絡病與心腦血管疾病相關性及治療研究進展 通心絡對AMI血運重建后的療效和安全性研究(續(xù))
(上接9月16日第16版)
通心絡膠囊對血常規(guī)、凝血酶原時間和纖維蛋白原的影響(表6、7)
患者于血運重建前和治療后1個月時實施血常規(guī)檢查顯示:通心絡組和非通心絡組治療1個月后雖較治療前白細胞、血小板、凝血酶原時間和纖維蛋白原有所降低,但均無顯著差異(P值分別為0.26、0.25、0.41、0.47和0.51、0.35、0.09、0.11)。治療后提示在AMI患者接受AMI常規(guī)治療中,特別是在較大劑量的抗凝和抗血小板治療的同時應用通心絡膠囊,對血常規(guī)指標影響較小,也未出現(xiàn)明顯出血并發(fā)癥。提示采用通心絡膠囊治療是安全的。
特別是在溶栓患者中(表8、9)通心絡組和非通心絡組雖然治療前后均有白細胞、血小板和纖維蛋白原減少,但卻均無組間差異(P值分別為0.28、0.52、0.74、0.36和0.70、0.21、0.42、0.60),與同組非溶栓治療比較也無顯著差異(均P>0.05)。提示通心絡膠囊對以上指標的改變影響較小。
, 百拇醫(yī)藥
通心絡膠囊對肝腎和心功能低于45%患者的影響(表10、11、12)
在本研究中,治療前通心絡組和非通心絡組丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶ALT和天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶AST均輕度升高,治療后30天均降低,但無組間差異(P值分別為0.82、0.58和0.49、0.68)。較治療前組內(nèi)均有顯著降低(P值為0.007對0.041和0.002對0.049),符合AMI發(fā)病演變特點。
治療前通心絡組和非通心絡組BUN和Cr均屬正常高值,治療后30天兩組均降低但均無組間差異(P值分別為0.78、0.41和0.62、0.42)。兩組BUN均有顯著降低(P值為0.009和0.019),其改變可能與AMI早期血壓、心功能狀態(tài)和應激改變等因素有關。
本研究發(fā)現(xiàn),在LVEF為45%的患者中,兩組治療前、后LVEDV、LVEDV和LVEF均無組間差異(P值分別為0.67、0.84、0.60和0.94、0.89、0.92))。在最初的1個月內(nèi),兩組患者雖然均有部分LVEF恢復,但治療前后組內(nèi)對比無顯著差異(P值分別為0.36、0.86、0.14和0.63、0.80、0.29)?赡苁怯捎谠摻M患者的心肌損傷嚴重程度和范圍在血運重建前就已達到了一定水平,心室重構和心功能恢復相對較慢所致。
, 百拇醫(yī)藥
以上結(jié)果顯示:AMI患者接受PCI或溶栓常規(guī)治療后,服用通心絡膠囊并沒有血常規(guī)、肝、腎功能和本以降低十分明顯的心功能的明顯改變,因此臨床應用是相對安全的。
討 論
目前,我國普遍開展AMI直接PTCA的環(huán)境還十分有限,但溶栓治療開展已極為廣泛。無論是接受溶栓還是PCI治療,臨床均使用一定劑量的抗凝和抗血小板藥物。特別是溶栓治療后,盡管其本身可造成不同類型的出血并發(fā)癥,尤其有1%~2%致命性出血,但抗凝和抗血小板藥物的應用,已被首肯作為介入和溶栓治療后的必用藥物。有研究表明,通心絡膠囊具有改善血管內(nèi)皮功能障礙,緩解血管痙攣,抑制動脈硬化,穩(wěn)定和消退動脈硬化斑塊,保護再灌注損傷和微血管完整性等方面的效果。它是由多種蟲類藥組成的具有抗血小板和抗凝藥特性的中藥制劑,因此能否同時作為AMI的早期用藥成為我們關注的重點之一,本研究就其療效和安全性進行了觀察。
研究結(jié)果顯示,冠狀動脈血運重建1周、2周和1個月患者室壁運動異常節(jié)段即有明顯恢復(11.86%、18.12%、18.79%),2周后左心室整體室壁運動指數(shù)顯著降低,明顯早于非通心絡組;6個月時通心絡組總恢復率高達70.03%,明顯高于Ekhendy報道的52%?梢,通心絡組改善室壁運動異常節(jié)段不論是在時間還是程度上均明顯優(yōu)于非通心絡組。本研究同時顯示,通心絡組于1周時LVEDV的增加與非通心絡組相當(9.42%和9.59%),但自2周后通心絡組LVEDV增加減緩(9.40%和9.42%),而非通心絡組則繼續(xù)增加(11.84%和12.33%);3個月時通心絡組LVEDV較前明顯縮小(增加為3.62%),已接近最初水平(P=0.4080),而非通心絡組卻仍處于增加13.70%的高水平狀態(tài)。提示通心絡組改善左心室心肌重構方面不僅早于非通心絡組,并且最終影響結(jié)果也明顯優(yōu)于非通心絡組?梢娡ㄐ慕j膠囊可以提前改善缺血心肌功能,預防左室心肌重構,改善左心室整體收縮功能,這可能與通心絡膠囊具有改善血管內(nèi)皮功能障礙,緩解血管痙攣,保護再灌注損傷和微血管完整性方面功能有關。因此在AMI血運重建后應用通心絡膠囊有一定臨床價值,值得進一步研究。
