本季度共抽驗了262個批次，有6家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的7批藥品檢驗不合格。2003年下半年，中國藥品生物制品檢定所組織省級藥品檢驗所完成對河北安國、湖南廉橋、四川荷花池、安徽亳州等4家中藥材專業(yè)市場的監(jiān)督檢查抽驗工作。共抽取樣品1080件，不合格件數(shù)為247件。各省級藥品檢驗所2003年第四季度完成了20種藥品在經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構的統(tǒng)一抽驗工作。共抽驗了3145個批次，合格批次為3105批，合格率(批次)為98.7%。
經(jīng)檢驗，本期共有6個生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的7個批次不合格；從4個中藥材專業(yè)市場抽驗涉及藥材共247件不合格；本期有26個經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營的26批次不合格，另有2個經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營的2個批次屬涉嫌假藥(另案處理)；有8個醫(yī)療機構抽驗的8個批次不合格，另有從4個醫(yī)療機構抽驗的4個批次屬涉嫌假藥(另案處理)。
《通知》要求各省級食品藥品監(jiān)管部門依據(jù)《藥品管理法》等有關法律、法規(guī)的規(guī)定，對本期藥品質量公告中公布的不合格藥品及生產(chǎn)、銷售、使用不合格的藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構依法進行處理。處理結果按規(guī)定上報。中國藥品生物制品檢定所對本期公告的不合格藥品將繼續(xù)組織進行跟蹤抽驗。(2004.09.03)
相關信息-----------------------------------------------------------------------------
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根據(jù)2003年國家藥品抽驗計劃，中國藥品生物制品檢定所組織各省級藥品檢驗所在全國范圍內(nèi)對藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構進行抽查檢驗。中國藥品生物制品檢定所對2002年度國家藥品質量公告公布的藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品進行了針對性的跟蹤抽驗。本季度共抽驗了262個批次，有6家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的7批藥品檢驗不合格。2003年下半年，中國藥品生物制品檢定所組織省級藥品檢驗所完成對河北安國、湖南廉橋、四川荷花池、安徽亳州等4家中藥材專業(yè)市場的監(jiān)督檢查抽驗工作。共抽取樣品1080件，不合格件數(shù)為247件。各省級藥品檢驗所2003年第四季度完成了20種藥品在經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構的統(tǒng)一抽驗工作。共抽驗了3145個批次，合格批次為3105批，合格率(批次)為98.7%。
經(jīng)檢驗，本期共有6個生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的7個批次不合格；從4個中藥材專業(yè)市場抽驗涉及藥材共247件不合格；本期有26個經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營的26批次不合格，另有2個經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營的2個批次屬涉嫌假藥(另案處理)；有8個醫(yī)療機構抽驗的8個批次不合格，另有從4個醫(yī)療機構抽驗的4個批次屬涉嫌假藥(另案處理)。
《通知》要求各省級食品藥品監(jiān)管部門依據(jù)《藥品管理法》等有關法律、法規(guī)的規(guī)定，對本期藥品質量公告中公布的不合格藥品及生產(chǎn)、銷售、使用不合格的藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構依法進行處理。處理結果按規(guī)定上報。中國藥品生物制品檢定所對本期公告的不合格藥品將繼續(xù)組織進行跟蹤抽驗。(2004.09.03)
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