, http://www.www.srpcoatings.com
此外,通心絡膠囊是由人參、水蛭、全蝎、土鱉蟲、蜈蚣、蟬蛻、赤芍、冰片等中藥組成。全蝎、蜈蚣具有阻止血小板聚集和纖維蛋白原的激活作用,同時可以降低血液黏稠度、抑制血栓形成。水蛭、土鱉蟲可阻止凝血酶對纖維蛋白的作用,阻止血液凝固。人參和赤勺具有活血化瘀特性。因此對于AMI血運重建后患者應用較大劑量的抗凝(低分子量肝素)和抗血小板(阿司匹林)制劑的同時應用通心絡膠囊是否安全成為我們關注的重點之一。
本研究結(jié)果顯示,通心絡膠囊不僅沒有誘發(fā)AMI后應用較大劑量的抗血小板和抗凝藥可能導致的出血傾向,即使在溶栓治療的12~24小時應用也未發(fā)生嚴重的出血事件。血生化檢測患者的肝腎功能與未服用者無差異,盡管用藥1個月后WBC、血小板和纖維蛋白原有所降低,但仍在正常范圍,并與對照組無差異。通心絡膠囊對AMI患者的肝腎功能和心功能低下者也無明顯影響,尤其有潛在或已存在的輕度腎功能不良以及心功能嚴重低下患者應用后,未加重肝、腎功能的損害,未發(fā)生進行性心功能降低,因此應用通心絡膠囊是安全的。這與黃俊和劉建勛實驗結(jié)果基本一致。所不同的是本組均為AMI介入或溶栓后12~24小時給藥,因此為了更早給予通心絡膠囊,更有效地治療AMI的再灌注損傷,在接受溶栓治療前給藥是否安全有待于嚴密觀察。
注:陳可冀 中醫(yī)研究院
(參考文獻從略), 百拇醫(yī)藥(中國醫(yī)學科學院 阜外心血管病醫(yī)院 尤士杰 楊躍進 陳可冀等 (上接9月16日第16版)通心絡膠囊對血常)
通心絡膠囊對血常規(guī)、凝血酶原時間和纖維蛋白原的影響(表6、7)
患者于血運重建前和治療后1個月時實施血常規(guī)檢查顯示:通心絡組和非通心絡組治療1個月后雖較治療前白細胞、血小板、凝血酶原時間和纖維蛋白原有所降低,但均無顯著差異(P值分別為0.26、0.25、0.41、0.47和0.51、0.35、0.09、0.11)。治療后提示在AMI患者接受AMI常規(guī)治療中,特別是在較大劑量的抗凝和抗血小板治療的同時應用通心絡膠囊,對血常規(guī)指標影響較小,也未出現(xiàn)明顯出血并發(fā)癥。提示采用通心絡膠囊治療是安全的。
特別是在溶栓患者中(表8、9)通心絡組和非通心絡組雖然治療前后均有白細胞、血小板和纖維蛋白原減少,但卻均無組間差異(P值分別為0.28、0.52、0.74、0.36和0.70、0.21、0.42、0.60),與同組非溶栓治療比較也無顯著差異(均P>0.05)。提示通心絡膠囊對以上指標的改變影響較小。
, 百拇醫(yī)藥
通心絡膠囊對肝腎和心功能低于45%患者的影響(表10、11、12)
在本研究中,治療前通心絡組和非通心絡組丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶ALT和天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶AST均輕度升高,治療后30天均降低,但無組間差異(P值分別為0.82、0.58和0.49、0.68)。較治療前組內(nèi)均有顯著降低(P值為0.007對0.041和0.002對0.049),符合AMI發(fā)病演變特點。
治療前通心絡組和非通心絡組BUN和Cr均屬正常高值,治療后30天兩組均降低但均無組間差異(P值分別為0.78、0.41和0.62、0.42)。兩組BUN均有顯著降低(P值為0.009和0.019),其改變可能與AMI早期血壓、心功能狀態(tài)和應激改變等因素有關。
本研究發(fā)現(xiàn),在LVEF為45%的患者中,兩組治療前、后LVEDV、LVEDV和LVEF均無組間差異(P值分別為0.67、0.84、0.60和0.94、0.89、0.92))。在最初的1個月內(nèi),兩組患者雖然均有部分LVEF恢復,但治療前后組內(nèi)對比無顯著差異(P值分別為0.36、0.86、0.14和0.63、0.80、0.29)?赡苁怯捎谠摻M患者的心肌損傷嚴重程度和范圍在血運重建前就已達到了一定水平,心室重構和心功能恢復相對較慢所致。
, 百拇醫(yī)藥
以上結(jié)果顯示:AMI患者接受PCI或溶栓常規(guī)治療后,服用通心絡膠囊并沒有血常規(guī)、肝、腎功能和本以降低十分明顯的心功能的明顯改變,因此臨床應用是相對安全的。
討 論
目前,我國普遍開展AMI直接PTCA的環(huán)境還十分有限,但溶栓治療開展已極為廣泛。無論是接受溶栓還是PCI治療,臨床均使用一定劑量的抗凝和抗血小板藥物。特別是溶栓治療后,盡管其本身可造成不同類型的出血并發(fā)癥,尤其有1%~2%致命性出血,但抗凝和抗血小板藥物的應用,已被首肯作為介入和溶栓治療后的必用藥物。有研究表明,通心絡膠囊具有改善血管內(nèi)皮功能障礙,緩解血管痙攣,抑制動脈硬化,穩(wěn)定和消退動脈硬化斑塊,保護再灌注損傷和微血管完整性等方面的效果。它是由多種蟲類藥組成的具有抗血小板和抗凝藥特性的中藥制劑,因此能否同時作為AMI的早期用藥成為我們關注的重點之一,本研究就其療效和安全性進行了觀察。
研究結(jié)果顯示,冠狀動脈血運重建1周、2周和1個月患者室壁運動異常節(jié)段即有明顯恢復(11.86%、18.12%、18.79%),2周后左心室整體室壁運動指數(shù)顯著降低,明顯早于非通心絡組;6個月時通心絡組總恢復率高達70.03%,明顯高于Ekhendy報道的52%?梢,通心絡組改善室壁運動異常節(jié)段不論是在時間還是程度上均明顯優(yōu)于非通心絡組。本研究同時顯示,通心絡組于1周時LVEDV的增加與非通心絡組相當(9.42%和9.59%),但自2周后通心絡組LVEDV增加減緩(9.40%和9.42%),而非通心絡組則繼續(xù)增加(11.84%和12.33%);3個月時通心絡組LVEDV較前明顯縮小(增加為3.62%),已接近最初水平(P=0.4080),而非通心絡組卻仍處于增加13.70%的高水平狀態(tài)。提示通心絡組改善左心室心肌重構方面不僅早于非通心絡組,并且最終影響結(jié)果也明顯優(yōu)于非通心絡組?梢娡ㄐ慕j膠囊可以提前改善缺血心肌功能,預防左室心肌重構,改善左心室整體收縮功能,這可能與通心絡膠囊具有改善血管內(nèi)皮功能障礙,緩解血管痙攣,保護再灌注損傷和微血管完整性方面功能有關。因此在AMI血運重建后應用通心絡膠囊有一定臨床價值,值得進一步研究。
, http://www.www.srpcoatings.com
此外,通心絡膠囊是由人參、水蛭、全蝎、土鱉蟲、蜈蚣、蟬蛻、赤芍、冰片等中藥組成。全蝎、蜈蚣具有阻止血小板聚集和纖維蛋白原的激活作用,同時可以降低血液黏稠度、抑制血栓形成。水蛭、土鱉蟲可阻止凝血酶對纖維蛋白的作用,阻止血液凝固。人參和赤勺具有活血化瘀特性。因此對于AMI血運重建后患者應用較大劑量的抗凝(低分子量肝素)和抗血小板(阿司匹林)制劑的同時應用通心絡膠囊是否安全成為我們關注的重點之一。
本研究結(jié)果顯示,通心絡膠囊不僅沒有誘發(fā)AMI后應用較大劑量的抗血小板和抗凝藥可能導致的出血傾向,即使在溶栓治療的12~24小時應用也未發(fā)生嚴重的出血事件。血生化檢測患者的肝腎功能與未服用者無差異,盡管用藥1個月后WBC、血小板和纖維蛋白原有所降低,但仍在正常范圍,并與對照組無差異。通心絡膠囊對AMI患者的肝腎功能和心功能低下者也無明顯影響,尤其有潛在或已存在的輕度腎功能不良以及心功能嚴重低下患者應用后,未加重肝、腎功能的損害,未發(fā)生進行性心功能降低,因此應用通心絡膠囊是安全的。這與黃俊和劉建勛實驗結(jié)果基本一致。所不同的是本組均為AMI介入或溶栓后12~24小時給藥,因此為了更早給予通心絡膠囊,更有效地治療AMI的再灌注損傷,在接受溶栓治療前給藥是否安全有待于嚴密觀察。
注:陳可冀 中醫(yī)研究院
(參考文獻從略), 百拇醫(yī)藥(中國醫(yī)學科學院 阜外心血管病醫(yī)院 尤士杰 楊躍進 陳可冀等 (上接9月16日第16版)通心絡膠囊對血常)
百拇醫(yī)藥網(wǎng) http://www.www.srpcoatings.com/html/Dir/2004/09/30/46/86/95.htm